- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06467656
UBC 장거리 트라이애슬론 적응 연구 (ULTRA)
연구 개요
상세 설명
지구력 훈련은 수많은 긍정적인 생리적, 심리적 적응을 이끌어낸다는 점에서 널리 받아들여지고 있습니다. 그러나 지구력 운동이 인체에 미치는 이점을 조사한 많은 이전 연구에서는 1) 단면 설계를 사용하여 운동선수와 비운동선수를 비교했습니다. 2) 상대적으로 짧은 훈련 연구를 사용했습니다(예: 3) 주로 남성 참가자에게 초점을 맞추고 잠재적인 성차를 조사하지 않았습니다. 4) 운동 경험이 없는 참가자를 구체적으로 모집하지 않았습니다. 종종 참가자는 이미 진행 중인 레크리에이션 또는 경쟁 활동에 참여하고 있기 때문입니다. 신병 모집. 따라서 우리는 훈련에 대한 반응으로 운동 경험이 없는 개인에게 발생하는 적응의 실제 시간 경과, 또는 생리적, 심리적 적응이 4~6개월 이후에 어떻게 변화하는지, 그리고 이러한 적응에 성별에 따라 차이가 있는지에 대한 이해가 제한적입니다. 적응.
이 연구는 주로 다양한 생리학적 시스템(예: 심장, 혈관, 대사, 호흡기, 면역 및 미생물군집) 및 휴식 시 및 다양한 도발에 대응하는 심리적 조치를 제공합니다.
40명의 건강한 운동 훈련 경험이 없는 개인(여성 20명: 남성 20명)이 초지구력 철인 3종 경기를 준비하기 위해 고안된 개별 처방된 지구력 훈련(컨디셔닝 및 부상 예방을 위한 보충 강화 운동 포함)을 12개월간 수행합니다. 20명의 건강한 운동 훈련 경험이 없는 개인(여성 10명, 남성 10명)으로 구성된 시간 정렬 통제 그룹도 모집되어 1년에 걸쳐 각 시스템에서 발생하는 자연적인 변화를 결정합니다. 결과는 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월에 평가됩니다. 또한 심혈관 결과도 1개월에 평가되며 면역 결과는 개입 후 3개월(15개월)에 반복됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1V1V7
- University of British Columbia
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 운동 중재 그룹
- 19~39세
- 비흡연자(금연 6개월 이상)
- 멈추지 않고 100미터 이상 수영할 수 있음
- 도로 자전거를 이용할 수 있거나 구입할 의향이 있음
- 연구 평가 및 규정된 교육 프로그램에 기꺼이 참여합니다.
- 현재 매주 120분 미만의 체계적인 지구력 훈련을 수행하고 있습니다.
- 폐경 전
포함 기준: 대조군
- 19~39세
- 비흡연자(금연 6개월 이상)
- 연구 평가에 전념할 의향이 있습니다.
- 현재 매주 120분 미만의 체계적인 지구력 훈련을 수행하고 있습니다.
- 폐경 전
제외 기준: 운동 중재 그룹 및 통제 그룹:
- 심장병의 역사
- 폐질환 병력(조절된 천식 제외)
- 대사질환의 병력
- 암의 역사
- 만성 염증성 질환
- 혈압 > 140/90mmHg
- 만성 항생제, 항바이러스제, 항균제, 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 및 항히스타민제 사용
- 정기적(주 1회 이상) 대마초 사용자입니까?
- 정기적으로 알코올을 섭취하십시오: 주당 표준 음료 6잔 이상(예: 맥주 14~20온스, 와인 5~8온스)
- 이전에 장기간 동안 체계화된 지구력 운동 훈련(예: 철인 3종 경기 또는 달리기 경주 훈련)을 완료한 경우
- 이전에 유산소 요소가 포함된 경쟁적인 팀 스포츠(예: 축구, 농구, 럭비, 필드하키) 및 스포츠별 훈련(예: 하키, 축구) 지난 5년 동안 주당 3회 이상
- 지난 2년 동안 매주 3회 이상의 고강도 저항 훈련을 실시한 경험이 있습니다.
- BMI>32kg/m2 또는 <20kg/m2
- 12개월 이내에 임신했거나 향후 12개월 이내에 임신할 계획이 있는 경우
- 현재 모유 수유 중(또는 6개월 이내에 중단한 상태)
- 연구 기간 동안 장기간 오카나간 지역을 떠날 계획
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 운동 중재
참가자들은 12개월의 개별 지구력 훈련(수영, 사이클링, 달리기)과 9개월의 보충 강화 운동에 참여하게 됩니다.
운동 처방은 앱(TrainingPeaks)을 통해 매주 참가자에게 제공됩니다.
프로그램 전체에 걸쳐 세션 길이는 30분에서 8시간까지 다양합니다.
|
수영, 사이클링, 달리기 훈련으로 구성된 지구력 운동은 주당 최소 3시간에서 주당 최대 20시간이며 정기적인 휴식일과 강도는 훈련 자극과 적응을 최적화하기 위해 프로그램 전반에 걸쳐 변동됩니다.
유산소 훈련을 보완하고 컨디셔닝을 강화하며 부상을 예방하기 위한 강화 운동도 프로그램의 첫 9개월 동안 주당 1~2시간씩 수행됩니다.
|
|
활성 비교기: 시간 정렬 제어
대조 부문의 참가자는 12개월 간의 자유 생활에 걸쳐 발생하는 자연적인 생물학적 변화를 평가할 수 있는 연구에 등록하지 않은 경우와 똑같은 삶을 계속 살아갈 것입니다.
|
참가자는 특별한 개입을 받지 않으며 마치 연구에 참여하지 않은 것처럼 계속 생활하게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최대 산소 소비량(VO2max).
기간: 12 개월
|
기준선에서 12개월의 운동 훈련까지 VO2max의 변화.
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VO2max의 시간 경과에 따른 변화.
기간: 3, 6, 12개월
|
기준선에서 운동 훈련 3개월, 6개월, 12개월까지의 VO2max 변화의 시간 경과.
|
3, 6, 12개월
|
|
휴식중인 좌심실 구조의 시간 경과에 따른 변화.
기간: 1, 3, 6, 12개월
|
기준선부터 운동 훈련 1개월, 3개월, 6개월, 12개월까지 휴식 시 좌심실 확장기말 용적(경흉부 심장초음파 검사를 통해)의 시간 경과에 따른 변화를 시간에 따라 정렬된 대조군의 변화와 비교했습니다.
|
1, 3, 6, 12개월
|
|
운동 중 좌심실 구조의 시간 경과에 따른 변화.
기간: 1, 3, 6, 12개월
|
기준선부터 운동 훈련 1개월, 3개월, 6개월, 12개월까지의 급성 운동 중 좌심실 확장기말 용적(경흉부 심장초음파 검사를 통해)의 시간 경과에 따른 변화를 시간에 따라 정렬된 대조군의 변화와 비교했습니다.
|
1, 3, 6, 12개월
|
|
용적 부하에 따른 좌심실 구조의 시간 경과에 따른 변화.
기간: 1, 3, 6, 12개월
|
운동 훈련 1개월, 3개월, 6개월, 12개월까지 기준선에서 머리 아래로 기울어짐에 따른 좌심실 확장기말 용적(경흉부심장초음파를 통해)의 시간 경과에 따른 변화를 시간 정렬 대조군의 변화와 비교 그룹.
|
1, 3, 6, 12개월
|
|
심실 직경이 벽 두께로 변화하는 시간 경과
기간: 1, 3, 6, 12개월
|
기준선부터 운동 훈련 1개월, 3개월, 6개월, 12개월까지 휴식 시 심실 직경 대 심실 벽 두께 비율의 변화(경흉부심장초음파를 통해)의 시간 경과에 따른 시간 정렬 대조군의 변화와 비교 .
|
1, 3, 6, 12개월
|
|
좌심실 질량의 시간 경과에 따른 변화
기간: 1, 3, 6, 12개월
|
기준선부터 운동 훈련 1개월, 3개월, 6개월, 12개월까지 휴식 시 좌심실 질량(경흉부 심장초음파 검사를 통한) 변화의 시간 경과를 시간에 따라 정렬된 대조군의 변화와 비교했습니다.
|
1, 3, 6, 12개월
|
|
휴식 중인 우심실 구조의 시간 경과에 따른 변화.
기간: 1, 3, 6, 12개월
|
기준선부터 운동 훈련 1개월, 3개월, 6개월, 12개월까지 휴식 시 우심실 영역(경흉부 심장초음파 검사를 통해)의 변화 시간 경과를 시간에 따라 정렬된 대조군의 변화와 비교했습니다.
|
1, 3, 6, 12개월
|
|
운동 중 우심실 구조의 시간 경과에 따른 변화.
기간: 1, 3, 6, 12개월
|
기준선부터 운동 훈련 1개월, 3개월, 6개월, 12개월까지 운동에 대한 반응에 따른 우심실 영역(경흉부 심장초음파 검사를 통한)의 시간 경과에 따른 변화를 시간에 따라 정렬된 대조군의 변화와 비교했습니다.
|
1, 3, 6, 12개월
|
|
용적 부하에 따른 우심실 구조의 시간 경과에 따른 변화.
기간: 1, 3, 6, 12개월
|
운동 훈련 1개월, 3개월, 6개월, 12개월까지 기준선에서 머리 아래로 기울임에 따른 우심실 영역(경흉부 심장초음파 검사를 통한)의 변화를 시간에 따른 대조군의 변화와 비교합니다.
|
1, 3, 6, 12개월
|
|
휴식중인 좌심방 구조의 시간 경과에 따른 변화.
기간: 1, 3, 6, 12개월
|
기준선부터 운동 훈련 1개월, 3개월, 6개월, 12개월까지 휴식 중 좌심방 위상 용적(경흉부 심장초음파 검사를 통해)의 시간 경과에 따른 변화를 시간에 따라 정렬된 대조군의 변화와 비교했습니다.
|
1, 3, 6, 12개월
|
|
운동 중 좌심방 구조의 시간 경과에 따른 변화.
기간: 1, 3, 6, 12개월
|
기준선부터 운동 훈련 1개월, 3개월, 6개월, 12개월까지 운동에 대한 반응으로 인한 좌심방 위상 용적(경흉부 심장초음파 검사를 통해)의 시간 경과에 따른 변화를 시간에 따라 정렬된 대조군의 변화와 비교했습니다.
|
1, 3, 6, 12개월
|
|
용적 부하에 따른 좌심방 구조의 시간 경과에 따른 변화.
기간: 1, 3, 6, 12개월
|
운동 훈련 1개월, 3개월, 6개월, 12개월까지 기저선에서 머리를 아래로 향한 경사에 따른 좌심방 위상 용적(경흉부 심장초음파 검사를 통해)의 시간 경과에 따른 변화를 시간 정렬 대조군의 변화와 비교 .
|
1, 3, 6, 12개월
|
|
휴식중인 좌심실 기능의 시간 경과에 따른 변화.
기간: 1, 3, 6, 12개월
|
기준선부터 운동 훈련 1개월, 3개월, 6개월, 12개월까지 휴식 시 좌심실 박출량(경흉부 심장초음파 검사를 통해)의 시간 경과에 따른 변화를 시간에 따라 정렬된 대조군의 변화와 비교했습니다.
|
1, 3, 6, 12개월
|
|
운동 중 좌심실 기능의 시간 경과에 따른 변화.
