Efectos de la estimulación de la interferencia temporal transcraneal sobre la toma de decisiones arriesgadas y el control de impulsos en el trastorno del juego
20 de junio de 2024 actualizado por: Shanghai Mental Health Center
Exploración del papel y los mecanismos neuronales de la estimulación por interferencia temporal transcraneal que modula la corteza cingulada anterior dorsal en la toma de decisiones arriesgadas y el control de impulsos en el trastorno del juego
El propósito de esta investigación es investigar el efecto de la estimulación de interferencia temporal transcraneal (tTIS) dirigida a la corteza cingulada anterior dorsal en pacientes con trastorno del juego.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio aplicará la estimulación cerebral profunda no invasiva emergente de tTIS a la corteza cingulada anterior dorsal en un diseño aleatorio y doble ciego para demostrar la posibilidad de apuntar de forma no invasiva a la corteza cingulada anterior para modular el control de impulsos y la toma de decisiones arriesgadas. sin activar otras regiones debajo de los electrodos.
Además, este estudio combinará las grabaciones de resonancia magnética funcional para describir los efectos locales y de red sobre la actividad cerebral.
En concreto, cada participante será evaluado al inicio del estudio con una escala y secuencia T1WI e imágenes con tensor de difusión, y recibirá aleatoriamente una combinación de estimulación de forma secuencial durante la fase de intervención, con más de un intervalo de una semana para garantizar que no haya interferencia entre cada uno. de las dos secuencias de estimulación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tianzhen Chen, M.D, Ph.D
- Número de teléfono: 021-34773523
- Correo electrónico: vomchan@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200000
- Shanghai Mental Health Center
-
Contacto:
- Min Zhao, M.D, Ph.D
- Número de teléfono: 18017311005
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 18 a 60 años, hombre o mujer, diestro;
- Con 9 o más años de educación, y capaz de cooperar en la realización del cuestionario de evaluación y pruebas de comportamiento.
- Cumple con los criterios de diagnóstico del DSM-5 para la adicción al juego;
- Comportamiento de juego previo de al menos 1 año de duración (al menos una sesión de juego por semana o más);
- Visión y audición normales o corregidas;
- Se compromete a cooperar para completar la evaluación de seguimiento;
- Sin antecedentes de problemas neurológicos o lesiones en la cabeza; y sin sensibilidad de la piel.
- Aceptar cooperar para completar la evaluación de seguimiento;
- Sin implantación de metal en la cabeza, sin antecedentes de problemas neurológicos o lesiones en la cabeza, y sin sensibilidad en la piel.
Criterio de exclusión:
- Padecer disfunción cognitiva grave, como antecedentes de traumatismo craneoencefálico, enfermedad cerebrovascular, epilepsia, etc., uso de medicamentos promotores cognitivos en los últimos 6 meses;
- Abuso o dependencia de otras sustancias psicoactivas en los últimos 5 años (excepto nicotina).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación Theta (6Hz, generada con electrodos de 2kHz y 2.005kHz)
Sesión1#T1(10min)+DTI(15min) Sesión2#rsfMRI(8min)+rsfMRI-Theta tTIs(8min)+rsfMRI(8min)+TASK fMRI-Theta TI(20min)
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Dispositivo: Dispositivo de estimulación eléctrica transcraneal. El primer par de electrodos genera continuamente una corriente con una frecuencia de f1 = 2 kHz, mientras que el segundo par genera continuamente una corriente con una frecuencia de f2 = 2,006 kHz. Según el principio de coherencia en el dominio del tiempo, en la zona objetivo se puede generar un campo eléctrico alterno con una frecuencia de f2-f1 = 6 Hz. El grupo experimental recibe una intensidad de estimulación de 2 mA durante 20 minutos. La posición óptima del electrodo y los parámetros actuales se determinan utilizando el modelo de campo eléctrico del cabezal MIDA. |
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Comparador falso: Estimulación de Alta Frecuencia (generada con dos electrodos de 2kHz)
Sesión1#T1(10min)+DTI(15min) Sesión2#rsfMRI(8min)+rsfMRI-HF tTIs(8min)+rsfMRI(8min)+TASK fMRI-HF TI(20min)
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El primer par de electrodos genera continuamente una corriente con una frecuencia de f1 = 2 kHz, mientras que el segundo par genera continuamente una corriente con una frecuencia de f2 = 2 kHz.
El grupo simulado recibe una intensidad de estimulación de 2 mA durante 20 minutos.
La posición óptima del electrodo y los parámetros actuales se determinan utilizando el modelo de campo eléctrico del cabezal MIDA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Activación de dACC
Periodo de tiempo: A través del procedimiento de resonancia magnética funcional
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La activación de dACC se mide con fMRI en estado de reposo y fMRI de tarea.
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A través del procedimiento de resonancia magnética funcional
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Activación de la red de toma de decisiones
Periodo de tiempo: A través del procedimiento de resonancia magnética funcional
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La activación de la red de toma de decisiones se mide con fMRI en estado de reposo y análisis de conectividad de fMRI de tareas.
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A través del procedimiento de resonancia magnética funcional
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El cambio de la impulsividad
Periodo de tiempo: Durante los últimos 20 minutos de la sesión de resonancia magnética funcional.
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El cambio de impulsividad se medirá mediante tareas secuenciales de toma de decisiones.
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Durante los últimos 20 minutos de la sesión de resonancia magnética funcional.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio del ansia de apostar
Periodo de tiempo: 8 minutos, 16 minutos, 24 minutos, 44 minutos de la sesión de resonancia magnética funcional.
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El deseo de apostar se medirá mediante la escala analógica visual (EVA) del deseo de apostar.
La puntuación total de la VAS osciló entre 0 y 10, en la que puntuaciones más altas significan un mayor nivel de deseo de apostar.
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8 minutos, 16 minutos, 24 minutos, 44 minutos de la sesión de resonancia magnética funcional.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Min Zhao, M.D, Ph.D, Shanghai Mental Health Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MZhao-017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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