Effets de la stimulation des interférences temporelles transcrâniennes sur la prise de décision risquée et le contrôle des impulsions dans les troubles du jeu
20 juin 2024 mis à jour par: Shanghai Mental Health Center
Explorer le rôle et les mécanismes neuronaux de la stimulation par interférence temporelle transcrânienne modulant le cortex cingulaire antérieur dorsal sur la prise de décision risquée et le contrôle des impulsions dans les troubles du jeu
Le but de cette recherche est d'étudier l'effet de la stimulation par interférence temporelle transcrânienne (tTIS) ciblant le cortex cingulaire antérieur dorsal chez les patients atteints de trouble du jeu.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude appliquera la stimulation cérébrale profonde non invasive émergente du tTIS au cortex cingulaire antérieur dorsal dans une conception randomisée en double aveugle pour démontrer la possibilité de cibler de manière non invasive le cortex cingulaire antérieur pour moduler le contrôle des impulsions et la prise de décision risquée. sans activer d’autres régions situées sous les électrodes.
De plus, cette étude combinera les enregistrements IRMf pour décrire les effets locaux et de réseau sur l'activité cérébrale.
Plus précisément, chaque participant sera évalué au départ avec une échelle et une séquence T1WI et une imagerie du tenseur de diffusion, et recevra au hasard une combinaison de stimulation séquentielle pendant la phase d'intervention, avec un intervalle de plus d'une semaine garantissant qu'il n'y a pas d'interférence entre chaque des deux séquences de stimulation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tianzhen Chen, M.D, Ph.D
- Numéro de téléphone: 021-34773523
- E-mail: vomchan@hotmail.com
Lieux d'étude
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200000
- Shanghai Mental Health Center
-
Contact:
- Min Zhao, M.D, Ph.D
- Numéro de téléphone: 18017311005
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 à 60 ans, homme ou femme, droitier ;
- Avec 9 années d'études ou plus et capable de coopérer pour remplir le questionnaire d'évaluation et les tests comportementaux.
- Répond aux critères de diagnostic du DSM-5 pour la dépendance au jeu ;
- Comportement de jeu antérieur d'au moins 1 an (au moins une séance de jeu par semaine ou plus) ;
- Vision et audition normales ou corrigées ;
- Accepte de coopérer à la réalisation de l’évaluation de suivi ;
- Aucun antécédent de problèmes neurologiques ou de traumatisme crânien ; et aucune sensibilité cutanée.
- Accepter de coopérer pour réaliser l’évaluation de suivi ;
- Aucune implantation métallique dans la tête, aucun antécédent de problèmes neurologiques ou de traumatisme crânien et aucune sensibilité cutanée.
Critère d'exclusion:
- Souffrant de dysfonctionnement cognitif sévère, tel qu'antécédents de traumatisme crânien, de maladie cérébrovasculaire, d'épilepsie, etc., utilisation de médicaments favorisant les fonctions cognitives au cours des 6 derniers mois ;
- Autre abus ou dépendance à des substances psychoactives au cours des 5 dernières années (sauf nicotine).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation Thêta (6 Hz, générée avec des électrodes de 2 kHz et 2,005 kHz)
Session 1#T1(10min)+DTI(15min) Session2#rsfMRI(8min)+rsfMRI-Theta tTIs(8min)+rsfMRI(8min)+TASK fMRI-Theta TI (20min)
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Appareil : Appareil de stimulation électrique transcrânienne La première paire d'électrodes émet en continu un courant d'une fréquence de f1 = 2 kHz, tandis que la deuxième paire émet en continu un courant d'une fréquence de f2 = 2,006 kHz. Selon le principe de cohérence temporelle, un champ électrique alternatif d'une fréquence f2-f1 = 6 Hz peut être généré dans la zone cible. Le groupe expérimental reçoit une intensité de stimulation de 2 mA pendant 20 minutes. La position optimale de l’électrode et les paramètres de courant sont déterminés à l’aide du modèle de champ électrique de la tête MIDA. |
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Comparateur factice: Stimulation haute fréquence (générée avec deux électrodes de 2 kHz)
Session 1#T1(10min)+DTI(15min) Session2#rsfMRI(8min)+rsfMRI-HF tTIs(8min)+rsfMRI(8min)+TASK fMRI-HF TI (20min)
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La première paire d'électrodes émet en continu un courant d'une fréquence de f1 = 2 kHz, tandis que la deuxième paire émet en continu un courant d'une fréquence de f2 = 2 kHz.
Le groupe fictif reçoit une intensité de stimulation de 2 mA pendant 20 minutes.
La position optimale de l’électrode et les paramètres de courant sont déterminés à l’aide du modèle de champ électrique de la tête MIDA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activation de dACC
Délai: Grâce à la procédure IRMf
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L'activation de dACC est mesurée avec l'IRMf à l'état de repos et l'IRMf de tâche.
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Grâce à la procédure IRMf
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Activation du réseau décisionnel
Délai: Grâce à la procédure IRMf
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L'activation du réseau décisionnel est mesurée avec une analyse de connectivité IRMf à l'état de repos et IRMf de tâche.
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Grâce à la procédure IRMf
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Le changement d'impulsivité
Délai: Au cours des 20 dernières minutes de la session IRMf.
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Le changement d'impulsivité sera mesuré par une tâche de prise de décision séquentielle.
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Au cours des 20 dernières minutes de la session IRMf.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement de l'envie de jouer
Délai: 8 minutes, 16 minutes, 24 minutes, 44 minutes de la séance IRMf.
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L'envie de jeu sera mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA) de l'envie de jeu.
Le score total de l’EVA variait de 0 à 10, dans lequel des scores plus élevés signifient un niveau plus élevé d’envie de jouer.
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8 minutes, 16 minutes, 24 minutes, 44 minutes de la séance IRMf.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Min Zhao, M.D, Ph.D, Shanghai Mental Health Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2024
Première publication (Réel)
21 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MZhao-017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .