Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w kontroli uwagi po napadzie ogniskowym. (ATTENTIONEPIF)

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille
Padaczka często wiąże się z zaburzeniami funkcji poznawczych i uwagi. W kilku badaniach wykazano, że w EEG i funkcjonalnym MRI zachodzą modyfikacje aktywności mózgu w stanie spoczynku w okresie okołonapadowym. Jednak jak dotąd w żadnym badaniu nie oceniano zmian w kontroli uwagi po napadzie. Badacze stawiają hipotezę, że zlokalizowane wyładowania są powiązane z dezorganizacją sieci zaangażowanych w kontrolę uwagi. W związku z tym badacze proponują prospektywne badanie podłużne oceniające zmiany w kontroli uwagi po napadzie ogniskowym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przeprowadzenie podtestu podzielności uwagi w teście sprawności uwagi (TAP), rejestracja potencjałów N200 i P300 związanych ze zdarzeniem, pomiar zmienności mocy w kilku pasmach częstotliwości (theta, alfa i beta) oraz pomiar wysokiego rozdzielczość Łączność EEG podczas zadania uwagi w kilku punktach czasowych: po raz pierwszy w okresie międzynapadowym (brak napadów przez ponad 24 godziny) oraz 1, 3, 6 i 24 godziny po napadzie ogniskowym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat i poniżej 80 lat
  • Padaczka ogniskowa ze wskazaniem do badań przedoperacyjnych i 5-dniowej zaprogramowanej hospitalizacji dedykowanej na to badanie
  • Normalna ogólna wydajność poznawcza (MoCA ≥ 26)
  • Być członkiem systemu ubezpieczeń społecznych
  • Podpisano świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Brak możliwości wyrażenia zgody (art. 1121-8 kp)
  • Osoba bezbronna
  • Pozbawienie wolności decyzją sądową lub administracyjną (art. L 1121-6 kpk)
  • Opieka
  • Istnieje duże prawdopodobieństwo nieprzestrzegania protokołu lub przerwania badania
  • Brak napadów padaczkowych odnotowanych w trakcie hospitalizacji
  • Napady nawracające uniemożliwiające zarejestrowanie co najmniej 24 godzin bez napadów po napadzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podtest podzielonej uwagi w teście sprawności uwagi (TAP)
Ramy czasowe: 24 godziny
Pierwszy raz w okresie międzynapadowym (brak napadów przez ponad 24 godziny) (pierwszy pomiar będzie powtarzany codziennie aż do zarejestrowania napadu) oraz 1, 3, 6 i 24 godziny po napadzie ogniskowym.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Amplituda i opóźnienie N200
Ramy czasowe: 24 godziny
Pierwszy raz w okresie międzynapadowym (brak napadów przez ponad 24 godziny) (pierwszy pomiar będzie powtarzany codziennie aż do zarejestrowania napadu) oraz 1, 3, 6 i 24 godziny po napadzie ogniskowym.
24 godziny
Siła łączności funkcjonalnej EEG podczas zadania uwagi (globalna i regionalna)
Ramy czasowe: 24 godziny
Pierwszy raz w okresie międzynapadowym (brak napadów przez ponad 24 godziny) (pierwszy pomiar będzie powtarzany codziennie aż do zarejestrowania napadu) oraz 1, 3, 6 i 24 godziny po napadzie ogniskowym.
24 godziny
Zmiany mocy w kilku pasmach częstotliwości (theta, alfa i beta) podczas zadania uwagi.
Ramy czasowe: 24 godziny
Pierwszy raz w okresie międzynapadowym (brak napadów przez ponad 24 godziny) (pierwszy pomiar będzie powtarzany codziennie aż do zarejestrowania napadu) oraz 1, 3, 6 i 24 godziny po napadzie ogniskowym.
24 godziny
Łączność funkcjonalna obrazowania metodą rezonansu magnetycznego.
Ramy czasowe: do 5 dni
do 5 dni
Różnice w amplitudzie i opóźnieniu N200 i P300 zarejestrowane pomiędzy różnymi podgrupami w zależności od ogniska padaczkowego.
Ramy czasowe: 24 godziny
Pierwszy raz w okresie międzynapadowym (brak napadów przez ponad 24 godziny) (pierwszy pomiar będzie powtarzany codziennie aż do zarejestrowania napadu) oraz 1, 3, 6 i 24 godziny po napadzie ogniskowym.
24 godziny
Amplituda i opóźnienie P300
Ramy czasowe: 24 godziny
Pierwszy raz w okresie międzynapadowym (brak napadów przez ponad 24 godziny) (pierwszy pomiar będzie powtarzany codziennie aż do zarejestrowania napadu) oraz 1, 3, 6 i 24 godziny po napadzie ogniskowym.
24 godziny
Różnice w sile łączności funkcjonalnej EEG podczas zadania uwagi zarejestrowane pomiędzy różnymi podgrupami w zależności od ogniska padaczkowego.
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Różnice w zmienności mocy w kilku pasmach częstotliwości (theta, alfa i beta) podczas zadania uwagi zarejestrowane pomiędzy różnymi podgrupami w zależności od ogniska padaczkowego.
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Różnice w łączności funkcjonalnej obrazowania metodą rezonansu magnetycznego zarejestrowane pomiędzy różnymi podgrupami w zależności od ogniska padaczkowego.
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

9 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

9 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022_0762

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj