- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06467656
UBC langdistanse triatlontilpasningsstudie (ULTRA)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Utholdenhetstrening er godt akseptert for å føre til mange positive fysiologiske og psykologiske tilpasninger. Imidlertid har mange av de tidligere studiene som undersøkte fordelene med utholdenhetstrening på menneskekroppen: 1) sammenlignet idrettsutøvere med ikke-idrettsutøvere ved bruk av et tverrsnittsdesign, 2) har brukt treningsstudier som er relativt korte (f.eks. uker til måneder) i varighet, 3) har primært fokusert på mannlige deltakere og ikke undersøkt potensielle kjønnsforskjeller, og 4) har ikke spesifikt rekruttert treningsnaive deltakere, siden deltakerne ofte allerede er engasjert i pågående rekreasjons- eller konkurranseaktiviteter på tidspunktet for rekruttering. Som sådan har vi en begrenset forståelse av det sanne tidsforløpet for tilpasninger som forekommer hos treningsnaive individer som respons på trening, eller hvordan fysiologiske og psykologiske tilpasninger endres utover 4-6 måneder, og om det er kjønnsspesifikke forskjeller i disse. tilpasninger.
Denne studien er primært designet for å bestemme tidsforløpet for tilpasning og ombygging hos kvinner og menn på tvers av flere forskjellige fysiologiske systemer (dvs. hjerte-, vaskulære, metabolske, respiratoriske, immun- og mikrobiom) og psykologiske tiltak i hvile og som svar på en rekke provokasjoner.
Førti sunne treningstreningsnaive individer (20 kvinner: 20 menn) vil utføre 12 måneders individuelt foreskrevet utholdenhetstrening (inkludert supplerende styrketrening for kondisjonering og skadeforebygging) designet for å forberede deltakerne på et ultrautholdenhetstriatlon. En tidsjustert kontrollgruppe på 20 sunne treningstreningsnaive individer (10 kvinner: 10 menn) vil også bli rekruttert for å bestemme den naturlige endringen som skjer i hvert system over et år. Resultatene vil bli vurdert ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder. I tillegg vil kardiovaskulære utfall også bli vurdert etter 1 måned og immunutfall vil bli gjentatt 3 måneder etter intervensjon (15 måneder).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1V1V7
- University of British Columbia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Treningsintervensjonsgruppe
- I alderen 19-39 år
- Ikke-røyker (slutt >6 måneder)
- Kan svømme >100 meter uten å stoppe
- Ha tilgang til, eller vilje, til å skaffe en landeveissykkel
- Er villig til å forplikte seg til forskningsvurderinger og foreskrevne opplæringsprogram
- Utfører for tiden <120 minutter med strukturert utholdenhetstrening per uke
- Premenopausal
Inkluderingskriterier: Kontrollgruppe
- I alderen 19-39 år
- Ikke-røyker (slutt >6 måneder)
- Er villige til å forplikte seg til forskningsvurderingene
- Utfører for tiden <120 minutter med strukturert utholdenhetstrening per uke
- Premenopausal
Eksklusjonskriterier: Treningsintervensjonsgruppe og kontrollgruppe:
- Historie om hjertesykdom
- Anamnese med lungesykdom (ikke inkludert kontrollert astma)
- Historie om metabolsk sykdom
- Historie om kreft
- Kroniske betennelsestilstander
- Blodtrykk > 140/90 mmHg
- Bruk av kroniske antibiotika, antivirale, antimikrobielle, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) og antihistamin
- Er en vanlig (mer enn 1/uke) cannabisbruker
- Drikk alkohol regelmessig: mer enn 6 standarddrikker per uke (f.eks. 14-20 gram øl og 5-8 gram vin)
- Har tidligere gjennomført strukturert utholdenhetstrening over en lengre periode (som trening for triatlon eller løpeløp)
- Har tidligere deltatt i konkurrerende lagidretter med en aerob komponent (f. fotball, basketball, rugby, landhockey) og sportsspesifikk trening (f.eks. hockey, fotball) >3 ganger per uke i løpet av de siste 5 årene
- Har tidligere erfaring med tung strukturert motstandstrening >3x/uke de siste 2 årene
- BMI>32 kg/m2 eller <20 kg/m2
- Graviditet innen 12 måneder, eller planlegger å bli gravid innen de neste 12 månedene
- Ammer for øyeblikket (eller har sluttet innen 6 måneder)
- Planlegger å være borte fra Okanagan-området i en lengre periode i løpet av studiens varighet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tren intervensjon
Deltakerne vil delta i 12 måneder med individualisert utholdenhetstrening (svømming, sykling og løping) og 9 måneder med supplerende styrkeøvelser.
Treningsresepter vil bli gitt til deltakerne ukentlig via en app (TrainingPeaks).
Øktene vil variere i lengde fra 30 minutter til 8 timer gjennom hele programmet.
|
Utholdenhetstrening bestående av svømming, sykling og løpetrening i minimum 3 timer/uke opp til maksimalt 20 timer/uke med faste hviledager og intensiteter som svinger gjennom hele programmet for å optimalisere treningsstimulans og tilpasning.
Styrkeøvelser for å komplementere den aerobe treningen, forbedre kondisjoneringen og forebygge skader vil også bli utført 1-2 timer/uke de første 9 månedene av programmet.
|
|
Aktiv komparator: Tidsjustert kontroll
Deltakere i kontrollarmen vil fortsette å leve livene sine nøyaktig som de ville gjort hvis de ikke ble registrert i en studie for å tillate evaluering av naturlige biologiske endringer som skjer over 12 måneder med fritt liv.
|
Deltakerne vil ikke motta noen spesifikk intervensjon og vil fortsette å leve livet som om de ikke var i en studie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt oksygenforbruk (VO2max).
Tidsramme: 12 måneder
|
Endringen i VO2max fra baseline til 12 måneders treningstrening.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsforløp for endring i VO2max.
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløpet for endring i VO2max fra baseline til 3, 6 og 12 måneders treningstrening.
|
3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløp for endring i hvilende venstre ventrikkelstruktur.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløpet for endring i venstre ventrikkel end-diastolisk volum (via transthorax ekkokardiografi) i hvile fra baseline til 1, 3, 6 og 12 måneder med treningstrening og sammenlignet med endringen i den tidsjusterte kontrollgruppen.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløp for endring i venstre ventrikkelstruktur under trening.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløpet for endring i venstre ventrikkel end-diastolisk volum (via transthorax ekkokardiografi) under akutt trening fra baseline til 1, 3, 6 og 12 måneder med treningstrening og sammenlignet med endringen i den tidsjusterte kontrollgruppen.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløp for endring i venstre ventrikkelstruktur med volumbelastning.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløpet for endring i venstre ventrikkel end-diastolisk volum (via transthorax ekkokardiografi) som respons på hodenedovertilt fra baseline til 1, 3, 6 og 12 måneder med treningstrening og sammenlignet med endringen i den tidsjusterte kontrollen gruppe.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløp for endring i ventrikkeldiameter til veggtykkelse
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløpet for endring i forholdet mellom ventrikkeldiameter og ventrikkelveggtykkelse (via transthorax ekkokardiografi) i hvile fra baseline til 1, 3, 6 og 12 måneder med treningstrening og sammenlignet med endringen i den tidsjusterte kontrollgruppen .
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløp for endring i venstre ventrikkelmasse
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløpet for endring i venstre ventrikkelmasse (via transthorax ekkokardiografi) i hvile fra baseline til 1, 3, 6 og 12 måneder med treningstrening og sammenlignet med endringen i den tidsjusterte kontrollgruppen.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløp for endring i hvilende høyre ventrikkelstruktur.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløpet for endring i høyre ventrikkelområde (via transthorax ekkokardiografi) i hvile, fra baseline til 1, 3, 6 og 12 måneder med treningstrening og sammenlignet med endringen i den tidsjusterte kontrollgruppen.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløp for endring i høyre ventrikkelstruktur under trening.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløpet for endring i høyre ventrikkelområde (via transthorax ekkokardiografi) som respons på trening fra baseline til 1, 3, 6 og 12 måneder med treningstrening og sammenlignet med endringen i den tidsjusterte kontrollgruppen.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløp for endring i høyre ventrikkelstruktur med volumbelastning.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløpet for endring i høyre ventrikkelområde (via transthorax ekkokardiografi) som respons på hodenedoverhelling fra baseline til 1, 3, 6 og 12 måneder med treningstrening og sammenlignet med endringen i den tidsjusterte kontrollgruppen.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløp for endring i hvilende venstre atriestruktur.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløpet for endring i hvilende venstre atriale fasiske volumer (via transthorax ekkokardiografi) i hvile fra baseline til 1, 3, 6 og 12 måneder med treningstrening og sammenlignet med endringen i den tidsjusterte kontrollgruppen.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløp for endring i venstre atriestruktur under trening.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløpet for endring i venstre forkammers fasevolum (via transthorax ekkokardiografi) som respons på trening fra baseline til 1, 3, 6 og 12 måneder med treningstrening og sammenlignet med endringen i den tidsjusterte kontrollgruppen.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløp for endring i venstre atriestruktur med volumbelastning.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløpet for endring i venstre forkammers fasiske volumer (via transthorax ekkokardiografi) som respons på hodened-tilt fra baseline til 1, 3, 6 og 12 måneder med treningstrening og sammenlignet med endringen i den tidsjusterte kontrollgruppen .
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløp for endring i hvilende venstre ventrikkelfunksjon.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløpet for endring i slagvolum i venstre ventrikkel (via transthorax ekkokardiografi) i hvile fra baseline til 1, 3, 6 og 12 måneder med treningstrening og sammenlignet med endringen i den tidsjusterte kontrollgruppen.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløp for endring i venstre ventrikkelfunksjon under trening.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløpet for endring i slagvolum i venstre ventrikkel (via transtorakal ekkokardiografi) som respons på akutt trening fra baseline til 1, 3, 6 og 12 måneder med treningstrening og sammenlignet med endringen i den tidsjusterte kontrollgruppen.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløp for endring i venstre ventrikkelfunksjon med volumbelastning.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløpet for endring i slagvolum i venstre ventrikkel (via transthorakal ekkokardiografi) som respons på hodened-tilt fra baseline til 1, 3, 6 og 12 måneder med treningstrening og sammenlignet med endringen i den tidsjusterte kontrollgruppen .
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløp for endring i hvilende venstre ventrikkels diastoliske funksjon.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløpet for endring i forholdet mellom tidlig og sent venstre ventrikkelfyllingshastighet (via transthorax ekkokardiografi) i hvile fra baseline til 1, 3, 6 og 12 måneder med treningstrening og sammenlignet med endringen i den tidsjusterte kontrollen gruppe.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløp for endring i hvilende høyre ventrikkelfunksjon.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløpet for endring i høyre ventrikkels fraksjonsarealendring (via transthorax ekkokardiografi) i hvile, fra baseline til 1, 3, 6 og 12 måneder med treningstrening og sammenlignet med endringen i den tidsjusterte kontrollgruppen.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløp for endring i høyre ventrikkelfunksjon under trening.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløpet for endring i høyre ventrikkels fraksjonsarealendring (via transthorax ekkokardiografi) som respons på akutt trening, fra baseline til 1, 3, 6 og 12 måneder med treningstrening og sammenlignet med endringen i den tidsjusterte kontrollgruppen .
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløp for endring i høyre ventrikkelfunksjon med volumbelastning.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløpet for endring i høyre ventrikkels fraksjonsarealendring (via transthoracisk ekkokardiografi) som respons på tilt med hodet ned, fra baseline til 1, 3, 6 og 12 måneder med treningstrening og sammenlignet med endringen i den tidsjusterte kontrollen gruppe.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløp for endring i hvilende høyre ventrikkelbelastning.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløpet for endring i høyre ventrikkel longitudinell belastning (via transthorax ekkokardiografi) i hvile, fra baseline til 1, 3, 6 og 12 måneder med treningstrening og sammenlignet med endringen i den tidsjusterte kontrollgruppen.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløp for endring i høyre ventrikkelbelastning under trening.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløpet for endring i høyre ventrikkel longitudinell belastning (via transthorax ekkokardiografi) som respons på akutt trening, fra baseline til 1, 3, 6 og 12 måneder med treningstrening og sammenlignet med endringen i den tidsjusterte kontrollgruppen.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløp for endring i høyre ventrikkelbelastning med volumbelastning.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløpet for endring i høyre ventrikulær longitudinell belastning (via transthorax ekkokardiografi) som respons på tilt med hodet ned, fra baseline til 1, 3, 6 og 12 måneder med treningstrening og sammenlignet med endringen i den tidsjusterte kontrollgruppen .
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløp for endring i hvilende venstre atriebelastning
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløpet for endring i venstre forkammers fasisk belastning (via transthorax ekkokardiografi) i hvile fra baseline til 1, 3, 6 og 12 måneder med treningstrening og sammenlignet med endringen i den tidsjusterte kontrollgruppen.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløp for endring i venstre atriebelastning under trening.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløpet for endring i venstre forkammers fasisk belastning (via transthorax ekkokardiografi) som respons på akutt trening, fra baseline til 1, 3, 6 og 12 måneder med treningstrening og sammenlignet med endringen i den tidsjusterte kontrollgruppen.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløp for endring i venstre-atrial belastning med volumbelastning.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløpet for endring i venstre forkammers fasisk belastning (via transthorax ekkokardiografi) som respons på hodenedovertilt, fra baseline til 1, 3, 6 og 12 måneder med treningstrening og sammenlignet med endringen i den tidsjusterte kontrollgruppen .
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløp for endring i p-bølgevarighet.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløpet for endring i p-bølgevarighet (ved 12-avlednings elektrokardiografi og signal-gjennomsnittlig elektrokardiografi) i hvile fra baseline til 1, 3, 6 og 12 måneder med treningstrening og sammenlignet med endringen i den tidsjusterte kontrollen gruppe.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløp for endring i p-bølgeamplitude
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløpet for endring i p-bølgeamplitude (ved 12-avlednings elektrokardiografi og signal-gjennomsnittlig elektrokardiografi) i hvile fra baseline til 1, 3, 6 og 12 måneder med treningstrening og sammenlignet med endringen i den tidsjusterte kontrollen gruppe.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløp for endring i p-bølgerot gjennomsnittlig kvadratmiddel
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløpet for endring i p-bølgerots gjennomsnittlig kvadratspenning (ved signalgjennomsnittlig elektrokardiografi) i hvile fra baseline til 1, 3, 6 og 12 måneder med treningstrening og sammenlignet med endringen i den tidsjusterte kontrollgruppen.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Sammenheng mellom endringer i elektrisk hjerteaktivitet og venstre atrievolum.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Forholdet mellom p-bølgevarighet (ved elektrokardiografi med 12 avledninger og elektrokardiografi med signalgjennomsnitt), amplitude (ved elektrokardiografi med 12 avledninger og elektrokardiografi med signalgjennomsnitt) og rotmiddelkvadratspenning (ved elektrokardiografi med signalgjennomsnitt) med venstre atrievolum (via transthorax ekkokardiografi) ) fra baseline til 3, 6 og 12 måneders treningstrening.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløp for endring i blodvolum.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløpet for endring i blodvolum (ved bruk av karbonmonoksid-repustteknikk) fra baseline til 1, 3, 6 og 12 måneder med treningstrening og sammenlignet med endringen i den tidsjusterte kontrollgruppen.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Sammenheng mellom endringer i blodvolum og hjertestruktur
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Forholdet mellom endringer i blodvolum og endringer i hjertestrukturen (diastolisk endevolum i venstre ventrikkel, forhold mellom ventrikkeldiameter og ventrikkelveggtykkelse, ventrikkelmasse, høyre ventrikkelområde, venstre atrievolum; via transthorakal ekkokardiografi) og funksjon (slagvolum, høyre ventrikulær fraksjonsarealendring, forholdet mellom tidlig til sen venstre ventrikkelfyllingshastighet, venstre ventrikkels lengdebelastning og venstre atriebelastning via transthorax ekkokardiografi) fra baseline til 1, 3, 6 og 12 måneders treningstrening.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløp for endring i hvilende overkropps vaskulære struktur.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløpet for endring i overkroppens makrovaskulære struktur ved hvilende brachialisarteriediameter.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløp for endring i overkroppens vaskulære struktur.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløpet for endring i makrovaskulær struktur i overkroppen ved maksimal brachial arteriediameter etter iskemisk håndgrep fra baseline til 1,3, 6 og 12 måneders treningstrening.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløp for endring i hvilende underkropps vaskulære struktur.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløpet for endring i underkroppens makrovaskulære struktur ved hvilende overfladisk femoral arteriediameter.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløp for endring i mikrovaskulær struktur i overkroppen.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløpet for endring i overkroppens mikrovaskulær struktur fra den maksimale hyperemiske responsen på håndgreps-iskemisk trening fra baseline til 1,3, 6 og 12 måneders treningstrening.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløp for endring i overkroppens vaskulære funksjon.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløpet for endring i makrovaskulær funksjon i overkroppen ved brachial arteriestrømmediert dilatasjon fra baseline til 1,3,6 og 12 måneders treningstrening.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløp for endring i underkroppens vaskulære funksjon.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløpet for endring i makrovaskulær funksjon i underkroppen ved overfladisk femoral arteriestrøm mediert utvidelse fra baseline til 1,3,6 og 12 måneders treningstrening.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløp for endring i mikrovaskulær funksjon i overkroppen
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløpet for endring i mikrovaskulær funksjon i overkroppen av arterien brachialis reaktiv hyperemi-respons fra baseline til 1,3,6 og 12 måneders treningstrening.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløp for endring i mikrovaskulær funksjon i underkroppen.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløpet for endring i nedre kropps mikrovaskulær funksjon ved den overfladiske femorale arterie-reaktive hyperemi-responsen fra baseline til 1,3,6 og 12 måneders treningstrening.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløp for endring i arteriell stivhet.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Sentral arteriell stivhet (carotis-femoral pulsbølgehastighet) fra baseline til 1,3,6 og 12 måneders treningstrening.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Endring i trening av respiratorisk reserve
Tidsramme: 12 måneder
|
Endring i ventilasjonsreserve (maksimal ventilasjon/ventilasjonskapasitet) fra baseline til 12 måneders treningstrening.
|
12 måneder
|
|
Endring i ekspiratorisk strømningsbegrensning.
Tidsramme: 12 måneder
|
Endring i ekspiratoriske strømningsbegrensninger (% overlapping av treningsflyt-volumsløyfen ved maksimal trening med maksimal strømningsvolumkonvolutt) fra baseline til 12 måneders treningstrening.
|
12 måneder
|
|
Endring i pustearbeidet.
Tidsramme: 12 måneder
|
Endring i totalt pustearbeid (målt som kombinasjonen av inspiratorisk resistiv, inspiratorisk elastisk og ekspiratorisk resistiv pustearbeid vurdert ved modifisert Campbell-diagram) ved intensitetstilpasset trening fra baseline til 12 måneders treningstrening.
|
12 måneder
|
|
Endring i ventilasjonseffektivitet.
Tidsramme: 12 måneder
|
Endring i ventilasjonseffektivitet (vurdert ved VE-VCO2-helling under gradert trening) fra baseline til 12 måneders treningstrening.
|
12 måneder
|
|
Endring i lungevolum.
Tidsramme: 12 måneder
|
Endring i operasjonelle lungevolumer (vurdert via IC-manøvrer) under intensitetstilpasset trening fra baseline til 12 måneders treningstrening.
|
12 måneder
|
|
Endring i dyspné.
Tidsramme: 12 måneder
|
Endring i dyspné (vurdert via modifisert Borg-skala) under intensitetstilpasset trening fra baseline til 12 måneders treningstrening.
|
12 måneder
|
|
Tidsforløp for endring i trening av respiratorisk reserve
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløp for endring i respirasjonsreserve (maksimal ventilasjon/ventilasjonskapasitet) fra baseline til 3, 6 og 12 måneders treningstrening.
|
3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløp for endring i ekspiratorisk strømningsbegrensning.
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløp for endring i ekspiratorisk strømningsbegrensning (% overlapping av treningsflyt-volumsløyfen ved maks trening med maksimal strømningsvolumkonvolutt) fra baseline til 3, 6 og 12 måneders treningstrening.
|
3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløp for endring i pustearbeid.
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløp for endring i totalt pustearbeid (målt som kombinasjonen av inspiratorisk resistivt, inspiratorisk elastisk og ekspiratorisk resistivt pustearbeid vurdert ved modifisert Campbell-diagram) ved intensitetstilpasset trening fra baseline til 12 måneders treningstrening.
|
3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløp for endring i ventilasjonseffektivitet.
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløp for endring i ventilasjonseffektivitet (vurdert ved VE-VCO2-helling under gradert trening) fra baseline til 12 måneders treningstrening.
|
3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløp for endring i lungevolum.
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløp for endring i operasjonelle lungevolumer (vurdert via IC-manøvrer) under intensitetstilpasset trening fra baseline til 12 måneders treningstrening.
|
3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløp for endring i dyspné.
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløp for endring i dyspné (vurdert via modifisert Borg-skala) under intensitetstilpasset trening fra baseline til 12 måneders treningstrening.
|
3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløp for endring i kjemorefleksfølsomhet.
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløp for endring i kjemoreflekssensitivitet (ventilatorisk respons på endringer i inspirert CO2 og O2) fra baseline til 3, 6 og 12 måneders treningstrening.
|
3, 6 og 12 måneder
|
|
Tarmmikrobiomsammensetning og mangfold.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløpet for endring i tarmmikrobiomsammensetning og mangfold (mikrobiell alfa- og beta-diversitet ved 16S rRNA-gensekvensering eller hagle-metagenomisk sekvensering), sirkulerende metabolitter [plasmakortkjedede fettsyrer (SCFA) og trimetylamin N-oksid (TMAO) nivåer] , og markører for betennelse (fekalt kalprotektin og plasmacytokiner via ELISA) og tarmpermeabilitet [plasmalipopolysakkarid (LPS) via ELISA] fra baseline til 1, 3, 6 og 12 måneders treningstrening.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Medfødt omprogrammering av immunforsvaret.
Tidsramme: 12 måneder
|
Endringen i epigenomisk landskap og cellefunksjon (f.eks. cytokinproduksjon, fagocytose) til sirkulerende monocytter fra baseline til 12 måneders treningstrening og sammenlignet med endringen i den tidsjusterte kontrollgruppen.
|
12 måneder
|
|
Medfødt immunminne.
Tidsramme: 15 måneder
|
Endringen i epigenomisk landskap og cellefunksjon (f.eks. cytokinproduksjon, fagocytose) til sirkulerende monocytter fra 12 måneders treningstrening til 3 måneder etter treningsstopp.
|
15 måneder
|
|
Affektiv respons.
Tidsramme: 12 måneder
|
Tidsforløpet for endringer i affektive responser utøver spesifikt valens og opphisselse som folk opplever mens de trener ved å bruke et 1-element-påvirkningsnett fra baseline til 12 måneder og sammenlignet med endringen i den tidsjusterte kontrollgruppen.
|
12 måneder
|
|
Effektiv behandling.
Tidsramme: 12 måneder
|
Tidsforløpet for endringer i affektiv prosessering (dvs. nytelse-misnøye, energitrøtt, ro-spenning, tiltrekning-antipati, stolthet/ære-skyld/skam, empowerment-skade) som folk opplever fra baseline til 12 måneder og sammenlignet med endring i den tidsjusterte kontrollgruppen.
|
12 måneder
|
|
Tidsforløp for endring i blodlaktat.
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
|
Endring i blodlaktat (laktat fra fingertuppene) under vedvarende moderat-høy intensitetstrening fra baseline til 3, 6 og 12 måneders treningstrening.
|
3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløp for endring i hjertefrekvens.
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
|
Endring i hjertefrekvens (telemetri) under vedvarende moderat-høy intensitetstrening fra baseline til 3, 6 og 12 måneders treningstrening.
|
3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløp for endring i opplevd anstrengelse.
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
|
Endring i vurdering av opplevd anstrengelse (modifisert Borg-skala) under vedvarende moderat-høy intensitetstrening fra baseline til 3, 6 og 12 måneders trening
|
3, 6 og 12 måneder
|
|
Kjønnsforskjell i fysiologisk tilpasning.
Tidsramme: 1,3, 6, 12 og 15 måneder der det er aktuelt
|
Kjønnsforskjeller i tidsforløpet for endring i fysiologiske parametere knyttet til primære og sekundære utfall.
|
1,3, 6, 12 og 15 måneder der det er aktuelt
|
|
Forholdet mellom tarmmikrobiom og treningsytelse
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Forholdet (som vurdert gjennom regresjonsanalyser) mellom endringer i tarmmikrobiomet med forbedringer i treningsytelsen fra baseline til 1, 3, 6 og 12 måneders treningstrening.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Forholdet mellom tarmmikrobiom og kardiometabolsk helse
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Forholdet (som vurdert gjennom regresjonsanalyser) mellom endringer i tarmmikrobiomet, mikrobiomdrevne metabolitter (SCFA og TMAO), markører for betennelse (fekalt kalprotektin og plasmacytokiner), og indekser for tarmpermeabilitet (plasma LPS) som er relevante for kardiometabolsk helse fra baseline til 1,3, 6 og 12 måneders treningstrening.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Sammenheng mellom affektive responser, affektiv prosessering og annen trening og psykologiske variabler.
Tidsramme: 12 måneder
|
Sammenhengene (som vurdert gjennom regresjonsanalyser) mellom affektive responser, affektiv prosessering, tilfeldig affekt, treningsidentitet, kompetanse og adherensatferd samt kardiopulmonal kondisjon.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert Shave, PhD, University of British Columbia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H24-00882
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .