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Modifications du contrôle attentionnel après une crise focale. (ATTENTIONEPIF)

13 juin 2024 mis à jour par: University Hospital, Lille
L'épilepsie est fréquemment associée à des troubles cognitifs et attentionnels. Plusieurs études ont souligné qu'il existe des modifications de l'activité cérébrale au repos pendant la période péri-critique en EEG et en IRM fonctionnelle. Cependant, à ce jour, aucune étude n’a évalué les changements dans le contrôle attentionnel après une crise. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une décharge localisée est associée à une désorganisation des réseaux engagés dans le contrôle attentionnel. À cet égard, les enquêteurs proposent une étude longitudinale prospective évaluant les changements dans le contrôle attentionnel après une crise focale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Administration du sous-test d'attention divisée du Test de Performance Attentionnelle (TAP), enregistrement des événements liés potentiels N200 et P300, mesure de la variation de puissance dans plusieurs bandes de fréquences (thêta, alpha et bêta) et mesure de la haute- connectivité EEG de résolution lors d'une tâche attentionnelle à plusieurs instants : une première fois pendant la période intercritique (pas de crise pendant plus de 24 heures) et 1, 3, 6 et 24 heures après une crise focale.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 18 ans et moins de 80 ans
  • Épilepsie focale avec indication d'un bilan préopératoire et hospitalisation programmée de 5 jours dédiée à ce bilan
  • Performances cognitives globales normales (MoCA ≥ 26)
  • Être affilié au système de sécurité sociale
  • Avoir signé un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Grossesse ou allaitement
  • Incapacité de donner son consentement (article 1121-8 du CSP)
  • Personne vulnérable
  • Etre privé de liberté par décision judiciaire ou administrative (article L 1121-6 du CSP)
  • Tutelle
  • Avoir une forte probabilité de ne pas respecter le protocole ou d'abandonner l'étude
  • Absence de toute crise d'épilepsie constatée lors de l'hospitalisation
  • Crises récurrentes empêchant l'enregistrement d'au moins 24 heures sans aucune crise suite à une crise.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sous-test d'attention divisée du Test de Performance Attentionnelle (TAP)
Délai: 24 heures
Une première fois en période intercritique (pas de crise pendant plus de 24 heures) (cette première mesure sera répétée tous les jours jusqu'à ce qu'une crise soit enregistrée) et 1, 3, 6 et 24 heures après une crise focale.
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude et latence du N200
Délai: 24 heures
Une première fois pendant la période intercritique (pas de crise pendant plus de 24 heures) (cette première mesure sera répétée tous les jours jusqu'à ce qu'une crise soit enregistrée) et 1, 3, 6 et 24 heures après une crise focale.
24 heures
Force de la connectivité fonctionnelle EEG lors d’une tâche attentionnelle (globale et régionale)
Délai: 24 heures
Une première fois pendant la période intercritique (pas de crise pendant plus de 24 heures) (cette première mesure sera répétée tous les jours jusqu'à ce qu'une crise soit enregistrée) et 1, 3, 6 et 24 heures après une crise focale.
24 heures
Variation de puissance dans plusieurs bandes de fréquences (thêta, alpha et bêta) lors d'une tâche attentionnelle.
Délai: 24 heures
Une première fois en période intercritique (pas de crise pendant plus de 24 heures) (cette première mesure sera répétée tous les jours jusqu'à ce qu'une crise soit enregistrée) et 1, 3, 6 et 24 heures après une crise focale.
24 heures
Connectivité fonctionnelle d’imagerie par résonance magnétique.
Délai: jusqu'à 5 jours
jusqu'à 5 jours
Différences d'amplitude et de latence N200 et P300 enregistrées entre différents sous-groupes en fonction du foyer épileptique.
Délai: 24 heures
Une première fois en période intercritique (pas de crise pendant plus de 24 heures) (cette première mesure sera répétée tous les jours jusqu'à ce qu'une crise soit enregistrée) et 1, 3, 6 et 24 heures après une crise focale.
24 heures
Amplitude et latence du P300
Délai: 24 heures
Une première fois pendant la période intercritique (pas de crise pendant plus de 24 heures) (cette première mesure sera répétée tous les jours jusqu'à ce qu'une crise soit enregistrée) et 1, 3, 6 et 24 heures après une crise focale.
24 heures
Différences de force de connectivité fonctionnelle EEG lors d'une tâche attentionnelle enregistrées entre différents sous-groupes en fonction du foyer épileptique.
Délai: 24 heures
24 heures
Différences de variation de puissance dans plusieurs bandes de fréquences (thêta, alpha et bêta) lors d'une tâche attentionnelle enregistrées entre différents sous-groupes selon le foyer épileptique.
Délai: 24 heures
24 heures
Différences de connectivité fonctionnelle d'imagerie par résonance magnétique enregistrées entre différents sous-groupes en fonction du foyer épileptique.
Délai: 24 heures
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Lille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

9 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

9 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2024

Première publication (Réel)

20 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022_0762

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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