- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06467656
UBC Långdistans Triathlon Adaptation Study (ULTRA)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Uthållighetsträning är väl accepterad för att leda till många positiva fysiologiska och psykologiska anpassningar. Men många av de tidigare studierna som undersökte fördelarna med uthållighetsträning på människokroppen har: 1) jämfört idrottare med icke-idrottare med hjälp av en tvärsnittsdesign, 2) har använt träningsstudier som är relativt korta (t.ex. veckor till månader) i varaktighet, 3) främst har fokuserat på manliga deltagare och inte undersökt potentiella könsskillnader, och 4) inte specifikt rekryterat träningsnaiva deltagare, eftersom deltagarna ofta redan är engagerade i pågående rekreations- eller tävlingsaktiviteter vid tidpunkten för rekrytering. Som sådan har vi en begränsad förståelse för det verkliga tidsförloppet för anpassningar som inträffar hos träningsnaiva individer som svar på träning, eller hur fysiologiska och psykologiska anpassningar förändras efter 4-6 månader, och om det finns könsspecifika skillnader i dessa anpassningar.
Denna studie är i första hand utformad för att bestämma tidsförloppet för anpassning och ombyggnad hos kvinnor och män över flera olika fysiologiska system (dvs. hjärt-, kärl-, metabola, andnings-, immun- och mikrobiom) och psykologiska åtgärder i vila och som svar på en rad provokationer.
Fyrtio friska träningsnaiva individer (20 kvinnor: 20 män) kommer att utföra 12 månaders individuellt ordinerad uthållighetsträning (inklusive kompletterande förstärkningsövningar för att konditionera och förebygga skador) utformad för att förbereda deltagarna för ett ultrauthållighetstriathlon. En tidsanpassad kontrollgrupp på 20 friska träningsnaiva individer (10 kvinnor: 10 män) kommer också att rekryteras för att fastställa den naturliga förändringen som sker i varje system under ett år. Resultaten kommer att bedömas vid baslinjen, 3 månader, 6 månader och 12 månader. Dessutom kommer kardiovaskulära utfall också att bedömas efter 1 månad och immunresultat kommer att upprepas tre månader efter intervention (15 månader).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Neil Eves, PhD
- Telefonnummer: 250-807-9676
- E-post: neil.eves@ubc.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Robert Shave, PhD
- Telefonnummer: 250-317-7226
- E-post: rob.shave@ubc.ca
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V1V7
- Rekrytering
- University of British Columbia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: Träningsinterventionsgrupp
- I åldern 19-39 år
- Icke-rökare (sluta >6 månader)
- Kan simma >100 meter utan att stanna
- Ha tillgång till, eller vilja, att skaffa en landsvägscykel
- Är villiga att engagera sig i forskningsbedömningarna och det föreskrivna utbildningsprogrammet
- Utför för närvarande <120 minuters strukturerad uthållighetsträning per vecka
- Premenopausal
Inklusionskriterier: Kontrollgrupp
- I åldern 19-39 år
- Icke-rökare (sluta >6 månader)
- Är villiga att engagera sig i forskningsbedömningarna
- Utför för närvarande <120 minuters strukturerad uthållighetsträning per vecka
- Premenopausal
Uteslutningskriterier: Träningsinterventionsgrupp och kontrollgrupp:
- Historia av hjärtsjukdomar
- Anamnes med lungsjukdom (inte inklusive kontrollerad astma)
- Historik om metabolisk sjukdom
- Historia om cancer
- Kroniska inflammatoriska tillstånd
- Blodtryck > 140/90 mmHg
- Användning av kroniska antibiotika, antivirala, antimikrobiella, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och antihistamin
- Är en regelbunden (mer än 1/vecka) cannabisanvändare
- Drick alkohol regelbundet: mer än 6 standarddrycker per vecka (t.ex. 14-20 uns öl och 5-8 uns vin)
- Har tidigare genomfört strukturerad uthållighetsträning under en längre tid (som träning för ett triathlon- eller löplopp)
- Har tidigare deltagit i konkurrenskraftiga lagsporter med en aerob komponent (t.ex. fotboll, basket, rugby, landhockey) och sportspecifik träning (t.ex. hockey, fotboll) >3 gånger i veckan under de senaste 5 åren
- Har tidigare erfarenhet av tung strukturerad styrketräning >3 ggr/vecka under de senaste 2 åren
- BMI>32 kg/m2 eller <20 kg/m2
- Graviditet inom 12 månader, eller planerar att bli gravid inom de närmaste 12 månaderna
- Ammar för närvarande (eller har slutat inom 6 månader)
- Planerar att vara borta från Okanagan-området under en längre period under studiens varaktighet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Övning Intervention
Deltagarna kommer att delta i 12 månaders individualiserad uthållighetsträning (simning, cykling och löpning) och 9 månaders kompletterande förstärkningsövningar.
Träningsrecept kommer att ges till deltagarna varje vecka via en app (TrainingPeaks).
Sessionerna kommer att variera i längd från 30 minuter till 8 timmar under hela programmet.
|
Uthållighetsträning bestående av sim-, cykling- och löpträning i minst 3 timmar/vecka upp till max 20 timmar/vecka med regelbundna vilodagar och intensiteter fluktuerade under hela programmet för att optimera träningsstimulans och anpassning.
Styrkande övningar för att komplettera den aeroba träningen, förbättra konditionen och förebygga skador kommer också att utföras 1-2 timmar/vecka under de första 9 månaderna av programmet.
|
Aktiv komparator: Tidsanpassad kontroll
Deltagarna i kontrollarmen kommer att fortsätta leva sina liv precis som de skulle om de inte var inskrivna i en studie för att möjliggöra utvärdering av naturliga biologiska förändringar som inträffar under 12 månaders fritt liv.
|
Deltagarna kommer inte att få någon specifik intervention och kommer att fortsätta leva sina liv som om de inte var med i en studie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Maximal syreförbrukning (VO2max).
Tidsram: 12 månader
|
Förändringen av VO2max från baslinjen till 12 månaders träningsträning.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tidsförlopp för förändring av VO2max.
Tidsram: 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförloppet för förändring av VO2max från baslinjen till 3, 6 och 12 månaders träningsträning.
|
3, 6 och 12 månader
|
Tidsförlopp för förändring i vilande vänsterkammarstruktur.
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförloppet för förändring av den vänstra ventrikulära slutdiastoliska volymen (via transthorax ekokardiografi) i vila från baslinjen till 1, 3, 6 och 12 månaders träningsträning och jämfört med förändringen i den tidsanpassade kontrollgruppen.
|
1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförlopp för förändring i vänster kammare struktur under träning.
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförloppet för förändring av den vänstra ventrikulära slutdiastoliska volymen (via transthorax ekokardiografi) under akut träning från baslinjen till 1, 3, 6 och 12 månaders träningsträning och jämfört med förändringen i den tidsanpassade kontrollgruppen.
|
1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförlopp för förändring i vänster ventrikulär struktur med volymbelastning.
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförloppet för förändring av den vänstra ventrikulära slutdiastoliska volymen (via transtorakal ekokardiografi) som svar på lutningen av huvudet nedåt från baslinjen till 1, 3, 6 och 12 månaders träningsträning och jämfört med förändringen i den tidsanpassade kontrollen grupp.
|
1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförlopp för förändring av ventrikulär diameter till väggtjocklek
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförloppet för förändring i förhållandet mellan kammardiameter och kammarväggtjocklek (via transtorakal ekokardiografi) i vila från baslinjen till 1, 3, 6 och 12 månaders träningsträning och jämfört med förändringen i den tidsanpassade kontrollgruppen .
|
1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförlopp för förändring i vänster ventrikulär massa
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförloppet för förändring i vänster kammares massa (via transthorax ekokardiografi) i vila från baslinjen till 1, 3, 6 och 12 månaders träningsträning och jämfört med förändringen i den tidsanpassade kontrollgruppen.
|
1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförlopp för förändring i vilande höger kammare struktur.
