Transkraniaalisen ajallisen häiriöstimulaation vaikutukset riskialttiiseen päätöksentekoon ja impulssien hallintaan pelihäiriöissä
torstai 20. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Shanghai Mental Health Center
Selän etummaisen kingulaattikuoren moduloivan transkraniaalisen ajallisen interferenssistimulaation roolin ja hermostomekanismien tutkiminen riskialtis päätöksenteossa ja impulssien hallinnassa pelihäiriöissä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia transkraniaalisen temporaalisen interferenssistimulaation (tTIS) vaikutusta dorsaaliseen anterioriseen cingulaattikuoreen potilailla, joilla on pelihäiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa sovelletaan tTIS:n kehittyvää ei-invasiivista syväaivostimulaatiota dorsaaliseen anterioriseen singulaariseen aivokuoreen satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa mallissa, jotta voidaan osoittaa mahdollisuus kohdistaa ei-invasiivisesti anterioriseen singulaariseen aivokuoreen impulssihallinnan ja riskialtis päätöksenteon moduloimiseksi. aktivoimatta muita elektrodien alla olevia alueita.
Lisäksi tämä tutkimus yhdistää fMRI-tallenteet kuvaamaan paikallisia ja verkkovaikutuksia aivojen toimintaan.
Tarkemmin sanottuna jokainen osallistuja arvioidaan lähtötilanteessa asteikolla ja T1WI-sekvenssillä ja diffuusiotensorikuvauksella, ja hän saa satunnaisesti yhdistelmän stimulaatiota peräkkäin interventiovaiheen aikana yli viikon välein varmistaakseen, että kunkin osallistujan välillä ei ole häiriöitä. kahdesta stimulaatiosekvenssistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tianzhen Chen, M.D, Ph.D
- Puhelinnumero: 021-34773523
- Sähköposti: vomchan@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Shanghai Mental Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Min Zhao, M.D, Ph.D
- Puhelinnumero: 18017311005
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-60, mies tai nainen, oikeakätinen;
- Vähintään 9 vuoden koulutuksella ja pystyy tekemään yhteistyötä kyselylomakkeen arvioinnin ja käyttäytymistestien täyttämisessä.
- Täyttää peliriippuvuuden DSM-5-diagnostiset kriteerit;
- Aikaisempi uhkapelikäyttäytyminen vähintään 1 vuoden ajan (vähintään yksi uhkapelikerta viikossa tai enemmän);
- Normaali tai korjattu normaali näkö ja kuulo;
- suostuu tekemään yhteistyötä seuranta-arvioinnin saattamisessa päätökseen;
- Ei aiempia neurologisia ongelmia tai päävammoja; eikä ihon herkkyyttä.
- suostuvat yhteistyöhön seuranta-arvioinnin suorittamisessa;
- Ei metallin istutusta päähän, ei historiallisia neurologisia ongelmia tai pään vammoja, eikä ihon herkkyyttä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kärsivät vakavista kognitiivisista toimintahäiriöistä, kuten päävammasta, aivoverisuonitaudista, epilepsiasta jne., kognitiivista toimintaa edistävien lääkkeiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana;
- Muiden psykoaktiivisten aineiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisen 5 vuoden aikana (paitsi nikotiini).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Theta-stimulaatio (6 Hz, generoitu 2 kHz ja 2,005 kHz elektrodeilla)
Istunto 1#T1(10min)+DTI(15min) Session2#rsfMRI(8min)+rsfMRI-Theta tTIs(8min)+rsfMRI(8min)+TEHTÄVÄ fMRI-Theta TI(20min)
|
Laite: Transkraniaalinen sähköstimulaatiolaite Ensimmäinen elektrodipari tuottaa jatkuvasti virtaa, jonka taajuus on f1 = 2 kHz, kun taas toinen pari tuottaa jatkuvasti virtaa, jonka taajuus on f2 = 2,006 kHz. Aika-alueen koherenssin periaatteen mukaisesti kohdealueelle voidaan muodostaa vaihtuva sähkökenttä taajuudella f2-f1 = 6 Hz. Koeryhmä saa 2 mA:n stimulaation intensiteetin 20 minuutin ajan. Optimaalinen elektrodien sijainti ja virtaparametrit määritetään käyttämällä MIDA-pään sähkökenttämallia. |
|
Huijausvertailija: Korkeataajuinen stimulaatio (generoitu kahdella 2 kHz:n elektrodilla)
Session1#T1(10min)+DTI(15min)Session2#rsfMRI(8min)+rsfMRI-HF tTIs(8min)+rsfMRI(8min)+TASK fMRI-HF TI(20min)
|
Ensimmäinen elektrodipari tuottaa jatkuvasti virtaa, jonka taajuus on f1 = 2 kHz, kun taas toinen pari tuottaa jatkuvasti virtaa, jonka taajuus on f2 = 2 kHz.
Huijausryhmä saa stimulaation intensiteetin 2 mA 20 minuutin ajan.
Optimaalinen elektrodien sijainti ja virtaparametrit määritetään käyttämällä MIDA-pään sähkökenttämallia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DACC:n aktivointi
Aikaikkuna: FMRI-menettelyn kautta
|
DACC:n aktivoituminen mitataan lepotilan fMRI:llä ja tehtävä-fMRI:llä.
|
FMRI-menettelyn kautta
|
|
Päätöksentekoverkoston aktivointi
Aikaikkuna: FMRI-menettelyn kautta
|
Päätöksentekoverkon aktivointia mitataan lepotilan fMRI- ja tehtävä-fMRI-yhteysanalyysillä.
|
FMRI-menettelyn kautta
|
|
Impulsiivisuuden muutos
Aikaikkuna: FMRI-istunnon viimeiset 20 minuuttia.
|
Impulsiivisuuden muutosta mitataan peräkkäisellä päätöksentekotehtävällä.
|
FMRI-istunnon viimeiset 20 minuuttia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos uhkapelihimoon
Aikaikkuna: 8 minuuttia, 16 minuuttia, 24 minuuttia, 44 minuuttia fMRI-istunnosta.
|
Uhkapelihimo mitataan uhkapelihimolla Visual Analog Scale (VAS).
VAS:n kokonaispistemäärä vaihteli välillä 0–10, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa pelihimoa.
|
8 minuuttia, 16 minuuttia, 24 minuuttia, 44 minuuttia fMRI-istunnosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Min Zhao, M.D, Ph.D, Shanghai Mental Health Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MZhao-017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .