도박 장애의 위험한 의사 결정 및 충동 조절에 대한 경두개 시간 간섭 자극의 효과
2024년 6월 20일 업데이트: Shanghai Mental Health Center
도박 장애의 위험한 의사 결정 및 충동 제어에 대한 등쪽 전대상 피질을 조절하는 경두개 시간 간섭 자극의 역할 및 신경 메커니즘 탐구
본 연구의 목적은 도박장애 환자에서 등쪽 전대상피질을 표적으로 하는 경두개 측두간섭자극(tTIS)의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 tTIS의 새로운 비침습적 심부 뇌 자극을 무작위 이중 맹검 설계로 등쪽 전대상 피질에 적용하여 전대상 피질을 비침습적으로 표적으로 삼아 충동 제어 및 위험한 의사 결정을 조절할 수 있는 가능성을 입증할 것입니다. 전극 아래의 다른 영역을 활성화하지 않고.
또한, 이 연구에서는 fMRI 기록을 결합하여 뇌 활동에 대한 지역 및 네트워크 효과를 설명합니다.
구체적으로, 각 참가자는 척도와 T1WI 시퀀스 및 확산 텐서 영상을 통해 기준선에서 평가되며, 개입 단계 동안 순차적으로 자극 조합을 무작위로 받게 되며, 각 참가자 사이에 간섭이 없는지 확인하는 1주 이상의 간격을 두게 됩니다. 두 자극 시퀀스 중.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tianzhen Chen, M.D, Ph.D
- 전화번호: 021-34773523
- 이메일: vomchan@hotmail.com
연구 장소
-
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
- Shanghai Mental Health Center
-
연락하다:
- Min Zhao, M.D, Ph.D
- 전화번호: 18017311005
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~60세, 남성 또는 여성, 오른손잡이;
- 9년 이상의 교육을 받았으며, 설문지 평가 및 행동 테스트를 완료하는 데 협력할 수 있습니다.
- 도박 중독에 대한 DSM-5 진단 기준을 충족합니다.
- 1년 이상의 이전 도박 행위(주당 최소 1회 도박 세션),
- 정상 또는 교정된 정상 시력 및 청력;
- 후속 평가를 완료하는 데 협력하는 데 동의합니다.
- 신경학적 문제나 머리 부상의 병력은 없습니다. 피부 민감도도 없습니다.
- 후속 평가를 완료하는 데 협력하는 데 동의합니다.
- 머리에 금속 이식이 없고 신경학적 문제나 머리 부상의 병력이 없으며 피부 민감성이 없습니다.
제외 기준:
- 두부 외상, 뇌혈관 질환, 간질 등의 병력과 같은 심각한 인지 기능 장애를 겪고 있으며, 최근 6개월 이내에 인지 촉진 약물을 사용한 경우
- 지난 5년간 기타 향정신성 물질 남용 또는 의존(니코틴 제외).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 세타 자극(6Hz, 2kHz 및 2.005kHz의 전극으로 생성)
세션1#T1(10분)+DTI(15분) 세션2#rsfMRI(8분)+rsfMRI-Theta tTIs(8분)+rsfMRI(8분)+TASK fMRI-Theta TI(20분)
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장치: 경두개 전기 자극 장치 첫 번째 전극 쌍은 주파수 f1 = 2kHz의 전류를 연속적으로 출력하는 반면, 두 번째 전극 쌍은 주파수 f2 = 2.006kHz의 전류를 연속적으로 출력합니다. 시간 영역 일관성의 원리에 따라 f2-f1 = 6Hz 주파수의 교류 전기장이 대상 영역에 생성될 수 있습니다. 실험군은 20분 동안 2mA의 자극강도를 받았다. 최적의 전극 위치와 전류 매개변수는 MIDA 헤드 전기장 모델을 사용하여 결정됩니다. |
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가짜 비교기: 고주파 자극(2kHz의 두 전극으로 생성)
세션1#T1(10분)+DTI(15분) 세션2#rsfMRI(8분)+rsfMRI-HF tTIs(8분)+rsfMRI(8분)+TASK fMRI-HF TI(20분)
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첫 번째 전극 쌍은 주파수 f1 = 2kHz의 전류를 연속적으로 출력하는 반면, 두 번째 전극 쌍은 주파수 f2 = 2kHz의 전류를 연속적으로 출력합니다.
가짜 그룹은 20분 동안 2mA의 자극 강도를 받습니다.
최적의 전극 위치와 전류 매개변수는 MIDA 헤드 전기장 모델을 사용하여 결정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DACC 활성화
기간: FMRI 시술을 통해
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DACC의 활성화는 휴식 상태 fMRI와 작업 fMRI로 측정됩니다.
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FMRI 시술을 통해
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의사결정 네트워크 활성화
기간: FMRI 시술을 통해
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의사 결정 네트워크의 활성화는 휴식 상태 fMRI 및 작업 fMRI 연결 분석을 통해 측정됩니다.
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FMRI 시술을 통해
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충동성의 변화
기간: FMRI 세션의 마지막 20분 동안.
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충동성의 변화는 순차적 의사결정 작업을 통해 측정됩니다.
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FMRI 세션의 마지막 20분 동안.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도박에 대한 갈망의 변화
기간: FMRI 세션의 8분, 16분, 24분, 44분입니다.
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도박 갈망은 도박 갈망 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정됩니다.
VAS의 총점은 0~10점으로 점수가 높을수록 도박에 대한 갈망이 높은 것을 의미한다.
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FMRI 세션의 8분, 16분, 24분, 44분입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Min Zhao, M.D, Ph.D, Shanghai Mental Health Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MZhao-017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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