기간: 1, 3, 6, 12개월
|
기준선부터 운동 훈련 1개월, 3개월, 6개월, 12개월까지 급성 운동에 따른 좌심실 뇌졸중량(경흉부 심장초음파 검사를 통한) 변화의 시간 경과를 시간에 따른 대조군의 변화와 비교합니다.
|
1, 3, 6, 12개월
|
|
용적 부하에 따른 좌심실 기능의 시간 경과에 따른 변화.
기간: 1, 3, 6, 12개월
|
운동 훈련 1개월, 3개월, 6개월, 12개월까지 기준선에서 머리 아래로 기울임에 따른 좌심실 박출량(경흉부심장초음파 검사를 통한) 변화의 시간 경과 및 시간 정렬 대조군의 변화와 비교 .
|
1, 3, 6, 12개월
|
|
휴식중인 좌심실 확장기 기능의 시간 경과에 따른 변화.
기간: 1, 3, 6, 12개월
|
기준선부터 운동 훈련 1개월, 3개월, 6개월, 12개월까지 휴식 시 초기 및 후기 좌심실 충만 속도(경흉부 심초음파를 통해) 비율의 시간 경과에 따른 변화를 시간 정렬 대조군의 변화와 비교 그룹.
|
1, 3, 6, 12개월
|
|
휴식 중인 우심실 기능의 시간 경과에 따른 변화.
기간: 1, 3, 6, 12개월
|
기준선부터 운동 훈련 1개월, 3개월, 6개월, 12개월까지 휴식 시 우심실 부분 면적 변화(경흉부 심장 초음파 검사를 통해)의 시간 경과에 따른 변화를 시간 정렬 대조군의 변화와 비교했습니다.
|
1, 3, 6, 12개월
|
|
운동 중 우심실 기능의 시간 경과에 따른 변화.
기간: 1, 3, 6, 12개월
|
기준선부터 운동 훈련 1, 3, 6, 12개월까지 급성 운동에 대한 우심실 분획 면적 변화(경흉부 심장초음파 검사를 통한)의 시간 경과에 따른 변화를 시간 정렬 대조군의 변화와 비교 .
|
1, 3, 6, 12개월
|
|
용적 부하에 따른 우심실 기능의 시간 경과에 따른 변화.
기간: 1, 3, 6, 12개월
|
기준선부터 운동 훈련 1개월, 3개월, 6개월, 12개월까지 머리를 아래로 기울이는 경향에 따른 우심실 분획 면적 변화(경흉부 심장초음파 검사를 통해)의 시간 경과에 따른 변화를 시간 정렬 대조군의 변화와 비교합니다. 그룹.
|
1, 3, 6, 12개월
|
|
휴식 우심실 긴장의 시간 경과에 따른 변화.
기간: 1, 3, 6, 12개월
|
기준선부터 운동 훈련 1개월, 3개월, 6개월, 12개월까지 휴식 시 우심실 세로 긴장(경흉부 심초음파 검사를 통해)의 변화 시간 경과를 시간에 따라 정렬된 대조군의 변화와 비교했습니다.
|
1, 3, 6, 12개월
|
|
운동 중 우심실 긴장의 시간 경과에 따른 변화.
기간: 1, 3, 6, 12개월
|
기준선부터 운동 훈련 1, 3, 6, 12개월까지의 급성 운동에 대한 반응으로 인한 우심실 세로 긴장(경흉부 심장초음파 검사를 통한)의 시간 경과에 따른 변화를 시간 정렬 대조군의 변화와 비교했습니다.
|
1, 3, 6, 12개월
|
|
용적 부하에 따른 우심실 긴장의 시간 경과에 따른 변화.
기간: 1, 3, 6, 12개월
|
기준선부터 운동 훈련 1개월, 3개월, 6개월, 12개월까지 머리 아래로 기울임에 따른 우심실 세로 긴장(경흉부 심장초음파 검사를 통한) 변화의 시간 경과에 따른 시간 정렬 대조군의 변화와 비교 .
|
1, 3, 6, 12개월
|
|
휴식성 좌심방 긴장의 시간 경과에 따른 변화
기간: 1, 3, 6, 12개월
|
기준선부터 운동 훈련 1개월, 3개월, 6개월, 12개월까지 휴식 시 좌심방 위상 긴장(경흉부 심장초음파 검사를 통해)의 시간 경과에 따른 변화를 시간에 따라 정렬된 대조군의 변화와 비교했습니다.
|
1, 3, 6, 12개월
|
|
운동 중 좌심방 긴장의 시간 경과에 따른 변화.
기간: 1, 3, 6, 12개월
|
기준선부터 운동 훈련 1개월, 3개월, 6개월, 12개월까지 급성 운동에 대한 반응으로 인한 좌심방 위상 긴장(경흉부 심장초음파 검사를 통해)의 시간 경과에 따른 변화를 시간에 따라 정렬된 대조군의 변화와 비교했습니다.
|
1, 3, 6, 12개월
|
|
용적 부하에 따른 좌심방 긴장의 시간 경과에 따른 변화.
기간: 1, 3, 6, 12개월
|
기준선부터 운동 훈련 1개월, 3개월, 6개월, 12개월까지 머리 아래로 기울임에 따른 좌심방 위상 긴장(경흉부 심장초음파 검사를 통한) 변화의 시간 경과에 따른 시간 정렬 대조군의 변화와 비교 .
|
1, 3, 6, 12개월
|
|
P파 지속 시간의 시간 경과에 따른 변화.
기간: 1, 3, 6, 12개월
|
기준선부터 운동 훈련 1개월, 3개월, 6개월, 12개월까지 휴식 시 p파 지속 시간(12유도 심전도 및 신호 평균 심전도)의 시간 경과에 따른 변화를 시간 정렬 대조군의 변화와 비교 그룹.
|
1, 3, 6, 12개월
|
|
P파 진폭의 시간 경과에 따른 변화
기간: 1, 3, 6, 12개월
|
기준선부터 운동 훈련 1개월, 3개월, 6개월, 12개월까지 휴식 시 p파 진폭(12유도 심전도 및 신호 평균 심전도)의 시간 경과에 따른 변화를 시간 정렬 대조군의 변화와 비교 그룹.
|
1, 3, 6, 12개월
|
|
P 파근 평균 제곱 평균의 시간 경과에 따른 변화
기간: 1, 3, 6, 12개월
|
기준선부터 운동 훈련 1개월, 3개월, 6개월, 12개월까지 휴식 시 p 파근 평균 제곱 전압(신호 평균 심전도 검사 기준)의 시간 경과에 따른 변화를 시간 정렬 대조군의 변화와 비교했습니다.
|
1, 3, 6, 12개월
|
|
심장 전기 활동의 변화와 좌심방 용적 사이의 관계.
기간: 1, 3, 6, 12개월
|
P파 지속 시간(12리드 심전도 검사 및 신호 평균 심전도 검사 기준), 진폭(12리드 심전도 검사 및 신호 평균 심전도 검사 기준) 및 근평균 제곱 전압(신호 평균 심전도 검사 기준)과 좌심방 용적(경흉부 심장초음파 검사를 통해) 사이의 관계 ) 기준선부터 3, 6, 12개월의 운동 훈련까지.
|
1, 3, 6, 12개월
|
|
혈액량의 시간 경과에 따른 변화.
기간: 1, 3, 6, 12개월
|
기준선부터 운동 훈련 1개월, 3개월, 6개월, 12개월까지의 혈액량 변화(일산화탄소 재호흡 기법 사용)를 시간에 따른 대조군의 변화와 비교했습니다.
|
1, 3, 6, 12개월
|
|
혈액량 변화와 심장 구조의 관계
기간: 1, 3, 6, 12개월
|
혈액량의 변화와 심장 구조의 변화(좌심실 확장기말 부피, 심실 직경과 심실 벽 두께의 비율, 심실 질량, 우심실 영역, 좌심방 부피, 경흉부 심장 초음파 검사를 통해) 및 기능(박출량, 우심실 용적) 사이의 관계 심실 부분 면적 변화, 초기부터 후기 좌심실 충전 속도 비율, 경흉부 심초음파를 통한 좌심실 세로 긴장 및 좌심방 긴장), 기준선부터 운동 훈련 1, 3, 6 및 12개월까지.
|
1, 3, 6, 12개월
|
|
휴식 중인 상체 혈관 구조의 시간 경과에 따른 변화.
기간: 1, 3, 6, 12개월
|
상완동맥 직경의 휴식에 따른 상체 대혈관 구조의 시간 경과에 따른 변화.
|
1, 3, 6, 12개월
|
|
상체 혈관 구조의 시간 경과에 따른 변화.
기간: 1, 3, 6, 12개월
|
허혈성 악력 후 최대 상완동맥 직경에 따른 상체 대혈관 구조의 변화는 기준선부터 운동 훈련 1, 3, 6, 12개월까지의 시간 경과에 따른다.
|
1, 3, 6, 12개월
|
|
휴식 중인 하체 혈관 구조의 시간 경과에 따른 변화.
기간: 1, 3, 6, 12개월
|
표재대퇴동맥 직경의 휴식에 따른 하체 대혈관 구조의 시간 경과에 따른 변화.
|
1, 3, 6, 12개월
|
|
상체 미세혈관 구조의 시간 경과에 따른 변화.
기간: 1, 3, 6, 12개월
|
손을 잡는 허혈성 운동에 대한 최대 충혈 반응부터 시작하여 운동 훈련 1, 3, 6, 12개월까지의 상체 미세혈관 구조 변화의 시간 경과.
|
1, 3, 6, 12개월
|
|
상체 혈관 기능의 시간 경과에 따른 변화.
기간: 1, 3, 6, 12개월
|
기준선부터 운동 훈련 1개월, 3개월, 6개월, 12개월까지 상완 동맥 흐름 매개 확장에 의한 상체 대혈관 기능 변화의 시간 경과.
|
1, 3, 6, 12개월
|
|
하체 혈관 기능의 시간 경과에 따른 변화.
기간: 1, 3, 6, 12개월
|
기준선부터 운동 훈련 1개월, 3개월, 6개월, 12개월까지 표층 대퇴 동맥 흐름 매개 확장에 의한 하체 대혈관 기능의 변화 시간 경과.
|
1, 3, 6, 12개월
|
|
상체 미세혈관 기능의 시간 경과에 따른 변화
기간: 1, 3, 6, 12개월
|
기준선부터 운동훈련 1개월, 3개월, 6개월, 12개월까지 상완동맥 반응성 충혈 반응에 따른 상체 미세혈관 기능 변화의 시간 경과.
|
1, 3, 6, 12개월
|
|
하체 미세혈관 기능의 시간 경과에 따른 변화.
기간: 1, 3, 6, 12개월
|
기준선부터 운동훈련 1개월, 3개월, 6개월, 12개월까지 표재대퇴동맥 반응성 충혈 반응에 의한 하체 미세혈관 기능의 변화 시간 경과.
|
1, 3, 6, 12개월
|
|
동맥 경화의 시간 경과에 따른 변화.
기간: 1, 3, 6, 12개월
|
기준선부터 운동 훈련 1, 3, 6, 12개월까지의 중심 동맥 경직(경동맥-대퇴 맥파 속도).
|
1, 3, 6, 12개월
|
|
환기예비력 행사의 변화
기간: 12 개월
|
기준선에서 운동 훈련 12개월까지 환기 예비력(최대 환기/환기 용량)의 변화.
|
12 개월
|
|
호기 흐름 제한의 변경.
기간: 12 개월
|
호기 흐름 제한의 변화(최대 운동 시 운동 흐름량 루프와 최대 흐름량 봉투의 % 중첩)는 기준선에서 운동 훈련 12개월까지입니다.
|
12 개월
|
|
호흡 작업의 변화.
기간: 12 개월
|
기준선부터 12개월의 운동 훈련까지 강도 일치 운동에서 총 호흡 일의 변화(수정된 캠벨 다이어그램으로 평가한 흡기 저항성, 흡기 탄력성 및 호기 저항성 호흡 일의 조합으로 측정).
|
12 개월
|
|
환기 효율의 변화.
기간: 12 개월
|
기준선부터 운동 훈련 12개월까지 환기 효율의 변화(단계별 운동 중 VE-VCO2 기울기로 평가).
|
12 개월
|
|
폐 부피의 변화.
기간: 12 개월
|
기준선부터 12개월의 운동 훈련까지 강도 일치 운동 중 작동 폐 용적(IC 조작을 통해 평가)의 변화.
|
12 개월
|
|
호흡곤란의 변화.
기간: 12 개월
|
기준선부터 12개월의 운동 훈련까지 강도 일치 운동 중 호흡곤란의 변화(수정된 Borg 척도를 통해 평가).
|
12 개월
|
|
환기 예비력 행사의 변화 시간 경과
기간: 3, 6, 12개월
|
기준선에서 운동 훈련 3개월, 6개월, 12개월까지 환기 예비력(최대 환기/환기 용량)의 변화 시간 경과.
|
3, 6, 12개월
|
|
호기 흐름 제한의 변화 시간 경과.
기간: 3, 6, 12개월
|
기준선부터 운동 훈련 3개월, 6개월, 12개월까지 호기 흐름 제한(최대 운동 시 운동 흐름량 루프와 최대 흐름량 봉투의 % 중첩)의 변화 시간 경과.
|
3, 6, 12개월
|
|
호흡 작용의 변화 시간 경과.
기간: 3, 6, 12개월
|
기준선부터 12개월의 운동 훈련까지 강도 일치 운동에서 총 호흡 일의 변화 시간 경과(수정된 캠벨 다이어그램에 의해 평가된 흡기 저항, 흡기 탄력 및 호기 저항 호흡 일의 조합으로 측정).
|
3, 6, 12개월
|
|
환기 효율의 변화 시간 경과.
기간: 3, 6, 12개월
|
기준선부터 운동 훈련 12개월까지 환기 효율(단계별 운동 중 VE-VCO2 기울기로 평가) 변화의 시간 경과.
|
3, 6, 12개월
|
|
폐용적 변화의 시간 경과.
기간: 3, 6, 12개월
|
기준선부터 12개월의 운동 훈련까지 강도 일치 운동 중 작동 폐 용적(IC 조작을 통해 평가)의 변화 시간 경과.
|
3, 6, 12개월
|
|
호흡곤란의 시간 경과에 따른 변화.
기간: 3, 6, 12개월
|
기준선부터 12개월의 운동 훈련까지 강도 일치 운동 동안 호흡곤란의 변화(수정된 Borg 척도를 통해 평가)의 시간 경과.
|
3, 6, 12개월
|
|
케모어플렉스 민감도의 시간 경과에 따른 변화.
기간: 3, 6, 12개월
|
기준선부터 운동 훈련 3개월, 6개월, 12개월까지 화학요법 민감도(흡기된 CO2 및 O2의 변화에 대한 환기 반응)의 변화 시간 경과.
|
3, 6, 12개월
|
|
장내 미생물 구성과 다양성.
기간: 1, 3, 6, 12개월
|
장내 미생물군집 구성 및 다양성(16S rRNA 유전자 시퀀싱 또는 샷건 메타게놈 시퀀싱에 의한 미생물 알파 및 베타 다양성), 순환 대사산물[혈장 단쇄지방산(SCFA) 및 트리메틸아민 N-산화물(TMAO) 수준]의 시간 경과에 따른 변화 , 운동 훈련 1개월, 3개월, 6개월, 12개월까지의 염증 지표(ELISA를 통한 대변 칼프로텍틴 및 혈장 사이토카인) 및 장 투과성[ELISA를 통한 혈장 지질다당류(LPS)]를 측정합니다.
|
1, 3, 6, 12개월
|
|
타고난 면역 재프로그래밍.
기간: 12 개월
|
기준선부터 12개월의 운동 훈련까지 순환 단핵구의 후성유전체 지형 및 세포 기능(예: 사이토카인 생산, 식균작용)의 변화를 시간 정렬 대조군의 변화와 비교합니다.
|
12 개월
|
|
선천적 면역 기억.
기간: 15개월
|
12개월 운동 훈련부터 운동 중단 후 3개월까지 순환 단핵구의 후성유전체적 지형과 세포 기능(예: 사이토카인 생산, 식세포작용)의 변화.
|
15개월
|
|
정서적 반응.
기간: 12 개월
|
정서적 반응 변화의 시간 경과에 따라 사람들이 기준선부터 12개월까지 1-항목 영향 그리드를 사용하여 운동하는 동안 경험하는 원자가 및 각성을 시간별로 정렬된 대조군의 변화와 비교했습니다.
|
12 개월
|
|
정서적 처리.
기간: 12 개월
|
기준선부터 12개월까지 사람들이 경험하는 정서적 처리(예: 즐거움-불쾌, 에너지 피로, 평온-긴장, 매력-반감, 자부심/명예-죄책감/수치심, 권한 부여-손상)의 변화 시간 경과를 비교합니다. 시간 정렬 대조군의 변화.
|
12 개월
|
|
혈액 젖산염의 변화 시간 경과.
기간: 3, 6, 12개월
|
기준선부터 운동 훈련 3개월, 6개월, 12개월까지 지속된 중등도~고강도 운동 중 혈중 젖산(손가락 끝 젖산)의 변화.
|
3, 6, 12개월
|
|
심박수 변화의 시간 경과.
기간: 3, 6, 12개월
|
기준선부터 운동 훈련 3, 6, 12개월까지 지속되는 중강도 운동 중 심박수(원격 측정)의 변화.
|
3, 6, 12개월
|
|
인지된 노력의 변화 시간 경과.
기간: 3, 6, 12개월
|
기준선부터 운동 3개월, 6개월, 12개월까지 지속적인 중등도-고강도 운동 중 인지된 운동 등급(수정된 보그 척도)의 변화
|
3, 6, 12개월
|
|
생리적 적응의 성차.
기간: 해당하는 경우 1, 3, 6, 12, 15개월
|
일차 및 이차 결과와 관련된 생리적 매개 변수의 변화 시간 경과에 따른 성별 차이.
|
해당하는 경우 1, 3, 6, 12, 15개월
|
|
장내 미생물과 운동 수행의 관계
기간: 1, 3, 6, 12개월
|
기준선부터 운동 훈련 1, 3, 6, 12개월까지의 운동 수행 능력 향상과 장내 미생물군집의 변화 사이의 관계(회귀 분석을 통해 평가).
|
1, 3, 6, 12개월
|
|
장내 미생물과 심장 대사 건강의 관계
기간: 1, 3, 6, 12개월
|
심장 대사 건강과 관련된 장내 미생물군집, 미생물군집 기반 대사산물(SCFA 및 TMAO), 염증 지표(대변 칼프로텍틴 및 혈장 사이토카인), 장 투과성 지표(혈장 LPS)의 변화 사이의 관계(회귀 분석을 통해 평가) 기준선부터 1, 3, 6, 12개월의 운동 훈련까지.
|
1, 3, 6, 12개월
|
|
정서적 반응, 정서적 처리 및 기타 운동과 심리적 변수 간의 관계.
기간: 12 개월
|
정서적 반응, 정서적 처리, 부수적 영향, 운동 정체성, 능력, 준수 행동 및 심폐 건강 간의 관계(회귀 분석을 통해 평가됨).
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert Shave, PhD, University of British Columbia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H24-00882
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .