Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky stimulace transkraniální časové interference na riskantní rozhodování a kontrolu impulzů u herních poruch

20. června 2024 aktualizováno: Shanghai Mental Health Center

Zkoumání role a nervových mechanismů stimulace transkraniální časové interference Modulace dorzálního předního cingulárního kortexu při rizikovém rozhodování a kontrole impulzů u herních poruch

Účelem tohoto výzkumu je prozkoumat účinek transkraniální temporální interference stimulace (tTIS) zaměřené na dorzální přední cingulární kortex u pacientů s poruchou hráčství.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude aplikovat vznikající neinvazivní hlubokou mozkovou stimulaci tTIS na dorzální přední cingulární kůru v randomizovaném, dvojitě zaslepeném designu, aby demonstrovala možnost neinvazivního zacílení přední cingulární kůry za účelem modulace kontroly impulzů a riskantního rozhodování bez aktivace dalších oblastí pod elektrodami. Kromě toho bude tato studie kombinovat záznamy fMRI k popisu lokálních a síťových účinků na mozkovou aktivitu. Konkrétně bude každý účastník na začátku hodnocen na stupnici a sekvencí T1WI a zobrazením difuzního tenzoru a náhodně obdrží kombinaci stimulace postupně během intervenční fáze s více než týdenním intervalem, který zajistí, že nedojde k žádné interferenci mezi jednotlivými ze dvou stimulačních sekvencí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Tianzhen Chen, M.D, Ph.D
  • Telefonní číslo: 021-34773523
  • E-mail: vomchan@hotmail.com

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200000
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:
          • Min Zhao, M.D, Ph.D
          • Telefonní číslo: 18017311005

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-60, muž nebo žena, pravák;
  • S 9 a více lety vzdělání a schopný spolupracovat při vyplňování dotazníkového hodnocení a behaviorálních testů.
  • Splňuje diagnostická kritéria DSM-5 pro závislost na hazardních hrách;
  • předchozí hazardní chování trvající nejméně 1 rok (alespoň jedna herní seance týdně nebo více);
  • Normální nebo opravené normální vidění a sluch;
  • souhlasí se spoluprací při dokončení následného hodnocení;
  • Žádná anamnéza neurologických problémů nebo poranění hlavy; a žádná citlivost kůže.
  • souhlasit se spoluprací při dokončení následného hodnocení;
  • Žádná kovová implantace do hlavy, žádné neurologické problémy nebo poranění hlavy v anamnéze a žádná citlivost kůže.

Kritéria vyloučení:

  • Trpící těžkou kognitivní dysfunkcí, jako je trauma hlavy v anamnéze, cerebrovaskulární onemocnění, epilepsie atd., užívání léků podporujících kognitivní funkce v posledních 6 měsících;
  • Zneužívání jiných psychoaktivních látek nebo závislost v posledních 5 letech (kromě nikotinu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Theta stimulace (6Hz, generované elektrodami 2kHz a 2,005kHz)
Session1#T1(10min)+DTI(15min) Session2#rsfMRI(8min)+rsfMRI-Theta tTIs(8min)+rsfMRI(8min)+TASK fMRI-Theta TI (20min)
Přístroj: tTIS na dACC, frekvence theta (5 Hz)

Zařízení: Zařízení pro transkraniální elektrickou stimulaci

První pár elektrod nepřetržitě vydává proud o frekvenci f1 = 2 kHz, zatímco druhý pár nepřetržitě vydává proud o frekvenci f2 = 2,006 kHz. Podle principu koherence v časové oblasti lze v cílové oblasti generovat střídavé elektrické pole o frekvenci f2-f1 = 6 Hz. Experimentální skupina dostává stimulační intenzitu 2 mA po dobu 20 minut. Optimální poloha elektrody a parametry proudu jsou určeny pomocí modelu elektrického pole hlavy MIDA.
Falešný srovnávač: Vysokofrekvenční stimulace (generovaná dvěma elektrodami 2kHz)
Sezení 1#T1(10min)+DTI(15min) Sezení 2#rsfMRI(8min)+rsfMRI-HF tTIs(8min)+rsfMRI(8min)+TASK fMRI-HF TI (20min)
Přístroj: tTIS na dACC, vysoká frekvence
První pár elektrod nepřetržitě vydává proud o frekvenci f1 = 2 kHz, zatímco druhý pár nepřetržitě vydává proud o frekvenci f2 = 2 kHz. Simulovaná skupina dostává stimulační intenzitu 2 mA po dobu 20 minut. Optimální poloha elektrody a parametry proudu jsou určeny pomocí modelu elektrického pole hlavy MIDA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivace dACC
Časové okno: Prostřednictvím procedury fMRI
Aktivace dACC se měří pomocí fMRI v klidovém stavu a úkolové fMRI.
Prostřednictvím procedury fMRI
Aktivace rozhodovací sítě
Časové okno: Prostřednictvím procedury fMRI
Aktivace rozhodovací sítě je měřena pomocí fMRI v klidovém stavu a úkolové fMRI konektivity.
Prostřednictvím procedury fMRI
Změna impulzivity
Časové okno: Během posledních 20 minut relace fMRI.
Změna impulzivity bude měřena sekvenčním rozhodovacím úkolem.
Během posledních 20 minut relace fMRI.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna touhy po hazardních hrách
Časové okno: 8 minut, 16 minut, 24 minut, 44 minut sezení fMRI.
Touha po hazardních hrách bude měřena pomocí vizuální analogové škály touhy po hazardních hrách (VAS). Celkové skóre VAS se pohybovalo od 0 do 10, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň touhy po hazardních hrách.
8 minut, 16 minut, 24 minut, 44 minut sezení fMRI.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Mental Health Center

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Min Zhao, M.D, Ph.D, Shanghai Mental Health Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MZhao-017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gambling Disorder

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit