Wpływ przezczaszkowej stymulacji interferencyjnej czasowej na podejmowanie ryzykownych decyzji i kontrolę impulsów w zaburzeniach hazardowych
20 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Shanghai Mental Health Center
Badanie roli i mechanizmów neuronalnych przezczaszkowej stymulacji interferencyjnej skroniowej Modulowanie grzbietowej przedniej części kory obręczy w procesie ryzykownego podejmowania decyzji i kontroli impulsów w zaburzeniach związanych z hazardem
Celem tego badania jest zbadanie wpływu przezczaszkowej stymulacji interferencyjnej skroniowej (tTIS) nakierowanej na grzbietową przednią korę obręczy u pacjentów z zaburzeniami hazardu.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
W badaniu tym zastosuje się pojawiającą się nieinwazyjną głęboką stymulację mózgu za pomocą tTIS w grzbietowej przedniej części kory obręczy w randomizowanym, podwójnie ślepym projekcie, aby wykazać możliwość nieinwazyjnego celowania w przednią część kory obręczy w celu modulowania kontroli impulsów i podejmowania ryzykownych decyzji bez aktywowania innych obszarów poniżej elektrod.
Ponadto w badaniu tym zostaną połączone nagrania fMRI w celu opisania lokalnego i sieciowego wpływu na aktywność mózgu.
W szczególności każdy uczestnik zostanie oceniony na początku za pomocą skali oraz sekwencji T1WI i obrazowania tensora dyfuzji, a następnie losowo otrzyma kombinację stymulacji sekwencyjnie podczas fazy interwencji, z przerwą dłuższą niż tydzień, zapewniając, że nie ma interferencji pomiędzy każdym z uczestników. z dwóch sekwencji stymulacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tianzhen Chen, M.D, Ph.D
- Numer telefonu: 021-34773523
- E-mail: vomchan@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200000
- Shanghai Mental Health Center
-
Kontakt:
- Min Zhao, M.D, Ph.D
- Numer telefonu: 18017311005
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-60 lat, mężczyzna lub kobieta, praworęczny;
- Posiadający 9 lub więcej lat nauki i potrafiący współpracować przy wypełnianiu kwestionariuszy oceny i testów behawioralnych.
- Spełnia kryteria diagnostyczne uzależnienia od hazardu DSM-5;
- Wcześniejsze zachowania związane z hazardem trwające nie krócej niż 1 rok (co najmniej jedna sesja hazardowa tygodniowo lub dłużej);
- Normalny lub skorygowany normalny wzrok i słuch;
- Zgadza się współpracować przy przeprowadzaniu oceny uzupełniającej;
- Brak historii problemów neurologicznych lub urazów głowy; i brak wrażliwości skóry.
- Wyrażam zgodę na współpracę przy przeprowadzaniu oceny uzupełniającej;
- Brak metalowej implantacji w głowie, brak historii problemów neurologicznych lub urazów głowy oraz brak wrażliwości skóry.
Kryteria wyłączenia:
- Cierpi na poważne zaburzenia funkcji poznawczych, takie jak przebyty uraz głowy, choroba naczyń mózgowych, epilepsja itp., stosujący leki poprawiające funkcje poznawcze w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- Nadużywanie lub uzależnienie od innych substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem nikotyny).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stymulacja Theta (6 Hz, generowana za pomocą elektrod 2 kHz i 2,005 kHz)
Sesja 1#T1(10min)+DTI(15min) Sesja2#rsfMRI(8min)+rsfMRI-Theta tTIs(8min)+rsfMRI(8min)+ZADANIE fMRI-Theta TI(20min)
|
Urządzenie: Przezczaszkowe urządzenie do stymulacji elektrycznej Pierwsza para elektrod w sposób ciągły wysyła prąd o częstotliwości f1 = 2 kHz, natomiast druga para elektrod w sposób ciągły wysyła prąd o częstotliwości f2 = 2,006 kHz. Zgodnie z zasadą spójności w dziedzinie czasu, w obszarze docelowym może być generowane zmienne pole elektryczne o częstotliwości f2-f1 = 6 Hz. Grupa eksperymentalna otrzymuje stymulację o natężeniu 2 mA przez 20 minut. Optymalne położenie elektrody i parametry prądu wyznaczane są przy wykorzystaniu modelu pola elektrycznego głowicy MIDA. |
|
Pozorny komparator: Stymulacja wysokiej częstotliwości (generowana za pomocą dwóch elektrod o częstotliwości 2 kHz)
Sesja 1#T1(10min)+DTI(15min) Sesja2#rsfMRI(8min)+rsfMRI-HF tTIs(8min)+rsfMRI(8min)+ZADANIE fMRI-HF TI(20min)
|
Pierwsza para elektrod w sposób ciągły wysyła prąd o częstotliwości f1 = 2 kHz, natomiast druga para elektrod w sposób ciągły wysyła prąd o częstotliwości f2 = 2 kHz.
Grupa pozorowana otrzymuje intensywność stymulacji 2 mA przez 20 minut.
Optymalne położenie elektrody i parametry prądu wyznaczane są przy wykorzystaniu modelu pola elektrycznego głowicy MIDA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywacja dACC
Ramy czasowe: Poprzez procedurę fMRI
|
Aktywację dACC mierzy się za pomocą fMRI w stanie spoczynku i fMRI zadaniowego.
|
Poprzez procedurę fMRI
|
|
Aktywacja sieci decyzyjnej
Ramy czasowe: Poprzez procedurę fMRI
|
Aktywację sieci decyzyjnej mierzy się za pomocą fMRI stanu spoczynku i analizy łączności fMRI zadania.
|
Poprzez procedurę fMRI
|
|
Zmiana impulsywności
Ramy czasowe: Przez ostatnie 20 minut sesji fMRI.
|
Zmiana impulsywności będzie mierzona za pomocą sekwencyjnego zadania decyzyjnego.
|
Przez ostatnie 20 minut sesji fMRI.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana pragnienia hazardu
Ramy czasowe: 8 minut, 16 minut, 24 minuty, 44 minuty sesji fMRI.
|
Głód hazardu będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Całkowity wynik VAS wahał się od 0 do 10, gdzie wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom głodu hazardowego.
|
8 minut, 16 minut, 24 minuty, 44 minuty sesji fMRI.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Min Zhao, M.D, Ph.D, Shanghai Mental Health Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MZhao-017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .