Cambios en el control de la atención después de una convulsión focal. (ATTENTIONEPIF)
22 de abril de 2026 actualizado por: University Hospital, Lille
La epilepsia se asocia frecuentemente con trastornos cognitivos y de atención.
Varios estudios han señalado que existen modificaciones de la actividad cerebral en estado de reposo durante el período periictal en EEG y resonancia magnética funcional.
Sin embargo, hasta la fecha, ningún estudio ha evaluado los cambios en el control atencional después de una convulsión.
Los investigadores plantean la hipótesis de que una descarga localizada se asocia con una desorganización de las redes dedicadas al control de la atención.
En este sentido, los investigadores proponen un estudio longitudinal prospectivo que evalúe los cambios en el control atencional tras una convulsión focal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lille, Francia, 59000
- Reclutamiento
- University Hospital,
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Contacto:
- Philippe DERAMBURE, Pr
- Número de teléfono: 03 20 44 59 69
- Correo electrónico: philippe.derambure@chu-lille.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Administración del subtest de atención dividida del Test of Attentional Performance (TAP), registro de los potenciales relacionados con el evento N200 y P300, medida de la variación de potencia en varias bandas de frecuencia (theta, alfa y beta) y medida de la alta Resolución de conectividad EEG durante una tarea de atención en varios momentos: una primera vez durante el período interictal (sin convulsiones durante más de 24 horas) y 1, 3, 6 y 24 horas después de una convulsión focal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad superior a 18 y menor de 80
- Epilepsia focal con indicación de estudio prequirúrgico y 5 días de hospitalización programada dedicados a este estudio.
- Rendimiento cognitivo global normal (MoCA ≥ 26)
- Estar afiliado al sistema de seguridad social
- Haber firmado un consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Embarazo o lactancia
- No poder dar consentimiento (artículo 1121-8 del CSP)
- persona vulnerable
- Estar privado de libertad por decisión judicial o administrativa (artículo L 1121-6 del CSP)
- Tutela
- Tienen una alta probabilidad de no respetar el protocolo o de abandonar el estudio.
- Ausencia de crisis epilépticas registradas durante la hospitalización.
- Convulsiones recurrentes que impidan el registro de al menos 24 horas sin ninguna convulsión después de una convulsión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Subprueba de atención dividida del Test de Desempeño Atencional (TAP)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Una primera vez durante el periodo interictal (sin convulsiones durante más de 24 horas) (esta primera medida se repetirá todos los días hasta registrar una convulsión) y 1, 3, 6 y 24 horas después de una convulsión focal.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Amplitud y latencia N200
Periodo de tiempo: 24 horas
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Una primera vez durante el periodo interictal (sin convulsiones durante más de 24 horas) (esta primera medida se repetirá todos los días hasta registrar una convulsión) y 1, 3, 6 y 24 horas después de una convulsión focal.
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24 horas
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Fuerza de la conectividad funcional del EEG durante una tarea atencional (global y regional)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Una primera vez durante el periodo interictal (sin convulsiones durante más de 24 horas) (esta primera medida se repetirá todos los días hasta registrar una convulsión) y 1, 3, 6 y 24 horas después de una convulsión focal.
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24 horas
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Variación de potencia en varias bandas de frecuencia (theta, alfa y beta) durante una tarea atencional.
Periodo de tiempo: 24 horas
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Una primera vez durante el periodo interictal (sin convulsiones durante más de 24 horas) (esta primera medida se repetirá todos los días hasta registrar una convulsión) y 1, 3, 6 y 24 horas después de una convulsión focal.
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24 horas
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Conectividad funcional de la resonancia magnética.
Periodo de tiempo: hasta 5 días
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hasta 5 días
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Se registraron diferencias en la amplitud y latencia de N200 y P300 entre diferentes subgrupos según el foco epiléptico.
Periodo de tiempo: 24 horas
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Una primera vez durante el periodo interictal (sin convulsiones durante más de 24 horas) (esta primera medida se repetirá todos los días hasta registrar una convulsión) y 1, 3, 6 y 24 horas después de una convulsión focal.
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24 horas
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P300 amplitud y latencia
Periodo de tiempo: 24 horas
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Una primera vez durante el periodo interictal (sin convulsiones durante más de 24 horas) (esta primera medida se repetirá todos los días hasta registrar una convulsión) y 1, 3, 6 y 24 horas después de una convulsión focal.
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24 horas
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Diferencias en la fuerza de la conectividad funcional del EEG durante una tarea de atención registradas entre diferentes subgrupos según el foco epiléptico.
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Diferencias en la variación de potencia en varias bandas de frecuencia (theta, alfa y beta) durante una tarea atencional registradas entre diferentes subgrupos según el foco epiléptico.
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Diferencias en la conectividad funcional de la resonancia magnética registrada entre diferentes subgrupos según el foco epiléptico.
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
9 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
9 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022_0762
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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