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförloppet för förändring i höger kammare (via transthorax ekokardiografi) i vila, från baslinjen till 1, 3, 6 och 12 månaders träningsträning och jämfört med förändringen i den tidsanpassade kontrollgruppen.
|
1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförlopp för förändring i höger ventrikulär struktur under träning.
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförloppet för förändring i höger kammare (via transthorax ekokardiografi) som svar på träning från baslinjen till 1, 3, 6 och 12 månaders träningsträning och jämfört med förändringen i den tidsanpassade kontrollgruppen.
|
1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförlopp för förändring i höger ventrikulär struktur med volymbelastning.
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförloppet för förändring i höger kammare (via transthorax ekokardiografi) som svar på lutning med huvudet nedåt från baslinjen till 1, 3, 6 och 12 månaders träningsträning och jämfört med förändringen i den tidsinställda kontrollgruppen.
|
1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförlopp för förändring i vilande vänster förmaksstruktur.
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförloppet för förändring i vila vänster förmaks fasiska volymer (via transthorax ekokardiografi) i vila från baslinjen till 1, 3, 6 och 12 månaders träningsträning och jämfört med förändringen i den tidsanpassade kontrollgruppen.
|
1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförlopp för förändring i vänster förmaksstruktur under träning.
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförloppet för förändring i vänster förmaks fasiska volymer (via transthorax ekokardiografi) som svar på träning från baslinjen till 1, 3, 6 och 12 månaders träningsträning och jämfört med förändringen i den tidsanpassade kontrollgruppen.
|
1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförlopp för förändring i vänster förmaksstruktur med volymbelastning.
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförloppet för förändring i vänster förmaks fasiska volymer (via transthorax ekokardiografi) som svar på lutning med huvudet nedåt från baslinjen till 1, 3, 6 och 12 månaders träningsträning och jämfört med förändringen i den tidsanpassade kontrollgruppen .
|
1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförlopp för förändring i vilande vänstra kammarfunktion.
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförloppet för förändring av slagvolymen i vänster kammare (via transthorax ekokardiografi) i vila från baslinjen till 1, 3, 6 och 12 månaders träningsträning och jämfört med förändringen i den tidsanpassade kontrollgruppen.
|
1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförlopp för förändring i vänstra kammarens funktion under träning.
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförloppet för förändring av slagvolymen i vänster kammare (via transthorax ekokardiografi) som svar på akut träning från baslinjen till 1, 3, 6 och 12 månaders träningsträning och jämfört med förändringen i den tidsanpassade kontrollgruppen.
|
1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförlopp för förändring av vänsterkammarfunktion med volymbelastning.
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförloppet för förändring av slagvolymen i vänster kammare (via transthorax ekokardiografi) som svar på lutning med huvudet nedåt från baslinjen till 1, 3, 6 och 12 månaders träningsträning och jämfört med förändringen i den tidsanpassade kontrollgruppen .
|
1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförlopp för förändring i vilande vänsterkammars diastoliska funktion.
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförloppet för förändring i förhållandet mellan tidiga till sena vänstra kammarfyllningshastigheter (via transthorax ekokardiografi) i vila från baslinjen till 1, 3, 6 och 12 månaders träningsträning och jämfört med förändringen i den tidsanpassade kontrollen grupp.
|
1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförlopp för förändring i vilande högerkammarfunktion.
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförloppet för förändring i högerkammars fraktionella områdesförändring (via transtorakal ekokardiografi) i vila, från baslinjen till 1, 3, 6 och 12 månaders träningsträning och jämfört med förändringen i den tidsanpassade kontrollgruppen.
|
1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförlopp för förändring i höger kammare funktion under träning.
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförloppet för förändring av fraktionerad fraktion av höger kammare (via transthorax ekokardiografi) som svar på akut träning, från baslinjen till 1, 3, 6 och 12 månaders träningsträning och jämfört med förändringen i den tidsanpassade kontrollgruppen .
|
1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförlopp för förändring av höger ventrikulär funktion med volymbelastning.
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförloppet för förändring i högerkammars fraktionella områdesförändring (via transthorax ekokardiografi) som svar på huvudet nedåtlutning, från baslinjen till 1, 3, 6 och 12 månaders träningsträning och jämfört med förändringen i den tidsanpassade kontrollen grupp.
|
1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförlopp för förändring i vilande högerkammarstam.
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförloppet för förändring i högerkammars longitudinella belastning (via transthorax ekokardiografi) i vila, från baslinjen till 1, 3, 6 och 12 månaders träningsträning och jämfört med förändringen i den tidsanpassade kontrollgruppen.
|
1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförlopp för förändring av högerkammarbelastning under träning.
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförloppet för förändring i högerkammars longitudinella belastning (via transtorakal ekokardiografi) som svar på akut träning, från baslinjen till 1, 3, 6 och 12 månaders träningsträning och jämfört med förändringen i den tidsanpassade kontrollgruppen.
|
1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförlopp för förändring i högerkammarstamning med volymbelastning.
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförloppet för förändring i högerkammars longitudinella belastning (via transthorax ekokardiografi) som svar på huvudet nedåtlutning, från baslinjen till 1, 3, 6 och 12 månaders träningsträning och jämfört med förändringen i den tidsinställda kontrollgruppen .
|
1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförlopp för förändring i vilande vänstra förmaksbelastning
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförloppet för förändring i vänster förmaks fasisk belastning (via transtorakal ekokardiografi) i vila från baslinjen till 1, 3, 6 och 12 månaders träningsträning och jämfört med förändringen i den tidsanpassade kontrollgruppen.
|
1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförlopp för förändring i vänster-förmaksbelastning under träning.
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförloppet för förändring i vänster förmaks fasisk belastning (via transthorax ekokardiografi) som svar på akut träning, från baslinjen till 1, 3, 6 och 12 månaders träningsträning och jämfört med förändringen i den tidsanpassade kontrollgruppen.
|
1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförlopp för förändring i vänster-atrial stam med volymbelastning.
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförloppet för förändring i vänster förmaks fasisk belastning (via transthorax ekokardiografi) som svar på huvudet nedåtlutning, från baslinjen till 1, 3, 6 och 12 månaders träningsträning och jämfört med förändringen i den tidsanpassade kontrollgruppen .
|
1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförlopp för förändring i p-vågslängd.
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförloppet för förändring av p-vågslängd (med 12-avledningselektrokardiografi och signalmedelvärde elektrokardiografi) i vila från baslinjen till 1, 3, 6 och 12 månaders träningsträning och jämfört med förändringen i den tidsanpassade kontrollen grupp.
|
1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförlopp för förändring i p-vågsamplitud
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförloppet för förändring i p-vågsamplitud (genom 12-avledningselektrokardiografi och signalmedelvärde elektrokardiografi) i vila från baslinjen till 1, 3, 6 och 12 månaders träningsträning och jämfört med förändringen i den tidsanpassade kontrollen grupp.
|
1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförlopp för förändring i p-vågrotsmedelvärde i kvadratmedel
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförloppet för förändring i p-vågsrotens medelkvadratspänning (genom signalgenomsnittlig elektrokardiografi) i vila från baslinjen till 1, 3, 6 och 12 månaders träningsträning och jämfört med förändringen i den tidsanpassade kontrollgruppen.
|
1, 3, 6 och 12 månader
|
Samband mellan förändringar i hjärtats elektriska aktivitet och vänster förmaksvolym.
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader
|
Förhållandet mellan p-vågslängd (genom 12-avledningselektrokardiografi och signalmedelvärde elektrokardiografi), amplitud (med 12-avledningselektrokardiografi och signalmedelvärde elektrokardiografi) och rotmedelvärde-kvadratspänning (med signalmedelvärde elektrokardiografi) med vänster förmaksvolym (via transthorax ekokardiografi) ) från baslinjen till 3, 6 och 12 månaders träningsträning.
|
1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförlopp för förändring i blodvolym.
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförloppet för förändring i blodvolym (med hjälp av kolmonoxidåterandningsteknik) från baslinjen till 1, 3, 6 och 12 månaders träningsträning och jämfört med förändringen i den tidsanpassade kontrollgruppen.
|
1, 3, 6 och 12 månader
|
Samband mellan förändringar i blodvolym och hjärtstruktur
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader
|
Sambandet mellan förändringar i blodvolym och förändringar i hjärtats struktur (vänster ventrikulär ände diastolisk volym, förhållandet mellan ventrikulär diameter och ventrikulär väggtjocklek, ventrikulär massa, höger ventrikulär area, vänster atrium volym; via transthorax ekokardiografi) och funktion (slagvolym, höger ventrikulär fraktionell areaförändring, förhållandet mellan tidiga till sena vänstra ventrikulära fyllningshastigheter, vänsterkammars longitudinella töjning och vänster förmaksbelastning via transthorax ekokardiografi) från baslinjen till 1, 3, 6 och 12 månaders träning.
|
1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförlopp för förändring i vilande överkroppskärlstruktur.
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförloppet för förändring i överkroppens makrovaskulära struktur genom vila brachialis artärens diameter.
|
1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförlopp för förändring i överkroppens vaskulära struktur.
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförloppet för förändring i överkroppens makrovaskulära struktur genom maximal brachialisartärdiameter efter ischemiskt handgrepp från baslinjen till 1,3, 6 och 12 månaders träningsträning.
|
1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförlopp för förändring i vilande underkroppskärlstruktur.
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförloppet för förändring i underkroppens makrovaskulära struktur genom vilande ytlig femoralartärdiameter.
|
1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförlopp för förändring i överkroppens mikrovaskulära struktur.
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförloppet för förändring i överkroppens mikrovaskulära struktur från det maximala hyperemiska svaret på ischemisk handgreppsträning från baslinjen till 1,3, 6 och 12 månaders träningsträning.
|
1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförlopp för förändring i överkroppens vaskulära funktion.
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförloppet för förändring i överkroppens makrovaskulära funktion genom flödesmedierad dilatation från utgångsvärdet till 1,3,6 och 12 månaders träningsträning.
|
1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförlopp för förändring av underkroppens vaskulära funktion.
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförloppet för förändring i underkroppens makrovaskulära funktion genom ytlig lårbensartärflödesförmedlad dilatation från baslinjen till 1,3,6 och 12 månaders träningsträning.
|
1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförlopp för förändring i överkroppens mikrovaskulära funktion
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförloppet för förändring i överkroppens mikrovaskulära funktion genom den brachiala artärens reaktiva hyperemisvar från baslinjen till 1,3,6 och 12 månaders träningsträning.
|
1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförlopp för förändring i underkroppens mikrovaskulära funktion.
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförloppet för förändring i underkroppens mikrovaskulära funktion genom den ytliga femorala artärens reaktiva hyperemirespons från baslinjen till 1,3,6 och 12 månaders träningsträning.
|
1, 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförlopp för förändring av artärstelhet.
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader
|
Central arteriell stelhet (carotis-femoral pulsvågshastighet) från baslinjen till 1,3,6 och 12 månaders träningsträning.
|
1, 3, 6 och 12 månader
|
Förändring i träning av andningsreserv
Tidsram: 12 månader
|
Förändring av reserbesättningen (maximal ventilation/ventilationskapacitet) från baslinjen till 12 månaders träningsträning.
|
12 månader
|
Ändring av begränsning av utandningsflöde.
Tidsram: 12 månader
|
Förändring av expiratoriska flödesbegränsningar (% överlappning av träningsflödesvolymslingan vid max träning med maximalt flödesvolymomslag) från baslinjen till 12 månaders träningsträning.
|
12 månader
|
Förändring i andningsarbetet.
Tidsram: 12 månader
|
Förändring i det totala andningsarbetet (mätt som kombinationen av inspiratoriskt resistivt, inspiratoriskt elastiskt och expiratoriskt resistivt andningsarbete bedömt med modifierat Campbell-diagram) vid intensitetsmatchad träning från baslinjen till 12 månaders träningsträning.
|
12 månader
|
Förändring i ventilationseffektiviteten.
Tidsram: 12 månader
|
Förändring av ventilationseffektiviteten (bedömd av VE-VCO2-lutningen under graderad träning) från baslinjen till 12 månaders träningsträning.
|
12 månader
|
Förändring i lungvolym.
Tidsram: 12 månader
|
Förändring i operativa lungvolymer (bedömda via IC-manövrar) under intensitetsmatchad träning från baslinjen till 12 månaders träningsträning.
|
12 månader
|
Förändring i dyspné.
Tidsram: 12 månader
|
Förändring i dyspné (bedömd via modifierad Borg-skala) under intensitetsmatchad träning från baslinjen till 12 månaders träningsträning.
|
12 månader
|
Tidsförlopp för förändring i utövande av andningsreserv
Tidsram: 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförlopp för förändring av andningsreserv (maximal ventilation/ventilationskapacitet) från baslinjen till 3, 6 och 12 månaders träningsträning.
|
3, 6 och 12 månader
|
Tidsförlopp för förändring i expiratoriskt flödesbegränsning.
Tidsram: 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförlopp för förändring av utandningsflödesbegränsningen (% överlappning av träningsflödesvolymslingan vid max träning med maximalt flödesvolymomslag) från baslinjen till 3, 6 och 12 månaders träningsträning.
|
3, 6 och 12 månader
|
Tidsförlopp för förändring i andningsarbete.
Tidsram: 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförlopp för förändring av det totala andningsarbetet (mätt som kombinationen av inspiratoriskt resistivt, inspiratoriskt elastiskt och expiratoriskt resistivt andningsarbete bedömt med modifierat Campbell-diagram) vid intensitetsmatchad träning från baslinjen till 12 månaders träningsträning.
|
3, 6 och 12 månader
|
Tidsförlopp för förändring av ventilationseffektivitet.
Tidsram: 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförlopp för förändring av ventilationseffektiviteten (bedömd av VE-VCO2-lutningen under graderad träning) från baslinjen till 12 månaders träningsträning.
|
3, 6 och 12 månader
|
Tidsförlopp för förändring i lungvolym.
Tidsram: 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförlopp för förändring av operativa lungvolymer (bedöms via IC-manövrar) under intensitetsmatchad träning från baslinjen till 12 månaders träningsträning.
|
3, 6 och 12 månader
|
Tidsförlopp för förändring i dyspné.
Tidsram: 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförlopp för förändring av dyspné (bedömd via modifierad Borg-skala) under intensitetsmatchad träning från baslinjen till 12 månaders träningsträning.
|
3, 6 och 12 månader
|
Tidsförlopp för förändring av kemoreflexkänslighet.
Tidsram: 3, 6 och 12 månader
|
Tidsförlopp för förändring av kemoreflex-känslighet (ventilatoriskt svar på förändringar i inandad CO2 och O2) från baslinjen till 3, 6 och 12 månaders träningsträning.
|
3, 6 och 12 månader
|
Tarmmikrobiomsammansättning och mångfald.
Tidsram: 1,3, 6 och 12 månader
|
Tidsförloppet för förändring i tarmmikrobiomsammansättning och mångfald (mikrobiell alfa- och betadiversitet genom 16S rRNA-gensekvensering eller shotgun-metagenomisk sekvensering), cirkulerande metaboliter [plasmakortkedjiga fettsyror (SCFA) och trimetylamin N-oxid (TMAO) nivåer] , och markörer för inflammation (fekalt kalprotektin och plasmacytokiner via ELISA) och tarmpermeabilitet [plasmalipopolysackarid (LPS) via ELISA] från baslinjen till 1, 3, 6 och 12 månaders träningsträning.
|
1,3, 6 och 12 månader
|
Medfödd omprogrammering av immunförsvaret.
Tidsram: 12 månader
|
Förändringen i epigenomiskt landskap och cellfunktion (t.ex. cytokinproduktion, fagocytos) hos cirkulerande monocyter från baslinjen till 12 månaders träningsträning och jämfört med förändringen i den tidsanpassade kontrollgruppen.
|
12 månader
|
Medfött immunminne.
Tidsram: 15 månader
|
Förändringen i epigenomiskt landskap och cellfunktion (t.ex. cytokinproduktion, fagocytos) hos cirkulerande monocyter från 12-månaders träningsträning till 3 månader efter träningsupphörande.
|
15 månader
|
Affektivt svar.
Tidsram: 12 månader
|
Tidsförloppet för förändringar i affektiva reaktioner utövar specifikt valens och upphetsning som människor upplever när de tränar med ett 1-element påverkar rutnät från baslinjen till 12 månader och jämfört med förändringen i den tidsanpassade kontrollgruppen.
|
12 månader
|
Effektiv bearbetning.
Tidsram: 12 månader
|
Tidsförloppet av förändringar i affektiv bearbetning (dvs. njutning-missnöje, energitrött, lugn-spänning, attraktion-antipati, stolthet/heder-skuld/skam, empowerment-skada) som människor upplever från baslinjen till 12 månader och jämfört med förändring i den tidsanpassade kontrollgruppen.
|
12 månader
|
Tidsförlopp för förändring av blodlaktat.
Tidsram: 3, 6 och 12 månader
|
Förändring av blodlaktat (laktat i fingertopparna) under ihållande träning med måttlig hög intensitet från baslinjen till 3, 6 och 12 månaders träningsträning.
|
3, 6 och 12 månader
|
Tidsförlopp för förändring i hjärtfrekvens.
Tidsram: 3, 6 och 12 månader
|
Förändring i hjärtfrekvens (telemetri) under ihållande träning med måttlig-hög intensitet från baslinjen till 3, 6 och 12 månaders träningsträning.
|
3, 6 och 12 månader
|
Tidsförlopp för förändring av upplevd ansträngning.
Tidsram: 3, 6 och 12 månader
|
Förändring i betyg av upplevd ansträngning (modifierad Borg-skala) under ihållande träning med måttlig hög intensitet från baslinjen till 3, 6 och 12 månaders träning
|
3, 6 och 12 månader
|
Könsskillnad i fysiologisk anpassning.
Tidsram: 1,3, 6, 12 och 15 månader där tillämpligt
|
Könsskillnader i förändringens tidsförlopp i fysiologiska parametrar associerade med de primära och sekundära resultaten.
|
1,3, 6, 12 och 15 månader där tillämpligt
|
Relationer mellan tarmmikrobiom och träningsprestanda
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader
|
Sambandet (som bedömts genom regressionsanalyser) mellan förändringar i tarmmikrobiomet med förbättringar i träningsprestanda från baslinjen till 1, 3, 6 och 12 månaders träningsträning.
|
1, 3, 6 och 12 månader
|
Relationer mellan tarmmikrobiom och kardiometabolisk hälsa
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader
|
Sambandet (som bedömts genom regressionsanalyser) mellan förändringar i tarmmikrobiomet, mikrobiomdrivna metaboliter (SCFA och TMAO), markörer för inflammation (fekalt kalprotektin och plasmacytokiner) och index för tarmpermeabilitet (plasma-LPS) som är relevanta för kardiometabolisk hälsa från baslinjen till 1,3, 6 och 12 månaders träningsträning.
|
1, 3, 6 och 12 månader
|
Samband mellan affektiva svar, affektiv bearbetning och annan träning och psykologiska variabler.
Tidsram: 12 månader
|
Sambanden (som bedömts genom regressionsanalyser) mellan affektiva svar, affektiv bearbetning, tillfällig affekt, träningsidentitet, kompetens och följsamhetsbeteenden samt kardiopulmonell kondition.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Robert Shave, PhD, University of British Columbia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- H24-00882
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska deltagare
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike