Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i oppmerksomhetskontroll etter et fokalt anfall. (ATTENTIONEPIF)

13. juni 2024 oppdatert av: University Hospital, Lille
Epilepsi er ofte forbundet med kognitive og oppmerksomhetsforstyrrelser. Flere studier har påpekt at det er modifikasjoner av hjerneaktivitet i hviletilstand under peri-iktal periode i EEG og funksjonell MR. Men til dags dato har ingen studie vurdert endringene i oppmerksomhetskontroll etter et anfall. Etterforskerne antar at en lokalisert utslipp er assosiert med en desorganisering av nettverkene som er engasjert i oppmerksomhetskontroll. I denne forbindelse foreslår etterforskerne en prospektiv longitudinell studie som vurderer endringene i oppmerksomhetskontroll etter et fokalt anfall.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Administrering av deltesten for delt oppmerksomhet av Test of Attentional Performance (TAP), registrering av de hendelsesrelaterte potensielle N200 og P300, måling av variasjonen av kraft i flere frekvensbånd (theta, alfa og beta) og måling av høy- oppløsning EEG-tilkobling under en oppmerksomhetsoppgave på flere tidspunkter: en første gang under interiktal periode (ingen anfall på mer enn 24 timer) og 1, 3, 6 og 24 timer etter et fokalt anfall.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 og under 80
  • Fokal epilepsi med indikasjon på oppfølging før kirurgi og 5 dager programmert sykehusinnleggelse dedikert til denne oppfølgingen
  • Normal global kognitiv ytelse (MoCA ≥ 26)
  • Være tilknyttet trygdesystemet
  • Har signert et informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amming
  • Kan ikke gi samtykke (artikkel 1121-8 i CSP)
  • Sårbar person
  • Å bli berøvet friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse (artikkel L 1121-6 i CSP)
  • Formynderskap
  • Ha stor sannsynlighet for ikke å respektere protokollen eller forlate studien
  • Fravær av epileptiske anfall registrert under sykehusinnleggelsen
  • Gjentatte anfall hindrer registrering av minst 24 timer uten anfall etter et anfall.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltest av delt oppmerksomhet av Test of Attentional Performance (TAP)
Tidsramme: 24 timer
En første gang under den interiktale perioden (ingen anfall i mer enn 24 timer) (dette første tiltaket vil bli gjentatt hver dag til et anfall registreres) og 1, 3, 6 og 24 timer etter et fokalt anfall.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
N200 amplitude og latens
Tidsramme: 24 timer
En første gang under den interiktale perioden (ingen anfall i mer enn 24 timer) (dette første tiltaket vil bli gjentatt hver dag til et anfall registreres) og 1, 3, 6 og 24 timer etter et fokalt anfall.
24 timer
Styrke av EEG-funksjonell tilkobling under en oppmerksomhetsoppgave (global og regional)
Tidsramme: 24 timer
En første gang under den interiktale perioden (ingen anfall i mer enn 24 timer) (dette første tiltaket vil bli gjentatt hver dag til et anfall registreres) og 1, 3, 6 og 24 timer etter et fokalt anfall.
24 timer
Variasjon av kraft i flere frekvensbånd (theta, alfa og beta) under en oppmerksomhetsoppgave.
Tidsramme: 24 timer
En første gang under den interiktale perioden (ingen anfall i mer enn 24 timer) (dette første tiltaket vil bli gjentatt hver dag til et anfall registreres) og 1, 3, 6 og 24 timer etter et fokalt anfall.
24 timer
Magnetisk resonansavbildning funksjonell tilkobling.
Tidsramme: opptil 5 dager
opptil 5 dager
Forskjeller i N200 og P300 amplitude og latens registrert mellom forskjellige undergrupper i henhold til det epileptiske fokuset.
Tidsramme: 24 timer
En første gang under den interiktale perioden (ingen anfall i mer enn 24 timer) (dette første tiltaket vil bli gjentatt hver dag til et anfall registreres) og 1, 3, 6 og 24 timer etter et fokalt anfall.
24 timer
P300 amplitude og latens
Tidsramme: 24 timer
En første gang under den interiktale perioden (ingen anfall i mer enn 24 timer) (dette første tiltaket vil bli gjentatt hver dag til et anfall registreres) og 1, 3, 6 og 24 timer etter et fokalt anfall.
24 timer
Forskjeller i styrke av EEG-funksjonell tilkobling under en oppmerksomhetsoppgave registrert mellom forskjellige undergrupper i henhold til det epileptiske fokuset.
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Forskjeller i variasjon av kraft i flere frekvensbånd (theta, alfa og beta) under en oppmerksomhetsoppgave registrert mellom ulike undergrupper i henhold til epileptisk fokus.
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Forskjeller i funksjonell tilkobling for magnetisk resonansavbildning registrert mellom forskjellige undergrupper i henhold til det epileptiske fokuset.
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

9. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

9. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022_0762

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Temporallappepilepsi

Kliniske studier på Alle inkluderte fag

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere