Efeitos da estimulação de interferência temporal transcraniana na tomada de decisões arriscadas e no controle de impulsos no transtorno do jogo
20 de junho de 2024 atualizado por: Shanghai Mental Health Center
Explorando o papel e os mecanismos neurais da estimulação de interferência temporal transcraniana que modula o córtex cingulado anterior dorsal na tomada de decisões arriscadas e no controle de impulsos no transtorno do jogo
O objetivo desta pesquisa é investigar o efeito da estimulação de interferência temporal transcraniana (tTIS) visando o córtex cingulado anterior dorsal em pacientes com transtorno de jogo.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo aplicará a estimulação cerebral profunda não invasiva emergente de tTIS ao córtex cingulado anterior dorsal em um desenho duplo-cego randomizado para demonstrar a possibilidade de direcionar de forma não invasiva o córtex cingulado anterior para modular o controle de impulso e tomada de decisão arriscada sem ativar outras regiões abaixo dos eletrodos.
Além disso, este estudo combinará as gravações de fMRI para descrever os efeitos locais e de rede na atividade cerebral.
Especificamente, cada participante será avaliado no início do estudo com uma escala e sequência T1WI e imagem por tensor de difusão, e receberá aleatoriamente uma combinação de estimulação sequencialmente durante a fase de intervenção, com intervalo de mais de uma semana garantindo que não haja interferência entre cada das duas sequências de estimulação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tianzhen Chen, M.D, Ph.D
- Número de telefone: 021-34773523
- E-mail: vomchan@hotmail.com
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Shanghai Mental Health Center
-
Contato:
- Min Zhao, M.D, Ph.D
- Número de telefone: 18017311005
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- De 18 a 60 anos, homem ou mulher, destro;
- Com 9 ou mais anos de escolaridade, e capaz de colaborar no preenchimento do questionário de avaliação e testes comportamentais.
- Atende aos critérios diagnósticos do DSM-5 para dependência de jogos;
- Comportamento de jogo anterior com duração não inferior a 1 ano (pelo menos uma sessão de jogo por semana ou mais);
- Visão e audição normal ou corrigida;
- Concorda em cooperar na conclusão da avaliação de acompanhamento;
- Sem histórico de problemas neurológicos ou traumatismo cranioencefálico; e sem sensibilidade da pele.
- Concordar em cooperar na conclusão da avaliação de acompanhamento;
- Sem implantação de metal na cabeça, sem histórico de problemas neurológicos ou traumatismo cranioencefálico e sem sensibilidade cutânea.
Critério de exclusão:
- Sofrer de disfunção cognitiva grave, como história de traumatismo cranioencefálico, doença cerebrovascular, epilepsia, etc., uso de medicamentos promotores da cognição nos últimos 6 meses;
- Abuso ou dependência de outras substâncias psicoativas nos últimos 5 anos (exceto nicotina).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estimulação Theta(6Hz, gerada com eletrodos de 2kHz e 2.005kHz)
Sessão1#T1(10min)+DTI(15min) Sessão2#rsfMRI(8min)+rsfMRI-Theta tTIs(8min)+rsfMRI(8min)+TASK fMRI-Theta TI(20min)
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Dispositivo: Dispositivo de estimulação elétrica transcraniana O primeiro par de eletrodos emite continuamente uma corrente com frequência de f1 = 2 kHz, enquanto o segundo par emite continuamente uma corrente com frequência de f2 = 2,006 kHz. De acordo com o princípio da coerência no domínio do tempo, um campo elétrico alternado com frequência f2-f1 = 6 Hz pode ser gerado na área alvo. O grupo experimental recebe intensidade de estimulação de 2mA por 20 minutos. A posição ideal do eletrodo e os parâmetros de corrente são determinados usando o modelo de campo elétrico da cabeça MIDA. |
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Comparador Falso: Estimulação de alta frequência (gerada com dois eletrodos de 2kHz)
Sessão1#T1(10min)+DTI(15min) Sessão2#rsfMRI(8min)+rsfMRI-HF tTIs(8min)+rsfMRI(8min)+TASK fMRI-HF TI(20min)
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O primeiro par de eletrodos emite continuamente uma corrente com frequência de f1 = 2 kHz, enquanto o segundo par emite continuamente uma corrente com frequência de f2 = 2 kHz.
O grupo sham recebe uma intensidade de estimulação de 2mA por 20 minutos.
A posição ideal do eletrodo e os parâmetros de corrente são determinados usando o modelo de campo elétrico da cabeça MIDA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ativação do dACC
Prazo: Através do procedimento fMRI
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A ativação do dACC é medida com fMRI em estado de repouso e fMRI de tarefa.
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Através do procedimento fMRI
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Ativação da rede de tomada de decisão
Prazo: Através do procedimento fMRI
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A ativação da rede de tomada de decisão é medida com fMRI em estado de repouso e análise de conectividade de tarefa fMRI.
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Através do procedimento fMRI
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A mudança da impulsividade
Prazo: Durante os últimos 20 minutos da sessão de fMRI.
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A mudança de impulsividade será medida por tarefas sequenciais de tomada de decisão.
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Durante os últimos 20 minutos da sessão de fMRI.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança no desejo de jogar
Prazo: 8 minutos, 16 minutos, 24 minutos, 44 minutos de sessão de fMRI.
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O desejo de jogar será medido pela Escala Visual Analógica (VAS) do desejo de jogar.
A pontuação total da EVA variou de 0 a 10, em que pontuações mais altas significam maior nível de desejo por jogos de azar.
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8 minutos, 16 minutos, 24 minutos, 44 minutos de sessão de fMRI.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Min Zhao, M.D, Ph.D, Shanghai Mental Health Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MZhao-017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .