Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения контроля внимания после фокального припадка. (ATTENTIONEPIF)

13 июня 2024 г. обновлено: University Hospital, Lille
Эпилепсия часто связана с когнитивными расстройствами и расстройствами внимания. Несколько исследований показали, что на ЭЭГ и функциональной МРТ наблюдаются изменения активности мозга в состоянии покоя в перииктальный период. Однако на сегодняшний день ни одно исследование не оценило изменения в контроле внимания после припадка. Исследователи предполагают, что локализованный разряд связан с дезорганизацией сетей, участвующих в управлении вниманием. В связи с этим исследователи предлагают провести проспективное продольное исследование, оценивающее изменения в контроле внимания после фокального припадка.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Lille, Франция, 59000
        • Рекрутинг
        • University Hospital,
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Проведение подтеста на разделенное внимание Теста на эффективность внимания (TAP), запись связанных с событием потенций N200 и P300, измерение изменения мощности в нескольких частотных диапазонах (тета, альфа и бета) и измерение высоко- разрешающая связь ЭЭГ во время задачи на внимание в несколько моментов времени: первый раз в межприступный период (нет приступов более 24 часов) и через 1, 3, 6 и 24 часа после фокального приступа.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 и младше 80 лет
  • Фокальная эпилепсия с показанием к предоперационному обследованию и 5-дневной плановой госпитализации, посвященной этому обследованию.
  • Нормальные общие когнитивные функции (MoCA ≥ 26)
  • Быть участником системы социального обеспечения
  • Подписали информированное согласие

Критерий исключения:

  • Беременность или кормление грудью
  • Не в состоянии дать согласие (ст. 1121-8 УПК)
  • Уязвимый человек
  • Лишение свободы по судебному или административному решению (статья L 1121-6 УПК)
  • Опека
  • Имеют высокую вероятность несоблюдения протокола или отказа от исследования.
  • Отсутствие каких-либо эпилептических припадков, зарегистрированных во время госпитализации.
  • Рецидивирующие припадки, препятствующие регистрации в течение как минимум 24 часов без каких-либо припадков после припадка.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субтест разделенного внимания Теста эффективности внимания (TAP)
Временное ограничение: 24 часа
Первый раз в межприступный период (нет приступов более 24 часов) (первая мера будет повторяться каждый день до тех пор, пока не будет зафиксирован приступ) и через 1, 3, 6 и 24 часа после очагового приступа.
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Амплитуда и задержка N200
Временное ограничение: 24 часа
Первый раз в межприступный период (нет приступов более 24 часов) (первая мера будет повторяться каждый день до тех пор, пока не будет зафиксирован приступ) и через 1, 3, 6 и 24 часа после очагового приступа.
24 часа
Сила функциональной связи ЭЭГ во время задачи на внимание (глобальной и региональной)
Временное ограничение: 24 часа
Первый раз в межприступный период (нет приступов более 24 часов) (первая мера будет повторяться каждый день до тех пор, пока не будет зафиксирован приступ) и через 1, 3, 6 и 24 часа после очагового приступа.
24 часа
Изменение мощности в нескольких диапазонах частот (тета, альфа и бета) во время задачи на внимание.
Временное ограничение: 24 часа
Первый раз в межприступный период (нет приступов более 24 часов) (первая мера будет повторяться каждый день до тех пор, пока не будет зафиксирован приступ) и через 1, 3, 6 и 24 часа после очагового приступа.
24 часа
Функциональная связь магнитно-резонансной томографии.
Временное ограничение: до 5 дней
до 5 дней
Различия в амплитуде и латентном периоде N200 и P300 зафиксированы между разными подгруппами в зависимости от эпилептического очага.
Временное ограничение: 24 часа
Первый раз в межприступный период (нет приступов более 24 часов) (первая мера будет повторяться каждый день до тех пор, пока не будет зафиксирован приступ) и через 1, 3, 6 и 24 часа после очагового приступа.
24 часа
Амплитуда и задержка P300
Временное ограничение: 24 часа
Первый раз в межприступный период (нет приступов более 24 часов) (первая мера будет повторяться каждый день до тех пор, пока не будет зафиксирован приступ) и через 1, 3, 6 и 24 часа после очагового приступа.
24 часа
Различия в силе функциональных связей ЭЭГ при выполнении задачи на внимание зафиксированы между разными подгруппами в зависимости от эпилептического очага.
Временное ограничение: 24 часа
24 часа
Различия в изменении мощности в нескольких частотных диапазонах (тета, альфа и бета) при выполнении задачи на внимание регистрировались между разными подгруппами в зависимости от эпилептического очага.
Временное ограничение: 24 часа
24 часа
Различия в функциональной связности магнитно-резонансной томографии зафиксированы между разными подгруппами в зависимости от эпилептического очага.
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Lille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

9 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

9 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022_0762

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Все включенные предметы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться