- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06467656
Исследование адаптации триатлона на длинные дистанции UBC (ULTRA)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Общепризнано, что тренировки на выносливость приводят к многочисленным положительным физиологическим и психологическим адаптациям. Однако во многих предыдущих исследованиях, изучающих пользу упражнений на выносливость для организма человека: 1) спортсменов сравнивали с неспортсменами, используя перекрестный метод исследования, 2) использовали относительно короткие тренировочные исследования (например, от нескольких недель до месяцев), 3) в основном сосредоточились на участниках-мужчинах и не исследовали потенциальные половые различия, и 4) специально не набирали участников, ранее не занимавшихся физическими упражнениями, поскольку часто участники уже участвуют в текущих развлекательных или соревновательных мероприятиях во время набор персонала. Таким образом, у нас есть ограниченное понимание истинного временного хода адаптации, которая происходит у людей, не подвергавшихся физическим нагрузкам, в ответ на тренировку, или того, как физиологическая и психологическая адаптация изменяются после 4-6 месяцев, и существуют ли в этих различиях половые различия. адаптации.
Это исследование в первую очередь предназначено для определения динамики адаптации и ремоделирования у женщин и мужчин в различных физиологических системах (т.е. сердечные, сосудистые, метаболические, респираторные, иммунные и микробиомные) и психологические меры в состоянии покоя и в ответ на ряд провокаций.
Сорок здоровых людей, ранее не занимавшихся физическими упражнениями (20 женщин и 20 мужчин), будут выполнять 12-месячные индивидуально назначенные тренировки на выносливость (включая дополнительные укрепляющие упражнения для выносливости и предотвращения травм), предназначенные для подготовки участников к триатлону на сверхвыносливость. Также будет набрана согласованная по времени контрольная группа из 20 здоровых людей, ранее не занимавшихся физическими упражнениями (10 женщин: 10 мужчин), чтобы определить естественные изменения, которые происходят в каждой системе в течение года. Результаты будут оцениваться на исходном уровне, через 3, 6 и 12 месяцев. Кроме того, сердечно-сосудистые исходы также будут оцениваться через 1 месяц, а иммунные результаты будут повторяться через 3 месяца после вмешательства (15 месяцев).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Канада, V1V1V7
- University of British Columbia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: Группа вмешательства в упражнения
- Возраст 19-39 лет
- Не курит (бросил >6 месяцев)
- Способен проплыть более 100 метров без остановки.
- Иметь доступ или желание приобрести дорожный велосипед.
- Готовы принять участие в исследовательских оценках и предписанной программе обучения
- В настоящее время выполняет <120 минут структурированных тренировок на выносливость в неделю.
- Пременопауза
Критерии включения: Контрольная группа
- Возраст 19-39 лет
- Не курит (бросил >6 месяцев)
- Готовы принять участие в исследовательских оценках
- В настоящее время выполняет <120 минут структурированных тренировок на выносливость в неделю.
- Пременопауза
Критерии исключения: Группа вмешательства и контрольная группа:
- История болезни сердца
- Заболевания легких в анамнезе (не включая контролируемую астму)
- История метаболических заболеваний
- История рака
- Хронические воспалительные состояния
- Артериальное давление > 140/90 мм рт.ст.
- Хронический прием антибиотиков, противовирусных, противомикробных, нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и антигистаминных препаратов.
- Вы регулярно (более 1 раза в неделю) употребляете каннабис?
- Регулярно употребляйте алкоголь: более 6 стандартных напитков в неделю (например, 14–20 унций пива и 5–8 унций вина).
- Ранее вы завершили структурированные тренировки на выносливость в течение длительного периода времени (например, подготовку к триатлону или бегу)
- Ранее участвовали в соревновательных командных видах спорта с аэробным компонентом (например, футбол, баскетбол, регби, хоккей на траве) и специфическая спортивная подготовка (например, хоккей, футбол) >3 раза в неделю в течение предыдущих 5 лет
- Иметь опыт тяжелых структурированных тренировок с отягощениями >3 раза в неделю в течение последних 2 лет.
- ИМТ>32 кг/м2 или <20 кг/м2
- Беременность в течение 12 месяцев или планирование беременности в течение следующих 12 месяцев.
- Кормление грудью в настоящее время (или прекращение кормления в течение 6 месяцев)
- Планирование отсутствия в районе Оканагана в течение длительного периода времени на протяжении всего исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение Вмешательство
Участникам предстоит пройти 12 месяцев индивидуальных тренировок на выносливость (плавание, езда на велосипеде и бег) и 9 месяцев дополнительных силовых упражнений.
Рецепты упражнений будут предоставляться участникам еженедельно через приложение (TrainingPeaks).
Продолжительность занятий будет варьироваться от 30 минут до 8 часов на протяжении всей программы.
|
Упражнения на выносливость, состоящие из тренировок по плаванию, езде на велосипеде и бегу в течение минимум 3 часов в неделю и максимум 20 часов в неделю с регулярными днями отдыха, а интенсивность варьируется на протяжении всей программы для оптимизации тренировочного стимула и адаптации.
Силовые упражнения в дополнение к аэробным тренировкам, улучшению физической формы и предотвращению травм также будут выполняться 1-2 часа в неделю в течение первых 9 месяцев программы.
|
|
Активный компаратор: Управление по времени
Участники контрольной группы будут продолжать жить точно так же, как если бы они не были включены в исследование, позволяющее оценить естественные биологические изменения, которые происходят в течение 12 месяцев свободной жизни.
|
Участники не получат никакого специального вмешательства и продолжат жить своей жизнью, как если бы они не участвовали в исследовании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное потребление кислорода (VO2max).
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение VO2max от исходного уровня через 12 месяцев тренировок.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Динамика изменения VO2max.
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев
|
Динамика изменения VO2max от исходного уровня до 3, 6 и 12 месяцев тренировок.
|
3, 6 и 12 месяцев
|
|
Динамика изменений в структуре левого желудочка в состоянии покоя.
Временное ограничение: 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
Динамика изменения конечно-диастолического объема левого желудочка (по данным трансторакальной эхокардиографии) в состоянии покоя от исходного уровня до 1, 3, 6 и 12 месяцев тренировок и по сравнению с изменением в контрольной группе, синхронизированной по времени.
|
1, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Динамика изменений структуры левого желудочка во время тренировки.
Временное ограничение: 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
Динамика изменения конечно-диастолического объема левого желудочка (по данным трансторакальной эхокардиографии) во время острой нагрузки от исходного уровня до 1, 3, 6 и 12 месяцев тренировок с физической нагрузкой и по сравнению с изменением в контрольной группе, синхронизированной по времени.
|
1, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Динамика изменений структуры левого желудочка при объемной нагрузке.
Временное ограничение: 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
Динамика изменения конечно-диастолического объема левого желудочка (по данным трансторакальной эхокардиографии) в ответ на наклон головы вниз от исходного уровня до 1, 3, 6 и 12 месяцев тренировок с физической нагрузкой и по сравнению с изменением в контроле, привязанном ко времени. группа.
|
1, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Динамика изменения диаметра желудочка в зависимости от толщины стенки
Временное ограничение: 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
Динамика изменения соотношения диаметра желудочка к толщине стенки желудочка (по данным трансторакальной эхокардиографии) в состоянии покоя от исходного уровня до 1, 3, 6 и 12 месяцев тренировок с физической нагрузкой по сравнению с изменением в контрольной группе, синхронизированной по времени. .
|
1, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Динамика изменения массы левого желудочка
Временное ограничение: 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
Динамика изменения массы левого желудочка (по данным трансторакальной эхокардиографии) в состоянии покоя от исходного уровня до 1, 3, 6 и 12 месяцев тренировок и по сравнению с изменением в контрольной группе, согласованной по времени.
|
1, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Динамика изменений в структуре правого желудочка в состоянии покоя.
Временное ограничение: 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
Динамика изменений в области правого желудочка (по данным трансторакальной эхокардиографии) в состоянии покоя от исходного уровня до 1, 3, 6 и 12 месяцев тренировок и по сравнению с изменениями в контрольной группе, синхронизированной по времени.
|
1, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Динамика изменений структуры правого желудочка во время тренировки.
Временное ограничение: 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
Динамика изменений в области правого желудочка (по данным трансторакальной эхокардиографии) в ответ на физическую нагрузку от исходного уровня до 1, 3, 6 и 12 месяцев тренировок с физической нагрузкой и по сравнению с изменениями в контрольной группе, синхронизированной по времени.
|
1, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Динамика изменений структуры правого желудочка при объемной нагрузке.
Временное ограничение: 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
Динамика изменений в области правого желудочка (по данным трансторакальной эхокардиографии) в ответ на наклон головы вниз от исходного уровня до 1, 3, 6 и 12 месяцев тренировок и по сравнению с изменениями в контрольной группе, синхронизированной по времени.
|
1, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Динамика изменений в структуре левого предсердия в состоянии покоя.
Временное ограничение: 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
Динамика изменения фазовых объемов левого предсердия в покое (по данным трансторакальной эхокардиографии) в состоянии покоя от исходного уровня до 1, 3, 6 и 12 месяцев тренировок с физической нагрузкой и по сравнению с изменением в контрольной группе, синхронизированной по времени.
|
1, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Динамика изменений структуры левого предсердия во время тренировки.
Временное ограничение: 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
Динамика изменения фазовых объемов левого предсердия (по данным трансторакальной эхокардиографии) в ответ на физическую нагрузку от исходного уровня до 1, 3, 6 и 12 месяцев тренировок с физической нагрузкой и по сравнению с изменением в контрольной группе, синхронизированной по времени.
|
1, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Динамика изменений структуры левого предсердия при объемной нагрузке.
Временное ограничение: 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
Динамика изменения фазовых объемов левого предсердия (по данным трансторакальной эхокардиографии) в ответ на наклон головы вниз от исходного уровня до 1, 3, 6 и 12 месяцев тренировок с физической нагрузкой и по сравнению с изменением в контрольной группе, синхронизированной по времени. .
|
1, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Динамика изменений функции левого желудочка в состоянии покоя.
Временное ограничение: 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
Динамика изменения ударного объема левого желудочка (по данным трансторакальной эхокардиографии) в состоянии покоя от исходного уровня до 1, 3, 6 и 12 месяцев тренировок и по сравнению с изменением в контрольной группе, синхронизированной по времени.
|
1, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Динамика изменения функции левого желудочка во время тренировки.
Временное ограничение: 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
Динамика изменения ударного объема левого желудочка (по данным трансторакальной эхокардиографии) в ответ на острую физическую нагрузку от исходного уровня до 1, 3, 6 и 12 месяцев тренировок с физической нагрузкой и по сравнению с изменением в контрольной группе, согласованной по времени.
|
1, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Динамика изменения функции левого желудочка при объемной нагрузке.
Временное ограничение: 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
Динамика изменения ударного объема левого желудочка (по данным трансторакальной эхокардиографии) в ответ на наклон головы вниз от исходного уровня до 1, 3, 6 и 12 месяцев тренировок и по сравнению с изменением в контрольной группе, синхронизированной по времени. .
|
1, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Динамика изменения диастолической функции левого желудочка в состоянии покоя.
Временное ограничение: 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
Динамика изменения соотношения ранних и поздних скоростей наполнения левого желудочка (по данным трансторакальной эхокардиографии) в состоянии покоя от исходного уровня до 1, 3, 6 и 12 месяцев тренировок с физической нагрузкой и по сравнению с изменением в временном контроле группа.
|
1, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Динамика изменения функции правого желудочка в состоянии покоя.
Временное ограничение: 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
Динамика изменения фракционной площади правого желудочка (по данным трансторакальной эхокардиографии) в состоянии покоя, от исходного уровня до 1, 3, 6 и 12 месяцев тренировок с физической нагрузкой и по сравнению с изменением в контрольной группе, синхронизированной по времени.
|
1, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Динамика изменения функции правого желудочка во время тренировки.
Временное ограничение: 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
Динамика изменения фракционной площади правого желудочка (по данным трансторакальной эхокардиографии) в ответ на острую физическую нагрузку от исходного уровня до 1, 3, 6 и 12 месяцев тренировок с физической нагрузкой и по сравнению с изменением в контрольной группе, синхронизированной по времени. .
|
1, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Динамика изменения функции правого желудочка при объемной нагрузке.
Временное ограничение: 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
Динамика изменения фракционной площади правого желудочка (по данным трансторакальной эхокардиографии) в ответ на наклон головы вниз, от исходного уровня до 1, 3, 6 и 12 месяцев тренировок с физической нагрузкой и по сравнению с изменением в временном контроле группа.
|
1, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Динамика изменения напряжения правого желудочка в состоянии покоя.
Временное ограничение: 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
Динамика изменения продольной деформации правого желудочка (по данным трансторакальной эхокардиографии) в состоянии покоя, от исходного уровня до 1, 3, 6 и 12 месяцев тренировок и по сравнению с изменением в контрольной группе, синхронизированной по времени.
|
1, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Динамика изменения напряжения правого желудочка во время тренировки.
Временное ограничение: 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
Динамика изменения продольной деформации правого желудочка (по данным трансторакальной эхокардиографии) в ответ на интенсивную физическую нагрузку от исходного уровня до 1, 3, 6 и 12 месяцев тренировок с физической нагрузкой и по сравнению с изменением в контрольной группе, синхронизированной по времени.
|
1, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Динамика изменения напряжения правого желудочка при объемной нагрузке.
Временное ограничение: 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
Динамика изменения продольной деформации правого желудочка (по данным трансторакальной эхокардиографии) в ответ на наклон головы вниз от исходного уровня до 1, 3, 6 и 12 месяцев тренировок и по сравнению с изменением в контрольной группе, синхронизированной по времени. .
|
1, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Динамика изменения напряжения левого предсердия в состоянии покоя
Временное ограничение: 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
Динамика изменения фазовой нагрузки левого предсердия (по данным трансторакальной эхокардиографии) в состоянии покоя от исходного уровня до 1, 3, 6 и 12 месяцев тренировок и по сравнению с изменением в контрольной группе, синхронизированной по времени.
|
1, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Динамика изменения напряжения левого предсердия во время тренировки.
Временное ограничение: 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
Динамика изменения фазовой нагрузки левого предсердия (по данным трансторакальной эхокардиографии) в ответ на интенсивную физическую нагрузку от исходного уровня до 1, 3, 6 и 12 месяцев тренировок с физической нагрузкой и по сравнению с изменением в контрольной группе, синхронизированной по времени.
|
1, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Динамика изменения напряжения левого предсердия при объемной нагрузке.
Временное ограничение: 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
Динамика изменения фазовой нагрузки левого предсердия (по данным трансторакальной эхокардиографии) в ответ на наклон головы вниз от исходного уровня до 1, 3, 6 и 12 месяцев тренировок и по сравнению с изменением в контрольной группе, синхронизированной по времени. .
|
1, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Динамика изменения длительности p-волн.
Временное ограничение: 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
Динамика изменения продолжительности зубца p (по данным электрокардиографии в 12 отведениях и электрокардиографии с усредненным сигналом) в состоянии покоя от исходного уровня до 1, 3, 6 и 12 месяцев тренировок с физической нагрузкой и по сравнению с изменением в временном контроле группа.
|
1, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Изменение амплитуды p-волн во времени
Временное ограничение: 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
Динамика изменения амплитуды зубца p (по данным электрокардиографии в 12 отведениях и электрокардиографии с усредненным сигналом) в состоянии покоя от исходного уровня до 1, 3, 6 и 12 месяцев тренировок с физической нагрузкой и по сравнению с изменением в временном контроле группа.
|
1, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Изменение во времени среднеквадратического значения p-волны
Временное ограничение: 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
Динамика изменения среднеквадратического напряжения зубца p (по данным усредненной по сигналу электрокардиографии) в состоянии покоя от исходного уровня до 1, 3, 6 и 12 месяцев тренировок по сравнению с изменением в контрольной группе, синхронизированной по времени.
|
1, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Взаимосвязь между изменениями электрической активности сердца и объемом левого предсердия.
Временное ограничение: 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
Взаимосвязь между продолжительностью зубца p (по данным электрокардиографии в 12 отведениях и электрокардиографии с усреднением сигнала), амплитудой (по данным электрокардиографии в 12 отведениях и электрокардиографии со усредненным сигналом) и среднеквадратичным напряжением (по данным электрокардиографии со усредненным сигналом) с объемом левого предсердия (по данным трансторакальной эхокардиографии) ) от исходного уровня до 3, 6 и 12 месяцев тренировок.
|
1, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Динамика изменения объема крови.
Временное ограничение: 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
Динамика изменения объема крови (с использованием техники повторного дыхания угарным газом) от исходного уровня до 1, 3, 6 и 12 месяцев тренировок по сравнению с изменением в контрольной группе, синхронизированной по времени.
|
1, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Связь между изменениями объема крови и структурой сердца
Временное ограничение: 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
Взаимосвязь между изменениями объема крови и изменениями структуры сердца (конечный диастолический объем левого желудочка, соотношение диаметра желудочка к толщине стенки желудочка, масса желудочка, площадь правого желудочка, объем левого предсердия; по данным трансторакальной эхокардиографии) и функцией (ударный объем правого желудочка) изменение фракционной площади желудочка, соотношение скоростей раннего и позднего наполнения левого желудочка, продольной деформации левого желудочка и деформации левого предсердия по данным трансторакальной эхокардиографии) от исходного уровня до 1, 3, 6 и 12 месяцев тренировок;
|
1, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Динамика изменений в сосудистой структуре верхней части тела в покое.
Временное ограничение: 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
Динамика изменения макрососудистой структуры верхней части тела в зависимости от диаметра плечевой артерии в состоянии покоя.
|
1, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Динамика изменений сосудистой структуры верхней части тела.
Временное ограничение: 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
Динамика изменения макрососудистой структуры верхней части тела в зависимости от максимального диаметра плечевой артерии после ишемического захвата руки от исходного уровня до 1, 3, 6 и 12 месяцев тренировок.
|
1, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Динамика изменений в сосудистой структуре нижней части тела в покое.
Временное ограничение: 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
Динамика изменений макрососудистой структуры нижней части тела в зависимости от диаметра поверхностной бедренной артерии в состоянии покоя.
|
1, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Динамика изменений микрососудистой структуры верхней части тела.
Временное ограничение: 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
Динамика изменения микрососудистой структуры верхней части тела от максимальной гиперемической реакции на ишемические упражнения с захватом рук от исходного уровня до 1, 3, 6 и 12 месяцев тренировок.
|
1, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Динамика изменений сосудистой функции верхней части тела.
Временное ограничение: 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
Динамика изменения макрососудистой функции верхней части тела в результате дилатации, опосредованной кровотоком в плечевой артерии, от исходного уровня до 1, 3, 6 и 12 месяцев тренировок.
|
1, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Динамика изменений сосудистой функции нижней части тела.
Временное ограничение: 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
Динамика изменения макрососудистой функции нижней части тела за счет расширения кровотока в поверхностной бедренной артерии от исходного уровня до 1, 3, 6 и 12 месяцев тренировок.
|
1, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Динамика изменений микрососудистой функции верхней части тела
Временное ограничение: 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
Динамика изменения микрососудистой функции верхней части тела в результате реакции реактивной гиперемии плечевой артерии от исходного уровня до 1, 3, 6 и 12 месяцев тренировок.
|
1, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Динамика изменений микрососудистой функции нижней части тела.
Временное ограничение: 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
Динамика изменения микрососудистой функции нижней части тела в ответ на реактивную гиперемию поверхностной бедренной артерии от исходного уровня до 1, 3, 6 и 12 месяцев тренировок.
|
1, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Динамика изменения жесткости артерий.
Временное ограничение: 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
Жесткость центральной артерии (скорость пульсовой волны сонной и бедренной артерий) от исходного уровня до 1, 3, 6 и 12 месяцев тренировок.
|
1, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Изменение дыхательного резерва
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение вентиляционного резерва (максимальной вентиляции/вентиляционной мощности) от исходного уровня до 12 месяцев тренировок с физической нагрузкой.
|
12 месяцев
|
|
Изменение ограничения потока выдоха.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение ограничений потока выдоха (% перекрытия петли поток-объем при нагрузке при максимальной нагрузке с максимальным диапазоном потока-объема) от исходного уровня до 12 месяцев тренировок с физической нагрузкой.
|
12 месяцев
|
|
Изменение работы дыхания.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение общей работы дыхания (измеренной как комбинация резистивной работы дыхания на вдохе, резистивной работы дыхания на вдохе и резистивной работы на выдохе, оцененной с помощью модифицированной диаграммы Кэмпбелла) при упражнениях с подобранной интенсивностью от исходного уровня до 12 месяцев тренировок.
|
12 месяцев
|
|
Изменение эффективности вентиляции.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение эффективности вентиляции (оцениваемой по наклону VE-VCO2 во время поэтапных упражнений) от исходного уровня до 12 месяцев тренировок.
|
12 месяцев
|
|
Изменение объема легких.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение рабочего объема легких (оценивается с помощью маневров IC) во время упражнений с подобранной интенсивностью от исходного уровня до 12 месяцев тренировок.
|
12 месяцев
|
|
Изменение одышки.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение одышки (оценивается с помощью модифицированной шкалы Борга) во время упражнений с соответствующей интенсивностью от исходного уровня до 12 месяцев тренировок.
|
12 месяцев
|
|
Динамика изменения дыхательного резерва
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев
|
Временной ход изменения вентиляционного резерва (максимальной вентиляции/вентиляционной мощности) от исходного уровня до 3, 6 и 12 месяцев тренировок с физической нагрузкой.
|
3, 6 и 12 месяцев
|
|
Динамика изменения ограничения потока выдоха.
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев
|
Временной ход изменения ограничения потока выдоха (% перекрытия петли поток-объем при нагрузке при максимальной нагрузке с максимальным диапазоном потока-объема) от исходного уровня до 3, 6 и 12 месяцев тренировок с физической нагрузкой.
|
3, 6 и 12 месяцев
|
|
Динамика изменения работы дыхания.
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев
|
Временной ход изменения общей работы дыхания (измеренной как комбинация резистивной работы дыхания на вдохе, резистивной работы дыхания на вдохе и резистивной работы на выдохе, оцененной с помощью модифицированной диаграммы Кэмпбелла) при упражнениях с подобранной интенсивностью от исходного уровня до 12 месяцев тренировок.
|
3, 6 и 12 месяцев
|
|
Динамика изменения эффективности вентиляции.
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев
|
Динамика изменения эффективности вентиляции (оцененная по наклону VE-VCO2 во время поэтапных упражнений) от исходного уровня до 12 месяцев тренировок с физическими упражнениями.
|
3, 6 и 12 месяцев
|
|
Динамика изменения объема легких.
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев
|
Временной ход изменения рабочего объема легких (оценивается с помощью маневров IC) во время упражнений с подобранной интенсивностью от исходного уровня до 12 месяцев тренировок.
|
3, 6 и 12 месяцев
|
|
Временной ход изменения одышки.
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев
|
Временной ход изменения одышки (оценивается с помощью модифицированной шкалы Борга) во время упражнений с соответствующей интенсивностью от исходного уровня до 12 месяцев тренировок.
|
3, 6 и 12 месяцев
|
|
Динамика изменения чувствительности хеморефлекса.
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев
|
Временной ход изменения чувствительности хеморефлекса (вентиляционной реакции на изменения вдыхаемого CO2 и O2) от исходного уровня до 3, 6 и 12 месяцев тренировок.
|
3, 6 и 12 месяцев
|
|
Состав и разнообразие кишечного микробиома.
Временное ограничение: 1,3, 6 и 12 месяцев
|
Динамика изменения состава и разнообразия кишечного микробиома (микробное альфа- и бета-разнообразие с помощью секвенирования гена 16S рРНК или метагеномного секвенирования), циркулирующих метаболитов [уровни короткоцепочечных жирных кислот в плазме (SCFA) и триметиламина N-оксида (ТМАО)] и маркеры воспаления (фекальный кальпротектин и плазменные цитокины с помощью ИФА) и проницаемости кишечника [липополисахарид плазмы (ЛПС) с помощью ИФА] от исходного уровня до 1, 3, 6 и 12 месяцев тренировок.
|
1,3, 6 и 12 месяцев
|
|
Врожденное иммунное перепрограммирование.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение эпигеномного ландшафта и функций клеток (например, выработка цитокинов, фагоцитоз) циркулирующих моноцитов от исходного уровня до 12 месяцев тренировок по сравнению с изменениями в контрольной группе, синхронизированной по времени.
|
12 месяцев
|
|
Врожденная иммунная память.
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Изменение эпигеномного ландшафта и функции клеток (например, выработка цитокинов, фагоцитоз) циркулирующих моноцитов в период от 12 месяцев тренировок до 3 месяцев после прекращения тренировок.
|
15 месяцев
|
|
Аффективный ответ.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Временной ход изменений в аффективных реакциях конкретно отражает валентность и возбуждение, которые люди испытывают во время тренировок с использованием сетки влияния из 1 пункта от исходного уровня до 12 месяцев, и по сравнению с изменениями в контрольной группе, привязанной ко времени.
|
12 месяцев
|
|
Аффективная обработка.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Временной ход изменений в эмоциональной обработке (т. е. удовольствие-неудовольствие, энергетическая усталость, спокойствие-напряжение, влечение-антипатия, гордость/честь-вина/стыд, расширение прав и возможностей-ущерб), которые люди испытывают от исходного уровня до 12 месяцев, по сравнению с изменение в синхронизированной по времени контрольной группе.
|
12 месяцев
|
|
Динамика изменения лактата в крови.
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев
|
Изменение уровня лактата в крови (лактат на кончиках пальцев) во время продолжительных тренировок средней и высокой интенсивности от исходного уровня до 3, 6 и 12 месяцев тренировок.
|
3, 6 и 12 месяцев
|
|
Временной ход изменения частоты сердечных сокращений.
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев
|
Изменение частоты сердечных сокращений (телеметрия) во время продолжительных упражнений умеренной и высокой интенсивности от исходного уровня до 3, 6 и 12 месяцев тренировок.
|
3, 6 и 12 месяцев
|
|
Динамика изменения восприятия нагрузки.
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев
|
Изменение оценки воспринимаемой нагрузки (модифицированная шкала Борга) во время продолжительных упражнений умеренной и высокой интенсивности от исходного уровня до 3, 6 и 12 месяцев упражнений
|
3, 6 и 12 месяцев
|
|
Половые различия в физиологической адаптации.
Временное ограничение: 1,3, 6, 12 и 15 месяцев, где применимо
|
Половые различия во времени изменения физиологических показателей связаны с первичными и вторичными исходами.
|
1,3, 6, 12 и 15 месяцев, где применимо
|
|
Взаимосвязь между микробиомом кишечника и производительностью физических упражнений
Временное ограничение: 1,3, 6 и 12 месяцев
|
Взаимосвязь (оцененная с помощью регрессионного анализа) между изменениями в микробиоме кишечника и улучшением физической активности от исходного уровня до 1, 3, 6 и 12 месяцев тренировок.
|
1,3, 6 и 12 месяцев
|
|
Взаимосвязь между кишечным микробиомом и сердечно-метаболическим здоровьем
Временное ограничение: 1,3, 6 и 12 месяцев
|
Взаимосвязь (оцененная с помощью регрессионного анализа) между изменениями в микробиоме кишечника, метаболитами, управляемыми микробиомом (SCFA и TMAO), маркерами воспаления (фекальный кальпротектин и цитокины плазмы) и показателями кишечной проницаемости (ЛПС плазмы), имеющими отношение к кардиометаболическому здоровью. от исходного уровня до 1,3, 6 и 12 месяцев тренировок.
|
1,3, 6 и 12 месяцев
|
|
Взаимосвязь между аффективными реакциями, аффективной обработкой и другими упражнениями и психологическими переменными.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Взаимосвязь (оцененная с помощью регрессионного анализа) между аффективными реакциями, аффективной обработкой, случайным аффектом, идентичностью упражнений, компетентностью и поведением приверженности, а также сердечно-легочной подготовленностью.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert Shave, PhD, University of British Columbia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H24-00882
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .