Effekter af stimulering af transkraniel temporær interferens på risikofyldt beslutningstagning og impulskontrol ved spilleforstyrrelser
20. juni 2024 opdateret af: Shanghai Mental Health Center
Udforskning af rollen og neurale mekanismer ved stimulering af transkraniel temporær interferens Modulering af den dorsale forreste cingulate cortex på risikofyldt beslutningstagning og impulskontrol ved spilleforstyrrelser
Formålet med denne forskning er at undersøge effekten af transkraniel temporal interferensstimulering (tTIS) rettet mod den dorsale anterior cingulate cortex hos patienter med spilleforstyrrelse.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil anvende den nye ikke-invasive dybe hjernestimulering af tTIS til den dorsale anterior cingulate cortex i et randomiseret, dobbeltblindt design for at demonstrere muligheden for ikke-invasivt at målrette den forreste cingulate cortex for at modulere impulskontrol og risikofyldt beslutningstagning uden at aktivere andre områder under elektroderne.
Derudover vil denne undersøgelse kombinere fMRI-optagelserne for at beskrive lokale og netværkseffekter på hjerneaktivitet.
Specifikt vil hver deltager blive vurderet ved baseline med en skala og T1WI sekvens og diffusion tensor billeddannelse, og vil tilfældigt modtage en kombination af stimulation sekventielt under interventionsfasen, med mere end en uges interval, der sikrer, at der ikke er nogen interferens mellem hver af de to stimulationssekvenser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tianzhen Chen, M.D, Ph.D
- Telefonnummer: 021-34773523
- E-mail: vomchan@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
- Shanghai Mental Health Center
-
Kontakt:
- Min Zhao, M.D, Ph.D
- Telefonnummer: 18017311005
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-60, mand eller kvinde, højrehåndet;
- Med 9 eller flere års uddannelse og i stand til at samarbejde om at udfylde spørgeskemavurderingen og adfærdstests.
- Opfylder DSM-5 diagnostiske kriterier for ludomani;
- Tidligere spilleadfærd af ikke mindre end 1 års varighed (mindst én spilsession om ugen eller mere);
- Normalt eller korrigeret normalt syn og hørelse;
- indvilliger i at samarbejde om at færdiggøre den opfølgende vurdering;
- Ingen historie med neurologiske problemer eller hovedskade; og ingen hudfølsomhed.
- Indvillige i at samarbejde om at gennemføre den opfølgende vurdering;
- Ingen metalimplantation i hovedet, ingen historie med neurologiske problemer eller hovedskade og ingen hudfølsomhed.
Ekskluderingskriterier:
- Lider af alvorlig kognitiv dysfunktion, såsom en historie med hovedtraume, cerebrovaskulær sygdom, epilepsi osv., brug af kognitivt fremmende medicin inden for de sidste 6 måneder;
- Andet misbrug eller afhængighed af psykoaktive stoffer inden for de sidste 5 år (undtagen nikotin).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Theta-stimulering (6Hz, genereret med elektroder på 2kHz og 2.005kHz)
Session1#T1(10min)+DTI(15min) Session2#rsfMRI(8min)+rsfMRI-Theta tTIs(8min)+rsfMRI(8min)+OPGAVE fMRI-Theta TI(20min)
|
Enhed: Transkraniel elektrisk stimuleringsenhed Det første par elektroder udsender kontinuerligt en strøm med en frekvens på f1 = 2 kHz, mens det andet par kontinuerligt udsender en strøm med en frekvens på f2 = 2,006 kHz. Ifølge princippet om tidsdomænekohærens kan der genereres et elektrisk vekslende felt med en frekvens på f2-f1 = 6 Hz i målområdet. Forsøgsgruppen modtager en stimulationsintensitet på 2mA i 20 minutter. Den optimale elektrodeposition og strømparametre bestemmes ved at bruge MIDA-hovedets elektriske feltmodel. |
|
Sham-komparator: Højfrekvent stimulering (genereret med to elektroder på 2kHz)
Session1#T1(10min)+DTI(15min) Session2#rsfMRI(8min)+rsfMRI-HF tTIs(8min)+rsfMRI(8min)+OPGAVE fMRI-HF TI(20min)
|
Det første par elektroder udsender kontinuerligt en strøm med en frekvens på f1 = 2 kHz, mens det andet par kontinuerligt udsender en strøm med en frekvens på f2 = 2 kHz.
Den falske gruppe modtager en stimuleringsintensitet på 2mA i 20 minutter.
Den optimale elektrodeposition og strømparametre bestemmes ved at bruge MIDA-hovedets elektriske feltmodel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivering af dACC
Tidsramme: Gennem fMRI-proceduren
|
Aktivering af dACC måles med hviletilstand fMRI og opgave fMRI.
|
Gennem fMRI-proceduren
|
|
Aktivering af beslutningsnetværk
Tidsramme: Gennem fMRI-proceduren
|
Aktivering af beslutningstagende netværk måles med hviletilstand fMRI og opgave fMRI forbindelsesanalyse.
|
Gennem fMRI-proceduren
|
|
Ændringen af impulsivitet
Tidsramme: Gennem de sidste 20 minutter af fMRI-sessionen.
|
Ændringen af impulsivitet vil blive målt ved sekventiel beslutningsopgave.
|
Gennem de sidste 20 minutter af fMRI-sessionen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringen af gambling trang
Tidsramme: 8 minutter, 16 minutter, 24 minutter, 44 minutter af fMRI-sessionen.
|
Gambling trang vil blive målt ved gambling craving Visual Analog Scale (VAS).
Den samlede score for VAS varierede fra 0 til 10, hvor højere score betyder et højere niveau af gambling-trang.
|
8 minutter, 16 minutter, 24 minutter, 44 minutter af fMRI-sessionen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Min Zhao, M.D, Ph.D, Shanghai Mental Health Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
21. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MZhao-017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gambling lidelse
-
Université Catholique de LouvainCentre Hospitalier Universitaire Vaudois; Cliniques universitaires Saint-Luc-... og andre samarbejdspartnereUkendtTrang | Gambling | Gambling lidelse | Spil, patologisk | Gambling problemSchweiz
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesIkke rekrutterer endnuGambling | Gambling lidelse | Spil, patologisk | Gambling problem
-
Indonesia UniversityRadboud University Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Karolinska InstitutetDeakin UniversityRekruttering
-
Taipei City HospitalRekruttering
-
University Hospital, LilleMinistry of Health, FranceIkke rekrutterer endnu
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Afsluttet
-
Karolinska InstitutetAfsluttet
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Spanish Clinical Research Network - SCReNUkendt
-
Nantes University HospitalUkendt
Kliniske forsøg med tTIS på dACC, theta-frekvens (5 Hz)
-
University of California, DavisAfsluttet