- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06467656
Badanie adaptacji UBC do triatlonu długodystansowego (ULTRA)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Trening wytrzymałościowy jest powszechnie akceptowany i prowadzi do licznych pozytywnych adaptacji fizjologicznych i psychologicznych. Jednakże w wielu poprzednich badaniach oceniających korzyści ćwiczeń wytrzymałościowych dla organizmu ludzkiego: 1) porównano sportowców z osobami niebędącymi sportowcami, stosując projekt przekrojowy, 2) wykorzystano stosunkowo krótkie badania treningowe (np. tygodni do miesięcy), 3) skupiali się głównie na uczestnikach płci męskiej i nie badali potencjalnych różnic między płciami oraz 4) nie rekrutowali specjalnie uczestników, którzy nie ćwiczyli wcześniej, ponieważ często uczestnicy byli już zaangażowani w bieżące zajęcia rekreacyjne lub konkurencyjne w momencie rekrutacja. W związku z tym mamy ograniczoną wiedzę na temat prawdziwego przebiegu adaptacji w czasie, które zachodzą u osób niećwiczących wcześniej w odpowiedzi na trening, ani tego, jak adaptacje fizjologiczne i psychologiczne zmieniają się po upływie 4–6 miesięcy oraz czy istnieją w nich różnice specyficzne dla płci. adaptacje.
Celem tego badania jest przede wszystkim określenie przebiegu adaptacji i przebudowy u kobiet i mężczyzn w wielu różnych układach fizjologicznych (tj. serca, naczyń, metabolizmu, układu oddechowego, odporności i mikrobiomu) oraz środki psychologiczne w spoczynku i w odpowiedzi na szereg prowokacji.
Czterdzieści zdrowych, nie trenujących wcześniej ćwiczeń fizycznych (20 kobiet: 20 mężczyzn) przeprowadzi 12-miesięczny indywidualnie przepisany trening wytrzymałościowy (w tym dodatkowe ćwiczenia wzmacniające w celu poprawy kondycji i zapobiegania kontuzjom), mający na celu przygotowanie uczestników do ultrawytrzymałościowego triatlonu. Zrekrutowana zostanie również dostosowana w czasie grupa kontrolna składająca się z 20 zdrowych osób, które nie trenowały wcześniej ćwiczeń fizycznych (10 kobiet: 10 mężczyzn), aby określić naturalną zmianę zachodzącą w każdym systemie w ciągu roku. Wyniki zostaną ocenione na początku badania, po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach. Dodatkowo, wyniki sercowo-naczyniowe będą również oceniane po 1 miesiącu, a wyniki immunologiczne zostaną powtórzone po 3 miesiącach od interwencji (15 miesięcy).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V1V7
- University of British Columbia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: Grupa interwencyjna dotycząca ćwiczeń
- Wiek 19-39 lat
- Osoba niepaląca (rzuciła palenie > 6 miesięcy)
- Potrafi przepłynąć ponad 100 metrów bez zatrzymywania się
- Mieć dostęp lub chęć nabycia roweru szosowego
- Są chętni do zaangażowania się w oceny badawcze i zalecany program szkoleniowy
- Obecnie wykonuję <120 minut zorganizowanego treningu wytrzymałościowego tygodniowo
- Przedmenopauzalny
Kryteria włączenia: Grupa kontrolna
- Wiek 19-39 lat
- Osoba niepaląca (rzuciła palenie > 6 miesięcy)
- Są gotowi zaangażować się w oceny badawcze
- Obecnie wykonuję <120 minut zorganizowanego treningu wytrzymałościowego tygodniowo
- Przedmenopauzalny
Kryteria wykluczenia: Grupa interwencyjna dotycząca ćwiczeń i grupa kontrolna:
- Historia chorób serca
- Historia chorób płuc (z wyłączeniem kontrolowanej astmy)
- Historia chorób metabolicznych
- Historia raka
- Przewlekłe stany zapalne
- Ciśnienie krwi > 140/90 mmHg
- Przewlekłe stosowanie antybiotyków, leków przeciwwirusowych, przeciwdrobnoustrojowych, niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i leków przeciwhistaminowych
- Czy regularnie (ponad 1 tydzień) zażywasz konopie indyjskie
- Regularne spożywanie alkoholu: więcej niż 6 standardowych drinków tygodniowo (np. 14–20 uncji piwa i 5–8 uncji wina)
- Ukończyłeś wcześniej ustrukturyzowany trening wytrzymałościowy przez dłuższy czas (taki jak przygotowanie do triatlonu lub wyścigu biegowego)
- Brałeś już udział w wyczynowych sportach zespołowych z elementem aerobowym (np. piłka nożna, koszykówka, rugby, hokej na trawie) oraz treningi sportowe (np. hokej, piłka nożna) > 3 razy w tygodniu w ciągu ostatnich 5 lat
- Posiadać doświadczenie w ciężkim, strukturalnym treningu oporowym > 3x/tydzień w ciągu ostatnich 2 lat
- BMI>32 kg/m2 lub <20 kg/m2
- Ciąża w ciągu 12 miesięcy lub planowanie zajścia w ciążę w ciągu najbliższych 12 miesięcy
- Obecnie karmię piersią (lub przestałam w ciągu 6 miesięcy)
- Planuje przebywać z dala od obszaru Okanagan przez dłuższy okres czasu trwania badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja ćwiczeń
Uczestnicy wezmą udział w 12-miesięcznym zindywidualizowanym treningu wytrzymałościowym (pływanie, jazda na rowerze i bieganie) oraz 9-miesięcznym uzupełniających ćwiczeniach wzmacniających.
Zalecenia ćwiczeń będą co tydzień udostępniane uczestnikom za pośrednictwem aplikacji (TrainingPeaks).
Sesje będą miały różną długość od 30 minut do 8 godzin w całym programie.
|
Ćwiczenia wytrzymałościowe składające się z treningu pływania, jazdy na rowerze i biegania przez minimum 3 godziny tygodniowo do maksymalnie 20 godzin tygodniowo, z regularnymi dniami odpoczynku i zmianami intensywności w trakcie programu, aby zoptymalizować bodźce treningowe i adaptację.
Ćwiczenia wzmacniające w celu uzupełnienia treningu aerobowego, poprawy kondycji i zapobiegania kontuzjom będą również wykonywane 1-2 godziny tygodniowo przez pierwsze 9 miesięcy programu.
|
|
Aktywny komparator: Sterowanie dostosowane do czasu
Uczestnicy grupy kontrolnej będą nadal prowadzić życie dokładnie tak, jak gdyby nie zostali włączeni do badania umożliwiającego ocenę naturalnych zmian biologicznych zachodzących w ciągu 12 miesięcy swobodnego życia.
|
Uczestnicy nie otrzymają żadnej szczególnej interwencji i będą nadal żyć tak, jakby nie brali udziału w badaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalne zużycie tlenu (VO2max).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana VO2max od wartości wyjściowej do 12 miesięcy treningu wysiłkowego.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przebieg czasowy zmian VO2max.
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy
|
Przebieg w czasie zmiany VO2max od wartości wyjściowej do 3, 6 i 12 miesięcy treningu fizycznego.
|
3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Przebieg w czasie zmian w spoczynkowej strukturze lewej komory.
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Przebieg w czasie zmiany objętości końcoworozkurczowej lewej komory (w badaniu echokardiograficznym przezklatkowym) w spoczynku od wartości wyjściowych do 1, 3, 6 i 12 miesięcy treningu wysiłkowego oraz w porównaniu ze zmianą w wyrównanej czasowo grupie kontrolnej.
|
1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Przebieg w czasie zmian w strukturze lewej komory podczas wysiłku.
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Przebieg w czasie zmiany objętości końcoworozkurczowej lewej komory (za pomocą echokardiografii przezklatkowej) podczas ostrego wysiłku fizycznego od wartości początkowej do 1, 3, 6 i 12 miesięcy treningu wysiłkowego oraz w porównaniu ze zmianą w wyrównanej czasowo grupie kontrolnej.
|
1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Przebieg zmian w strukturze lewej komory w czasie pod wpływem obciążenia objętościowego.
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Przebieg w czasie zmiany objętości końcoworozkurczowej lewej komory (w badaniu echokardiograficznym przezklatkowym) w odpowiedzi na odchylenie głowy w dół od wartości wyjściowych do 1, 3, 6 i 12 miesięcy treningu wysiłkowego oraz w porównaniu ze zmianą kontroli wyrównanej w czasie Grupa.
|
1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Przebieg w czasie zmiany średnicy komory w stosunku do grubości jej ściany
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Przebieg w czasie zmiany stosunku średnicy komory do grubości ściany komory (za pomocą echokardiografii przezklatkowej) w spoczynku od wartości wyjściowych do 1, 3, 6 i 12 miesięcy treningu wysiłkowego oraz w porównaniu ze zmianą w dostosowanej do czasu grupie kontrolnej .
|
1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Przebieg w czasie zmian masy lewej komory
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Przebieg w czasie zmiany masy lewej komory (w badaniu echokardiograficznym przezklatkowym) w spoczynku od wartości wyjściowych do 1, 3, 6 i 12 miesięcy treningu wysiłkowego oraz w porównaniu ze zmianą w grupie kontrolnej dostosowanej do czasu.
|
1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Przebieg w czasie zmian w spoczynkowej strukturze prawej komory.
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Przebieg w czasie zmian w obszarze prawej komory (za pomocą echokardiografii przezklatkowej) w spoczynku, od wartości wyjściowych do 1, 3, 6 i 12 miesięcy treningu wysiłkowego, w porównaniu ze zmianą w grupie kontrolnej dostosowanej do czasu.
|
1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Przebieg w czasie zmian w strukturze prawej komory podczas wysiłku.
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Przebieg w czasie zmian w obszarze prawej komory (za pomocą echokardiografii przezklatkowej) w odpowiedzi na wysiłek od wartości wyjściowych do 1, 3, 6 i 12 miesięcy treningu wysiłkowego oraz w porównaniu ze zmianą w wyrównanej czasowo grupie kontrolnej.
|
1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Przebieg zmian w strukturze prawej komory w czasie pod wpływem obciążenia objętościowego.
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Przebieg w czasie zmian w obszarze prawej komory (za pomocą echokardiografii przezklatkowej) w odpowiedzi na przechylenie głowy w dół od wartości wyjściowych do 1, 3, 6 i 12 miesięcy treningu wysiłkowego oraz w porównaniu ze zmianą w wyrównanej czasowo grupie kontrolnej.
|
1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Przebieg w czasie zmian w spoczynkowej strukturze lewego przedsionka.
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Przebieg w czasie zmiany objętości fazowej lewego przedsionka w spoczynku (w badaniu echokardiograficznym przezklatkowym) w spoczynku od wartości wyjściowych do 1, 3, 6 i 12 miesięcy treningu wysiłkowego oraz w porównaniu ze zmianą w wyrównanej czasowo grupie kontrolnej.
|
1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Przebieg w czasie zmian w budowie lewego przedsionka podczas wysiłku.
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Przebieg w czasie zmiany objętości fazy lewego przedsionka (za pomocą echokardiografii przezklatkowej) w odpowiedzi na wysiłek od wartości wyjściowych do 1, 3, 6 i 12 miesięcy treningu wysiłkowego oraz w porównaniu ze zmianą w wyrównanej czasowo grupie kontrolnej.
|
1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Przebieg w czasie zmian w strukturze lewego przedsionka pod wpływem obciążenia objętościowego.
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Przebieg w czasie zmiany objętości fazowej lewego przedsionka (w badaniu echokardiograficznym przezklatkowym) w odpowiedzi na przechylenie głowy w dół od wartości wyjściowych do 1, 3, 6 i 12 miesięcy treningu wysiłkowego oraz w porównaniu ze zmianą w wyrównanej czasowo grupie kontrolnej .
|
1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Przebieg zmian w czasie spoczynkowej funkcji lewej komory.
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Przebieg w czasie zmiany objętości wyrzutowej lewej komory (w badaniu echokardiograficznym przezklatkowym) w spoczynku od wartości wyjściowych do 1, 3, 6 i 12 miesięcy treningu wysiłkowego oraz w porównaniu ze zmianą w grupie kontrolnej dostosowanej do czasu.
|
1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Przebieg w czasie zmian funkcji lewej komory podczas wysiłku.
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Przebieg w czasie zmiany objętości wyrzutowej lewej komory (za pomocą echokardiografii przezklatkowej) w odpowiedzi na ostry wysiłek od wartości wyjściowej do 1, 3, 6 i 12 miesięcy treningu wysiłkowego oraz w porównaniu ze zmianą w dostosowanej do czasu grupie kontrolnej.
|
1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Przebieg w czasie zmian funkcji lewej komory przy obciążeniu objętościowym.
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Przebieg w czasie zmiany objętości wyrzutowej lewej komory (w badaniu echokardiograficznym przezklatkowym) w odpowiedzi na przechylenie głowy w dół od wartości wyjściowych do 1, 3, 6 i 12 miesięcy treningu wysiłkowego oraz w porównaniu ze zmianą w wyrównanej czasowo grupie kontrolnej .
|
1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Przebieg w czasie zmian spoczynkowej funkcji rozkurczowej lewej komory.
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Przebieg w czasie zmiany stosunku wczesnych i późnych prędkości napełniania lewej komory (w badaniu echokardiograficznym przezklatkowym) w spoczynku od wartości wyjściowych do 1, 3, 6 i 12 miesięcy treningu wysiłkowego oraz w porównaniu ze zmianą kontroli wyrównanej w czasie Grupa.
|
1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Przebieg zmian w czasie spoczynkowej funkcji prawej komory.
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Przebieg w czasie zmiany pola frakcyjnego prawej komory (poprzez echokardiografię przezklatkową) w spoczynku, od wartości wyjściowych do 1, 3, 6 i 12 miesięcy treningu wysiłkowego, w porównaniu ze zmianą w wyrównanej czasowo grupie kontrolnej.
|
1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Przebieg w czasie zmian funkcji prawej komory podczas wysiłku.
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Przebieg w czasie zmiany pola frakcyjnego prawej komory (za pomocą echokardiografii przezklatkowej) w odpowiedzi na ostry wysiłek, od wartości wyjściowych do 1, 3, 6 i 12 miesięcy treningu wysiłkowego i w porównaniu ze zmianą w dostosowanej do czasu grupie kontrolnej .
|
1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Przebieg zmian funkcji prawej komory w czasie przy obciążeniu objętościowym.
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Przebieg w czasie zmiany pola frakcyjnego prawej komory (za pomocą echokardiografii przezklatkowej) w odpowiedzi na odchylenie głową w dół, od wartości początkowej do 1, 3, 6 i 12 miesięcy treningu wysiłkowego i w porównaniu ze zmianą kontroli wyrównanej w czasie Grupa.
|
1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Przebieg w czasie zmian spoczynkowego obciążenia prawej komory.
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Przebieg w czasie zmiany obciążenia podłużnego prawej komory (w badaniu echokardiograficznym przezklatkowym) w spoczynku, od wartości wyjściowych do 1, 3, 6 i 12 miesięcy treningu wysiłkowego, w porównaniu ze zmianą w wyrównanej czasowo grupie kontrolnej.
|
1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Przebieg w czasie zmiany obciążenia prawej komory podczas wysiłku.
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Przebieg w czasie zmiany napięcia podłużnego prawej komory (za pomocą echokardiografii przezklatkowej) w odpowiedzi na ostry wysiłek, od wartości wyjściowych do 1, 3, 6 i 12 miesięcy treningu wysiłkowego, w porównaniu ze zmianą w dostosowanej do czasu grupie kontrolnej.
|
1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Przebieg w czasie zmiany obciążenia prawej komory przy obciążeniu objętościowym.
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Przebieg w czasie zmiany obciążenia podłużnego prawej komory (w badaniu echokardiograficznym przezklatkowym) w odpowiedzi na przechylenie głowy w dół, od wartości wyjściowych do 1, 3, 6 i 12 miesięcy treningu wysiłkowego oraz w porównaniu ze zmianą w dostosowanej czasowo grupie kontrolnej .
|
1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Przebieg w czasie zmian spoczynkowego napięcia lewego przedsionka
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Przebieg w czasie zmiany napięcia fazowego lewego przedsionka (za pomocą echokardiografii przezklatkowej) w spoczynku od wartości wyjściowych do 1, 3, 6 i 12 miesięcy treningu wysiłkowego oraz w porównaniu ze zmianą w dostosowanej do czasu grupie kontrolnej.
|
1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Przebieg w czasie zmiany napięcia lewego przedsionka podczas wysiłku.
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Przebieg w czasie zmiany napięcia fazowego lewego przedsionka (za pomocą echokardiografii przezklatkowej) w odpowiedzi na ostry wysiłek, od wartości początkowej do 1, 3, 6 i 12 miesięcy treningu wysiłkowego, w porównaniu ze zmianą w wyrównanej czasowo grupie kontrolnej.
|
1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Przebieg w czasie zmiany obciążenia lewego przedsionka przy obciążeniu objętościowym.
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Przebieg w czasie zmiany napięcia fazowego lewego przedsionka (za pomocą echokardiografii przezklatkowej) w odpowiedzi na pochylenie głową w dół, od wartości początkowej do 1, 3, 6 i 12 miesięcy treningu wysiłkowego oraz w porównaniu ze zmianą w dostosowanej czasowo grupie kontrolnej .
|
1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Przebieg czasowy zmiany czasu trwania załamka p.
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Przebieg w czasie zmiany czasu trwania fali p (za pomocą elektrokardiografii 12-odprowadzeniowej i elektrokardiografii uśrednionej sygnału) w spoczynku od wartości wyjściowych do 1, 3, 6 i 12 miesięcy treningu wysiłkowego oraz w porównaniu ze zmianą kontroli wyrównanej w czasie Grupa.
|
1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Przebieg w czasie zmiany amplitudy załamka p
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Przebieg w czasie zmiany amplitudy załamka p (za pomocą elektrokardiografii 12-odprowadzeniowej i elektrokardiografii uśrednionej sygnału) w spoczynku od wartości wyjściowych do 1, 3, 6 i 12 miesięcy treningu wysiłkowego oraz w porównaniu ze zmianą kontroli wyrównanej w czasie Grupa.
|
1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Przebieg w czasie zmiany średniej kwadratowej pierwiastka fali p
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Przebieg w czasie zmiany średniego kwadratowego napięcia pierwiastka fali p (za pomocą elektrokardiografii uśrednionej względem sygnału) w spoczynku od wartości wyjściowych do 1, 3, 6 i 12 miesięcy treningu wysiłkowego oraz w porównaniu ze zmianą w wyrównanej czasowo grupie kontrolnej.
|
1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Zależności między zmianami aktywności elektrycznej serca a objętością lewego przedsionka.
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Zależność pomiędzy czasem trwania załamka p (w elektrokardiografii 12-odprowadzeniowej i elektrokardiografii uśrednionej sygnału), amplitudą (w elektrokardiografii 12-odprowadzeniowej i elektrokardiografii uśrednionej sygnału) i średnim kwadratowym napięciu (w elektrokardiografii uśrednionej przez sygnał) z objętością lewego przedsionka (w badaniu echokardiograficznym przezklatkowym) ) od wartości wyjściowych do 3, 6 i 12 miesięcy treningu fizycznego.
|
1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Przebieg zmian objętości krwi w czasie.
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Przebieg zmiany objętości krwi w czasie (przy użyciu techniki ponownego wdychania tlenku węgla) od wartości początkowej do 1, 3, 6 i 12 miesięcy treningu fizycznego i w porównaniu ze zmianą w grupie kontrolnej dostosowanej do czasu.
|
1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Zależność między zmianami objętości krwi a budową serca
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Zależność między zmianami objętości krwi a zmianami w strukturze serca (objętość końcoworozkurczowa lewej komory, stosunek średnicy komory do grubości ściany komory, masa komory, powierzchnia prawej komory, objętość lewego przedsionka; w badaniu echokardiograficznym przezklatkowym) i funkcją (objętość wyrzutowa, prawy przedsionek) zmiana pola powierzchni frakcyjnej komory, stosunek wczesnych i późnych prędkości napełniania lewej komory, odkształcenie podłużne lewej komory i odkształcenie lewego przedsionka; badanie echokardiograficzne przezklatkowe) od wartości wyjściowych do 1, 3, 6 i 12 miesięcy treningu wysiłkowego.
|
1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Przebieg w czasie zmian w spoczynkowej strukturze naczyń górnych części ciała.
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Przebieg zmian w strukturze makronaczyniowej górnej części ciała w zależności od średnicy tętnicy ramiennej w spoczynku.
|
1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Przebieg w czasie zmian w strukturze naczyń krwionośnych górnej części ciała.
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Przebieg w czasie zmian w strukturze makronaczyniowej górnej części ciała w zależności od maksymalnej średnicy tętnicy ramiennej po niedokrwiennym uścisku dłoni od wartości wyjściowej do 1,3, 6 i 12 miesięcy treningu wysiłkowego.
|
1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Przebieg w czasie zmian w spoczynkowej strukturze naczyń dolnych części ciała.
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Przebieg w czasie zmian w strukturze makronaczyniowej dolnej części ciała przy spoczynkowej średnicy powierzchniowej tętnicy udowej.
|
1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Przebieg w czasie zmian w strukturze mikronaczyniowej górnej części ciała.
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Przebieg w czasie zmian w strukturze mikronaczyniowej górnej części ciała od maksymalnej reakcji przekrwienia na ćwiczenia niedokrwienne polegające na ściskaniu ręki od wartości wyjściowej do 1,3, 6 i 12 miesięcy treningu fizycznego.
|
1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Przebieg w czasie zmian w funkcjonowaniu naczyń górnej części ciała.
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Przebieg w czasie zmiany funkcji makronaczyniowej górnej części ciała w wyniku rozszerzenia za pośrednictwem przepływu w tętnicy ramiennej od wartości wyjściowych do 1, 3, 6 i 12 miesięcy treningu fizycznego.
|
1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Przebieg w czasie zmian w funkcjonowaniu naczyń dolnych partii ciała.
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Przebieg w czasie zmian w funkcjonowaniu makronaczyniowych dolnych partii ciała w wyniku rozszerzenia za pośrednictwem przepływu powierzchniowego w tętnicy udowej od wartości wyjściowych do 1, 3, 6 i 12 miesięcy treningu fizycznego.
|
1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Przebieg w czasie zmian w funkcjonowaniu mikrokrążenia górnej części ciała
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Przebieg w czasie zmiany funkcji mikrokrążenia górnej części ciała w odpowiedzi na reaktywne przekrwienie tętnicy ramiennej od wartości wyjściowej do 1, 3, 6 i 12 miesięcy treningu fizycznego.
|
1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Przebieg w czasie zmian w funkcjonowaniu mikrokrążenia w dolnej części ciała.
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Przebieg w czasie zmiany funkcji mikrokrążenia w dolnej części ciała w odpowiedzi na reaktywne przekrwienie powierzchniowej tętnicy udowej od wartości wyjściowej do 1, 3, 6 i 12 miesięcy treningu wysiłkowego.
|
1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Przebieg zmian sztywności tętnic w czasie.
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Sztywność centralna tętnic (prędkość fali tętna tętnicy szyjnej i udowej) od wartości wyjściowej do 1, 3, 6 i 12 miesięcy treningu wysiłkowego.
|
1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Zmiana wysiłkowej rezerwy oddechowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana rezerwy wentylacyjnej (maksymalna wentylacja/wydajność wentylacyjna) w stosunku do wartości wyjściowych na 12 miesięcy treningu wysiłkowego.
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana ograniczenia przepływu wydechowego.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana ograniczeń przepływu wydechowego (% nakładania się pętli przepływ-objętość ćwiczeń przy maksymalnym wysiłku z maksymalną obwiednią przepływ-objętość) od wartości początkowej do 12 miesięcy treningu wysiłkowego.
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana pracy oddechu.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana całkowitej pracy oddechowej (mierzonej jako kombinacja oporności wdechowej, sprężystości wdechu i oporności wydechowej ocenianej za pomocą zmodyfikowanego diagramu Campbella) podczas ćwiczeń o dopasowanej intensywności od wartości początkowej do 12 miesięcy treningu fizycznego.
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana wydajności wentylacji.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana efektywności wentylacji (ocenianej na podstawie nachylenia VE-VCO2 podczas stopniowanego wysiłku) w porównaniu z wartością wyjściową do 12 miesięcy treningu wysiłkowego.
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana objętości płuc.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana operacyjnych objętości płuc (oceniana za pomocą manewrów IC) podczas ćwiczeń o dopasowanej intensywności od wartości wyjściowej do 12 miesięcy treningu fizycznego.
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana duszności.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana duszności (ocenianej za pomocą zmodyfikowanej skali Borga) podczas ćwiczeń o dopasowanej intensywności od wartości wyjściowej do 12 miesięcy treningu fizycznego.
|
12 miesięcy
|
|
Przebieg czasowy zmian w wykonywaniu rezerwy wentylacyjnej
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy
|
Przebieg czasowy zmiany rezerwy oddechowej (maksymalna wentylacja/wydajność wentylacyjna) od wartości wyjściowych do 3, 6 i 12 miesięcy treningu wysiłkowego.
|
3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Przebieg czasowy zmian ograniczenia przepływu wydechowego.
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy
|
Przebieg czasowy zmian w ograniczeniu przepływu wydechowego (% nakładania się pętli przepływ-objętość ćwiczeń przy maksymalnym wysiłku z maksymalną obwiednią przepływ-objętość) od wartości wyjściowych do 3, 6 i 12 miesięcy treningu fizycznego.
|
3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Przebieg czasowy zmian pracy oddechowej.
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy
|
Przebieg w czasie zmiany całkowitego wysiłku oddechowego (mierzonego jako kombinacja oporności wdechowej, sprężystości wdechowej i oporności wydechowej ocenianej za pomocą zmodyfikowanego diagramu Campbella) przy ćwiczeniach o dopasowanej intensywności od wartości początkowej do 12 miesięcy treningu fizycznego.
|
3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Przebieg czasowy zmian efektywności wentylacji.
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy
|
Przebieg czasowy zmian wydajności wentylacji (ocenianej na podstawie nachylenia VE-VCO2 podczas stopniowanego wysiłku) od wartości wyjściowych do 12 miesięcy treningu wysiłkowego.
|
3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Przebieg czasowy zmian objętości płuc.
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy
|
Przebieg w czasie zmian operacyjnych objętości płuc (ocenianych za pomocą manewrów IC) podczas ćwiczeń o dopasowanej intensywności od wartości wyjściowych do 12 miesięcy treningu wysiłkowego.
|
3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Przebieg czasowy zmian duszności.
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy
|
Przebieg w czasie zmiany duszności (ocenianej za pomocą zmodyfikowanej skali Borga) podczas ćwiczeń o dopasowanej intensywności od wartości wyjściowej do 12 miesięcy treningu fizycznego.
|
3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Przebieg czasowy zmian wrażliwości chemorefleksu.
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy
|
Przebieg czasowy zmian wrażliwości chemorefleksu (reakcja wentylacyjna na zmiany wdychanego CO2 i O2) od wartości wyjściowej do 3, 6 i 12 miesięcy treningu fizycznego.
|
3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Skład i różnorodność mikrobiomu jelitowego.
Ramy czasowe: 1,3,6 i 12 miesięcy
|
Przebieg w czasie zmian w składzie i różnorodności mikrobiomu jelitowego (różnorodność alfa i beta drobnoustrojów poprzez sekwencjonowanie genu 16S rRNA lub sekwencjonowanie metagenomiczne typu shotgun), krążących metabolitów [poziomy krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych (SCFA) i N-tlenku trimetyloaminy (TMAO) w osoczu] oraz markery stanu zapalnego (kalprotektyna w kale i cytokiny w osoczu w teście ELISA) oraz przepuszczalność jelit [lipopolisacharyd w osoczu (LPS) w teście ELISA] od wartości początkowej do 1, 3, 6 i 12 miesięcy treningu fizycznego.
|
1,3,6 i 12 miesięcy
|
|
Wrodzone przeprogramowanie układu odpornościowego.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana w krajobrazie epigenomicznym i funkcji komórek (np. produkcja cytokin, fagocytoza) krążących monocytów od wartości początkowej do 12 miesięcy treningu wysiłkowego oraz porównanie ze zmianą w grupie kontrolnej dostosowanej do czasu.
|
12 miesięcy
|
|
Wrodzona pamięć immunologiczna.
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Zmiana w krajobrazie epigenomicznym i funkcji komórek (np. Produkcja cytokin, fagocytoza) krążących monocytów od 12-miesięcznego treningu fizycznego do 3 miesięcy po zaprzestaniu ćwiczeń.
|
15 miesięcy
|
|
Odpowiedź afektywna.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Przebieg w czasie zmian w reakcjach afektywnych dotyczy w szczególności wartościowości i pobudzenia, których ludzie doświadczają podczas ćwiczeń, przy użyciu 1-elementowej siatki wpływu od wartości początkowej do 12 miesięcy i w porównaniu ze zmianą w wyrównanej czasowo grupie kontrolnej.
|
12 miesięcy
|
|
Przetwarzanie afektywne.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Przebieg w czasie zmian w przetwarzaniu afektywnym (tj. przyjemność-niezadowolenie, zmęczenie energetyczne, spokój-napięcie, niechęć do przyciągania, duma/honor-poczucie winy/wstyd, poczucie własnej wartości-uszkodzenie), których ludzie doświadczają od wartości wyjściowej do 12 miesięcy, w porównaniu do zmiana w wyrównanej czasowo grupie kontrolnej.
|
12 miesięcy
|
|
Przebieg czasowy zmian stężenia mleczanu we krwi.
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy
|
Zmiana poziomu mleczanu we krwi (mleczanu z palca) podczas długotrwałych ćwiczeń o umiarkowanej i dużej intensywności od wartości początkowej do 3, 6 i 12 miesięcy treningu fizycznego.
|
3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Przebieg czasowy zmian częstości akcji serca.
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy
|
Zmiana częstości akcji serca (telemetria) podczas długotrwałych ćwiczeń o umiarkowanej i dużej intensywności od wartości wyjściowej do 3, 6 i 12 miesięcy treningu fizycznego.
|
3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Przebieg zmian w czasie w postrzeganym wysiłku.
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy
|
Zmiana oceny postrzeganego wysiłku (zmodyfikowana skala Borga) podczas długotrwałych ćwiczeń o umiarkowanej i dużej intensywności od wartości wyjściowej do 3, 6 i 12 miesięcy ćwiczeń
|
3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Różnica płci w adaptacji fizjologicznej.
Ramy czasowe: W stosownych przypadkach 1,3, 6, 12 i 15 miesięcy
|
Różnice płci w przebiegu zmian parametrów fizjologicznych w czasie związanych z wynikami pierwotnymi i wtórnymi.
|
W stosownych przypadkach 1,3, 6, 12 i 15 miesięcy
|
|
Zależności między mikrobiomem jelitowym a wydajnością ćwiczeń
Ramy czasowe: 1,3,6 i 12 miesięcy
|
Związek (oceniany za pomocą analiz regresji) między zmianami w mikrobiomie jelitowym a poprawą wyników ćwiczeń w porównaniu z wartością wyjściową po 1, 3, 6 i 12 miesiącach treningu fizycznego.
|
1,3,6 i 12 miesięcy
|
|
Związki między mikrobiomem jelitowym a zdrowiem metabolicznym układu sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 1,3,6 i 12 miesięcy
|
Związek (oceniany za pomocą analiz regresji) między zmianami w mikrobiomie jelitowym, metabolitami powodowanymi przez mikrobiom (SCFA i TMAO), markerami stanu zapalnego (kalprotektyna w kale i cytokiny w osoczu) oraz wskaźnikami przepuszczalności jelit (LPS w osoczu) istotnymi dla zdrowia kardiometabolicznego od wartości wyjściowych do 1,3, 6 i 12 miesięcy treningu fizycznego.
|
1,3,6 i 12 miesięcy
|
|
Związki między reakcjami afektywnymi, przetwarzaniem afektywnym i innymi zmiennymi ćwiczeniowymi i psychologicznymi.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zależności (oceniane za pomocą analiz regresji) między reakcjami afektywnymi, przetwarzaniem afektywnym, przypadkowym afektem, tożsamością ćwiczeń, kompetencjami i zachowaniami związanymi z przestrzeganiem zaleceń, a także sprawnością krążeniowo-oddechową.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Shave, PhD, University of British Columbia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H24-00882
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .