Влияние стимуляции транскраниальных временных интерференций на принятие рискованных решений и контроль импульсов при игровой зависимости
20 июня 2024 г. обновлено: Shanghai Mental Health Center
Изучение роли и нейронных механизмов транскраниальной временной интерференционной стимуляции, модулирующей дорсальную переднюю поясную извилину коры головного мозга при принятии рискованных решений и контроле импульсов при игровой зависимости
Целью данного исследования является изучение эффекта транскраниальной временной интерференционной стимуляции (tTIS), воздействующей на дорсальную переднюю поясную извилину коры головного мозга у пациентов с азартными играми.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании новая неинвазивная глубокая стимуляция мозга tTIS будет применена к дорсальной передней поясной извилине в рандомизированном двойном слепом дизайне, чтобы продемонстрировать возможность неинвазивного воздействия на переднюю поясную извилину для модуляции контроля импульсов и принятия рискованных решений. без активации других областей под электродами.
Кроме того, в этом исследовании будут объединены записи фМРТ для описания локальных и сетевых эффектов на активность мозга.
В частности, каждый участник будет оцениваться на исходном уровне с помощью шкалы, последовательности T1WI и визуализации диффузионного тензора, а также будет случайным образом последовательно получать комбинацию стимуляций во время фазы вмешательства с интервалом более одной недели, гарантирующим отсутствие помех между каждым участником. из двух последовательностей стимуляции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tianzhen Chen, M.D, Ph.D
- Номер телефона: 021-34773523
- Электронная почта: vomchan@hotmail.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200000
- Shanghai Mental Health Center
-
Контакт:
- Min Zhao, M.D, Ph.D
- Номер телефона: 18017311005
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-60 лет, мужчина или женщина, правша;
- Имеющий 9 или более лет образования и способный сотрудничать при заполнении анкеты для оценки и поведенческих тестов.
- Соответствует диагностическим критериям игровой зависимости DSM-5;
- Предыдущее игровое поведение продолжительностью не менее 1 года (минимум одна игровая сессия в неделю и более);
- Нормальное или скорректированное нормальное зрение и слух;
- Согласен сотрудничать в проведении последующей оценки;
- Отсутствие в анамнезе неврологических проблем или травм головы; и нет чувствительности кожи.
- Согласны сотрудничать в проведении последующей оценки;
- Никакой металлической имплантации в голову, никаких неврологических проблем или травм головы в анамнезе, а также никакой чувствительности кожи.
Критерий исключения:
- Страдающие от тяжелой когнитивной дисфункции, например, травмы головы в анамнезе, цереброваскулярные заболевания, эпилепсия и т. д., прием препаратов, стимулирующих когнитивные функции, в течение последних 6 месяцев;
- Злоупотребление другими психоактивными веществами или зависимость от них за последние 5 лет (кроме никотина).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тета-стимуляция (6 Гц, генерируется электродами 2 кГц и 2,005 кГц)
Сеанс 1#T1(10мин)+DTI(15мин) Сеанс2#rsfMRI(8мин)+rsfMRI-Theta tTIs(8мин)+rsfMRI(8мин)+TASK фМРТ-Тета TI(20мин)
|
Устройство: Устройство транскраниальной электростимуляции. Первая пара электродов непрерывно выдает ток с частотой f1 = 2 кГц, а вторая пара непрерывно выдает ток с частотой f2 = 2,006 кГц. Согласно принципу временной когерентности, в целевой области можно создать переменное электрическое поле частотой f2-f1 = 6 Гц. Экспериментальная группа получает интенсивность стимуляции 2 мА в течение 20 минут. Оптимальное положение электрода и параметры тока определяются с использованием модели электрического поля головы MIDA. |
|
Фальшивый компаратор: Высокочастотная стимуляция (генерируется двумя электродами по 2 кГц)
Сеанс 1#Т1(10мин)+ДТИ(15мин) Сеанс2#rsfMRI(8мин)+rsfMRI-HF tTIs(8мин)+rsfMRI(8мин)+TASK фМРТ-HF TI(20мин)
|
Первая пара электродов непрерывно выдает ток с частотой f1 = 2 кГц, а вторая пара непрерывно выдает ток с частотой f2 = 2 кГц.
Группа-имитатор получает стимуляцию силой 2 мА в течение 20 минут.
Оптимальное положение электрода и параметры тока определяются с использованием модели электрического поля головы MIDA.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активация dACC
Временное ограничение: С помощью процедуры фМРТ
|
Активацию dACC измеряют с помощью фМРТ в состоянии покоя и фМРТ с заданием.
|
С помощью процедуры фМРТ
|
|
Активация сети принятия решений
Временное ограничение: С помощью процедуры фМРТ
|
Активация сети принятия решений измеряется с помощью фМРТ в состоянии покоя и анализа связности задач с помощью фМРТ.
|
С помощью процедуры фМРТ
|
|
Изменение импульсивности
Временное ограничение: В течение последних 20 минут сеанса фМРТ.
|
Изменение импульсивности будет измеряться путем последовательного принятия решения.
|
В течение последних 20 минут сеанса фМРТ.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тяги к азартным играм
Временное ограничение: 8 минут, 16 минут, 24 минуты, 44 минуты сеанса фМРТ.
|
Тяга к азартным играм будет измеряться с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ).
Суммарный балл по ВАШ варьировался от 0 до 10, при этом более высокие баллы означают более высокий уровень тяги к азартным играм.
|
8 минут, 16 минут, 24 минуты, 44 минуты сеанса фМРТ.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Min Zhao, M.D, Ph.D, Shanghai Mental Health Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
21 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
21 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MZhao-017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .