- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06467656
Studie adaptace UBC na dálkový triatlon (ULTRA)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vytrvalostní trénink je dobře přijímán, aby vedl k četným pozitivním fyziologickým a psychologickým adaptacím. Nicméně mnohé z předchozích studií zkoumajících přínosy vytrvalostního cvičení na lidské tělo: 1) porovnávaly sportovce s nesportovci pomocí průřezového designu, 2) využívaly tréninkové studie, které jsou relativně krátké (např. týdny až měsíce) v trvání, 3) se primárně zaměřily na mužské účastníky a nezkoumaly potenciální rozdíly mezi pohlavími a 4) konkrétně nezískávaly naivní účastníky cvičení, protože účastníci se často již v době konání rekreačních nebo soutěžních aktivit zabývají. nábor. Jako takoví máme omezenou představu o skutečném časovém průběhu adaptací, ke kterým dochází u jedinců naivních na cvičení v reakci na trénink, nebo jak se fyziologické a psychologické adaptace mění po 4-6 měsících a zda v nich existují rozdíly specifické pro pohlaví. adaptací.
Tato studie je primárně navržena tak, aby určila časový průběh adaptace a remodelace u žen a mužů napříč mnoha různými fyziologickými systémy (tj. srdeční, cévní, metabolická, respirační, imunitní a mikrobiomová) a psychologická opatření v klidu a v reakci na řadu provokací.
Čtyřicet zdravých cvičících naivních jedinců (20 žen: 20 mužů) bude provádět 12 měsíců individuálně předepsaného vytrvalostního tréninku (včetně doplňkového posilovacího cvičení pro kondici a prevenci zranění), jehož cílem je připravit účastníky na ultravytrvalostní triatlon. Časově sladěná kontrolní skupina 20 zdravých jedinců, kteří dosud necvičili cvičení (10 žen: 10 mužů), bude také přijata k určení přirozené změny, ke které dochází v každém systému v průběhu roku. Výsledky budou hodnoceny na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců. Kromě toho budou kardiovaskulární výsledky také hodnoceny po 1 měsíci a imunitní výsledky budou zopakovány 3 měsíce po intervenci (15 měsíců).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Neil Eves, PhD
- Telefonní číslo: 250-807-9676
- E-mail: neil.eves@ubc.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Robert Shave, PhD
- Telefonní číslo: 250-317-7226
- E-mail: rob.shave@ubc.ca
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V1V7
- Nábor
- University of British Columbia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: Intervenční skupina cvičení
- Ve věku 19-39 let
- nekuřák (přestat více než 6 měsíců)
- Dokáže uplavat >100 metrů bez zastavení
- Mít přístup nebo ochotu získat silniční kolo
- Jsou ochotni zavázat se k hodnocení výzkumu a předepsanému školicímu programu
- V současné době provádíme <120 minut strukturovaného vytrvalostního tréninku týdně
- Premenopauzální
Kritéria zahrnutí: Kontrolní skupina
- Ve věku 19-39 let
- nekuřák (přestat více než 6 měsíců)
- Jsou ochotni se zavázat k hodnocením výzkumu
- V současné době provádíme <120 minut strukturovaného vytrvalostního tréninku týdně
- Premenopauzální
Kritéria vyloučení: Intervenční skupina cvičení a kontrolní skupina:
- Srdeční onemocnění v anamnéze
- Anamnéza onemocnění plic (nezahrnuje kontrolované astma)
- Anamnéza metabolických onemocnění
- Historie rakoviny
- Chronické zánětlivé stavy
- Krevní tlak > 140/90 mmHg
- Chronické užívání antibiotik, antivirových, antimikrobiálních, nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) a antihistaminik
- Jste pravidelným uživatelem konopí (více než 1/týden).
- Pijte pravidelně alkohol: více než 6 standardních nápojů týdně (např. 14-20 uncí piva a 5-8 uncí vína)
- Absolvovali jste dříve strukturovaný vytrvalostní trénink po delší dobu (jako je trénink na triatlon nebo běžecký závod)
- V minulosti jste se účastnili soutěžních týmových sportů s aerobní složkou (např. fotbal, basketbal, rugby, pozemní hokej) a sportovní tréninky (např. hokej, fotbal) >3krát týdně za posledních 5 let
- Mít předchozí zkušenosti s těžkým strukturovaným odporovým tréninkem > 3x týdně během posledních 2 let
- BMI>32 kg/m2 nebo <20 kg/m2
- Těhotenství do 12 měsíců nebo plánování těhotenství během následujících 12 měsíců
- V současné době kojíte (nebo kojíte do 6 měsíců)
- Plánuje být pryč z oblasti Okanagan na delší dobu po dobu trvání studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení Intervence
Účastníci absolvují 12 měsíců individualizovaného vytrvalostního tréninku (plavání, cyklistika a běh) a 9 měsíců doplňkových posilovacích cvičení.
Předpisy na cvičení budou účastníkům poskytovány každý týden prostřednictvím aplikace (TrainingPeaks).
Délka lekcí se bude lišit od 30 minut do 8 hodin v průběhu celého programu.
|
Vytrvalostní cvičení skládající se z plavání, cyklistiky a běžeckého tréninku po dobu minimálně 3 hodin /týden až maximálně 20 hodin/týden s pravidelnými dny odpočinku a intenzitou kolísavou v průběhu programu pro optimalizaci tréninkového stimulu a adaptace.
Posilovací cvičení pro doplnění aerobního tréninku, zlepšení kondice a prevenci zranění budou také prováděna 1-2 hodiny/týden po dobu prvních 9 měsíců programu.
|
|
Aktivní komparátor: Time-Aligned Control
Účastníci kontrolní větve budou i nadále žít své životy přesně tak, jak by žili, kdyby nebyli zařazeni do studie, která by umožnila hodnocení přirozených biologických změn, ke kterým dochází během 12 měsíců volného života.
|
Účastníci nedostanou žádnou konkrétní intervenci a budou nadále žít svůj život, jako by nebyli ve studii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální spotřeba kyslíku (VO2max).
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna VO2max z výchozí hodnoty na 12 měsíců cvičení.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časový průběh změny VO2max.
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců
|
Časový průběh změny VO2max od výchozí hodnoty do 3, 6 a 12 měsíců cvičení.
|
3, 6 a 12 měsíců
|
|
Časový průběh změny klidové struktury levé komory.
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Časový průběh změny enddiastolického objemu levé komory (prostřednictvím transtorakální echokardiografie) v klidu od výchozí hodnoty do 1, 3, 6 a 12 měsíců zátěžového tréninku a ve srovnání se změnou v časově vyrovnané kontrolní skupině.
|
1, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Časový průběh změny struktury levé komory během zátěže.
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Časový průběh změny enddiastolického objemu levé komory (prostřednictvím transtorakální echokardiografie) během akutní zátěže od výchozí hodnoty do 1, 3, 6 a 12 měsíců zátěžového tréninku a ve srovnání se změnou v časově vyrovnané kontrolní skupině.
|
1, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Časový průběh změny struktury levé komory s objemovou zátěží.
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Časový průběh změny enddiastolického objemu levé komory (prostřednictvím transtorakální echokardiografie) v reakci na sklon hlavy dolů od výchozí hodnoty na 1, 3, 6 a 12 měsíců zátěžového tréninku a ve srovnání se změnou v časově vyrovnané kontrole skupina.
|
1, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Časový průběh změny průměru komory na tloušťku stěny
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Časový průběh změny poměru průměru komory k tloušťce stěny komory (prostřednictvím transtorakální echokardiografie) v klidu od výchozí hodnoty do 1, 3, 6 a 12 měsíců zátěžového tréninku a ve srovnání se změnou v časově vyrovnané kontrolní skupině .
|
1, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Časový průběh změny hmoty levé komory
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Časový průběh změny hmoty levé komory (prostřednictvím transtorakální echokardiografie) v klidu od výchozí hodnoty do 1, 3, 6 a 12 měsíců zátěžového tréninku a ve srovnání se změnou v časově vyrovnané kontrolní skupině.
|
1, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Časový průběh změny klidové struktury pravé komory.
