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ギャンブル障害における危険な意思決定と衝動制御に対する経頭蓋時間的干渉刺激の効果

2024年6月20日 更新者:Shanghai Mental Health Center

ギャンブル障害における危険な意思決定と衝動制御における前帯状皮質を調節する経頭蓋時間的干渉刺激の役割と神経機構の探求

この研究の目的は、ギャンブル障害患者の背側前帯状皮質を標的とした経頭蓋時間的干渉刺激 (tTIS) の効果を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、新たな非侵襲性tTIS脳深部刺激をランダム化二重盲検設計で背側前帯状皮質に適用し、前帯状皮質を非侵襲的に標的にして衝動制御と危険な意思決定を調節できる可能性を実証する。電極の下の他の領域を活性化することなく。 さらに、この研究では fMRI 記録を組み合わせて、脳活動に対する局所的およびネットワーク的影響を説明します。 具体的には、各参加者はスケール、T1WI シーケンス、拡散テンソル イメージングを使用してベースラインで評価され、介入フェーズ中にランダムに刺激の組み合わせを順番に受け、各参加者間に干渉がないことを確認する 1 週間以上の間隔を置きます。 2 つの刺激シーケンスのうちの 1 つです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Tianzhen Chen, M.D, Ph.D
  • 電話番号:021-34773523
  • メールvomchan@hotmail.com

研究場所

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200000
        • Shanghai Mental Health Center
        • コンタクト:
          • Min Zhao, M.D, Ph.D
          • 電話番号:18017311005

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18~60歳、男性または女性、右利き。
  • 9 年以上の教育を受けており、アンケート評価と行動テストに協力できること。
  • ギャンブル依存症の DSM-5 診断基準を満たしています。
  • 1年以上の過去のギャンブル行為(週に少なくとも1回以上のギャンブルセッション)。
  • 正常または矯正された正常な視力および聴覚。
  • 追跡評価の完了に協力することに同意します。
  • 神経学的問題や頭部損傷の病歴はない。そして皮膚過敏症もありません。
  • 追跡評価の完了に協力することに同意します。
  • 頭部に金属を埋め込んでいるわけではなく、神経学的問題や頭部外傷の病歴もなく、皮膚過敏症もありません。

除外基準:

  • 頭部外傷、脳血管疾患、てんかんなどの病歴などの重度の認知機能障害を患っており、過去6か月以内に認知促進薬を使用している。
  • 過去5年間におけるその他の精神活性物質の乱用または依存(ニコチンを除く)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:シータ刺激(6Hz、2kHzと2.005kHzの電極で発生)
セッション 1#T1(10 分)+DTI(15 分) セッション 2#rsfMRI(8 分)+rsfMRI-Theta tTIs(8 分)+rsfMRI(8 分)+TASK fMRI-Theta TI(20 分)

装置:経頭蓋電気刺激装置

最初の電極ペアは周波数 f1 = 2 kHz の電流を継続的に出力し、2 番目の電極ペアは周波数 f2 = 2.006 kHz の電流を継続的に出力します。 時間領域コヒーレンスの原理に従って、周波数 f2-f1 = 6 Hz の交流電界をターゲット領域に生成できます。 実験グループは 2mA の刺激強度を 20 分間受けます。 最適な電極位置と電流パラメータは、MIDA ヘッド電場モデルを使用して決定されます。

偽コンパレータ:高周波刺激(2kHzの2つの電極で発生)
セッション1#T1(10分)+DTI(15分) セッション2#rsfMRI(8分)+rsfMRI-HF tTIs(8分)+rsfMRI(8分)+タスク fMRI-HF TI(20分)
最初の電極ペアは周波数 f1 = 2 kHz の電流を継続的に出力し、2 番目の電極ペアは周波数 f2 = 2 kHz の電流を継続的に出力します。 偽グループは 2mA の刺激強度を 20 分間受けます。 最適な電極位置と電流パラメータは、MIDA ヘッド電場モデルを使用して決定されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DACCの活性化
時間枠:FMRI検査を通じて
DACC の活性化は、安静状態 fMRI と課題 fMRI で測定されます。
FMRI検査を通じて
意思決定ネットワークの活性化
時間枠:FMRI検査を通じて
意思決定ネットワークの活性化は、安静状態 fMRI およびタスク fMRI 接続性分析によって測定されます。
FMRI検査を通じて
衝動性の変化
時間枠:FMRI セッションの最後の 20 分間。
衝動性の変化は、一連の意思決定タスクによって測定されます。
FMRI セッションの最後の 20 分間。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ギャンブルへの欲求の変化
時間枠:FMRI セッションの 8 分、16 分、24 分、44 分。
ギャンブルへの欲求は、ギャンブルへの欲求ビジュアル アナログ スケール (VAS) によって測定されます。 VAS の合計スコアは 0 から 10 の範囲であり、スコアが高いほどギャンブルへの欲求が高いことを意味します。
FMRI セッションの 8 分、16 分、24 分、44 分。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Min Zhao, M.D, Ph.D、Shanghai Mental Health Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年6月20日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月20日

最初の投稿 (実際)

2024年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月20日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MZhao-017

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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