Effetti della stimolazione dell'interferenza temporale transcranica sul processo decisionale rischioso e sul controllo degli impulsi nel disturbo da gioco d'azzardo
20 giugno 2024 aggiornato da: Shanghai Mental Health Center
Esplorazione del ruolo e dei meccanismi neurali della stimolazione dell'interferenza temporale transcranica che modula la corteccia cingolata anteriore dorsale sul processo decisionale rischioso e sul controllo degli impulsi nel disturbo da gioco d'azzardo
Lo scopo di questa ricerca è studiare l'effetto della stimolazione dell'interferenza temporale transcranica (tTIS) mirata alla corteccia cingolata anteriore dorsale in pazienti con disturbo del gioco d'azzardo.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio applicherà la stimolazione cerebrale profonda non invasiva emergente di tTIS alla corteccia cingolata anteriore dorsale in un disegno randomizzato in doppio cieco per dimostrare la possibilità di colpire in modo non invasivo la corteccia cingolata anteriore per modulare il controllo degli impulsi e il processo decisionale rischioso senza attivare altre regioni sotto gli elettrodi.
Inoltre, questo studio combinerà le registrazioni fMRI per descrivere gli effetti locali e di rete sull'attività cerebrale.
Nello specifico, ciascun partecipante sarà valutato al basale con una scala e una sequenza T1WI e un imaging del tensore di diffusione e riceverà in modo casuale una combinazione di stimolazione in sequenza durante la fase di intervento, con più di un intervallo di una settimana per garantire che non vi siano interferenze tra ciascuna delle due sequenze di stimolazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Tianzhen Chen, M.D, Ph.D
- Numero di telefono: 021-34773523
- Email: vomchan@hotmail.com
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200000
- Shanghai Mental Health Center
-
Contatto:
- Min Zhao, M.D, Ph.D
- Numero di telefono: 18017311005
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età compresa tra 18 e 60 anni, maschio o femmina, destrimano;
- Con 9 o più anni di istruzione e in grado di collaborare al completamento del questionario di valutazione e dei test comportamentali.
- Soddisfa i criteri diagnostici del DSM-5 per la dipendenza dal gioco d'azzardo;
- Precedenti comportamenti di gioco di durata non inferiore a 1 anno (almeno una sessione di gioco a settimana o più);
- Visione e udito normali o normali corretti;
- si impegna a collaborare al completamento della valutazione di follow-up;
- Nessuna storia di problemi neurologici o lesioni alla testa; e nessuna sensibilità della pelle.
- Accettare di collaborare al completamento della valutazione di follow-up;
- Nessun impianto di metallo nella testa, nessuna storia di problemi neurologici o lesioni alla testa e nessuna sensibilità cutanea.
Criteri di esclusione:
- Soffre di gravi disfunzioni cognitive, come una storia di trauma cranico, malattia cerebrovascolare, epilessia, ecc., Uso di farmaci di promozione cognitiva negli ultimi 6 mesi;
- Altro abuso o dipendenza da sostanze psicoattive negli ultimi 5 anni (eccetto nicotina).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Stimolazione Theta (6Hz, generata con elettrodi da 2kHz e 2.005kHz)
Sessione1#T1(10min)+DTI(15min) Sessione2#rsfMRI(8min)+rsfMRI-Theta tTIs(8min)+rsfMRI(8min)+TASK fMRI-Theta TI(20min)
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Dispositivo: dispositivo di stimolazione elettrica transcranica La prima coppia di elettrodi emette continuamente una corrente con una frequenza di f1 = 2 kHz, mentre la seconda coppia emette continuamente una corrente con una frequenza di f2 = 2.006 kHz. Secondo il principio di coerenza nel dominio del tempo, nell'area target può essere generato un campo elettrico alternato con una frequenza di f2-f1 = 6 Hz. Il gruppo sperimentale riceve un'intensità di stimolazione di 2 mA per 20 minuti. La posizione ottimale dell'elettrodo e i parametri attuali vengono determinati utilizzando il modello del campo elettrico della testa MIDA. |
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Comparatore fittizio: Stimolazione ad alta frequenza (generata con due elettrodi da 2kHz)
Sessione1#T1(10min)+DTI(15min) Sessione2#rsfMRI(8min)+rsfMRI-HF tTIs(8min)+rsfMRI(8min)+TASK fMRI-HF TI(20min)
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La prima coppia di elettrodi emette continuamente una corrente con una frequenza di f1 = 2 kHz, mentre la seconda coppia emette continuamente una corrente con una frequenza di f2 = 2 kHz.
Il gruppo fittizio riceve un'intensità di stimolazione di 2 mA per 20 minuti.
La posizione ottimale dell'elettrodo e i parametri attuali vengono determinati utilizzando il modello del campo elettrico della testa MIDA.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attivazione del dACC
Lasso di tempo: Attraverso la procedura fMRI
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L'attivazione di dACC viene misurata con fMRI in stato di riposo e fMRI dell'attività.
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Attraverso la procedura fMRI
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Attivazione della rete decisionale
Lasso di tempo: Attraverso la procedura fMRI
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L'attivazione della rete decisionale viene misurata con l'fMRI in stato di riposo e l'analisi della connettività fMRI del compito.
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Attraverso la procedura fMRI
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Il cambiamento dell'impulsività
Lasso di tempo: Durante gli ultimi 20 minuti della sessione fMRI.
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Il cambiamento dell'impulsività sarà misurato mediante un compito decisionale sequenziale.
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Durante gli ultimi 20 minuti della sessione fMRI.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il cambiamento della voglia di gioco d’azzardo
Lasso di tempo: 8 minuti, 16 minuti, 24 minuti, 44 minuti della sessione fMRI.
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Il desiderio di gioco d'azzardo sarà misurato mediante la scala analogica visiva (VAS) del desiderio di gioco d'azzardo.
Il punteggio totale della VAS variava da 0 a 10, in cui punteggi più alti indicano un livello più elevato di desiderio di gioco.
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8 minuti, 16 minuti, 24 minuti, 44 minuti della sessione fMRI.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Min Zhao, M.D, Ph.D, Shanghai Mental Health Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
20 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
21 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MZhao-017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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