- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06467656
L'étude d'adaptation du triathlon longue distance de l'UBC (ULTRA)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L’entraînement d’endurance est bien accepté pour conduire à de nombreuses adaptations physiologiques et psychologiques positives. Cependant, de nombreuses études antérieures examinant les bénéfices des exercices d'endurance sur le corps humain ont : 1) comparé des athlètes avec des non-athlètes en utilisant une conception transversale, 2) ont utilisé des études d'entraînement relativement courtes (par ex. semaines à mois), 3) se sont principalement concentrés sur les participants masculins et n'ont pas examiné les différences potentielles entre les sexes, et 4) n'ont pas spécifiquement recruté des participants naïfs d'exercice, car souvent les participants sont déjà engagés dans des activités récréatives ou compétitives en cours au moment de l'exercice. recrutement. En tant que tel, nous avons une compréhension limitée de la véritable évolution temporelle des adaptations qui se produisent chez les individus naïfs d'exercice en réponse à l'entraînement, ou de la façon dont les adaptations physiologiques et psychologiques changent au-delà de 4 à 6 mois, et s'il existe des différences spécifiques au sexe dans ces adaptations. adaptations.
Cette étude est principalement conçue pour déterminer l'évolution temporelle de l'adaptation et du remodelage chez les femmes et les hommes dans plusieurs systèmes physiologiques différents (c.-à-d. cardiaques, vasculaires, métaboliques, respiratoires, immunitaires et microbiologiques) et psychologiques au repos et en réponse à diverses provocations.
Quarante individus naïfs d'entraînement physique en bonne santé (20 femmes : 20 hommes) effectueront 12 mois d'entraînement d'endurance prescrit individuellement (y compris des exercices de renforcement supplémentaires pour le conditionnement et la prévention des blessures) conçus pour préparer les participants à un triathlon d'ultra-endurance. Un groupe témoin temporel de 20 individus naïfs d'entraînement physique en bonne santé (10 femmes : 10 hommes) sera également recruté pour déterminer le changement naturel qui se produit dans chaque système au cours d'une année. Les résultats seront évalués au départ, 3 mois, 6 mois et 12 mois. De plus, les résultats cardiovasculaires seront également évalués à 1 mois et les résultats immunitaires seront répétés 3 mois après l'intervention (15 mois).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canada, V1V1V7
- University of British Columbia
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration : Groupe d'intervention sur l'exercice
- Âgé de 19 à 39 ans
- Non-fumeur (arrêté >6 mois)
- Capable de nager plus de 100 mètres sans s'arrêter
- Avoir accès ou vouloir se procurer un vélo de route
- Sont prêts à s'engager dans les évaluations de recherche et le programme de formation prescrit
- Effectue actuellement <120 minutes d’entraînement d’endurance structuré par semaine
- Préménopause
Critère d'intégration : groupe témoin
- Âgé de 19 à 39 ans
- Non-fumeur (arrêté >6 mois)
- Sont prêts à s’engager dans les évaluations de recherche
- Effectue actuellement <120 minutes d’entraînement d’endurance structuré par semaine
- Préménopause
Critère d'exclusion : Groupe d'intervention d'exercice et groupe témoin :
- Antécédents de maladie cardiaque
- Antécédents de maladie pulmonaire (n'incluant pas l'asthme contrôlé)
- Antécédents de maladie métabolique
- Histoire du cancer
- Conditions inflammatoires chroniques
- Pression artérielle > 140/90 mmHg
- Utilisation chronique d'antibiotiques, d'antiviraux, d'antimicrobiens, d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et d'antihistaminiques
- Êtes un consommateur régulier (plus de 1/semaine) de cannabis
- Consommer régulièrement de l'alcool : plus de 6 verres standards par semaine (par exemple 14 à 20 onces de bière et 5 à 8 onces de vin)
- Avoir déjà suivi un entraînement d'endurance structuré pendant une période prolongée (comme un entraînement pour un triathlon ou une course à pied)
- Avoir déjà participé à des sports d'équipe compétitifs comportant une composante aérobique (p. football, basket-ball, rugby, hockey sur gazon) et entraînement spécifique au sport (par ex. hockey, football) >3 fois par semaine au cours des 5 dernières années
- Avoir une expérience préalable d'un entraînement de résistance structuré intensif > 3 fois/semaine au cours des 2 dernières années
- IMC>32 kg/m2 ou <20 kg/m2
- Grossesse dans les 12 mois ou projet de devenir enceinte dans les 12 prochains mois
- Allaitement actuel (ou ayant arrêté dans les 6 mois)
- Prévoir s'absenter de la région de l'Okanagan pour une période prolongée pendant la durée de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention d'exercice
Les participants participeront à 12 mois d'entraînement d'endurance individualisé (natation, cyclisme et course à pied) et 9 mois d'exercices de renforcement supplémentaires.
Des prescriptions d'exercices seront fournies aux participants chaque semaine via une application (TrainingPeaks).
La durée des séances variera de 30 minutes à 8 heures tout au long du programme.
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Exercice d'endurance comprenant un entraînement de natation, de cyclisme et de course à pied pendant un minimum de 3 heures/semaine jusqu'à un maximum de 20 heures/semaine avec des jours de repos réguliers et des intensités fluctuant tout au long du programme pour optimiser la stimulation et l'adaptation de l'entraînement.
Des exercices de renforcement pour compléter l'entraînement aérobique, améliorer le conditionnement et prévenir les blessures seront également effectués 1 à 2 heures/semaine pendant les 9 premiers mois du programme.
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Comparateur actif: Contrôle aligné sur le temps
Les participants du groupe témoin continueront à vivre leur vie exactement comme ils le feraient s'ils n'étaient pas inscrits à une étude permettant d'évaluer les changements biologiques naturels qui se produisent au cours de 12 mois de vie libre.
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Les participants ne recevront aucune intervention spécifique et continueront à vivre leur vie comme s'ils n'étaient pas dans une étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation maximale d'oxygène (VO2max).
Délai: 12 mois
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Le changement de VO2max entre la ligne de base et 12 mois d'entraînement physique.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évolution temporelle du changement de VO2max.
Délai: 3, 6 et 12 mois
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L'évolution temporelle de la VO2max entre le départ et 3, 6 et 12 mois d'entraînement physique.
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3, 6 et 12 mois
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Evolution temporelle de la structure ventriculaire gauche au repos.
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois
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L'évolution temporelle du volume télédiastolique du ventricule gauche (via échocardiographie transthoracique) au repos entre le départ et 1, 3, 6 et 12 mois d'entraînement physique et par rapport au changement dans le groupe témoin aligné dans le temps.
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1, 3, 6 et 12 mois
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Évolution temporelle de la modification de la structure ventriculaire gauche pendant l'exercice.
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois
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L'évolution temporelle du volume télédiastolique du ventricule gauche (via échocardiographie transthoracique) au cours d'un exercice aigu depuis le départ jusqu'à 1, 3, 6 et 12 mois d'entraînement physique et par rapport au changement dans le groupe témoin aligné dans le temps.
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1, 3, 6 et 12 mois
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Évolution temporelle de la modification de la structure ventriculaire gauche avec charge volumique.
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois
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L'évolution temporelle du volume télédiastolique du ventricule gauche (par échocardiographie transthoracique) en réponse à l'inclinaison de la tête en bas depuis la ligne de base jusqu'à 1, 3, 6 et 12 mois d'entraînement physique et comparée à la modification du contrôle aligné dans le temps groupe.
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1, 3, 6 et 12 mois
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Évolution dans le temps du changement du diamètre ventriculaire à l'épaisseur de la paroi
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois
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L'évolution dans le temps du rapport entre le diamètre ventriculaire et l'épaisseur de la paroi ventriculaire (par échocardiographie transthoracique) au repos entre le départ et 1, 3, 6 et 12 mois d'entraînement physique et par rapport à l'évolution du groupe témoin aligné dans le temps. .
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1, 3, 6 et 12 mois
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Evolution temporelle de la masse ventriculaire gauche
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois
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L'évolution temporelle de la masse ventriculaire gauche (via échocardiographie transthoracique) au repos entre le départ et 1, 3, 6 et 12 mois d'entraînement physique et comparée à l'évolution du groupe témoin aligné dans le temps.
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1, 3, 6 et 12 mois
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Evolution temporelle de la structure ventriculaire droite au repos.
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois
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L'évolution temporelle de l'évolution de la zone ventriculaire droite (via échocardiographie transthoracique) au repos, depuis le départ jusqu'à 1, 3, 6 et 12 mois d'entraînement physique et comparée à l'évolution du groupe témoin aligné dans le temps.
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1, 3, 6 et 12 mois
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Evolution temporelle de la modification de la structure ventriculaire droite pendant l'exercice.
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois
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L'évolution dans le temps du changement dans la zone ventriculaire droite (via échocardiographie transthoracique) en réponse à l'exercice depuis le départ jusqu'à 1, 3, 6 et 12 mois d'entraînement physique et par rapport au changement dans le groupe témoin aligné dans le temps.
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1, 3, 6 et 12 mois
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Évolution temporelle de la modification de la structure ventriculaire droite avec charge volumique.
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois
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L'évolution dans le temps du changement dans la zone ventriculaire droite (via échocardiographie transthoracique) en réponse à l'inclinaison tête en bas depuis la ligne de base jusqu'à 1, 3, 6 et 12 mois d'entraînement physique et par rapport au changement dans le groupe témoin aligné dans le temps.
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1, 3, 6 et 12 mois
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Evolution temporelle de la structure de l'oreillette gauche au repos.
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois
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L'évolution temporelle des volumes phasiques de l'oreillette gauche au repos (via échocardiographie transthoracique) au repos entre le départ et 1, 3, 6 et 12 mois d'entraînement physique et par rapport au changement dans le groupe témoin aligné dans le temps.
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1, 3, 6 et 12 mois
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Évolution temporelle de la modification de la structure de l'oreillette gauche pendant l'exercice.
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois
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L'évolution temporelle du changement des volumes phasiques de l'oreillette gauche (via échocardiographie transthoracique) en réponse à l'exercice depuis le départ jusqu'à 1, 3, 6 et 12 mois d'entraînement physique et par rapport au changement dans le groupe témoin aligné dans le temps.
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1, 3, 6 et 12 mois
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Évolution temporelle du changement dans la structure de l'oreillette gauche avec charge volumique.
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois
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L'évolution temporelle des volumes phasiques de l'oreillette gauche (via échocardiographie transthoracique) en réponse à l'inclinaison tête en bas depuis la ligne de base jusqu'à 1, 3, 6 et 12 mois d'entraînement physique et par rapport au changement dans le groupe témoin aligné dans le temps .
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1, 3, 6 et 12 mois
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Evolution temporelle de la fonction ventriculaire gauche au repos.
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois
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L'évolution temporelle du volume systolique ventriculaire gauche (via échocardiographie transthoracique) au repos entre le départ et 1, 3, 6 et 12 mois d'entraînement physique et par rapport à l'évolution du groupe témoin aligné dans le temps.
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1, 3, 6 et 12 mois
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Evolution temporelle de la fonction ventriculaire gauche pendant l'exercice.
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois
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L'évolution temporelle du volume systolique ventriculaire gauche (via échocardiographie transthoracique) en réponse à un exercice aigu depuis le départ jusqu'à 1, 3, 6 et 12 mois d'entraînement physique et par rapport au changement dans le groupe témoin aligné dans le temps.
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1, 3, 6 et 12 mois
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Evolution temporelle de la fonction ventriculaire gauche avec charge volumique.
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois
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L'évolution temporelle du volume systolique du ventricule gauche (par échocardiographie transthoracique) en réponse à l'inclinaison tête en bas depuis la ligne de base jusqu'à 1, 3, 6 et 12 mois d'entraînement physique et comparée à la modification dans le groupe témoin aligné dans le temps .
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1, 3, 6 et 12 mois
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Evolution temporelle de la fonction diastolique du ventricule gauche au repos.
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois
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L'évolution dans le temps du rapport entre les vitesses de remplissage précoce et tardive du ventricule gauche (par échocardiographie transthoracique) au repos entre le départ et 1, 3, 6 et 12 mois d'entraînement physique et par rapport à l'évolution du contrôle aligné sur le temps. groupe.
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1, 3, 6 et 12 mois
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Evolution temporelle de la fonction ventriculaire droite au repos.
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois
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L'évolution temporelle de la modification de la surface fractionnaire du ventricule droit (via échocardiographie transthoracique) au repos, depuis le départ jusqu'à 1, 3, 6 et 12 mois d'entraînement physique et par rapport au changement dans le groupe témoin aligné dans le temps.
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1, 3, 6 et 12 mois
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Evolution temporelle de la fonction ventriculaire droite pendant l'exercice.
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois
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L'évolution temporelle de la modification de l'aire fractionnée du ventricule droit (par échocardiographie transthoracique) en réponse à un exercice aigu, depuis la ligne de base jusqu'à 1, 3, 6 et 12 mois d'entraînement physique et par rapport à la modification dans le groupe témoin aligné dans le temps .
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1, 3, 6 et 12 mois
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Evolution temporelle de la fonction ventriculaire droite avec charge volumique.
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois
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L'évolution temporelle de la modification de l'aire fractionnaire du ventricule droit (par échocardiographie transthoracique) en réponse à l'inclinaison de la tête vers le bas, depuis la ligne de base jusqu'à 1, 3, 6 et 12 mois d'entraînement physique et par rapport à la modification du contrôle aligné dans le temps groupe.
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1, 3, 6 et 12 mois
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Evolution temporelle de la tension ventriculaire droite au repos.
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois
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L'évolution temporelle de la déformation longitudinale du ventricule droit (via échocardiographie transthoracique) au repos, depuis le départ jusqu'à 1, 3, 6 et 12 mois d'entraînement physique et par rapport à l'évolution du groupe témoin aligné dans le temps.
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1, 3, 6 et 12 mois
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Évolution temporelle de la tension ventriculaire droite pendant l'exercice.
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois
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L'évolution temporelle de la contrainte longitudinale ventriculaire droite (via échocardiographie transthoracique) en réponse à un exercice aigu, depuis le départ jusqu'à 1, 3, 6 et 12 mois d'entraînement physique et par rapport au changement dans le groupe témoin aligné dans le temps.
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1, 3, 6 et 12 mois
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Evolution temporelle de la contrainte ventriculaire droite avec charge volumique.
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois
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L'évolution temporelle de la contrainte longitudinale du ventricule droit (par échocardiographie transthoracique) en réponse à l'inclinaison de la tête vers le bas, depuis la ligne de base jusqu'à 1, 3, 6 et 12 mois d'entraînement physique et par rapport à l'évolution du groupe témoin aligné dans le temps .
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1, 3, 6 et 12 mois
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Évolution dans le temps de la déformation de l'oreillette gauche au repos
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois
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L'évolution temporelle de la déformation phasique de l'oreillette gauche (via échocardiographie transthoracique) au repos entre le départ et 1, 3, 6 et 12 mois d'entraînement physique et par rapport au changement dans le groupe témoin aligné dans le temps.
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1, 3, 6 et 12 mois
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Évolution temporelle de la tension de l'oreillette gauche pendant l'exercice.
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois
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L'évolution temporelle de la contrainte phasique de l'oreillette gauche (via échocardiographie transthoracique) en réponse à un exercice aigu, depuis le départ jusqu'à 1, 3, 6 et 12 mois d'entraînement physique et par rapport au changement dans le groupe témoin aligné dans le temps.
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1, 3, 6 et 12 mois
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Évolution dans le temps de l'évolution de la tension auriculaire gauche avec charge volumique.
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois
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L'évolution temporelle de la contrainte phasique de l'oreillette gauche (par échocardiographie transthoracique) en réponse à l'inclinaison de la tête vers le bas, depuis la ligne de base jusqu'à 1, 3, 6 et 12 mois d'entraînement physique et par rapport à l'évolution du groupe témoin aligné dans le temps .
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1, 3, 6 et 12 mois
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Evolution temporelle de la durée de l'onde P.
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois
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L'évolution temporelle de la durée de l'onde p (par électrocardiographie à 12 dérivations et électrocardiographie à signal moyen) au repos entre la ligne de base et 1, 3, 6 et 12 mois d'entraînement physique et par rapport à la modification du contrôle aligné dans le temps groupe.
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1, 3, 6 et 12 mois
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Évolution dans le temps du changement de l'amplitude de l'onde p
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois
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L'évolution temporelle de l'amplitude de l'onde p (par électrocardiographie à 12 dérivations et électrocardiographie à signal moyen) au repos entre le départ et 1, 3, 6 et 12 mois d'entraînement physique et par rapport à l'évolution du contrôle aligné dans le temps groupe.
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1, 3, 6 et 12 mois
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Évolution dans le temps de la variation de la moyenne quadratique moyenne de l'onde p
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois
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L'évolution temporelle de la tension quadratique moyenne de l'onde p (par électrocardiographie moyenne du signal) au repos entre le départ et 1, 3, 6 et 12 mois d'entraînement physique et comparée à l'évolution du groupe témoin aligné dans le temps.
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1, 3, 6 et 12 mois
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Relations entre les modifications de l'activité électrique cardiaque et le volume auriculaire gauche.
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois
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La relation entre la durée de l'onde p (par électrocardiographie à 12 dérivations et électrocardiographie à signal moyenné), l'amplitude (par électrocardiographie à 12 dérivations et électrocardiographie à signal moyenné) et la tension quadratique moyenne (par électrocardiographie à signal moyenné) avec le volume auriculaire gauche (via échocardiographie transthoracique ) de la ligne de base à 3, 6 et 12 mois d'entraînement physique.
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1, 3, 6 et 12 mois
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Evolution temporelle du volume sanguin.
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois
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L'évolution temporelle de l'évolution du volume sanguin (à l'aide de la technique de réinspiration du monoxyde de carbone) entre le départ et 1, 3, 6 et 12 mois d'entraînement physique et comparée à l'évolution du groupe témoin aligné dans le temps.
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1, 3, 6 et 12 mois
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Relation entre les modifications du volume sanguin et la structure cardiaque
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois
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La relation entre les modifications du volume sanguin et les modifications de la structure cardiaque (volume diastolique du ventricule gauche, rapport entre le diamètre ventriculaire et l'épaisseur de la paroi ventriculaire, masse ventriculaire, aire ventriculaire droite, volume auriculaire gauche ; via échocardiographie transthoracique) et la fonction (volume systolique, volume systolique droit). changement de surface fractionnaire ventriculaire, rapport entre les vitesses de remplissage ventriculaire gauche précoces et tardives, la tension longitudinale ventriculaire gauche et la tension auriculaire gauche via échocardiographie transthoracique) de la ligne de base à 1, 3, 6 et 12 mois d'entraînement physique.
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1, 3, 6 et 12 mois
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Evolution temporelle de la structure vasculaire du haut du corps au repos.
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois
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L'évolution temporelle de la modification de la structure macrovasculaire du haut du corps en fonction du diamètre de l'artère brachiale au repos.
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1, 3, 6 et 12 mois
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Evolution temporelle de la structure vasculaire du haut du corps.
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois
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L'évolution temporelle de la structure macrovasculaire du haut du corps en fonction du diamètre maximal de l'artère brachiale après une prise ischémique de la main depuis le départ jusqu'à 1, 3, 6 et 12 mois d'entraînement physique.
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1, 3, 6 et 12 mois
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Evolution temporelle de la structure vasculaire du bas du corps au repos.
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois
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L'évolution temporelle de la modification de la structure macrovasculaire du bas du corps en fonction du diamètre de l'artère fémorale superficielle au repos.
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1, 3, 6 et 12 mois
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Évolution temporelle de l'évolution de la structure microvasculaire du haut du corps.
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois
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L'évolution temporelle de la structure microvasculaire du haut du corps depuis la réponse hyperémique maximale à l'exercice ischémique de la poignée de la main depuis le départ jusqu'à 1,3, 6 et 12 mois d'entraînement physique.
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1, 3, 6 et 12 mois
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Évolution temporelle de l’évolution de la fonction vasculaire du haut du corps.
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois
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L'évolution temporelle de l'évolution de la fonction macrovasculaire du haut du corps par la dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale depuis le départ jusqu'à 1, 3, 6 et 12 mois d'entraînement physique.
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1, 3, 6 et 12 mois
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Evolution temporelle de la fonction vasculaire du bas du corps.
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois
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L'évolution temporelle de l'évolution de la fonction macrovasculaire du bas du corps par la dilatation médiée par le flux de l'artère fémorale superficielle depuis le départ jusqu'à 1, 3, 6 et 12 mois d'entraînement physique.
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1, 3, 6 et 12 mois
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Evolution temporelle de la fonction microvasculaire du haut du corps
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois
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L'évolution temporelle de l'évolution de la fonction microvasculaire du haut du corps par la réponse d'hyperémie réactive de l'artère brachiale depuis le départ jusqu'à 1, 3, 6 et 12 mois d'entraînement physique.
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1, 3, 6 et 12 mois
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Evolution temporelle de la fonction microvasculaire du bas du corps.
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois
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L'évolution temporelle de l'évolution de la fonction microvasculaire du bas du corps par la réponse d'hyperémie réactive de l'artère fémorale superficielle entre le départ et 1, 3, 6 et 12 mois d'entraînement physique.
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1, 3, 6 et 12 mois
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Evolution temporelle de la rigidité artérielle.
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois
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Raideur artérielle centrale (vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale) depuis le départ jusqu'à 1, 3, 6 et 12 mois d'entraînement physique.
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1, 3, 6 et 12 mois
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Modification de l'exercice de la réserve ventilatoire
Délai: 12 mois
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Modification de la réserve ventilatoire (ventilation maximale / capacité ventilatoire) par rapport à la ligne de base à 12 mois d'entraînement physique.
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12 mois
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Modification de la limitation du débit expiratoire.
Délai: 12 mois
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Modification des limitations de débit expiratoire (% de chevauchement de la boucle débit-volume d'exercice à l'exercice maximum avec l'enveloppe débit-volume maximale) entre la ligne de base et 12 mois d'entraînement physique.
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12 mois
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Modification du travail respiratoire.
Délai: 12 mois
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Modification du travail respiratoire total (mesuré comme la combinaison du travail respiratoire inspiratoire résistif, inspiratoire élastique et expiratoire résistif évalué par le diagramme de Campbell modifié) lors d'un exercice d'intensité adaptée entre la ligne de base et 12 mois d'entraînement physique.
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12 mois
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Modification de l'efficacité ventilatoire.
Délai: 12 mois
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Modification de l'efficacité ventilatoire (évaluée par la pente VE-VCO2 pendant un exercice progressif) entre le départ et 12 mois d'entraînement physique.
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12 mois
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Modification du volume pulmonaire.
Délai: 12 mois
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Modification des volumes pulmonaires opérationnels (évalués via des manœuvres IC) pendant un exercice d'intensité adaptée entre le départ et 12 mois d'entraînement physique.
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12 mois
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Modification de la dyspnée.
Délai: 12 mois
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Modification de la dyspnée (évaluée via l'échelle de Borg modifiée) pendant un exercice d'intensité adaptée entre le départ et 12 mois d'entraînement physique.
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12 mois
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Évolution temporelle de l'évolution de l'exercice de la réserve ventilatoire
Délai: 3, 6 et 12 mois
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Évolution temporelle de la réserve ventilatoire (ventilation maximale / capacité ventilatoire) depuis la ligne de base jusqu'à 3, 6 et 12 mois d'entraînement physique.
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3, 6 et 12 mois
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Évolution temporelle de la limitation du débit expiratoire.
Délai: 3, 6 et 12 mois
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Évolution temporelle de la limitation du débit expiratoire (% de chevauchement de la boucle débit-volume d'exercice à l'exercice maximum avec l'enveloppe débit-volume maximale) de la ligne de base à 3, 6 et 12 mois d'entraînement physique.
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3, 6 et 12 mois
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Evolution temporelle du changement dans le travail respiratoire.
Délai: 3, 6 et 12 mois
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Évolution temporelle du changement dans le travail respiratoire total (mesuré comme la combinaison du travail respiratoire inspiratoire résistif, inspiratoire élastique et expiratoire résistif évalué par le diagramme de Campbell modifié) lors d'un exercice d'intensité adaptée entre la ligne de base et 12 mois d'entraînement physique.
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3, 6 et 12 mois
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Evolution temporelle de l'efficacité ventilatoire.
Délai: 3, 6 et 12 mois
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Évolution temporelle de l'efficacité ventilatoire (évaluée par la pente VE-VCO2 pendant un exercice progressif) depuis le départ jusqu'à 12 mois d'entraînement physique.
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3, 6 et 12 mois
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Évolution temporelle du changement du volume pulmonaire.
Délai: 3, 6 et 12 mois
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Évolution temporelle de l'évolution des volumes pulmonaires opérationnels (évaluée via des manœuvres IC) au cours d'un exercice d'intensité adaptée depuis le départ jusqu'à 12 mois d'entraînement physique.
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3, 6 et 12 mois
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Evolution temporelle de la dyspnée.
Délai: 3, 6 et 12 mois
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Évolution temporelle de la dyspnée (évaluée via l'échelle de Borg modifiée) au cours d'un exercice d'intensité adaptée entre le départ et 12 mois d'entraînement physique.
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3, 6 et 12 mois
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Évolution temporelle de la sensibilité au chimioréflexe.
Délai: 3, 6 et 12 mois
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Évolution temporelle de la sensibilité du chimioréflexe (réponse ventilatoire aux changements de CO2 et d'O2 inspirés) entre le départ et 3, 6 et 12 mois d'entraînement physique.
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3, 6 et 12 mois
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Composition et diversité du microbiome intestinal.
Délai: 1,3, 6 et 12 mois
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L'évolution temporelle de la composition et de la diversité du microbiome intestinal (diversité microbienne alpha et bêta par séquençage du gène de l'ARNr 16S ou séquençage métagénomique par fusil de chasse), métabolites circulants [taux d'acides gras plasmatiques à chaîne courte (SCFA) et de N-oxyde de triméthylamine (TMAO) niveaux] et des marqueurs de l'inflammation (calprotectine fécale et cytokines plasmatiques via ELISA) et de la perméabilité intestinale [lipopolysaccharide plasmatique (LPS) via ELISA] depuis le départ jusqu'à 1, 3, 6 et 12 mois d'entraînement physique.
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1,3, 6 et 12 mois
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Reprogrammation immunitaire innée.
Délai: 12 mois
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Le changement dans le paysage épigénomique et la fonction cellulaire (par exemple, production de cytokines, phagocytose) des monocytes en circulation entre le départ et 12 mois d'entraînement physique et par rapport au changement dans le groupe témoin aligné dans le temps.
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12 mois
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Mémoire immunitaire innée.
Délai: 15 mois
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Le changement du paysage épigénomique et de la fonction cellulaire (par exemple, production de cytokines, phagocytose) des monocytes circulants entre 12 mois d'entraînement physique et 3 mois après l'arrêt de l'exercice.
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15 mois
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Réponse affective.
Délai: 12 mois
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L'évolution temporelle des changements dans les réponses affectives exerce spécifiquement la valence et l'excitation que les personnes ressentent pendant l'exercice en utilisant une grille d'effets à 1 élément depuis la ligne de base jusqu'à 12 mois et par rapport au changement dans le groupe témoin aligné dans le temps.
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12 mois
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Traitement affectif.
Délai: 12 mois
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L'évolution temporelle des changements dans le traitement affectif (c'est-à-dire plaisir-déplaisir, fatigue énergétique, calme-tension, attirance-antipathie, fierté/honneur-culpabilité/honte, autonomisation-dommages) que les gens ressentent entre le début et 12 mois et par rapport au changement dans le groupe témoin aligné dans le temps.
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12 mois
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Evolution temporelle du lactate sanguin.
Délai: 3, 6 et 12 mois
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Modification du lactate sanguin (lactate du bout des doigts) au cours d'un exercice soutenu d'intensité modérée à élevée entre le départ et 3, 6 et 12 mois d'entraînement physique.
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3, 6 et 12 mois
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Évolution temporelle de la fréquence cardiaque.
Délai: 3, 6 et 12 mois
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Modification de la fréquence cardiaque (télémétrie) au cours d'un exercice soutenu d'intensité modérée à élevée entre le départ et 3, 6 et 12 mois d'entraînement physique.
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3, 6 et 12 mois
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Évolution temporelle de l'évolution de l'effort perçu.
Délai: 3, 6 et 12 mois
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Modification de l'évaluation de l'effort perçu (échelle de Borg modifiée) au cours d'un exercice soutenu d'intensité modérée à élevée entre le début et 3, 6 et 12 mois d'exercice.
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3, 6 et 12 mois
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Différence sexuelle dans l'adaptation physiologique.
Délai: 1,3, 6, 12 et 15 mois le cas échéant
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Différences entre les sexes dans l'évolution temporelle des paramètres physiologiques associés aux résultats primaires et secondaires.
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1,3, 6, 12 et 15 mois le cas échéant
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Relations entre le microbiome intestinal et la performance physique
Délai: 1,3, 6 et 12 mois
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La relation (telle qu'évaluée par des analyses de régression) entre les changements dans le microbiome intestinal et les améliorations des performances physiques entre le départ et 1, 3, 6 et 12 mois d'entraînement physique.
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1,3, 6 et 12 mois
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Relations entre le microbiome intestinal et la santé cardio-métabolique
Délai: 1,3, 6 et 12 mois
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La relation (telle qu'évaluée par des analyses de régression) entre les modifications du microbiome intestinal, les métabolites induits par le microbiome (SCFA et TMAO), les marqueurs de l'inflammation (calprotectine fécale et cytokines plasmatiques) et les indices de perméabilité intestinale (LPS plasmatique) pertinents pour la santé cardiométabolique. de la ligne de base à 1,3, 6 et 12 mois d'entraînement physique.
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1,3, 6 et 12 mois
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Relations entre les réponses affectives, le traitement affectif et d'autres variables d'exercice et psychologiques.
Délai: 12 mois
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Les relations (telles qu'évaluées par des analyses de régression) entre les réponses affectives, le traitement affectif, l'affect accidentel, l'identité de l'exercice, la compétence et les comportements d'observance ainsi que la forme cardio-pulmonaire.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Shave, PhD, University of British Columbia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H24-00882
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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