Auswirkungen der transkraniellen zeitlichen Interferenzstimulation auf riskante Entscheidungsfindung und Impulskontrolle bei Glücksspielstörungen
20. Juni 2024 aktualisiert von: Shanghai Mental Health Center
Erforschung der Rolle und der neuronalen Mechanismen der transkraniellen temporalen Interferenzstimulation zur Modulation des dorsalen anterioren cingulären Kortex bei riskanten Entscheidungen und Impulskontrolle bei Glücksspielstörungen
Der Zweck dieser Forschung besteht darin, die Wirkung der transkraniellen temporalen Interferenzstimulation (tTIS) zu untersuchen, die auf den dorsalen anterioren cingulären Kortex bei Patienten mit Glücksspielstörung abzielt.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird die neue nicht-invasive Tiefenhirnstimulation von tTIS in einem randomisierten, doppelblinden Design auf den dorsalen anterioren cingulären Kortex anwenden, um die Möglichkeit zu demonstrieren, nicht-invasiv auf den vorderen cingulären Kortex abzuzielen, um die Impulskontrolle und riskante Entscheidungen zu modulieren ohne andere Regionen unterhalb der Elektroden zu aktivieren.
Darüber hinaus werden in dieser Studie die fMRT-Aufzeichnungen kombiniert, um lokale und Netzwerkeffekte auf die Gehirnaktivität zu beschreiben.
Konkret wird jeder Teilnehmer zu Studienbeginn anhand einer Skala und einer T1WI-Sequenz sowie einer Diffusionstensor-Bildgebung beurteilt und erhält während der Interventionsphase nach dem Zufallsprinzip eine Kombination von Stimulationen nacheinander, wobei ein Abstand von mehr als einer Woche gewährleistet ist, dass keine Interferenzen zwischen den einzelnen Teilnehmern auftreten der beiden Stimulationssequenzen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Tianzhen Chen, M.D, Ph.D
- Telefonnummer: 021-34773523
- E-Mail: vomchan@hotmail.com
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Shanghai Mental Health Center
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Kontakt:
- Min Zhao, M.D, Ph.D
- Telefonnummer: 18017311005
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 18–60 Jahren, männlich oder weiblich, Rechtshänder;
- Mit mindestens 9 Jahren Ausbildung und der Fähigkeit, beim Ausfüllen des Fragebogens und der Verhaltenstests mitzuarbeiten.
- Erfüllt die DSM-5-Diagnosekriterien für Spielsucht;
- Früheres Glücksspielverhalten von mindestens einem Jahr Dauer (mindestens eine Glücksspielsitzung pro Woche oder länger);
- Normales oder korrigiertes normales Seh- und Hörvermögen;
- stimmt zu, bei der Durchführung der Folgebewertung mitzuarbeiten;
- Keine neurologischen Probleme oder Kopfverletzungen in der Vorgeschichte; und keine Hautempfindlichkeit.
- Stimmen Sie zu, bei der Durchführung der Nachuntersuchung mitzuarbeiten;
- Keine Metallimplantation im Kopf, keine neurologischen Probleme oder Kopfverletzungen in der Vorgeschichte und keine Hautempfindlichkeit.
Ausschlusskriterien:
- Leiden Sie an einer schweren kognitiven Dysfunktion, wie z. B. einem Kopftrauma in der Vorgeschichte, zerebrovaskulären Erkrankungen, Epilepsie usw., und nehmen Sie in den letzten 6 Monaten kognitionsfördernde Medikamente ein;
- Sonstiger Missbrauch oder Abhängigkeit von psychoaktiven Substanzen in den letzten 5 Jahren (außer Nikotin).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Theta-Stimulation (6 Hz, erzeugt mit Elektroden von 2 kHz und 2,005 kHz)
Sitzung1#T1(10min)+DTI(15min) Sitzung2#rsfMRI(8min)+rsfMRI-Theta tTIs(8min)+rsfMRI(8min)+TASK fMRI-Theta TI(20min)
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Gerät: Transkranielles Elektrostimulationsgerät Das erste Elektrodenpaar gibt kontinuierlich einen Strom mit einer Frequenz von f1 = 2 kHz ab, während das zweite Paar kontinuierlich einen Strom mit einer Frequenz von f2 = 2,006 kHz abgibt. Nach dem Prinzip der Zeitbereichskohärenz kann im Zielgebiet ein elektrisches Wechselfeld mit einer Frequenz von f2-f1 = 6 Hz erzeugt werden. Die Versuchsgruppe erhält 20 Minuten lang eine Stimulationsintensität von 2 mA. Die optimale Elektrodenposition und die Stromparameter werden mithilfe des elektrischen Feldmodells des MIDA-Kopfes bestimmt. |
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Schein-Komparator: Hochfrequenzstimulation (erzeugt mit zwei Elektroden von 2 kHz)
Sitzung1#T1(10min)+DTI(15min) Sitzung2#rsfMRI(8min)+rsfMRI-HF tTIs(8min)+rsfMRI(8min)+TASK fMRI-HF TI(20min)
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Das erste Elektrodenpaar gibt kontinuierlich einen Strom mit einer Frequenz von f1 = 2 kHz ab, während das zweite Paar kontinuierlich einen Strom mit einer Frequenz von f2 = 2 kHz abgibt.
Die Scheingruppe erhält 20 Minuten lang eine Stimulationsintensität von 2 mA.
Die optimale Elektrodenposition und die Stromparameter werden mithilfe des elektrischen Feldmodells des MIDA-Kopfes bestimmt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aktivierung von dACC
Zeitfenster: Durch das fMRT-Verfahren
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Die Aktivierung von dACC wird mit Ruhezustands-fMRT und Aufgaben-fMRT gemessen.
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Durch das fMRT-Verfahren
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Aktivierung des Entscheidungsnetzwerks
Zeitfenster: Durch das fMRT-Verfahren
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Die Aktivierung des Entscheidungsnetzwerks wird mit Ruhezustands-fMRT und Aufgaben-fMRT-Konnektivitätsanalyse gemessen.
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Durch das fMRT-Verfahren
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Der Wandel der Impulsivität
Zeitfenster: Während der letzten 20 Minuten der fMRT-Sitzung.
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Die Veränderung der Impulsivität wird durch sequentielle Entscheidungsaufgaben gemessen.
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Während der letzten 20 Minuten der fMRT-Sitzung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Veränderung der Spielsucht
Zeitfenster: 8 Minuten, 16 Minuten, 24 Minuten, 44 Minuten der fMRT-Sitzung.
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Das Glücksspielverlangen wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) für das Glücksspielverlangen gemessen.
Der VAS-Gesamtwert reichte von 0 bis 10, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Spielsucht bedeuten.
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8 Minuten, 16 Minuten, 24 Minuten, 44 Minuten der fMRT-Sitzung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Min Zhao, M.D, Ph.D, Shanghai Mental Health Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
20. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MZhao-017
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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