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Časový průběh změny v oblasti pravé komory (prostřednictvím transtorakální echokardiografie) v klidu, od výchozí hodnoty po 1, 3, 6 a 12 měsíců zátěžového tréninku a ve srovnání se změnou v časově vyrovnané kontrolní skupině.
|
1, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Časový průběh změny struktury pravé komory během zátěže.
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Časový průběh změny v oblasti pravé komory (prostřednictvím transtorakální echokardiografie) v reakci na zátěž od výchozího stavu po 1, 3, 6 a 12 měsíců zátěžového tréninku a ve srovnání se změnou v časově vyrovnané kontrolní skupině.
|
1, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Časový průběh změny struktury pravé komory s objemovou zátěží.
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Časový průběh změny v oblasti pravé komory (prostřednictvím transtorakální echokardiografie) v reakci na sklon hlavy dolů od výchozí hodnoty na 1, 3, 6 a 12 měsíců zátěžového tréninku a ve srovnání se změnou v časově vyrovnané kontrolní skupině.
|
1, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Časový průběh změny v klidové struktuře levé síně.
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Časový průběh změny klidových fázových objemů levé síně (prostřednictvím transtorakální echokardiografie) v klidu od výchozí hodnoty do 1, 3, 6 a 12 měsíců zátěžového tréninku a ve srovnání se změnou v časově vyrovnané kontrolní skupině.
|
1, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Časový průběh změny struktury levé síně během zátěže.
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Časový průběh změny fázových objemů levé síně (prostřednictvím transtorakální echokardiografie) v reakci na zátěž od výchozí hodnoty po 1, 3, 6 a 12 měsíců zátěžového tréninku a ve srovnání se změnou v časově vyrovnané kontrolní skupině.
|
1, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Časový průběh změny struktury levé síně s objemovou zátěží.
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Časový průběh změny fázových objemů levé síně (prostřednictvím transtorakální echokardiografie) v reakci na sklon hlavy dolů od výchozí hodnoty na 1, 3, 6 a 12 měsíců zátěžového tréninku a ve srovnání se změnou v časově vyrovnané kontrolní skupině .
|
1, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Časový průběh změny klidové funkce levé komory.
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Časový průběh změny tepového objemu levé komory (prostřednictvím transtorakální echokardiografie) v klidu od výchozí hodnoty do 1, 3, 6 a 12 měsíců zátěžového tréninku a ve srovnání se změnou v časově vyrovnané kontrolní skupině.
|
1, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Časový průběh změny funkce levé komory během zátěže.
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Časový průběh změny tepového objemu levé komory (prostřednictvím transtorakální echokardiografie) v reakci na akutní zátěž od výchozího stavu po 1, 3, 6 a 12 měsíců zátěžového tréninku a ve srovnání se změnou v časově vyrovnané kontrolní skupině.
|
1, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Časový průběh změny funkce levé komory s objemovou zátěží.
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Časový průběh změny tepového objemu levé komory (prostřednictvím transtorakální echokardiografie) v reakci na sklon hlavy dolů od výchozí hodnoty na 1, 3, 6 a 12 měsíců zátěžového tréninku a ve srovnání se změnou v časově vyrovnané kontrolní skupině .
|
1, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Časový průběh změny klidové diastolické funkce levé komory.
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Časový průběh změny poměru časných a pozdních rychlostí plnění levé komory (prostřednictvím transtorakální echokardiografie) v klidu od výchozí hodnoty do 1, 3, 6 a 12 měsíců zátěžového tréninku a ve srovnání se změnou v časově vyrovnané kontrole skupina.
|
1, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Časový průběh změny klidové funkce pravé komory.
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Časový průběh změny změny frakční plochy pravé komory (prostřednictvím transtorakální echokardiografie) v klidu, od výchozí hodnoty po 1, 3, 6 a 12 měsíců zátěžového tréninku a ve srovnání se změnou v časově vyrovnané kontrolní skupině.
|
1, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Časový průběh změny funkce pravé komory během zátěže.
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Časový průběh změny změny frakční oblasti pravé komory (prostřednictvím transtorakální echokardiografie) v reakci na akutní zátěž, od výchozí hodnoty po 1, 3, 6 a 12 měsíců zátěžového tréninku a ve srovnání se změnou v časově vyrovnané kontrolní skupině .
|
1, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Časový průběh změny funkce pravé komory s objemovou zátěží.
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Časový průběh změny změny frakční oblasti pravé komory (prostřednictvím transtorakální echokardiografie) v reakci na sklon hlavy dolů, od výchozí hodnoty do 1, 3, 6 a 12 měsíců zátěžového tréninku a ve srovnání se změnou v časově vyrovnané kontrole skupina.
|
1, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Časový průběh změny klidového napětí pravé komory.
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Časový průběh změny longitudinálního zatížení pravé komory (prostřednictvím transtorakální echokardiografie) v klidu, od výchozí hodnoty po 1, 3, 6 a 12 měsíců zátěžového tréninku a ve srovnání se změnou v časově vyrovnané kontrolní skupině.
|
1, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Časový průběh změny zátěže pravé komory během zátěže.
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Časový průběh změny v podélném namáhání pravé komory (prostřednictvím transtorakální echokardiografie) v reakci na akutní zátěž, od výchozí hodnoty po 1, 3, 6 a 12 měsíců zátěžového tréninku a ve srovnání se změnou v časově vyrovnané kontrolní skupině.
|
1, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Časový průběh změny napětí pravé komory s objemovým zatížením.
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Časový průběh změny v podélném namáhání pravé komory (prostřednictvím transtorakální echokardiografie) v reakci na sklon hlavy dolů, od výchozí hodnoty do 1, 3, 6 a 12 měsíců zátěžového tréninku a ve srovnání se změnou v časově vyrovnané kontrolní skupině .
|
1, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Časový průběh změny klidové zátěže levé srdeční síně
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Časový průběh změny fázového zatížení levé síně (prostřednictvím transtorakální echokardiografie) v klidu od výchozí hodnoty do 1, 3, 6 a 12 měsíců zátěžového tréninku a ve srovnání se změnou v časově vyrovnané kontrolní skupině.
|
1, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Časový průběh změny zátěže levé síně při zátěži.
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Časový průběh změny fázového namáhání levé síně (prostřednictvím transtorakální echokardiografie) v reakci na akutní zátěž, od výchozí hodnoty po 1, 3, 6 a 12 měsíců zátěžového tréninku a ve srovnání se změnou v časově vyrovnané kontrolní skupině.
|
1, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Časový průběh změny zátěže levé síně s objemovou zátěží.
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Časový průběh změny fázového namáhání levé síně (prostřednictvím transthorakální echokardiografie) v reakci na sklon hlavy dolů, od výchozí hodnoty do 1, 3, 6 a 12 měsíců zátěžového tréninku a ve srovnání se změnou v časově vyrovnané kontrolní skupině .
|
1, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Časový průběh změny trvání p-vlny.
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Časový průběh změny trvání vlny p (pomocí 12svodové elektrokardiografie a elektrokardiografie s průměrem signálu) v klidu od výchozí hodnoty do 1, 3, 6 a 12 měsíců zátěžového tréninku a ve srovnání se změnou v časově vyrovnané kontrole skupina.
|
1, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Časový průběh změny amplitudy p-vlny
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Časový průběh změny amplitudy p vlny (pomocí 12svodové elektrokardiografie a elektrokardiografie s průměrem signálu) v klidu od výchozí hodnoty do 1, 3, 6 a 12 měsíců zátěžového tréninku a ve srovnání se změnou v časově vyrovnané kontrole skupina.
|
1, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Časový průběh změny středního kvadratického průměru vlny p
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Časový průběh změny středního kvadratického napětí vlny p (pomocí elektrokardiografie zprůměrované signálem) v klidu od výchozí hodnoty do 1, 3, 6 a 12 měsíců zátěžového tréninku a ve srovnání se změnou v časově vyrovnané kontrolní skupině.
|
1, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Vztahy mezi změnami elektrické aktivity srdce a objemem levé síně.
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Vztah mezi trváním vlny p (pomocí 12svodové elektrokardiografie a elektrokardiografie s průměrem signálu), amplitudou (pomocí 12svodové elektrokardiografie a elektrokardiografie s průměrem signálu) a středním kvadratickým napětím (pomocí elektrokardiografie s průměrem signálu) s objemem levé síně (prostřednictvím transtorakální echokardiografie ) od výchozího stavu po 3, 6 a 12 měsíců cvičebního tréninku.
|
1, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Časový průběh změny objemu krve.
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Časový průběh změny krevního objemu (pomocí techniky re-dýchání oxidu uhelnatého) od výchozí hodnoty po 1, 3, 6 a 12 měsíců cvičení a ve srovnání se změnou v časově vyrovnané kontrolní skupině.
|
1, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Vztah mezi změnami objemu krve a srdeční strukturou
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Vztah mezi změnami objemu krve a změnami ve struktuře srdce (koncový diastolický objem levé komory, poměr průměru komory k tloušťce stěny komory, hmota komory, plocha pravé komory, objem levé síně; prostřednictvím transtorakální echokardiografie) a funkce (úderový objem, vpravo změna frakční plochy komory, poměr časných a pozdních rychlostí plnění levé komory, podélné namáhání levé komory a namáhání levé síně prostřednictvím transtorakální echokardiografie) od výchozí hodnoty do 1, 3, 6 a 12 měsíců zátěžového tréninku;
|
1, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Časový průběh změny v klidové vaskulární struktuře horní části těla.
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Časový průběh změny makrovaskulární struktury horní části těla podle klidového průměru brachiální tepny.
|
1, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Časový průběh změny cévní struktury horní části těla.
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Časový průběh změny makrovaskulární struktury horní části těla podle maximálního průměru brachiální tepny po ischemickém úchopu rukou od výchozí hodnoty do 1, 3, 6 a 12 měsíců cvičení.
|
1, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Časový průběh změny v klidové vaskulární struktuře dolní části těla.
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Časový průběh změny makrovaskulární struktury dolní části těla klidovým průměrem povrchové femorální arterie.
|
1, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Časový průběh změny mikrovaskulární struktury horní části těla.
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Časový průběh změny mikrovaskulární struktury horní části těla od maximální hyperemické odpovědi na ischemické cvičení v úchopu od výchozí hodnoty do 1, 3, 6 a 12 měsíců cvičení.
|
1, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Časový průběh změny vaskulární funkce horní části těla.
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Časový průběh změny makrovaskulární funkce horní části těla průtokem brachiální tepny zprostředkované dilatací od výchozí hodnoty na 1, 3, 6 a 12 měsíců cvičení.
|
1, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Časový průběh změny vaskulární funkce dolní části těla.
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Časový průběh změny makrovaskulární funkce dolní části těla povrchovým průtokem femorální arterie zprostředkovanou dilatací z výchozí hodnoty na 1, 3, 6 a 12 měsíců cvičení.
|
1, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Časový průběh změny mikrovaskulární funkce horní části těla
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Časový průběh změny mikrovaskulární funkce horní části těla reakcí reaktivní hyperémie brachiální arterie od výchozí hodnoty po 1, 3, 6 a 12 měsíců cvičení.
|
1, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Časový průběh změny mikrovaskulární funkce dolní části těla.
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Časový průběh změny mikrovaskulární funkce dolní části těla reakcí na reaktivní hyperémii povrchové femorální arterie od výchozího stavu do 1, 3, 6 a 12 měsíců cvičení.
|
1, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Časový průběh změny arteriální tuhosti.
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Centrální arteriální ztuhlost (rychlost tepové vlny krkavice stehenní) od výchozího stavu po 1, 3, 6 a 12 měsíců cvičení.
|
1, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Změna ventilační rezervy při cvičení
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna ventilační rezervy (maximální ventilace / ventilační kapacita) z výchozí hodnoty na 12 měsíců cvičení.
|
12 měsíců
|
|
Změna omezení výdechového průtoku.
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna omezení výdechového průtoku (% překrytí smyčky průtok-objem při zátěži při maximální zátěži s obálkou maximálního průtoku a objemu) z výchozí hodnoty na 12 měsíců zátěžového tréninku.
|
12 měsíců
|
|
Změna v práci dýchání.
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna celkové dechové práce (měřená jako kombinace nádechové odporové, inspirační elastické a výdechové odporové práce dýchání hodnocená modifikovaným Campbellovým diagramem) při cvičení s odpovídající intenzitou od výchozí hodnoty do 12 měsíců cvičebního tréninku.
|
12 měsíců
|
|
Změna účinnosti ventilace.
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna ventilační účinnosti (hodnoceno podle sklonu VE-VCO2 během stupňovaného cvičení) z výchozí hodnoty na 12 měsíců cvičení.
|
12 měsíců
|
|
Změna objemu plic.
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna provozních plicních objemů (hodnoceno pomocí IC manévrů) během cvičení s odpovídající intenzitou od výchozí hodnoty po 12 měsíců cvičení.
|
12 měsíců
|
|
Změna dušnosti.
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna dušnosti (hodnoceno pomocí modifikované Borgovy stupnice) během cvičení s odpovídající intenzitou od výchozí hodnoty do 12 měsíců cvičení.
|
12 měsíců
|
|
Časový průběh změny cvičící ventilační rezervy
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců
|
Časový průběh změny ventilační rezervy (maximální ventilační / ventilační kapacita) od výchozí hodnoty do 3, 6 a 12 měsíců cvičení.
|
3, 6 a 12 měsíců
|
|
Časový průběh změny omezení výdechového průtoku.
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců
|
Časový průběh změny omezení výdechového průtoku (% překrytí smyčky zátěžový průtok-objem při maximální zátěži s maximální obálkou průtok-objem) od výchozí hodnoty do 3, 6 a 12 měsíců zátěžového tréninku.
|
3, 6 a 12 měsíců
|
|
Časový průběh změn v práci dýchání.
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců
|
Časový průběh změny celkové dechové práce (měřeno jako kombinace nádechové odporové, inspirační elastické a výdechové odporové práce dýchání hodnocené modifikovaným Campbellovým diagramem) při cvičení s odpovídající intenzitou od výchozí hodnoty do 12 měsíců cvičebního tréninku.
|
3, 6 a 12 měsíců
|
|
Časový průběh změny ventilační účinnosti.
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců
|
Časový průběh změny ventilační účinnosti (hodnoceno podle sklonu VE-VCO2 během stupňovaného cvičení) od výchozí hodnoty do 12 měsíců cvičení.
|
3, 6 a 12 měsíců
|
|
Časový průběh změny objemu plic.
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců
|
Časový průběh změny provozních plicních objemů (hodnoceno pomocí IC manévrů) během cvičení s odpovídající intenzitou od výchozí hodnoty do 12 měsíců cvičení.
|
3, 6 a 12 měsíců
|
|
Časový průběh změny dušnosti.
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců
|
Časový průběh změny dušnosti (hodnoceno pomocí modifikované Borgovy stupnice) během cvičení s odpovídající intenzitou od výchozí hodnoty do 12 měsíců cvičení.
|
3, 6 a 12 měsíců
|
|
Časový průběh změny citlivosti chemoreflexu.
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců
|
Časový průběh změny citlivosti chemoreflexu (ventilační reakce na změny vdechovaného CO2 a O2) od výchozí hodnoty do 3, 6 a 12 měsíců cvičení.
|
3, 6 a 12 měsíců
|
|
Složení a diverzita střevního mikrobiomu.
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Časový průběh změny složení a diverzity střevního mikrobiomu (mikrobiální alfa a beta diverzita sekvenováním genu 16S rRNA nebo metagenomickým sekvenováním shotgun), cirkulujících metabolitů [hladiny mastných kyselin s krátkým řetězcem v plazmě (SCFA) a trimethylamin N-oxidu (TMAO)] a markery zánětu (fekální kalprotektin a plazmatické cytokiny pomocí ELISA) a propustnosti střeva [plazmatický lipopolysacharid (LPS) prostřednictvím ELISA] od výchozí hodnoty po 1, 3, 6 a 12 měsíců tréninku.
|
1, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Vrozené přeprogramování imunity.
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna v epigenomické krajině a buněčné funkci (např. produkce cytokinů, fagocytóza) cirkulujících monocytů od výchozího stavu do 12 měsíců tréninku zátěže a ve srovnání se změnou v časově uspořádané kontrolní skupině.
|
12 měsíců
|
|
Vrozená imunitní paměť.
Časové okno: 15 měsíců
|
Změna v epigenomické krajině a buněčné funkci (např. produkce cytokinů, fagocytóza) cirkulujících monocytů z 12měsíčního cvičení na cvičení do 3 měsíců po ukončení cvičení.
|
15 měsíců
|
|
Afektivní reakce.
Časové okno: 12 měsíců
|
Časový průběh změn v afektivních reakcích specificky cvičí valenci a vzrušení, které lidé zažívají při cvičení pomocí 1-položkové mřížky ovlivňující od výchozího stavu do 12 měsíců a ve srovnání se změnou v časově vyrovnané kontrolní skupině.
|
12 měsíců
|
|
Afektivní zpracování.
Časové okno: 12 měsíců
|
Časový průběh změn v afektivním zpracování (tj. slast-nelibost, energetická únava, klid-napětí, přitažlivost-antipatie, pýcha/čest-vina/hanba, zmocnění-poškození), které lidé zažívají od výchozího stavu do 12 měsíců a ve srovnání s změna v časově vyrovnané kontrolní skupině.
|
12 měsíců
|
|
Časový průběh změny krevního laktátu.
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců
|
Změna krevního laktátu (laktátu z konečků prstů) během trvalého cvičení se střední a vysokou intenzitou od výchozí hodnoty do 3, 6 a 12 měsíců cvičení.
|
3, 6 a 12 měsíců
|
|
Časový průběh změny srdeční frekvence.
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců
|
Změna srdeční frekvence (telemetrie) během trvalého cvičení se střední až vysokou intenzitou od výchozí hodnoty do 3, 6 a 12 měsíců cvičení.
|
3, 6 a 12 měsíců
|
|
Časový průběh změny vnímané námahy.
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců
|
Změna hodnocení vnímané námahy (upravená Borgova škála) během trvalého cvičení se střední a vysokou intenzitou od výchozího stavu na 3, 6 a 12 měsíců cvičení
|
3, 6 a 12 měsíců
|
|
Pohlavní rozdíl ve fyziologické adaptaci.
Časové okno: 1, 3, 6, 12 a 15 měsíců, kde je to vhodné
|
Pohlavní rozdíly v časovém průběhu změn fyziologických parametrů souvisejících s primárními a sekundárními výsledky.
|
1, 3, 6, 12 a 15 měsíců, kde je to vhodné
|
|
Vztahy mezi střevním mikrobiomem a výkonem při cvičení
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Vztah (jak bylo hodnoceno prostřednictvím regresní analýzy) mezi změnami ve střevním mikrobiomu se zlepšením výkonu při cvičení od výchozí hodnoty po 1, 3, 6 a 12 měsíců cvičení.
|
1, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Vztahy mezi střevním mikrobiomem a kardiovaskulárním metabolickým zdravím
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Vztah (jak byl hodnocen pomocí regresní analýzy) mezi změnami ve střevním mikrobiomu, metabolity řízenými mikrobiom (SCFA a TMAO), markery zánětu (fekální kalprotektin a plazmatické cytokiny) a indexy střevní permeability (plazmatický LPS) relevantními pro kardiometabolické zdraví od výchozího stavu po 1, 3, 6 a 12 měsíců cvičení.
|
1, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Vztahy mezi afektivními reakcemi, afektivním zpracováním a dalšími cvičebními a psychologickými proměnnými.
Časové okno: 12 měsíců
|
Vztahy (jak byly hodnoceny pomocí regresních analýz) mezi afektivními reakcemi, afektivním zpracováním, náhodným afektem, cvičební identitou, kompetencí a adherencí, stejně jako kardiopulmonální zdatností.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Shave, PhD, University of British Columbia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H24-00882
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví účastníci
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko