Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar i uppmärksamhetskontroll efter ett fokalt anfall. (ATTENTIONEPIF)

13 juni 2024 uppdaterad av: University Hospital, Lille
Epilepsi förknippas ofta med kognitiva och uppmärksamhetsstörningar. Flera studier har påpekat att det finns modifieringar av hjärnans aktivitet i viloläge under peri-iktal period vid EEG och funktionell MRI. Men hittills har ingen studie bedömt förändringarna i uppmärksamhetskontroll efter ett anfall. Utredarna antar att en lokaliserad urladdning är associerad med en desorganisering av nätverken som är engagerade i uppmärksamhetskontroll. I detta avseende föreslår utredarna en prospektiv longitudinell studie som bedömer förändringarna i uppmärksamhetskontroll efter ett fokalt anfall.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Administrering av deltestet för delad uppmärksamhet av Test of Attentional Performance (TAP), inspelning av de händelserelaterade potentialerna N200 och P300, mått på effektens variation i flera frekvensband (theta, alfa och beta) och mått på hög- upplösning EEG-anslutning under en uppmärksamhetsuppgift vid flera tidpunkter: en första gång under interiktal period (inga anfall på mer än 24 timmar) och 1, 3, 6 och 24 timmar efter ett fokalt anfall.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18 år och under 80
  • Fokal epilepsi med indikation för upparbetning före operation och 5 dagars programmerad sjukhusvistelse dedikerad till denna upparbetning
  • Normal global kognitiv prestation (MoCA ≥ 26)
  • Var ansluten till socialförsäkringssystemet
  • Har skrivit på ett informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Kan inte ge samtycke (artikel 1121-8 i CSP)
  • Utsatt person
  • Att bli frihetsberövad genom rättsliga eller administrativa beslut (artikel L 1121-6 i CSP)
  • Förmynderskap
  • Ha en stor sannolikhet att inte respektera protokollet eller att överge studien
  • Frånvaro av något epileptiskt anfall registrerat under sjukhusvistelsen
  • Återkommande anfall förhindrar inspelning av minst 24 timmar utan några anfall efter ett anfall.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltest av delad uppmärksamhet av Test of Attentional Performance (TAP)
Tidsram: 24 timmar
En första gång under interiktal period (inga anfall på mer än 24 timmar) (denna första åtgärd kommer att upprepas varje dag tills ett anfall registreras) och 1, 3, 6 och 24 timmar efter ett fokalt anfall.
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
N200 amplitud och latens
Tidsram: 24 timmar
En första gång under interiktal period (inga anfall på mer än 24 timmar) (denna första åtgärd kommer att upprepas varje dag tills ett anfall registreras) och 1, 3, 6 och 24 timmar efter ett fokalt anfall.
24 timmar
Styrka av EEG-funktionell anslutning under en uppmärksamhetsuppgift (global och regional)
Tidsram: 24 timmar
En första gång under interiktal period (inga anfall på mer än 24 timmar) (denna första åtgärd kommer att upprepas varje dag tills ett anfall registreras) och 1, 3, 6 och 24 timmar efter ett fokalt anfall.
24 timmar
Variation av kraft i flera frekvensband (theta, alfa och beta) under en uppmärksamhetsuppgift.
Tidsram: 24 timmar
En första gång under interiktal period (inga anfall på mer än 24 timmar) (denna första åtgärd kommer att upprepas varje dag tills ett anfall registreras) och 1, 3, 6 och 24 timmar efter ett fokalt anfall.
24 timmar
Magnetisk resonanstomografi funktionell anslutning.
Tidsram: upp till 5 dagar
upp till 5 dagar
Skillnader i N200 och P300 amplitud och latens registrerade mellan olika undergrupper enligt epileptisk fokus.
Tidsram: 24 timmar
En första gång under interiktal period (inga anfall på mer än 24 timmar) (denna första åtgärd kommer att upprepas varje dag tills ett anfall registreras) och 1, 3, 6 och 24 timmar efter ett fokalt anfall.
24 timmar
P300 amplitud och latens
Tidsram: 24 timmar
En första gång under interiktal period (inga anfall på mer än 24 timmar) (denna första åtgärd kommer att upprepas varje dag tills ett anfall registreras) och 1, 3, 6 och 24 timmar efter ett fokalt anfall.
24 timmar
Skillnader i styrka av EEG-funktionell anslutning under en uppmärksamhetsuppgift registrerad mellan olika undergrupper enligt epileptisk fokus.
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Skillnader i effektvariation i flera frekvensband (theta, alfa och beta) under en uppmärksamhetsuppgift registrerad mellan olika undergrupper enligt epileptisk fokus.
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Skillnader i magnetisk resonanstomografi funktionell anslutning registrerad mellan olika undergrupper enligt epileptisk fokus.
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

9 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

9 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2024

Första postat (Beräknad)

19 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022_0762

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Temporallobsepilepsi

Kliniska prövningar på Alla inkluderade ämnen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera