- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06466681
Muutokset huomionhallinnassa fokaalikohtauksen jälkeen. (ATTENTIONEPIF)
keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Lille
Epilepsia liittyy usein kognitiivisiin ja tarkkaavaisuushäiriöihin.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että aivotoiminnan lepotilassa tapahtuu muutoksia periiktaasin aikana EEG:ssä ja toiminnallisessa MRI:ssä.
Tähän mennessä mikään tutkimus ei kuitenkaan ole arvioinut tarkkaavaisuuden hallinnan muutoksia kohtauksen jälkeen.
Tutkijat olettavat, että paikallinen purkautuminen liittyy huomionhallintaan osallistuvien verkkojen epäjärjestykseen.
Tältä osin tutkijat ehdottavat prospektiivista pitkittäistutkimusta, jossa arvioidaan muutoksia huomionhallinnassa fokaalikohtauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59000
- Rekrytointi
- University Hospital,
-
Ottaa yhteyttä:
- Philippe DERAMBURE, Pr
- Puhelinnumero: 03 20 44 59 69
- Sähköposti: philippe.derambure@chu-lille.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tarkkailutestin (TAP) jaetun huomion osatestin hallinnointi, tapahtumaan liittyvien potentiaalien N200 ja P300 tallentaminen, tehon vaihtelun mittaaminen useilla taajuuskaistoilla (theta, alfa ja beeta) ja korkean tehon mittaaminen. erottelukykyinen EEG-yhteys tarkkaavaisen tehtävän aikana useissa kohdissa: ensimmäisen kerran interiktaalisen jakson aikana (ei kohtausta yli 24 tuntia) ja 1, 3, 6 ja 24 tuntia fokaalisen kohtauksen jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat ja alle 80-vuotiaat
- Fokaalinen epilepsia indikaatiolla leikkausta edeltävälle tarkastukselle ja 5 päivän ohjelmoitu sairaalahoito tälle hoidolle
- Normaali globaali kognitiivinen suorituskyky (MoCA ≥ 26)
- Liittykää sosiaaliturvajärjestelmään
- Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Ei pysty antamaan suostumusta (CSP:n artikla 1121-8)
- Haavoittuva henkilö
- Vapauden menetys oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä (CSP:n artikla L 1121-6)
- Huoltajuus
- Sinulla on suuri todennäköisyys olla noudattamatta protokollaa tai keskeyttää tutkimus
- Sairaalahoidon aikana kirjattujen epileptisten kohtausten puuttuminen
- Toistuvat kohtaukset, jotka estävät tallentamisen vähintään 24 tuntia ilman kohtauksen jälkeisiä kohtauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TAP-testin (TAP) jaetun huomion osatesti
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Ensimmäinen kerta interiktaalisen jakson aikana (ei kohtausta yli 24 tuntiin) (tämä ensimmäinen toimenpide toistetaan joka päivä, kunnes kohtaus kirjataan) ja 1, 3, 6 ja 24 tuntia fokaalisen kohtauksen jälkeen.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
N200 amplitudi ja latenssi
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Ensimmäinen kerta interiktaalisen jakson aikana (ei kohtausta yli 24 tuntiin) (tämä ensimmäinen toimenpide toistetaan joka päivä, kunnes kohtaus kirjataan) ja 1, 3, 6 ja 24 tuntia fokaalisen kohtauksen jälkeen.
|
24 tuntia
|
|
EEG:n toiminnallisen liitettävyyden vahvuus huomiotehtävän aikana (globaali ja alueellinen)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Ensimmäinen kerta interiktaalisen jakson aikana (ei kohtausta yli 24 tuntiin) (tämä ensimmäinen toimenpide toistetaan joka päivä, kunnes kohtaus kirjataan) ja 1, 3, 6 ja 24 tuntia fokaalisen kohtauksen jälkeen.
|
24 tuntia
|
|
Tehon vaihtelu useilla taajuuskaistoilla (theta, alfa ja beta) huomiotehtävän aikana.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Ensimmäinen kerta interiktaalisen jakson aikana (ei kohtausta yli 24 tuntiin) (tämä ensimmäinen toimenpide toistetaan joka päivä, kunnes kohtaus kirjataan) ja 1, 3, 6 ja 24 tuntia fokaalisen kohtauksen jälkeen.
|
24 tuntia
|
|
Magneettiresonanssikuvauksen toiminnallinen liitettävyys.
Aikaikkuna: jopa 5 päivää
|
jopa 5 päivää
|
|
|
Erot N200- ja P300-amplitudeissa ja latenssissa eri alaryhmien välillä epileptisen fokuksen mukaan.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Ensimmäinen kerta interiktaalisen jakson aikana (ei kohtausta yli 24 tuntiin) (tämä ensimmäinen toimenpide toistetaan joka päivä, kunnes kohtaus kirjataan) ja 1, 3, 6 ja 24 tuntia fokaalisen kohtauksen jälkeen.
|
24 tuntia
|
|
P300 amplitudi ja latenssi
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Ensimmäinen kerta interiktaalisen jakson aikana (ei kohtausta yli 24 tuntiin) (tämä ensimmäinen toimenpide toistetaan joka päivä, kunnes kohtaus kirjataan) ja 1, 3, 6 ja 24 tuntia fokaalisen kohtauksen jälkeen.
|
24 tuntia
|
|
Erot EEG:n toiminnallisen liitettävyyden voimakkuudessa tarkkaavaisen tehtävän aikana kirjattuina eri alaryhmien välillä epileptisen fokuksen mukaan.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
|
Erot tehon vaihteluissa useilla taajuuskaistoilla (theta, alfa ja beeta) tarkkaavaisen tehtävän aikana eri alaryhmien välillä epileptisen fokuksen mukaan.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
|
Erot magneettikuvauksen toiminnallisessa liitettävyydessä kirjataan eri alaryhmien välillä epileptisen fokuksen mukaan.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 9. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 9. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022_0762
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .