Endringer i oppmerksomhetskontroll etter et fokalt anfall. (ATTENTIONEPIF)
22. april 2026 oppdatert av: University Hospital, Lille
Epilepsi er ofte forbundet med kognitive og oppmerksomhetsforstyrrelser.
Flere studier har påpekt at det er modifikasjoner av hjerneaktivitet i hviletilstand under peri-iktal periode i EEG og funksjonell MR.
Men til dags dato har ingen studie vurdert endringene i oppmerksomhetskontroll etter et anfall.
Etterforskerne antar at en lokalisert utslipp er assosiert med en desorganisering av nettverkene som er engasjert i oppmerksomhetskontroll.
I denne forbindelse foreslår etterforskerne en prospektiv longitudinell studie som vurderer endringene i oppmerksomhetskontroll etter et fokalt anfall.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrike, 59000
- Rekruttering
- University Hospital,
-
Ta kontakt med:
- Philippe DERAMBURE, Pr
- Telefonnummer: 03 20 44 59 69
- E-post: philippe.derambure@chu-lille.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Administrering av deltesten for delt oppmerksomhet av Test of Attentional Performance (TAP), registrering av de hendelsesrelaterte potensielle N200 og P300, måling av variasjonen av kraft i flere frekvensbånd (theta, alfa og beta) og måling av høy- oppløsning EEG-tilkobling under en oppmerksomhetsoppgave på flere tidspunkter: en første gang under interiktal periode (ingen anfall på mer enn 24 timer) og 1, 3, 6 og 24 timer etter et fokalt anfall.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 og under 80
- Fokal epilepsi med indikasjon på oppfølging før kirurgi og 5 dager programmert sykehusinnleggelse dedikert til denne oppfølgingen
- Normal global kognitiv ytelse (MoCA ≥ 26)
- Være tilknyttet trygdesystemet
- Har signert et informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amming
- Kan ikke gi samtykke (artikkel 1121-8 i CSP)
- Sårbar person
- Å bli berøvet friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse (artikkel L 1121-6 i CSP)
- Formynderskap
- Ha stor sannsynlighet for ikke å respektere protokollen eller forlate studien
- Fravær av epileptiske anfall registrert under sykehusinnleggelsen
- Gjentatte anfall hindrer registrering av minst 24 timer uten anfall etter et anfall.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltest av delt oppmerksomhet av Test of Attentional Performance (TAP)
Tidsramme: 24 timer
|
En første gang under den interiktale perioden (ingen anfall i mer enn 24 timer) (dette første tiltaket vil bli gjentatt hver dag til et anfall registreres) og 1, 3, 6 og 24 timer etter et fokalt anfall.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
N200 amplitude og latens
Tidsramme: 24 timer
|
En første gang under den interiktale perioden (ingen anfall i mer enn 24 timer) (dette første tiltaket vil bli gjentatt hver dag til et anfall registreres) og 1, 3, 6 og 24 timer etter et fokalt anfall.
|
24 timer
|
|
Styrke av EEG-funksjonell tilkobling under en oppmerksomhetsoppgave (global og regional)
Tidsramme: 24 timer
|
En første gang under den interiktale perioden (ingen anfall i mer enn 24 timer) (dette første tiltaket vil bli gjentatt hver dag til et anfall registreres) og 1, 3, 6 og 24 timer etter et fokalt anfall.
|
24 timer
|
|
Variasjon av kraft i flere frekvensbånd (theta, alfa og beta) under en oppmerksomhetsoppgave.
Tidsramme: 24 timer
|
En første gang under den interiktale perioden (ingen anfall i mer enn 24 timer) (dette første tiltaket vil bli gjentatt hver dag til et anfall registreres) og 1, 3, 6 og 24 timer etter et fokalt anfall.
|
24 timer
|
|
Magnetisk resonansavbildning funksjonell tilkobling.
Tidsramme: opptil 5 dager
|
opptil 5 dager
|
|
|
Forskjeller i N200 og P300 amplitude og latens registrert mellom forskjellige undergrupper i henhold til det epileptiske fokuset.
Tidsramme: 24 timer
|
En første gang under den interiktale perioden (ingen anfall i mer enn 24 timer) (dette første tiltaket vil bli gjentatt hver dag til et anfall registreres) og 1, 3, 6 og 24 timer etter et fokalt anfall.
|
24 timer
|
|
P300 amplitude og latens
Tidsramme: 24 timer
|
En første gang under den interiktale perioden (ingen anfall i mer enn 24 timer) (dette første tiltaket vil bli gjentatt hver dag til et anfall registreres) og 1, 3, 6 og 24 timer etter et fokalt anfall.
|
24 timer
|
|
Forskjeller i styrke av EEG-funksjonell tilkobling under en oppmerksomhetsoppgave registrert mellom forskjellige undergrupper i henhold til det epileptiske fokuset.
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
|
Forskjeller i variasjon av kraft i flere frekvensbånd (theta, alfa og beta) under en oppmerksomhetsoppgave registrert mellom ulike undergrupper i henhold til epileptisk fokus.
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
|
Forskjeller i funksjonell tilkobling for magnetisk resonansavbildning registrert mellom forskjellige undergrupper i henhold til det epileptiske fokuset.
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
9. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
9. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022_0762
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .