Effecten van transcraniële temporele interferentiestimulatie op risicovolle besluitvorming en impulsbeheersing bij gokstoornissen
20 juni 2024 bijgewerkt door: Shanghai Mental Health Center
Onderzoek naar de rol en neurale mechanismen van transcraniële temporele interferentiestimulatie Het moduleren van de dorsale anterieure cingulaire cortex op risicovolle besluitvorming en impulsbeheersing bij gokstoornissen
Het doel van dit onderzoek is om het effect te onderzoeken van transcraniële temporale interferentiestimulatie (tTIS) gericht op de dorsale anterieure cingulaire cortex bij patiënten met een gokstoornis.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal de opkomende niet-invasieve diepe hersenstimulatie van tTIS toepassen op de dorsale anterieure cingulaire cortex in een gerandomiseerd, dubbelblind ontwerp om de mogelijkheid aan te tonen van niet-invasief richten op de anterieure cingulaire cortex om impulscontrole en risicovolle besluitvorming te moduleren. zonder andere gebieden onder de elektroden te activeren.
Bovendien zal deze studie de fMRI-opnamen combineren om lokale en netwerkeffecten op hersenactiviteit te beschrijven.
Concreet zal elke deelnemer bij aanvang worden beoordeeld met een schaal en T1WI-sequentie en diffusietensorbeeldvorming, en zal hij willekeurig een combinatie van stimulatie opeenvolgend ontvangen tijdens de interventiefase, met een interval van meer dan een week om ervoor te zorgen dat er geen interferentie is tussen elke deelnemer. van de twee stimulatiesequenties.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tianzhen Chen, M.D, Ph.D
- Telefoonnummer: 021-34773523
- E-mail: vomchan@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Shanghai Mental Health Center
-
Contact:
- Min Zhao, M.D, Ph.D
- Telefoonnummer: 18017311005
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 18 en 60 jaar, man of vrouw, rechtshandig;
- Met 9 of meer jaar opleiding en in staat om mee te werken aan het invullen van de vragenlijstbeoordeling en gedragstesten.
- Voldoet aan de DSM-5 diagnostische criteria voor gokverslaving;
- Eerder gokgedrag van niet minder dan 1 jaar (minstens één goksessie per week of meer);
- Normaal of gecorrigeerd normaal zicht en gehoor;
- stemt ermee in om mee te werken aan het voltooien van de vervolgbeoordeling;
- Geen geschiedenis van neurologische problemen of hoofdletsel; en geen gevoeligheid van de huid.
- Akkoord gaan met het meewerken aan het invullen van het vervolgonderzoek;
- Geen metaalimplantatie in het hoofd, geen geschiedenis van neurologische problemen of hoofdletsel, en geen gevoeligheid van de huid.
Uitsluitingscriteria:
- Lijdt aan ernstige cognitieve stoornissen, zoals een voorgeschiedenis van hoofdtrauma, cerebrovasculaire aandoeningen, epilepsie, enz., gebruik van cognitief bevorderende medicijnen in de afgelopen 6 maanden;
- Ander misbruik of afhankelijkheid van psychoactieve stoffen in de afgelopen 5 jaar (behalve nicotine).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Theta-stimulatie (6 Hz, gegenereerd met elektroden van 2 kHz en 2,005 kHz)
Sessie1#T1(10min)+DTI(15min) Sessie2#rsfMRI(8min)+rsfMRI-Theta tTIs(8min)+rsfMRI(8min)+TAAK fMRI-Theta TI(20min)
|
Apparaat: apparaat voor transcraniële elektrische stimulatie Het eerste paar elektroden voert continu een stroom uit met een frequentie van f1 = 2 kHz, terwijl het tweede paar continu een stroom afgeeft met een frequentie van f2 = 2,006 kHz. Volgens het principe van tijdsdomeincoherentie kan in het doelgebied een elektrisch wisselveld met een frequentie van f2-f1 = 6 Hz worden opgewekt. De experimentele groep krijgt gedurende 20 minuten een stimulatie-intensiteit van 2 mA. De optimale elektrodepositie en stroomparameters worden bepaald met behulp van het MIDA-hoofd-elektrische veldmodel. |
|
Sham-vergelijker: Hoogfrequente stimulatie (gegenereerd met twee elektroden van 2 kHz)
Sessie1#T1(10min)+DTI(15min) Sessie2#rsfMRI(8min)+rsfMRI-HF tTIs(8min)+rsfMRI(8min)+TAAK fMRI-HF TI(20min)
|
Het eerste paar elektroden geeft continu een stroom af met een frequentie van f1 = 2 kHz, terwijl het tweede paar continu een stroom afgeeft met een frequentie van f2 = 2 kHz.
De schijngroep krijgt gedurende 20 minuten een stimulatie-intensiteit van 2 mA.
De optimale elektrodepositie en stroomparameters worden bepaald met behulp van het MIDA-hoofd-elektrische veldmodel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Activering van dACC
Tijdsspanne: Via de fMRI-procedure
|
Activering van dACC wordt gemeten met fMRI in rusttoestand en taak-fMRI.
|
Via de fMRI-procedure
|
|
Activering van besluitvormingsnetwerk
Tijdsspanne: Via de fMRI-procedure
|
De activering van het besluitvormingsnetwerk wordt gemeten met fMRI in rusttoestand en taak-fMRI-connectiviteitsanalyse.
|
Via de fMRI-procedure
|
|
De verandering van impulsiviteit
Tijdsspanne: Gedurende de laatste 20 minuten van de fMRI-sessie.
|
De verandering in impulsiviteit zal worden gemeten door middel van een sequentiële besluitvormingstaak.
|
Gedurende de laatste 20 minuten van de fMRI-sessie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering van het verlangen naar gokken
Tijdsspanne: 8 minuten, 16 minuten, 24 minuten, 44 minuten van de fMRI-sessie.
|
Het verlangen naar gokken wordt gemeten aan de hand van de Visual Analog Scale (VAS) naar gokken.
De totale score van VAS varieerde van 0 tot 10, waarbij hogere scores een hoger niveau van gokverlangen betekenen.
|
8 minuten, 16 minuten, 24 minuten, 44 minuten van de fMRI-sessie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Min Zhao, M.D, Ph.D, Shanghai Mental Health Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
20 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MZhao-017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .