Effekter av transkraniell temporær interferensstimulering på risikofylt beslutningstaking og impulskontroll ved gamblingforstyrrelser
20. juni 2024 oppdatert av: Shanghai Mental Health Center
Utforske rollen og nevrale mekanismer for stimulering av transkraniell temporal interferens Modulering av den dorsal fremre cingulate cortex på risikofylt beslutningstaking og impulskontroll ved gamblingforstyrrelser
Hensikten med denne forskningen er å undersøke effekten av transkraniell temporal interferensstimulering (tTIS) rettet mot den dorsale fremre cingulate cortex hos pasienter med spilleforstyrrelse.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil anvende den fremvoksende ikke-invasive dype hjernestimuleringen av tTIS til den dorsal fremre cingulate cortex i en randomisert, dobbeltblind design for å demonstrere muligheten for ikke-invasiv målretting av den fremre cingulate cortex for å modulere impulskontroll og risikofylt beslutningstaking uten å aktivere andre områder under elektrodene.
I tillegg vil denne studien kombinere fMRI-opptakene for å beskrive lokale og nettverkseffekter på hjerneaktivitet.
Spesifikt vil hver deltaker bli vurdert ved baseline med en skala og T1WI-sekvens og diffusjonstensoravbildning, og vil tilfeldig motta en kombinasjon av stimulering sekvensielt under intervensjonsfasen, med mer enn en ukes intervall for å sikre at det ikke er noen interferens mellom hver av de to stimuleringssekvensene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tianzhen Chen, M.D, Ph.D
- Telefonnummer: 021-34773523
- E-post: vomchan@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
- Shanghai Mental Health Center
-
Ta kontakt med:
- Min Zhao, M.D, Ph.D
- Telefonnummer: 18017311005
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-60 år, mann eller kvinne, høyrehendt;
- Med 9 eller flere års utdanning, og i stand til å samarbeide om å gjennomføre spørreskjemavurdering og atferdstester.
- Oppfyller DSM-5 diagnostiske kriterier for spilleavhengighet;
- Tidligere gamblingadferd av ikke mindre enn 1 års varighet (minst én gamblingøkt per uke eller mer);
- Normalt eller korrigert normalt syn og hørsel;
- Enig i å samarbeide om å gjennomføre oppfølgingsvurderingen;
- Ingen historie med nevrologiske problemer eller hodeskade; og ingen hudfølsomhet.
- Godta å samarbeide om å gjennomføre oppfølgingsvurderingen;
- Ingen metallimplantasjon i hodet, ingen historie med nevrologiske problemer eller hodeskade, og ingen hudfølsomhet.
Ekskluderingskriterier:
- Lider av alvorlig kognitiv dysfunksjon, som en historie med hodetraumer, cerebrovaskulær sykdom, epilepsi, etc., bruk av kognitivt fremmende medisiner de siste 6 månedene;
- Annen misbruk eller avhengighet av psykoaktive stoffer de siste 5 årene (unntatt nikotin).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Theta-stimulering (6Hz, generert med elektroder på 2kHz og 2.005kHz)
Økt1#T1(10min)+DTI(15min) Økt2#rsfMRI(8min)+rsfMRI-Theta tTIs(8min)+rsfMRI(8min)+TASK fMRI-Theta TI(20min)
|
Enhet: Transkraniell elektrisk stimuleringsenhet Det første elektrodeparet sender kontinuerlig ut en strøm med en frekvens på f1 = 2 kHz, mens det andre paret kontinuerlig sender ut en strøm med en frekvens på f2 = 2,006 kHz. I henhold til prinsippet om tidsdomenekoherens kan et vekslende elektrisk felt med en frekvens på f2-f1 = 6 Hz genereres i målområdet. Eksperimentgruppen mottar en stimuleringsintensitet på 2mA i 20 minutter. Den optimale elektrodeposisjonen og strømparametrene bestemmes ved å bruke MIDA-hodets elektriske feltmodell. |
|
Sham-komparator: Høyfrekvent stimulering (generert med to elektroder på 2kHz)
Økt1#T1(10min)+DTI(15min) Økt2#rsfMRI(8min)+rsfMRI-HF tTIs(8min)+rsfMRI(8min)+TASK fMRI-HF TI(20min)
|
Det første elektrodeparet sender kontinuerlig ut en strøm med en frekvens på f1 = 2 kHz, mens det andre paret kontinuerlig sender ut en strøm med en frekvens på f2 = 2 kHz.
Den falske gruppen mottar en stimuleringsintensitet på 2mA i 20 minutter.
Den optimale elektrodeposisjonen og strømparametrene bestemmes ved å bruke MIDA-hodets elektriske feltmodell.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivering av dACC
Tidsramme: Gjennom fMRI-prosedyren
|
Aktivering av dACC måles med hviletilstand fMRI og oppgave fMRI.
|
Gjennom fMRI-prosedyren
|
|
Aktivering av beslutningsnettverk
Tidsramme: Gjennom fMRI-prosedyren
|
Aktivering av beslutningstakingsnettverk måles med hviletilstand fMRI og oppgave fMRI tilkoblingsanalyse.
|
Gjennom fMRI-prosedyren
|
|
Endringen av impulsivitet
Tidsramme: Gjennom de siste 20 minuttene av fMRI-økten.
|
Endringen av impulsivitet vil bli målt ved sekvensiell beslutningsoppgave.
|
Gjennom de siste 20 minuttene av fMRI-økten.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen av spillelyst
Tidsramme: 8 minutter, 16 minutter, 24 minutter, 44 minutter av fMRI-økten.
|
Gambling craving vil bli målt ved gambling craving Visual Analog Scale (VAS).
Den totale poengsummen til VAS varierte fra 0 til 10, der høyere poengsum betyr et høyere nivå av gamblingtrang.
|
8 minutter, 16 minutter, 24 minutter, 44 minutter av fMRI-økten.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Min Zhao, M.D, Ph.D, Shanghai Mental Health Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
21. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MZhao-017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .