- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06467656
O Estudo de Adaptação ao Triatlo de Longa Distância da UBC (ULTRA)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
É bem aceito que o treinamento de resistência leva a inúmeras adaptações fisiológicas e psicológicas positivas. No entanto, muitos dos estudos anteriores que examinaram os benefícios do exercício de resistência no corpo humano: 1) compararam atletas com não atletas usando um desenho transversal, 2) empregaram estudos de treinamento que são relativamente curtos (por exemplo, semanas a meses) de duração, 3) concentraram-se principalmente em participantes do sexo masculino e não examinaram possíveis diferenças entre os sexos, e 4) não recrutaram especificamente participantes sem experiência em exercícios, pois muitas vezes os participantes já estão envolvidos em atividades recreativas ou competitivas contínuas no momento de recrutamento. Como tal, temos uma compreensão limitada do verdadeiro curso temporal das adaptações que ocorrem em indivíduos sem experiência de exercício em resposta ao treino, ou como as adaptações fisiológicas e psicológicas mudam para além dos 4-6 meses, e se existem diferenças específicas de sexo nestas situações. adaptações.
Este estudo foi projetado principalmente para determinar o curso de adaptação e remodelação em mulheres e homens em vários sistemas fisiológicos diferentes (ou seja, cardíaca, vascular, metabólica, respiratória, imunológica e microbioma) e medidas psicológicas em repouso e em resposta a uma série de provocações.
Quarenta indivíduos saudáveis naïves ao treinamento físico (20 mulheres: 20 homens) realizarão 12 meses de treinamento de resistência prescrito individualmente (incluindo exercícios de fortalecimento suplementares para condicionamento e prevenção de lesões) projetados para preparar os participantes para um triatlo de ultra-resistência. Um grupo de controle alinhado no tempo de 20 indivíduos saudáveis naïves ao treinamento físico (10 mulheres: 10 homens) também será recrutado para determinar a mudança natural que ocorre em cada sistema ao longo de um ano. Os resultados serão avaliados no início do estudo, 3 meses, 6 meses e 12 meses. Além disso, os resultados cardiovasculares também serão avaliados em 1 mês e os resultados imunológicos serão repetidos em 3 meses após a intervenção (15 meses).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canadá, V1V1V7
- University of British Columbia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: Grupo de intervenção com exercícios
- De 19 a 39 anos
- Não fumante (parou há mais de 6 meses)
- Capaz de nadar >100 metros sem parar
- Ter acesso ou vontade de obter uma bicicleta de estrada
- Estão dispostos a se comprometer com as avaliações de pesquisa e o programa de treinamento prescrito
- Atualmente realizando <120 minutos de treinamento estruturado de resistência por semana
- Pré-menopausa
Critérios de inclusão: Grupo de Controle
- De 19 a 39 anos
- Não fumante (parou há mais de 6 meses)
- Estão dispostos a se comprometer com as avaliações da pesquisa
- Atualmente realizando <120 minutos de treinamento estruturado de resistência por semana
- Pré-menopausa
Critérios de exclusão: Grupo de Intervenção de Exercício e Grupo de Controle:
- História de doença cardíaca
- História de doença pulmonar (não incluindo asma controlada)
- História de doença metabólica
- História do câncer
- Condições inflamatórias crônicas
- Pressão arterial > 140/90 mmHg
- Uso crônico de antibióticos, antivirais, antimicrobianos, anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) e anti-histamínicos
- É um usuário regular (mais de 1/semana) de cannabis
- Consumir álcool regularmente: mais de 6 bebidas padrão por semana (por exemplo, 14-20 onças de cerveja e 5-8 onças de vinho)
- Ter concluído anteriormente um treinamento estruturado de exercícios de resistência por um longo período de tempo (como treinamento para um triatlo ou corrida)
- Ter participado anteriormente em desportos colectivos competitivos com componente aeróbica (ex. futebol, basquetebol, rugby, hóquei em campo) e treino específico de desporto (por ex. hóquei, futebol) >3 vezes por semana nos últimos 5 anos
- Ter experiência anterior de treinamento de resistência estruturado pesado >3x/semana nos últimos 2 anos
- IMC>32 kg/m2 ou <20 kg/m2
- Gravidez dentro de 12 meses ou planejamento de engravidar nos próximos 12 meses
- Atualmente amamentando (ou parou dentro de 6 meses)
- Planejando ficar longe da área de Okanagan por um longo período durante o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de exercício
Os participantes participarão de 12 meses de treinamento de resistência individualizado (natação, ciclismo e corrida) e 9 meses de exercícios suplementares de fortalecimento.
As prescrições de exercícios serão fornecidas aos participantes semanalmente por meio de um aplicativo (TrainingPeaks).
As sessões variam em duração de 30 minutos a 8 horas durante todo o programa.
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Exercício de resistência que consiste em treino de natação, ciclismo e corrida durante um mínimo de 3 horas/semana até um máximo de 20 horas/semana com dias de descanso regulares e intensidades flutuantes ao longo do programa para otimizar o estímulo e a adaptação ao treino.
Exercícios de fortalecimento para complementar o treinamento aeróbico, melhorar o condicionamento e prevenir lesões também serão realizados de 1 a 2 horas/semana durante os primeiros 9 meses do programa.
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Comparador Ativo: Controle alinhado ao tempo
Os participantes no braço de controle continuarão a viver suas vidas exatamente como viveriam se não estivessem inscritos em um estudo para permitir a avaliação das mudanças biológicas naturais que ocorrem ao longo de 12 meses de vida livre.
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Os participantes não receberão nenhuma intervenção específica e continuarão a viver suas vidas como se não estivessem em um estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo máximo de oxigênio (VO2max).
Prazo: 12 meses
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A mudança no VO2máx desde o início até 12 meses de treinamento físico.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evolução temporal da mudança no VO2máx.
Prazo: 3, 6 e 12 meses
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O curso de mudança no VO2máx desde o início até 3, 6 e 12 meses de treinamento físico.
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3, 6 e 12 meses
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Evolução temporal da mudança na estrutura ventricular esquerda em repouso.
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses
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O tempo de mudança no volume diastólico final do ventrículo esquerdo (por meio de ecocardiografia transtorácica) em repouso desde o início até 1, 3, 6 e 12 meses de treinamento físico e comparado com a mudança no grupo de controle alinhado ao tempo.
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1, 3, 6 e 12 meses
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Evolução temporal da mudança na estrutura do ventrículo esquerdo durante o exercício.
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses
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O tempo de mudança no volume diastólico final do ventrículo esquerdo (por meio de ecocardiografia transtorácica) durante o exercício agudo desde o início até 1, 3, 6 e 12 meses de treinamento físico e comparado com a mudança no grupo de controle alinhado ao tempo.
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1, 3, 6 e 12 meses
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Evolução temporal da mudança na estrutura ventricular esquerda com carga de volume.
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses
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O curso temporal da mudança no volume diastólico final do ventrículo esquerdo (por meio de ecocardiografia transtorácica) em resposta à inclinação da cabeça para baixo desde o início até 1, 3, 6 e 12 meses de treinamento físico e comparado com a mudança no controle alinhado ao tempo grupo.
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1, 3, 6 e 12 meses
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Evolução temporal da mudança no diâmetro ventricular até a espessura da parede
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses
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O tempo de mudança na relação entre o diâmetro ventricular e a espessura da parede ventricular (por meio de ecocardiografia transtorácica) em repouso desde o início até 1, 3, 6 e 12 meses de treinamento físico e comparado com a mudança no grupo de controle alinhado ao tempo .
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1, 3, 6 e 12 meses
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Evolução temporal da mudança na massa ventricular esquerda
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses
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O tempo de mudança na massa ventricular esquerda (por meio de ecocardiografia transtorácica) em repouso desde o início até 1, 3, 6 e 12 meses de treinamento físico e comparado com a mudança no grupo de controle alinhado ao tempo.
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1, 3, 6 e 12 meses
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Evolução temporal da mudança na estrutura do ventrículo direito em repouso.
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses
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O tempo de mudança na área ventricular direita (por meio de ecocardiografia transtorácica) em repouso, desde o início até 1, 3, 6 e 12 meses de treinamento físico e comparado com a mudança no grupo de controle alinhado ao tempo.
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1, 3, 6 e 12 meses
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Evolução temporal da mudança na estrutura do ventrículo direito durante o exercício.
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses
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O curso de mudança na área ventricular direita (por meio de ecocardiografia transtorácica) em resposta ao exercício desde o início até 1, 3, 6 e 12 meses de treinamento físico e comparado com a mudança no grupo de controle alinhado ao tempo.
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1, 3, 6 e 12 meses
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Evolução temporal da mudança na estrutura do ventrículo direito com carga de volume.
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses
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O tempo de mudança na área ventricular direita (por meio de ecocardiografia transtorácica) em resposta à inclinação da cabeça para baixo desde o início até 1, 3, 6 e 12 meses de treinamento físico e comparado com a mudança no grupo de controle alinhado ao tempo.
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1, 3, 6 e 12 meses
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Evolução temporal da mudança na estrutura atrial esquerda em repouso.
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses
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O tempo de mudança nos volumes fásicos do átrio esquerdo em repouso (por meio de ecocardiografia transtorácica) em repouso desde o início até 1, 3, 6 e 12 meses de treinamento físico e comparado com a mudança no grupo de controle alinhado ao tempo.
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1, 3, 6 e 12 meses
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Evolução temporal da mudança na estrutura do átrio esquerdo durante o exercício.
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses
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O tempo de mudança nos volumes fásicos do átrio esquerdo (por meio de ecocardiografia transtorácica) em resposta ao exercício desde o início até 1, 3, 6 e 12 meses de treinamento físico e comparado com a mudança no grupo de controle alinhado ao tempo.
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1, 3, 6 e 12 meses
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Evolução temporal da mudança na estrutura do átrio esquerdo com carga de volume.
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses
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O curso temporal da mudança nos volumes fásicos do átrio esquerdo (por meio de ecocardiografia transtorácica) em resposta à inclinação da cabeça para baixo desde o início até 1, 3, 6 e 12 meses de treinamento físico e comparado com a mudança no grupo controle alinhado no tempo .
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1, 3, 6 e 12 meses
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Evolução temporal da mudança na função ventricular esquerda em repouso.
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses
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O tempo de mudança no volume sistólico do ventrículo esquerdo (por meio de ecocardiografia transtorácica) em repouso desde o início até 1, 3, 6 e 12 meses de treinamento físico e comparado com a mudança no grupo de controle alinhado ao tempo.
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1, 3, 6 e 12 meses
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Evolução temporal da mudança na função ventricular esquerda durante o exercício.
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses
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O tempo de mudança no volume sistólico do ventrículo esquerdo (por meio de ecocardiografia transtorácica) em resposta ao exercício agudo desde o início até 1, 3, 6 e 12 meses de treinamento físico e comparado com a mudança no grupo de controle alinhado ao tempo.
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1, 3, 6 e 12 meses
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Evolução temporal da mudança na função ventricular esquerda com carga de volume.
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses
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O curso temporal da mudança no volume sistólico do ventrículo esquerdo (por meio de ecocardiografia transtorácica) em resposta à inclinação da cabeça para baixo desde o início até 1, 3, 6 e 12 meses de treinamento físico e comparado com a mudança no grupo controle alinhado no tempo .
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1, 3, 6 e 12 meses
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Evolução temporal da mudança na função diastólica do ventrículo esquerdo em repouso.
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses
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O curso temporal da mudança na proporção das velocidades de enchimento ventricular esquerdo precoce e tardia (por meio de ecocardiografia transtorácica) em repouso desde o início até 1, 3, 6 e 12 meses de treinamento físico e comparado com a mudança no controle alinhado ao tempo grupo.
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1, 3, 6 e 12 meses
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Evolução temporal da mudança na função ventricular direita em repouso.
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses
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O curso de mudança na área fracionada do ventrículo direito (por meio de ecocardiografia transtorácica) em repouso, desde o início até 1, 3, 6 e 12 meses de treinamento físico e comparado com a mudança no grupo de controle alinhado ao tempo.
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1, 3, 6 e 12 meses
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Evolução temporal da mudança na função ventricular direita durante o exercício.
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses
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O curso temporal da mudança na mudança da área fracionada do ventrículo direito (por meio de ecocardiografia transtorácica) em resposta ao exercício agudo, desde o início até 1, 3, 6 e 12 meses de treinamento físico e comparado com a mudança no grupo controle alinhado ao tempo .
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1, 3, 6 e 12 meses
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Evolução temporal da mudança na função ventricular direita com carga de volume.
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses
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O curso temporal da mudança na área fracionada do ventrículo direito (por meio de ecocardiografia transtorácica) em resposta à inclinação da cabeça para baixo, desde o início até 1, 3, 6 e 12 meses de treinamento físico e comparado com a mudança no controle alinhado ao tempo grupo.
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1, 3, 6 e 12 meses
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Evolução temporal da mudança na tensão ventricular direita em repouso.
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses
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O tempo de mudança na deformação longitudinal do ventrículo direito (por meio de ecocardiografia transtorácica) em repouso, desde o início até 1, 3, 6 e 12 meses de treinamento físico e comparado com a mudança no grupo de controle alinhado ao tempo.
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1, 3, 6 e 12 meses
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Evolução temporal da mudança na tensão ventricular direita durante o exercício.
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses
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O curso temporal da mudança na deformação longitudinal do ventrículo direito (por meio de ecocardiografia transtorácica) em resposta ao exercício agudo, desde o início até 1, 3, 6 e 12 meses de treinamento físico e comparado com a mudança no grupo de controle alinhado ao tempo.
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1, 3, 6 e 12 meses
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Evolução temporal da mudança na deformação ventricular direita com carga de volume.
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses
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O curso temporal da mudança na deformação longitudinal do ventrículo direito (por meio de ecocardiografia transtorácica) em resposta à inclinação da cabeça para baixo, desde o início até 1, 3, 6 e 12 meses de treinamento físico e comparado com a mudança no grupo controle alinhado no tempo .
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1, 3, 6 e 12 meses
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Evolução temporal da mudança na deformação atrial esquerda em repouso
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses
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O tempo de mudança na deformação fásica do átrio esquerdo (por meio de ecocardiografia transtorácica) em repouso desde o início até 1, 3, 6 e 12 meses de treinamento físico e comparado com a mudança no grupo de controle alinhado ao tempo.
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1, 3, 6 e 12 meses
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Evolução temporal da mudança na deformação atrial esquerda durante o exercício.
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses
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O tempo de mudança na deformação fásica do átrio esquerdo (por meio de ecocardiografia transtorácica) em resposta ao exercício agudo, desde o início até 1, 3, 6 e 12 meses de treinamento físico e comparado com a mudança no grupo de controle alinhado ao tempo.
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1, 3, 6 e 12 meses
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Evolução temporal da mudança na deformação atrial esquerda com carga de volume.
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses
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O curso temporal da mudança na deformação fásica do átrio esquerdo (por meio de ecocardiografia transtorácica) em resposta à inclinação da cabeça para baixo, desde o início até 1, 3, 6 e 12 meses de treinamento físico e comparado com a mudança no grupo controle alinhado no tempo .
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1, 3, 6 e 12 meses
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Evolução temporal da mudança na duração da onda p.
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses
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O curso da mudança na duração da onda p (por eletrocardiografia de 12 derivações e eletrocardiografia com média de sinal) em repouso desde o início até 1, 3, 6 e 12 meses de treinamento físico e comparado com a mudança no controle alinhado ao tempo grupo.
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1, 3, 6 e 12 meses
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Curso de tempo de mudança na amplitude da onda p
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses
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O tempo de mudança na amplitude da onda p (por eletrocardiografia de 12 derivações e eletrocardiografia com média de sinal) em repouso desde o início até 1, 3, 6 e 12 meses de treinamento físico e comparado com a mudança no controle alinhado ao tempo grupo.
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1, 3, 6 e 12 meses
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Evolução temporal da mudança na raiz da onda p média quadrada
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses
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O curso de tempo de mudança na tensão quadrada média da raiz da onda p (por eletrocardiografia com média de sinal) em repouso desde o início até 1, 3, 6 e 12 meses de treinamento físico e comparado com a mudança no grupo de controle alinhado ao tempo.
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1, 3, 6 e 12 meses
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Relações entre alterações na atividade elétrica cardíaca e volume atrial esquerdo.
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses
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A relação entre a duração da onda p (por eletrocardiografia de 12 derivações e eletrocardiografia de sinal médio), amplitude (por eletrocardiografia de 12 derivações e eletrocardiografia de sinal médio) e raiz quadrada média da voltagem (por eletrocardiografia de sinal médio) com o volume atrial esquerdo (via ecocardiografia transtorácica ) desde o início até 3, 6 e 12 meses de treinamento físico.
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1, 3, 6 e 12 meses
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Evolução temporal da mudança no volume sanguíneo.
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses
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O tempo de mudança no volume sanguíneo (usando a técnica de reinalação de monóxido de carbono) desde o início até 1, 3, 6 e 12 meses de treinamento físico e comparado com a mudança no grupo de controle alinhado ao tempo.
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1, 3, 6 e 12 meses
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Relação entre alterações no volume sanguíneo e na estrutura cardíaca
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses
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A relação entre alterações no volume sanguíneo e alterações na estrutura cardíaca (volume diastólico final do ventrículo esquerdo, relação entre o diâmetro ventricular e a espessura da parede ventricular, massa ventricular, área ventricular direita, volume atrial esquerdo; via ecocardiografia transtorácica) e função (volume sistólico, direito alteração da área fracionada ventricular, relação entre velocidades de enchimento ventricular esquerdo precoce e tardia, deformação longitudinal do ventrículo esquerdo e deformação atrial esquerda por meio de ecocardiografia transtorácica) desde o início até 1, 3, 6 e 12 meses de treinamento físico;
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1, 3, 6 e 12 meses
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Evolução temporal da mudança na estrutura vascular da parte superior do corpo em repouso.
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses
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O curso temporal da mudança na estrutura macrovascular da parte superior do corpo de acordo com o diâmetro da artéria braquial em repouso.
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1, 3, 6 e 12 meses
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Evolução temporal da mudança na estrutura vascular da parte superior do corpo.
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses
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O curso de tempo de mudança na estrutura macrovascular da parte superior do corpo pelo diâmetro máximo da artéria braquial após preensão manual isquêmica desde o início até 1,3, 6 e 12 meses de treinamento físico.
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1, 3, 6 e 12 meses
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Evolução temporal da mudança na estrutura vascular da parte inferior do corpo em repouso.
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses
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O curso temporal da mudança na estrutura macrovascular da parte inferior do corpo pelo diâmetro superficial da artéria femoral em repouso.
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1, 3, 6 e 12 meses
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Evolução temporal da mudança na estrutura microvascular da parte superior do corpo.
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses
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O curso de mudança na estrutura microvascular da parte superior do corpo desde a resposta hiperêmica máxima ao exercício isquêmico de preensão manual desde o início até 1,3, 6 e 12 meses de treinamento físico.
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1, 3, 6 e 12 meses
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Evolução temporal da mudança na função vascular da parte superior do corpo.
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses
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O curso de tempo de mudança na função macrovascular da parte superior do corpo pela dilatação mediada pelo fluxo da artéria braquial desde o início até 1,3,6 e 12 meses de treinamento físico.
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1, 3, 6 e 12 meses
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Evolução temporal da mudança na função vascular da parte inferior do corpo.
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses
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O curso de tempo de mudança na função macrovascular da parte inferior do corpo pela dilatação mediada pelo fluxo da artéria femoral superficial desde o início até 1,3,6 e 12 meses de treinamento físico.
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1, 3, 6 e 12 meses
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Tempo de mudança na função microvascular da parte superior do corpo
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses
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O curso de mudança na função microvascular da parte superior do corpo pela resposta de hiperemia reativa da artéria braquial desde o início até 1,3,6 e 12 meses de treinamento físico.
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1, 3, 6 e 12 meses
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Evolução temporal da mudança na função microvascular da parte inferior do corpo.
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses
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O curso de tempo de mudança na função microvascular da parte inferior do corpo pela resposta de hiperemia reativa da artéria femoral superficial desde o início até 1,3,6 e 12 meses de treinamento físico.
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1, 3, 6 e 12 meses
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Evolução temporal da mudança na rigidez arterial.
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses
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Rigidez arterial central (velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral) desde o início até 1,3,6 e 12 meses de treinamento físico.
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1, 3, 6 e 12 meses
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Alteração no exercício da reserva ventilatória
Prazo: 12 meses
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Alteração na reserva ventilatória (ventilação máxima/capacidade ventilatória) desde o início até 12 meses de treinamento físico.
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12 meses
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Alteração na limitação do fluxo expiratório.
Prazo: 12 meses
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Alteração nas limitações de fluxo expiratório (% de sobreposição do ciclo fluxo-volume de exercício no exercício máximo com o envelope de fluxo-volume máximo) desde o início até 12 meses de treinamento físico.
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12 meses
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Mudança no trabalho respiratório.
Prazo: 12 meses
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Mudança no trabalho respiratório total (medido como a combinação de trabalho respiratório resistivo inspiratório, elástico inspiratório e resistivo expiratório avaliado pelo diagrama de Campbell modificado) em exercícios de intensidade correspondente desde o início até 12 meses de treinamento físico.
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12 meses
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Mudança na eficiência ventilatória.
Prazo: 12 meses
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Mudança na eficiência ventilatória (avaliada pela inclinação VE-VCO2 durante o exercício gradual) desde o início até 12 meses de treinamento físico.
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12 meses
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Alteração no volume pulmonar.
Prazo: 12 meses
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Alteração nos volumes pulmonares operacionais (avaliados por meio de manobras IC) durante exercícios de intensidade correspondente desde o início até 12 meses de treinamento físico.
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12 meses
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Alteração na dispneia.
Prazo: 12 meses
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Alteração na dispneia (avaliada por meio da escala de Borg modificada) durante exercícios de intensidade correspondente desde o início até 12 meses de treinamento físico.
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12 meses
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Evolução temporal da mudança no exercício da reserva ventilatória
Prazo: 3, 6 e 12 meses
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Curso temporal de mudança na reserva ventilatória (ventilação máxima/capacidade ventilatória) desde o início até 3, 6 e 12 meses de treinamento físico.
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3, 6 e 12 meses
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Evolução temporal da mudança na limitação do fluxo expiratório.
Prazo: 3, 6 e 12 meses
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Curso temporal de mudança na limitação do fluxo expiratório (% de sobreposição do ciclo fluxo-volume de exercício no exercício máximo com o envelope fluxo-volume máximo) desde o início até 3, 6 e 12 meses de treinamento físico.
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3, 6 e 12 meses
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Curso temporal de mudança no trabalho respiratório.
Prazo: 3, 6 e 12 meses
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Curso de tempo de mudança no trabalho respiratório total (medido como a combinação de trabalho respiratório resistivo inspiratório, elástico inspiratório e resistivo expiratório avaliado pelo diagrama de Campbell modificado) em exercícios de intensidade correspondente desde o início até 12 meses de treinamento físico.
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3, 6 e 12 meses
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Curso temporal de mudança na eficiência ventilatória.
Prazo: 3, 6 e 12 meses
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Curso temporal de mudança na eficiência ventilatória (avaliada pela inclinação VE-VCO2 durante o exercício gradual) desde o início até 12 meses de treinamento físico.
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3, 6 e 12 meses
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Evolução temporal da mudança no volume pulmonar.
Prazo: 3, 6 e 12 meses
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Curso temporal de mudança nos volumes pulmonares operacionais (avaliados por meio de manobras IC) durante exercícios de intensidade correspondente, desde o início até 12 meses de treinamento físico.
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3, 6 e 12 meses
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Evolução temporal da mudança na dispneia.
Prazo: 3, 6 e 12 meses
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Evolução temporal da mudança na dispneia (avaliada por meio da escala de Borg modificada) durante exercícios de intensidade correspondente, desde o início até 12 meses de treinamento físico.
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3, 6 e 12 meses
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Curso temporal de mudança na sensibilidade quimiorreflexa.
Prazo: 3, 6 e 12 meses
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Curso temporal de mudança na sensibilidade quimiorreflexa (resposta ventilatória às mudanças no CO2 e O2 inspirados) desde o início até 3, 6 e 12 meses de treinamento físico.
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3, 6 e 12 meses
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Composição e diversidade do microbioma intestinal.
Prazo: 1,3, 6 e 12 meses
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O curso temporal da mudança na composição e diversidade do microbioma intestinal (diversidade microbiana alfa e beta por sequenciamento do gene 16S rRNA ou sequenciamento metagenômico shotgun), metabólitos circulantes [níveis plasmáticos de ácidos graxos de cadeia curta (SCFA) e N-óxido de trimetilamina (TMAO)] e marcadores de inflamação (calprotectina fecal e citocinas plasmáticas via ELISA) e permeabilidade intestinal [lipopolissacarídeo plasmático (LPS) via ELISA] desde o início até 1, 3, 6 e 12 meses de treinamento físico.
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1,3, 6 e 12 meses
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Reprogramação imunológica inata.
Prazo: 12 meses
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A mudança na paisagem epigenômica e na função celular (por exemplo, produção de citocinas, fagocitose) de monócitos circulantes desde o início até 12 meses de treinamento físico e em comparação com a mudança no grupo de controle alinhado ao tempo.
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12 meses
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Memória imunológica inata.
Prazo: 15 meses
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A mudança na paisagem epigenômica e na função celular (por exemplo, produção de citocinas, fagocitose) de monócitos circulantes desde o treinamento físico de 12 meses até 3 meses após a cessação do exercício.
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15 meses
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Resposta afetiva.
Prazo: 12 meses
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O curso temporal das mudanças nas respostas afetivas exercita especificamente a valência e a excitação que as pessoas experimentam durante o exercício usando uma grade de afeto de 1 item desde o início até 12 meses e comparada com a mudança no grupo de controle alinhado ao tempo.
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12 meses
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Processamento afetivo.
Prazo: 12 meses
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O curso temporal das mudanças no processamento afetivo (ou seja, prazer-desprazer, cansaço energético, calma-tensão, atração-antipatia, orgulho/honra-culpa/vergonha, dano ao empoderamento) que as pessoas experimentam desde o início até 12 meses e comparado com o mudança no grupo de controle alinhado no tempo.
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12 meses
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Evolução temporal da mudança no lactato sanguíneo.
Prazo: 3, 6 e 12 meses
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Alteração no lactato sanguíneo (lactato na ponta dos dedos) durante exercícios sustentados de intensidade moderada a alta desde o início até 3, 6 e 12 meses de treinamento físico.
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3, 6 e 12 meses
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Evolução temporal da mudança na frequência cardíaca.
Prazo: 3, 6 e 12 meses
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Mudança na frequência cardíaca (telemetria) durante exercícios sustentados de intensidade moderada a alta desde o início até 3, 6 e 12 meses de treinamento físico.
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3, 6 e 12 meses
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Curso temporal de mudança no esforço percebido.
Prazo: 3, 6 e 12 meses
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Mudança na classificação de esforço percebido (escala de Borg modificada) durante exercício sustentado de intensidade moderada a alta desde o início até 3, 6 e 12 meses de exercício
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3, 6 e 12 meses
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Diferença sexual na adaptação fisiológica.
Prazo: 1,3, 6, 12 e 15 meses quando aplicável
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Diferenças entre os sexos no decorrer da mudança nos parâmetros fisiológicos associados aos resultados primários e secundários.
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1,3, 6, 12 e 15 meses quando aplicável
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Relações entre o microbioma intestinal e o desempenho no exercício
Prazo: 1,3, 6 e 12 meses
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A relação (avaliada por meio de análises de regressão) entre alterações no microbioma intestinal com melhorias no desempenho do exercício desde o início até 1, 3, 6 e 12 meses de treinamento físico.
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1,3, 6 e 12 meses
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Relações entre microbioma intestinal e saúde cardiometabólica
Prazo: 1,3, 6 e 12 meses
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A relação (avaliada através de análises de regressão) entre alterações no microbioma intestinal, metabólitos controlados pelo microbioma (SCFA e TMAO), marcadores de inflamação (calprotectina fecal e citocinas plasmáticas) e índices de permeabilidade intestinal (LPS plasmático) relevantes para a saúde cardiometabólica desde o início até 1,3, 6 e 12 meses de treinamento físico.
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1,3, 6 e 12 meses
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Relações entre respostas afetivas, processamento afetivo e outras variáveis físicas e psicológicas.
Prazo: 12 meses
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As relações (avaliadas por meio de análises de regressão) entre respostas afetivas, processamento afetivo, afeto incidental, identidade de exercício, competência e comportamentos de adesão, bem como aptidão cardiopulmonar.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Shave, PhD, University of British Columbia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H24-00882
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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