Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i opmærksomhedskontrol efter et fokalt anfald. (ATTENTIONEPIF)

22. april 2026 opdateret af: University Hospital, Lille
Epilepsi er ofte forbundet med kognitive og opmærksomhedsforstyrrelser. Adskillige undersøgelser har påpeget, at der er ændringer af hjerneaktivitet i hviletilstand under peri-iktal periode i EEG og funktionel MR. Til dato har ingen undersøgelse dog vurderet ændringerne i opmærksomhedskontrol efter et anfald. Efterforskerne antager, at en lokaliseret udledning er forbundet med en desorganisering af de netværk, der er involveret i opmærksomhedskontrol. I denne forbindelse foreslår efterforskerne en prospektiv longitudinel undersøgelse, der vurderer ændringerne i opmærksomhedskontrol efter et fokalt anfald.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Administration af deltesten for delt opmærksomhed af Test of Attentional Performance (TAP), registrering af de hændelsesrelaterede potentialer N200 og P300, måling af effektvariationen i flere frekvensbånd (theta, alfa og beta) og måling af høj- opløsning EEG-forbindelse under en opmærksomhedsopgave på flere tidspunkter: en første gang i den interiktale periode (ingen anfald i mere end 24 timer) og 1, 3, 6 og 24 timer efter et fokalt anfald.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 og under 80
  • Fokal epilepsi med indikation til oparbejdning før operation og 5 dages programmeret hospitalsindlæggelse dedikeret til denne oparbejdning
  • Normal global kognitiv ydeevne (MoCA ≥ 26)
  • Være tilsluttet det sociale sikringssystem
  • Har underskrevet et informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Ikke i stand til at give samtykke (artikel 1121-8 i CSP)
  • Sårbar person
  • At blive berøvet friheden ved en retslig eller administrativ afgørelse (artikel L 1121-6 i CSP)
  • Værgemål
  • Har stor sandsynlighed for ikke at respektere protokollen eller for at opgive undersøgelsen
  • Fravær af epileptiske anfald registreret under indlæggelsen
  • Tilbagevendende anfald forhindrer registrering af mindst 24 timer uden anfald efter et anfald.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltest af delt opmærksomhed af Test of Attentional Performance (TAP)
Tidsramme: 24 timer
En første gang i den interiktale periode (ingen anfald i mere end 24 timer) (denne første foranstaltning vil blive gentaget hver dag, indtil et anfald registreres) og 1, 3, 6 og 24 timer efter et fokalt anfald.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
N200 amplitude og latens
Tidsramme: 24 timer
En første gang i den interiktale periode (ingen anfald i mere end 24 timer) (denne første foranstaltning vil blive gentaget hver dag, indtil et anfald registreres) og 1, 3, 6 og 24 timer efter et fokalt anfald.
24 timer
Styrke af EEG-funktionel forbindelse under en opmærksomhedsopgave (global og regional)
Tidsramme: 24 timer
En første gang i den interiktale periode (ingen anfald i mere end 24 timer) (denne første foranstaltning vil blive gentaget hver dag, indtil et anfald registreres) og 1, 3, 6 og 24 timer efter et fokalt anfald.
24 timer
Variation af kraft i flere frekvensbånd (theta, alfa og beta) under en opmærksomhedsopgave.
Tidsramme: 24 timer
En første gang i den interiktale periode (ingen anfald i mere end 24 timer) (denne første foranstaltning vil blive gentaget hver dag, indtil et anfald registreres) og 1, 3, 6 og 24 timer efter et fokalt anfald.
24 timer
Magnetisk resonansbilleddannelse funktionel tilslutning.
Tidsramme: op til 5 dage
op til 5 dage
Forskelle i N200 og P300 amplitude og latens registreret mellem forskellige undergrupper i henhold til det epileptiske fokus.
Tidsramme: 24 timer
En første gang i den interiktale periode (ingen anfald i mere end 24 timer) (denne første foranstaltning vil blive gentaget hver dag, indtil et anfald registreres) og 1, 3, 6 og 24 timer efter et fokalt anfald.
24 timer
P300 amplitude og latens
Tidsramme: 24 timer
En første gang i den interiktale periode (ingen anfald i mere end 24 timer) (denne første foranstaltning vil blive gentaget hver dag, indtil et anfald registreres) og 1, 3, 6 og 24 timer efter et fokalt anfald.
24 timer
Forskelle i styrke af EEG-funktionel forbindelse under en opmærksomhedsopgave registreret mellem forskellige undergrupper i henhold til det epileptiske fokus.
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Forskelle i variation af kraft i flere frekvensbånd (theta, alfa og beta) under en opmærksomhedsopgave registreret mellem forskellige undergrupper i henhold til det epileptiske fokus.
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Forskelle i magnetisk resonansbilleddannelses funktionelle forbindelse registreret mellem forskellige undergrupper i henhold til det epileptiske fokus.
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

9. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

9. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

20. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022_0762

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner