UBC Langdistance Triathlon Adaptation Study (ULTRA)
2. april 2025 opdateret af: Robert Shave, University of British Columbia
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af 12 måneders individualiseret udholdenhedstræning (svømning, cykling og løb) på fysiologiske og psykologiske tilpasninger hos træningsnaive individer.
På grund af de potentielle sæsonmæssige ændringer, der naturligt forekommer hos individer over et år (selv uden træning), vil efterforskerne også sammenligne den træningstrænede gruppe med en tidsbestemt kontrolgruppe.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Udholdenhedstræning er velaccepteret for at føre til adskillige positive fysiologiske og psykologiske tilpasninger. Men mange af de tidligere undersøgelser, der undersøgte fordelene ved udholdenhedstræning på den menneskelige krop, har: 1) sammenlignet atleter med ikke-atleter ved hjælp af et tværsnitsdesign, 2) har anvendt træningsstudier, der er relativt korte (f.eks. uger til måneder) i varighed, 3) primært har fokuseret på mandlige deltagere og ikke undersøgt potentielle kønsforskelle, og 4) ikke specifikt har rekrutteret træningsnaive deltagere, da deltagere ofte allerede er engageret i igangværende rekreative eller konkurrencemæssige aktiviteter på tidspunktet for rekruttering. Som sådan har vi en begrænset forståelse af det sande tidsforløb af tilpasninger, der forekommer hos træningsnaive individer som reaktion på træning, eller hvordan fysiologiske og psykologiske tilpasninger ændrer sig ud over 4-6 måneder, og om der er kønsspecifikke forskelle i disse tilpasninger.
Denne undersøgelse er primært designet til at bestemme tidsforløbet for tilpasning og ombygning hos kvinder og mænd på tværs af flere forskellige fysiologiske systemer (dvs. hjerte-, vaskulære, metaboliske, respiratoriske, immun- og mikrobiom) og psykologiske foranstaltninger i hvile og som reaktion på en række provokationer.
Fyrre sunde trænings-træningsnaive individer (20 kvinder: 20 mænd) vil udføre 12 måneders individuelt ordineret udholdenhedstræning (inklusive supplerende styrketræning til konditionering og skadesforebyggelse) designet til at forberede deltagerne til en ultraudholdenhedstriatlon. En tidsbestemt kontrolgruppe på 20 sunde trænings-træningsnaive individer (10 kvinder: 10 mænd) vil også blive rekrutteret til at bestemme den naturlige forandring, der sker i hvert system over et år. Resultater vil blive vurderet ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder. Derudover vil kardiovaskulære resultater også blive vurderet efter 1 måned, og immunresultater vil blive gentaget 3 måneder efter intervention (15 måneder).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Neil Eves, PhD
- Telefonnummer: 250-807-9676
- E-mail: neil.eves@ubc.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Robert Shave, PhD
- Telefonnummer: 250-317-7226
- E-mail: rob.shave@ubc.ca
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1V1V7
- Rekruttering
- University of British Columbia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Træningsinterventionsgruppe
- I alderen 19-39 år
- Ikke-ryger (stop >6 måneder)
- Kan svømme >100 meter uden at stoppe
- Har adgang til eller vilje til at anskaffe en landevejscykel
- Er villige til at forpligte sig til forskningsvurderingerne og det foreskrevne træningsprogram
- Udfører i øjeblikket <120 minutters struktureret udholdenhedstræning om ugen
- Præmenopausal
Inklusionskriterier: Kontrolgruppe
- I alderen 19-39 år
- Ikke-ryger (stop >6 måneder)
- Er villige til at forpligte sig til forskningsvurderingerne
- Udfører i øjeblikket <120 minutters struktureret udholdenhedstræning om ugen
- Præmenopausal
Eksklusionskriterier: Træningsinterventionsgruppe og kontrolgruppe:
- Historie om hjertesygdomme
- Anamnese med lungesygdom (ikke inklusive kontrolleret astma)
- Historie om stofskiftesygdom
- Historie om kræft
- Kroniske betændelsestilstande
- Blodtryk > 140/90 mmHg
- Brug af kroniske antibiotika, antivirale, antimikrobielle, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) og antihistamin
- Er en regelmæssig (mere end 1/uge) cannabisbruger
- Indtag alkohol regelmæssigt: mere end 6 standarddrikke om ugen (f.eks. 14-20 ounces øl og 5-8 ounces vin)
- Har tidligere gennemført struktureret udholdenhedstræning i en længere periode (såsom træning til triatlon eller løb)
- Har tidligere deltaget i konkurrerende holdsport med en aerob komponent (f.eks. fodbold, basketball, rugby, landhockey) og sportsspecifik træning (f.eks. hockey, fodbold) >3 gange om ugen inden for de foregående 5 år
- Har tidligere erfaring med tung struktureret modstandstræning >3x/uge indenfor de sidste 2 år
- BMI>32 kg/m2 eller <20 kg/m2
- Graviditet inden for 12 måneder, eller planlægger at blive gravid inden for de næste 12 måneder
- Ammer i øjeblikket (eller er stoppet inden for 6 måneder)
- Planlægger at være væk fra Okanagan-området i en længere periode i løbet af undersøgelsens varighed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Øvelse Intervention
Deltagerne vil deltage i 12 måneders individualiseret udholdenhedstræning (svømning, cykling og løb) og 9 måneders supplerende styrkeøvelser.
Træningsrecepter vil blive givet til deltagerne ugentligt via en app (TrainingPeaks).
Sessioner vil variere i længde fra 30 minutter til 8 timer gennem hele programmet.
|
Udholdenhedstræning bestående af svømning, cykling og løbetræning i minimum 3 timer/uge op til maksimalt 20 timer/uge med regelmæssige hviledage og intensiteter, der svinger gennem hele programmet for at optimere træningsstimulans og tilpasning.
Styrkende øvelser til at supplere den aerobe træning, forbedre konditionen og forebygge skader vil også blive udført 1-2 timer om ugen i de første 9 måneder af programmet.
|
|
Aktiv komparator: Tidsrettet kontrol
Deltagerne i kontrolarmen vil fortsætte med at leve deres liv nøjagtigt, som de ville, hvis de ikke var optaget i en undersøgelse for at tillade evaluering af naturlige biologiske ændringer, der opstår på tværs af 12 måneders frit liv.
|
Deltagerne vil ikke modtage nogen specifik intervention og vil fortsætte med at leve deres liv, som om de ikke var i en undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt iltforbrug (VO2max).
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændringen i VO2max fra baseline til 12 måneders træningstræning.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsforløb for ændring i VO2max.
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløbet for ændring i VO2max fra baseline til 3, 6 og 12 måneders træningstræning.
|
3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløb for ændring i hvilende venstre ventrikelstruktur.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløbet for ændring i venstre ventrikel end-diastolisk volumen (via transthorax ekkokardiografi) i hvile fra baseline til 1, 3, 6 og 12 måneders træningstræning og sammenlignet med ændringen i den tidsjusterede kontrolgruppe.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløb for ændring i venstre ventrikelstruktur under træning.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløbet for ændring i venstre ventrikel end-diastolisk volumen (via transthorax ekkokardiografi) under akut træning fra baseline til 1, 3, 6 og 12 måneders træningstræning og sammenlignet med ændringen i den tidsjusterede kontrolgruppe.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløb for ændring i venstre ventrikelstruktur med volumenbelastning.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløbet for ændring i venstre ventrikel end-diastolisk volumen (via transthorax ekkokardiografi) som reaktion på hovedet nedad tilt fra baseline til 1, 3, 6 og 12 måneders træningstræning og sammenlignet med ændringen i den tidsjusterede kontrol gruppe.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløb for ændring i ventrikulær diameter til vægtykkelse
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløbet for ændring i forholdet mellem ventrikulær diameter og ventrikulær vægtykkelse (via transthorax ekkokardiografi) i hvile fra baseline til 1, 3, 6 og 12 måneders træningstræning og sammenlignet med ændringen i den tidsjusterede kontrolgruppe .
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløb for ændring i venstre ventrikelmasse
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløbet for ændring i venstre ventrikelmasse (via transthorax ekkokardiografi) i hvile fra baseline til 1, 3, 6 og 12 måneders træningstræning og sammenlignet med ændringen i den tidsjusterede kontrolgruppe.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløb for ændring i hvilende højre ventrikelstruktur.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløbet for ændring i højre ventrikelområde (via transthorax ekkokardiografi) i hvile, fra baseline til 1, 3, 6 og 12 måneders træningstræning og sammenlignet med ændringen i den tidsjusterede kontrolgruppe.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløb for ændring i højre ventrikelstruktur under træning.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløbet for ændring i højre ventrikelområde (via transthorax ekkokardiografi) som reaktion på træning fra baseline til 1, 3, 6 og 12 måneders træningstræning og sammenlignet med ændringen i den tidsjusterede kontrolgruppe.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløb for ændring i højre ventrikelstruktur med volumenbelastning.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløbet for ændring i højre ventrikelområde (via transthorax ekkokardiografi) som reaktion på hovedet nedad tilt fra baseline til 1, 3, 6 og 12 måneders træningstræning og sammenlignet med ændringen i den tidsjusterede kontrolgruppe.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløb for ændring i hvilende venstre atriel struktur.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløbet for ændring i hvilende venstre atrielle fasiske volumener (via transthorax ekkokardiografi) i hvile fra baseline til 1, 3, 6 og 12 måneders træningstræning og sammenlignet med ændringen i den tidsjusterede kontrolgruppe.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløb for ændring i venstre atriestruktur under træning.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløbet for ændring i venstre forkammers fasiske volumener (via transthorax ekkokardiografi) som reaktion på træning fra baseline til 1, 3, 6 og 12 måneders træningstræning og sammenlignet med ændringen i den tidsjusterede kontrolgruppe.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløb for ændring i venstre atriel struktur med volumenbelastning.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløbet for ændring i venstre forkammers fasiske volumener (via transthorax ekkokardiografi) som reaktion på hoved-ned-tilt fra baseline til 1, 3, 6 og 12 måneders træningstræning og sammenlignet med ændringen i den tidsjusterede kontrolgruppe .
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløb for ændring i hvilende venstre ventrikelfunktion.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløbet for ændring i venstre ventrikulær slagvolumen (via transthorax ekkokardiografi) i hvile fra baseline til 1, 3, 6 og 12 måneders træningstræning og sammenlignet med ændringen i den tidsjusterede kontrolgruppe.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløb for ændring i venstre ventrikelfunktion under træning.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløbet for ændring i slagvolumen i venstre ventrikel (via transthorax ekkokardiografi) som reaktion på akut træning fra baseline til 1, 3, 6 og 12 måneders træningstræning og sammenlignet med ændringen i den tidsjusterede kontrolgruppe.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløb for ændring i venstre ventrikelfunktion med volumenbelastning.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløbet for ændring i slagvolumen til venstre ventrikel (via transthorax ekkokardiografi) som reaktion på hoved-ned-tilt fra baseline til 1, 3, 6 og 12 måneders træningstræning og sammenlignet med ændringen i den tidsjusterede kontrolgruppe .
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløb for ændring i hvilende venstre ventrikels diastoliske funktion.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløbet for ændring i forholdet mellem tidlige og sene venstre ventrikulære fyldningshastigheder (via transthorax ekkokardiografi) i hvile fra baseline til 1, 3, 6 og 12 måneders træningstræning og sammenlignet med ændringen i den tidsjusterede kontrol gruppe.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløb for ændring i hvilende højre ventrikelfunktion.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløbet for ændring i højre ventrikulær fraktionel arealændring (via transthorax ekkokardiografi) i hvile, fra baseline til 1, 3, 6 og 12 måneders træningstræning og sammenlignet med ændringen i den tidsjusterede kontrolgruppe.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløb for ændring i højre ventrikelfunktion under træning.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløbet for ændring i højre ventrikulær fraktionel arealændring (via transthorax ekkokardiografi) som reaktion på akut træning, fra baseline til 1, 3, 6 og 12 måneders træningstræning og sammenlignet med ændringen i den tidsjusterede kontrolgruppe .
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløb for ændring i højre ventrikelfunktion med volumenbelastning.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløbet for ændring i højre ventrikulær fraktionel arealændring (via transthorax ekkokardiografi) som reaktion på hovedet nedad, fra baseline til 1, 3, 6 og 12 måneders træningstræning og sammenlignet med ændringen i den tidsjusterede kontrol gruppe.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløb for ændring i hvilende højre ventrikelbelastning.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløbet for ændring i højre ventrikulær longitudinel belastning (via transthorax ekkokardiografi) i hvile, fra baseline til 1, 3, 6 og 12 måneders træningstræning og sammenlignet med ændringen i den tidsjusterede kontrolgruppe.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløb for ændring i højre ventrikulær belastning under træning.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløbet for ændring i højre ventrikulær longitudinel belastning (via transthorax ekkokardiografi) som reaktion på akut træning, fra baseline til 1, 3, 6 og 12 måneders træningstræning og sammenlignet med ændringen i den tidsjusterede kontrolgruppe.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløb for ændring i højre ventrikulær belastning med volumenbelastning.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløbet for ændring i højre ventrikulær longitudinel belastning (via transthorax ekkokardiografi) som reaktion på hovedet nedad, fra baseline til 1, 3, 6 og 12 måneders træningstræning og sammenlignet med ændringen i den tidsjusterede kontrolgruppe .
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløb for ændring i hvilende venstre-atriale belastning
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløbet for ændring i venstre forkammers fasiske belastning (via transthorax ekkokardiografi) i hvile fra baseline til 1, 3, 6 og 12 måneders træningstræning og sammenlignet med ændringen i den tidsjusterede kontrolgruppe.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløb for ændring i venstre-atriel belastning under træning.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløbet for ændring i venstre forkammers fasisk belastning (via transthorax ekkokardiografi) som reaktion på akut træning, fra baseline til 1, 3, 6 og 12 måneders træningstræning og sammenlignet med ændringen i den tidsjusterede kontrolgruppe.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløb for ændring i venstre-atrial belastning med volumenbelastning.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløbet for ændring i venstre forkammers fasiske belastning (via transthorax ekkokardiografi) som reaktion på hovedet nedad, fra baseline til 1, 3, 6 og 12 måneders træningstræning og sammenlignet med ændringen i den tidsjusterede kontrolgruppe .
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløb for ændring i p-bølgevarighed.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløbet for ændring i p-bølgevarighed (ved 12-aflednings elektrokardiografi og signalgennemsnitlig elektrokardiografi) i hvile fra baseline til 1, 3, 6 og 12 måneders træningstræning og sammenlignet med ændringen i den tidsjusterede kontrol gruppe.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløb for ændring i p-bølgeamplitude
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløbet for ændring i p-bølgeamplitude (ved 12-aflednings elektrokardiografi og signalgennemsnitlig elektrokardiografi) i hvile fra baseline til 1, 3, 6 og 12 måneders træningstræning og sammenlignet med ændringen i den tidsjusterede kontrol gruppe.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløb for ændring i p-bølgerodens middelkvadratgennemsnit
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløbet for ændring i p-bølgerods middelkvadratspænding (ved signalgennemsnitlig elektrokardiografi) i hvile fra baseline til 1, 3, 6 og 12 måneders træningstræning og sammenlignet med ændringen i den tidsjusterede kontrolgruppe.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Forbindelser mellem ændringer i hjertets elektriske aktivitet og venstre atrievolumen.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Forholdet mellem p-bølgevarighed (ved 12-afledningselektrokardiografi og signalgennemsnitlig elektrokardiografi), amplitude (ved 12-afledningselektrokardiografi og signalgennemsnitlig elektrokardiografi) og rodmiddel-kvadrat-spænding (ved signalgennemsnitlig elektrokardiografi) med venstre atrievolumen (via transthorax ekkokardiografi) ) fra baseline til 3, 6 og 12 måneders træningstræning.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløb for ændring i blodvolumen.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløbet for ændring i blodvolumen (ved brug af kulilte-genåndingsteknikken) fra baseline til 1, 3, 6 og 12 måneders træningstræning og sammenlignet med ændringen i den tidsjusterede kontrolgruppe.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Sammenhæng mellem ændringer i blodvolumen og hjertestruktur
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Forholdet mellem ændringer i blodvolumen og ændringer i hjertestrukturen (diastolisk volumen i venstre ventrikulære ende, forholdet mellem ventrikulær diameter og ventrikulær vægtykkelse, ventrikulær masse, højre ventrikelområde, venstre atriumvolumen; via transthorakal ekkokardiografi) og funktion (slagvolumen, højre ventrikulær fraktionel arealændring, forholdet mellem tidlige og sene venstre ventrikulære fyldningshastigheder, venstre ventrikulær langsgående belastning og venstre atriel belastning via transthorax ekkokardiografi) fra baseline til 1, 3, 6 og 12 måneders træningstræning.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløb for ændring i hvilende overkrops vaskulære struktur.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløbet for ændring i overkroppens makrovaskulære struktur ved hvilende brachialis arteriediameter.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløb for ændring i overkroppens vaskulære struktur.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløbet for ændring i overkroppens makrovaskulære struktur ved maksimal brachialis arteriediameter efter iskæmisk håndgreb fra baseline til 1,3, 6 og 12 måneders træningstræning.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløb for ændring i hvilende underkroppens vaskulære struktur.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløbet for ændring i underkroppens makrovaskulære struktur ved hvilende overfladisk femoral arteriediameter.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløb for ændring i overkroppens mikrovaskulære struktur.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløbet for ændring i overkroppens mikrovaskulære struktur fra den maksimale hyperæmiske respons på håndgrebs-iskæmisk træning fra baseline til 1,3, 6 og 12 måneders træningstræning.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløb for ændring i overkroppens vaskulære funktion.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløbet for ændring i overkroppens makrovaskulære funktion ved hjælp af brachial arterieflow-medieret udvidelse fra baseline til 1,3,6 og 12 måneders træningstræning.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløb for ændring i underkroppens vaskulære funktion.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløbet for ændring i underkroppens makrovaskulære funktion ved overfladisk femoral arterie-flow medieret udvidelse fra baseline til 1,3,6 og 12 måneders træningstræning.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløb for ændring i overkroppens mikrovaskulære funktion
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløbet for ændring i mikrovaskulær funktion i overkroppen ved den brachialis reaktive hyperæmi-respons fra baseline til 1,3,6 og 12 måneders træningstræning.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløb for ændring i underkroppens mikrovaskulære funktion.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløbet for ændring i mikrovaskulær funktion i den nedre del af den overfladiske femorale arterie-reaktive hyperæmi-respons fra baseline til 1,3,6 og 12 måneders træningstræning.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløb for ændring i arteriel stivhed.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Central arteriel stivhed (carotis-femoral pulsbølgehastighed) fra baseline til 1,3,6 og 12 måneders træningstræning.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Ændring i udøvelsen af respiratorisk reserve
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændring i respirationsreserve (maksimal ventilation/ventilationskapacitet) fra baseline til 12 måneders træningstræning.
|
12 måneder
|
|
Ændring i ekspiratorisk flowbegrænsning.
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændring i ekspiratoriske flowbegrænsninger (% overlapning af træningsflow-volumen-løkken ved maksimal træning med maksimal flow-volumen-konvolut) fra baseline til 12 måneders træningstræning.
|
12 måneder
|
|
Ændring i vejrtrækningsarbejdet.
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændring i det samlede vejrtrækningsarbejde (målt som kombinationen af inspiratorisk resistivt, inspiratorisk elastisk og ekspiratorisk resistivt vejrtrækningsarbejde vurderet ved modificeret Campbell-diagram) ved intensitetsmatchet træning fra baseline til 12 måneders træningstræning.
|
12 måneder
|
|
Ændring i ventilationseffektivitet.
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændring i ventilationseffektivitet (vurderet ved VE-VCO2-hældning under gradueret træning) fra baseline til 12 måneders træningstræning.
|
12 måneder
|
|
Ændring i lungevolumen.
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændring i operationelle lungevolumener (vurderet via IC-manøvrer) under intensitetsmatchet træning fra baseline til 12 måneders træningstræning.
|
12 måneder
|
|
Ændring i dyspnø.
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændring i dyspnø (vurderet via modificeret Borg-skala) under intensitetsmatchet træning fra baseline til 12 måneders træningstræning.
|
12 måneder
|
|
Tidsforløb for ændring i udøvelsen af respiratorisk reserve
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløb for ændring i respirationsreserve (maksimal ventilation/ventilationskapacitet) fra baseline til 3, 6 og 12 måneders træningstræning.
|
3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløb for ændring i ekspiratorisk flowbegrænsning.
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløb for ændring i den ekspiratoriske flowbegrænsning (% overlapning af træningsflow-volumen-løkken ved maks. træning med maksimal flow-volumen-konvolut) fra baseline til 3, 6 og 12 måneders træningstræning.
|
3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløb for ændring i arbejdet med vejrtrækning.
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløb for ændring i det samlede arbejde med vejrtrækning (målt som kombinationen af inspiratorisk resistiv, inspiratorisk elastisk og ekspiratorisk resistiv vejrtrækningsarbejde vurderet ved modificeret Campbell-diagram) ved intensitetsmatchet træning fra baseline til 12 måneders træningstræning.
|
3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløb for ændring i ventilationseffektivitet.
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløb for ændring i ventilatorisk effektivitet (vurderet ved VE-VCO2-hældning under gradueret træning) fra baseline til 12 måneders træningstræning.
|
3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløb for ændring i lungevolumen.
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløb for ændring i operationelle lungevolumener (vurderet via IC-manøvrer) under intensitetsmatchet træning fra baseline til 12 måneders træningstræning.
|
3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløb for ændring i dyspnø.
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløb for ændring i dyspnø (vurderet via modificeret Borg-skala) under intensitetsmatchet træning fra baseline til 12 måneders træningstræning.
|
3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløb for ændring i kemorefleksfølsomhed.
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløb for ændring i kemorefleksfølsomhed (ventilatorisk respons på ændringer i inspireret CO2 og O2) fra baseline til 3, 6 og 12 måneders træningstræning.
|
3, 6 og 12 måneder
|
|
Tarmmikrobiomsammensætning og mangfoldighed.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tidsforløbet for ændring i tarmmikrobiomsammensætning og -diversitet (mikrobiel alfa- og beta-diversitet ved 16S rRNA-gensekventering eller shotgun-metagenomisk sekventering), cirkulerende metabolitter [plasmakortkædede fedtsyrer (SCFA) og trimethylamin N-oxid (TMAO) niveauer] , og markører for inflammation (fækal calprotectin og plasmacytokiner via ELISA) og tarmpermeabilitet [plasma lipopolysaccharid (LPS) via ELISA] fra baseline til 1, 3, 6 og 12 måneders træningstræning.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Medfødt omprogrammering af immunforsvaret.
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændringen i epigenomisk landskab og cellefunktion (f.eks. cytokinproduktion, fagocytose) af cirkulerende monocytter fra baseline til 12 måneders træningstræning og sammenlignet med ændringen i den tidsjusterede kontrolgruppe.
|
12 måneder
|
|
Medfødt immunhukommelse.
Tidsramme: 15 måneder
|
Ændringen i epigenomisk landskab og cellefunktion (f.eks. cytokinproduktion, fagocytose) af cirkulerende monocytter fra 12-måneders træningstræning til 3 måneder efter træningsophør.
|
15 måneder
|
|
Affektive svar.
Tidsramme: 12 måneder
|
Tidsforløbet af ændringer i affektive reaktioner udøver specifikt valens og ophidselse, som folk oplever, mens de træner ved hjælp af et 1-element-påvirkningsgitter fra baseline til 12 måneder og sammenlignet med ændringen i den tidsjusterede kontrolgruppe.
|
12 måneder
|
|
Effektiv behandling.
Tidsramme: 12 måneder
|
Tidsforløbet af ændringer i affektiv bearbejdning (dvs. nydelse-ubehag, energitræt, ro-spænding, tiltrækning-antipati, stolthed/ære-skyld/skam, empowerment-skade), som mennesker oplever fra baseline til 12 måneder og sammenlignet med ændring i den tidstilpassede kontrolgruppe.
|
12 måneder
|
|
Tidsforløb for ændring i blodlaktat.
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
|
Ændring i blodlaktat (fingerspidslaktat) under vedvarende moderat-høj intensitetstræning fra baseline til 3, 6 og 12 måneders træningstræning.
|
3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløb for ændring i puls.
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
|
Ændring i puls (telemetri) under vedvarende moderat-høj intensitet træning fra baseline til 3, 6 og 12 måneders træningstræning.
|
3, 6 og 12 måneder
|
|
Tidsforløb for ændring i oplevet anstrengelse.
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
|
Ændring i vurdering af opfattet anstrengelse (modificeret Borg-skala) under vedvarende moderat-høj intensitet træning fra baseline til 3, 6 og 12 måneders træning
|
3, 6 og 12 måneder
|
|
Kønsforskel i fysiologisk tilpasning.
Tidsramme: 1,3, 6, 12 og 15 måneder, hvor det er relevant
|
Kønsforskelle i tidsforløbet af ændringer i fysiologiske parametre forbundet med de primære og sekundære resultater.
|
1,3, 6, 12 og 15 måneder, hvor det er relevant
|
|
Forholdet mellem tarmmikrobiom og træningspræstation
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Forholdet (som vurderet gennem regressionsanalyser) mellem ændringer i tarmmikrobiomet med forbedringer i træningspræstation fra baseline til 1, 3, 6 og 12 måneders træningstræning.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Forholdet mellem tarmmikrobiom og kardiometabolisk sundhed
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Forholdet (som vurderet gennem regressionsanalyser) mellem ændringer i tarmmikrobiomet, mikrobiom-drevne metabolitter (SCFA og TMAO), markører for inflammation (fækal calprotectin og plasmacytokiner) og indekser for tarmpermeabilitet (plasma LPS), der er relevante for kardiometabolisk sundhed fra baseline til 1,3, 6 og 12 måneders træningstræning.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Sammenhæng mellem affektive reaktioner, affektiv bearbejdning og anden træning og psykologiske variabler.
Tidsramme: 12 måneder
|
Relationerne (som vurderet gennem regressionsanalyser) mellem affektive reaktioner, affektiv bearbejdning, tilfældig affekt, træningsidentitet, kompetence og adhærensadfærd samt kardiopulmonal kondition.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert Shave, PhD, University of British Columbia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
21. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- H24-00882
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan fremsættes 6 måneder efter offentliggørelsen.
Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskripter vil blive delt, men det kan være nødvendigt at have en datadelingsaftale på plads mellem UBC og anmoderens institution.
IPD-delingstidsramme
Løbende fra 6 måneder efter udgivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .