- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06467656
De aanpassingsstudie van de UBC langeafstandstriatlon (ULTRA)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het is algemeen aanvaard dat duurtraining leidt tot talrijke positieve fysiologische en psychologische aanpassingen. Veel van de eerdere onderzoeken naar de voordelen van duurtraining voor het menselijk lichaam hebben echter: 1) atleten met niet-sporters vergeleken met behulp van een cross-sectioneel ontwerp, 2) trainingsstudies gebruikt die relatief kort zijn (bijv. weken tot maanden) in duur, 3) hebben zich primair gericht op mannelijke deelnemers en hebben geen onderzoek gedaan naar potentiële sekseverschillen, en 4) hebben niet specifiek oefeningsnaïeve deelnemers gerekruteerd, omdat deelnemers vaak al bezig zijn met lopende recreatieve of competitieve activiteiten op het moment van de training. werving. Als zodanig hebben we een beperkt inzicht in het werkelijke tijdsverloop van aanpassingen die optreden bij oefeningsnaïeve individuen als reactie op training, of hoe fysiologische en psychologische aanpassingen na vier tot zes maanden veranderen, en of er seksespecifieke verschillen zijn in deze aanpassingen. aanpassingen.
Deze studie is primair bedoeld om het tijdsverloop van aanpassing en hermodellering bij vrouwen en mannen in meerdere verschillende fysiologische systemen (d.w.z. cardiale, vasculaire, metabolische, respiratoire, immuun- en microbioom) en psychologische maatregelen in rust en als reactie op een reeks provocaties.
Veertig gezonde, naïeve individuen (20 vrouwen: 20 mannen) zullen twaalf maanden individueel voorgeschreven duurtraining uitvoeren (inclusief aanvullende versterkingsoefeningen voor conditie en blessurepreventie), ontworpen om deelnemers voor te bereiden op een ultra-uithoudingstriatlon. Een op de tijd afgestemde controlegroep van 20 gezonde, naïeve individuen (10 vrouwen: 10 mannen) zal ook worden gerekruteerd om de natuurlijke verandering te bepalen die in elk systeem gedurende een jaar plaatsvindt. De resultaten zullen worden beoordeeld bij aanvang, na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden. Bovendien zullen de cardiovasculaire resultaten ook na 1 maand worden beoordeeld en zullen de immuunresultaten 3 maanden na de interventie (15 maanden) worden herhaald.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1V1V7
- University of British Columbia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: Oefeninterventiegroep
- Leeftijd 19-39 jaar
- Niet-roker (stoppen >6 maanden)
- In staat om > 100 meter te zwemmen zonder te stoppen
- Toegang hebben tot of bereid zijn een racefiets aan te schaffen
- Bereid zijn zich te committeren aan de onderzoeksbeoordelingen en het voorgeschreven trainingsprogramma
- Voert momenteel <120 minuten gestructureerde duurtraining per week uit
- Premenopauze
Inclusiecriteria: Controlegroep
- Leeftijd 19-39 jaar
- Niet-roker (stoppen >6 maanden)
- Bereid zijn zich in te zetten voor de onderzoeksbeoordelingen
- Voert momenteel <120 minuten gestructureerde duurtraining per week uit
- Premenopauze
Uitsluitingscriteria: oefeninterventiegroep en controlegroep:
- Geschiedenis van hartziekten
- Geschiedenis van longziekte (exclusief gecontroleerd astma)
- Geschiedenis van stofwisselingsziekten
- Geschiedenis van kanker
- Chronische ontstekingsaandoeningen
- Bloeddruk > 140/90 mmHg
- Chronisch gebruik van antibiotica, antivirale, antimicrobiële, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) en antihistaminica
- Bent een regelmatige (meer dan 1/week) cannabisgebruiker
- Consumeer regelmatig alcohol: meer dan 6 standaarddrankjes per week (bijvoorbeeld 14-20 ounces bier en 5-8 ounces wijn)
- Eerder een gestructureerde duurtraining voor een langere periode hebben gevolgd (zoals training voor een triatlon of hardloopwedstrijd)
- Heb eerder deelgenomen aan competitieve teamsporten met een aërobe component (bijv. voetbal, basketbal, rugby, hockey) en sportspecifieke training (bijv. hockey, voetbal) >3 keer per week in de afgelopen 5 jaar
- Ervaring hebben met zware gestructureerde weerstandstraining >3x/week in de afgelopen 2 jaar
- BMI>32 kg/m2 of <20 kg/m2
- Zwanger zijn binnen 12 maanden, of van plan zijn zwanger te worden binnen de komende 12 maanden
- Geeft momenteel borstvoeding (of bent binnen 6 maanden gestopt)
- Ik ben van plan om tijdens de duur van het onderzoek voor een langere periode weg te zijn uit het Okanagan-gebied
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefeninterventie
Deelnemers zullen 12 maanden geïndividualiseerde duurtraining (zwemmen, fietsen en hardlopen) en 9 maanden aanvullende krachtoefeningen doen.
Via een app (TrainingPeaks) worden wekelijks beweegvoorschriften aan de deelnemers verstrekt.
Sessies variëren in lengte van 30 minuten tot 8 uur gedurende het programma.
|
Duurtraining bestaande uit zwem-, fiets- en hardlooptraining van minimaal 3 uur per week tot maximaal 20 uur per week, waarbij regelmatige rustdagen en intensiteiten gedurende het programma variëren om de trainingsprikkels en aanpassing te optimaliseren.
Versterkingsoefeningen ter aanvulling van de aërobe training, ter verbetering van de conditie en om blessures te voorkomen, zullen gedurende de eerste 9 maanden van het programma ook 1-2 uur per week worden uitgevoerd.
|
|
Actieve vergelijker: Tijdgerichte controle
Deelnemers aan de controlegroep zullen hun leven precies blijven leiden zoals ze zouden doen als ze niet deelnamen aan een onderzoek dat evaluatie mogelijk maakt van de natuurlijke biologische veranderingen die plaatsvinden gedurende twaalf maanden van vrij leven.
|
Deelnemers krijgen geen specifieke interventie en blijven hun leven leiden alsof ze niet aan een onderzoek deelnemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximaal zuurstofverbruik (VO2max).
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De verandering in VO2max vanaf de uitgangssituatie tot 12 maanden fysieke training.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdsverloop van verandering in VO2max.
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
|
Het tijdsverloop van de verandering in VO2max vanaf de uitgangssituatie tot 3, 6 en 12 maanden inspanningstraining.
|
3, 6 en 12 maanden
|
|
Tijdsverloop van verandering in de rustende linkerventrikelstructuur.
Tijdsspanne: 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Het tijdsverloop van de verandering in het einddiastolische volume van het linkerventrikel (via transthoracale echocardiografie) in rust vanaf de basislijn tot 1, 3, 6 en 12 maanden inspanningstraining en vergeleken met de verandering in de tijdgebonden controlegroep.
|
1, 3, 6 en 12 maanden
|
|
Tijdsverloop van verandering in de linkerventrikelstructuur tijdens inspanning.
Tijdsspanne: 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Het tijdsverloop van de verandering in het einddiastolische volume van het linkerventrikel (via transthoracale echocardiografie) tijdens acute inspanning vanaf de basislijn tot 1, 3, 6 en 12 maanden inspanningstraining en vergeleken met de verandering in de tijdgebonden controlegroep.
|
1, 3, 6 en 12 maanden
|
|
Tijdsverloop van verandering in de linkerventrikelstructuur met volumebelasting.
Tijdsspanne: 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Het tijdsverloop van de verandering in het einddiastolische volume van het linkerventrikel (via transthoracale echocardiografie) als reactie op de kanteling van het hoofd vanaf de basislijn tot 1, 3, 6 en 12 maanden inspanningstraining en vergeleken met de verandering in de tijdgebonden controle groep.
|
1, 3, 6 en 12 maanden
|
|
Tijdsverloop van verandering in ventriculaire diameter tot wanddikte
Tijdsspanne: 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Het tijdsverloop van de verandering in de verhouding tussen de ventriculaire diameter en de ventriculaire wanddikte (via transthoracale echocardiografie) in rust vanaf de basislijn tot 1, 3, 6 en 12 maanden inspanningstraining en vergeleken met de verandering in de tijdgebonden controlegroep .
|
1, 3, 6 en 12 maanden
|
|
Tijdsverloop van verandering in linkerventrikelmassa
Tijdsspanne: 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Het tijdsverloop van de verandering in de linkerventrikelmassa (via transthoracale echocardiografie) in rust vanaf de basislijn tot 1, 3, 6 en 12 maanden inspanningstraining en vergeleken met de verandering in de tijdgebonden controlegroep.
|
1, 3, 6 en 12 maanden
|
|
Tijdsverloop van verandering in de rustende rechterventrikelstructuur.
Tijdsspanne: 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Het tijdsverloop van de verandering in het rechterventrikelgebied (via transthoracale echocardiografie) in rust, vanaf de basislijn tot 1, 3, 6 en 12 maanden inspanningstraining en vergeleken met de verandering in de tijdgebonden controlegroep.
|
1, 3, 6 en 12 maanden
|
|
Tijdsverloop van verandering in de rechterventrikelstructuur tijdens inspanning.
Tijdsspanne: 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Het tijdsverloop van de verandering in het rechterventrikelgebied (via transthoracale echocardiografie) als reactie op inspanning vanaf de basislijn tot 1, 3, 6 en 12 maanden inspanningstraining en vergeleken met de verandering in de tijdgebonden controlegroep.
|
1, 3, 6 en 12 maanden
|
|
Tijdsverloop van verandering in de rechterventrikelstructuur met volumebelasting.
Tijdsspanne: 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Het tijdsverloop van de verandering in het rechterventrikelgebied (via transthoracale echocardiografie) als reactie op de kanteling van het hoofd naar beneden vanaf de basislijn tot 1, 3, 6 en 12 maanden inspanningstraining en vergeleken met de verandering in de tijdgebonden controlegroep.
|
1, 3, 6 en 12 maanden
|
|
Tijdsverloop van verandering in de structuur van het linker atrium in rust.
Tijdsspanne: 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Het tijdsverloop van de verandering in de fasische volumes van het linkeratrium in rust (via transthoracale echocardiografie) in rust vanaf de basislijn tot 1, 3, 6 en 12 maanden inspanningstraining en vergeleken met de verandering in de tijdgebonden controlegroep.
|
1, 3, 6 en 12 maanden
|
|
Tijdsverloop van verandering in de structuur van het linker atrium tijdens inspanning.
Tijdsspanne: 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Het tijdsverloop van de verandering in het fasische volume van het linker atrium (via transthoracale echocardiografie) als reactie op inspanning vanaf de basislijn tot 1, 3, 6 en 12 maanden inspanningstraining en vergeleken met de verandering in de tijdgebonden controlegroep.
|
1, 3, 6 en 12 maanden
|
|
Tijdsverloop van verandering in de structuur van het linker atrium met volumebelasting.
Tijdsspanne: 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Het tijdsverloop van de verandering in het fasische volume van het linker atrium (via transthoracale echocardiografie) als reactie op de kanteling van het hoofd naar beneden vanaf de basislijn tot 1, 3, 6 en 12 maanden inspanningstraining en vergeleken met de verandering in de tijdgebonden controlegroep .
|
1, 3, 6 en 12 maanden
|
|
Tijdsverloop van verandering in de linkerventrikelfunctie in rust.
Tijdsspanne: 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Het tijdsverloop van de verandering in het linkerventrikelslagvolume (via transthoracale echocardiografie) in rust vanaf de basislijn tot 1, 3, 6 en 12 maanden inspanningstraining en vergeleken met de verandering in de tijdgebonden controlegroep.
|
1, 3, 6 en 12 maanden
|
|
Tijdsverloop van verandering in de linkerventrikelfunctie tijdens inspanning.
Tijdsspanne: 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Het tijdsverloop van de verandering in het linkerventrikelslagvolume (via transthoracale echocardiografie) als reactie op acute inspanning vanaf de basislijn tot 1, 3, 6 en 12 maanden inspanningstraining en vergeleken met de verandering in de tijdgebonden controlegroep.
|
1, 3, 6 en 12 maanden
|
|
Tijdsverloop van verandering in de linkerventrikelfunctie met volumebelasting.
Tijdsspanne: 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Het tijdsverloop van de verandering in het linkerventrikelslagvolume (via transthoracale echocardiografie) als reactie op de kanteling van het hoofd naar beneden vanaf de basislijn tot 1, 3, 6 en 12 maanden inspanningstraining en vergeleken met de verandering in de tijdgebonden controlegroep .
|
1, 3, 6 en 12 maanden
|
|
Tijdsverloop van verandering in de diastolische functie van de linkerventrikel in rust.
Tijdsspanne: 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Het tijdsverloop van de verandering in de verhouding tussen de vroege en late linkerventrikelvullingssnelheden (via transthoracale echocardiografie) in rust vanaf de basislijn tot 1, 3, 6 en 12 maanden inspanningstraining en vergeleken met de verandering in de tijdgebonden controle groep.
|
1, 3, 6 en 12 maanden
|
|
Tijdsverloop van verandering in de rechterventrikelfunctie in rust.
Tijdsspanne: 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Het tijdsverloop van de verandering in de verandering van het rechterventrikelfractiegebied (via transthoracale echocardiografie) in rust, vanaf de basislijn tot 1, 3, 6 en 12 maanden inspanningstraining en vergeleken met de verandering in de tijdgebonden controlegroep.
|
1, 3, 6 en 12 maanden
|
|
Tijdsverloop van verandering in de rechterventrikelfunctie tijdens inspanning.
Tijdsspanne: 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Het tijdsverloop van de verandering in de verandering van het rechterventrikelfractiegebied (via transthoracale echocardiografie) als reactie op acute inspanning, vanaf de basislijn tot 1, 3, 6 en 12 maanden inspanningstraining en vergeleken met de verandering in de tijdgebonden controlegroep .
|
1, 3, 6 en 12 maanden
|
|
Tijdsverloop van verandering in de rechterventrikelfunctie met volumebelasting.
Tijdsspanne: 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Het tijdsverloop van de verandering in de verandering van het rechterventrikelfractiegebied (via transthoracale echocardiografie) als reactie op de kanteling van het hoofd, vanaf de basislijn tot 1, 3, 6 en 12 maanden inspanningstraining en vergeleken met de verandering in de tijdgebonden controle groep.
|
1, 3, 6 en 12 maanden
|
|
Tijdsverloop van verandering in rechterventrikelbelasting in rust.
Tijdsspanne: 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Het tijdsverloop van de verandering in de longitudinale belasting van het rechterventrikel (via transthoracale echocardiografie) in rust, vanaf de basislijn tot 1, 3, 6 en 12 maanden inspanningstraining en vergeleken met de verandering in de tijdgebonden controlegroep.
|
1, 3, 6 en 12 maanden
|
|
Tijdsverloop van verandering in rechterventrikelbelasting tijdens inspanning.
Tijdsspanne: 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Het tijdsverloop van de verandering in de longitudinale belasting van het rechterventrikel (via transthoracale echocardiografie) als reactie op acute inspanning, vanaf de basislijn tot 1, 3, 6 en 12 maanden inspanningstraining en vergeleken met de verandering in de tijdgebonden controlegroep.
|
1, 3, 6 en 12 maanden
|
|
Tijdsverloop van verandering in rechterventrikelbelasting bij volumebelasting.
Tijdsspanne: 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Het tijdsverloop van de verandering in de longitudinale belasting van het rechterventrikel (via transthoracale echocardiografie) als reactie op de kanteling van het hoofd, vanaf de basislijn tot 1, 3, 6 en 12 maanden inspanningstraining en vergeleken met de verandering in de tijdgebonden controlegroep .
|
1, 3, 6 en 12 maanden
|
|
Tijdsverloop van verandering in linkeratriumbelasting in rust
Tijdsspanne: 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Het tijdsverloop van de verandering in de fasische belasting van het linker atrium (via transthoracale echocardiografie) in rust vanaf de basislijn tot 1, 3, 6 en 12 maanden inspanningstraining en vergeleken met de verandering in de tijdgebonden controlegroep.
|
1, 3, 6 en 12 maanden
|
|
Tijdsverloop van verandering in linkeratriumbelasting tijdens inspanning.
Tijdsspanne: 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Het tijdsverloop van de verandering in de fasische spanning van het linker atrium (via transthoracale echocardiografie) als reactie op acute inspanning, vanaf de basislijn tot 1, 3, 6 en 12 maanden inspanningstraining en vergeleken met de verandering in de tijdgebonden controlegroep.
|
1, 3, 6 en 12 maanden
|
|
Tijdsverloop van verandering in linkeratriumbelasting bij volumebelasting.
Tijdsspanne: 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Het tijdsverloop van de verandering in de fasische belasting van het linker atrium (via transthoracale echocardiografie) als reactie op de kanteling van het hoofd, vanaf de basislijn tot 1, 3, 6 en 12 maanden inspanningstraining en vergeleken met de verandering in de tijdgebonden controlegroep .
|
1, 3, 6 en 12 maanden
|
|
Tijdsverloop van verandering in p-golfduur.
Tijdsspanne: 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Het tijdsverloop van de verandering in p-golfduur (door 12-afleidingen elektrocardiografie en signaalgemiddelde elektrocardiografie) in rust vanaf de basislijn tot 1, 3, 6 en 12 maanden inspanningstraining en vergeleken met de verandering in de tijdgebonden controle groep.
|
1, 3, 6 en 12 maanden
|
|
Tijdsverloop van verandering in p-golfamplitude
Tijdsspanne: 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Het tijdsverloop van de verandering in p-golfamplitude (door 12-afleidingen elektrocardiografie en signaalgemiddelde elektrocardiografie) in rust vanaf de basislijn tot 1, 3, 6 en 12 maanden inspanningstraining en vergeleken met de verandering in de tijdgebonden controle groep.
|
1, 3, 6 en 12 maanden
|
|
Tijdsverloop van verandering in het gemiddelde kwadratische gemiddelde van de p-golfwortel
Tijdsspanne: 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Het tijdsverloop van de verandering in de gemiddelde kwadratische spanning van de p-golfwortel (door signaalgemiddelde elektrocardiografie) in rust vanaf de basislijn tot 1, 3, 6 en 12 maanden inspanningstraining en vergeleken met de verandering in de tijdgebonden controlegroep.
|
1, 3, 6 en 12 maanden
|
|
Relaties tussen veranderingen in de elektrische activiteit van het hart en het volume van het linker atrium.
Tijdsspanne: 1, 3, 6 en 12 maanden
|
De relatie tussen p-golfduur (door 12-afleidingen elektrocardiografie en signaalgemiddelde elektrocardiografie), amplitude (door 12-afleidingen elektrocardiografie en signaalgemiddelde elektrocardiografie) en wortelgemiddelde kwadratische spanning (door signaalgemiddelde elektrocardiografie) met linkeratriumvolume (via transthoracale echocardiografie ) vanaf de basislijn tot 3, 6 en 12 maanden oefentraining.
|
1, 3, 6 en 12 maanden
|
|
Tijdsverloop van verandering in bloedvolume.
Tijdsspanne: 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Het tijdsverloop van de verandering in het bloedvolume (met behulp van de koolmonoxide-herademingstechniek) vanaf de basislijn tot 1, 3, 6 en 12 maanden inspanningstraining en vergeleken met de verandering in de tijdgebonden controlegroep.
|
1, 3, 6 en 12 maanden
|
|
Verband tussen veranderingen in het bloedvolume en de hartstructuur
Tijdsspanne: 1, 3, 6 en 12 maanden
|
De relatie tussen veranderingen in het bloedvolume en veranderingen in de hartstructuur (linkerventrikel-einddiastolisch volume, verhouding van ventriculaire diameter tot ventriculaire wanddikte, ventriculaire massa, rechterventrikelgebied, linkeratriumvolume; via transthoracale echocardiografie) en functie (slagvolume, rechts verandering van het ventriculaire fractionele gebied, verhouding van de vroege tot de late vulsnelheden van de linkerventrikel, longitudinale belasting van de linkerventrikel en belasting van het linker atrium;
|
1, 3, 6 en 12 maanden
|
|
Tijdsverloop van verandering in de vasculaire structuur van het bovenlichaam in rust.
Tijdsspanne: 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Het tijdsverloop van verandering in de macrovasculaire structuur van het bovenlichaam door de diameter van de armslagader.
|
1, 3, 6 en 12 maanden
|
|
Tijdsverloop van verandering in de vasculaire structuur van het bovenlichaam.
Tijdsspanne: 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Het tijdsverloop van de verandering in de macrovasculaire structuur van het bovenlichaam door de maximale diameter van de arteria brachialis na ischemische handgreep vanaf de basislijn tot 1,3, 6 en 12 maanden inspanningstraining.
|
1, 3, 6 en 12 maanden
|
|
Tijdsverloop van verandering in de vasculaire structuur van het onderlichaam in rust.
Tijdsspanne: 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Het tijdsverloop van verandering in de macrovasculaire structuur van het onderlichaam door de oppervlakkige diameter van de femorale slagader in rust te laten.
|
1, 3, 6 en 12 maanden
|
|
Tijdsverloop van verandering in de microvasculaire structuur van het bovenlichaam.
Tijdsspanne: 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Het tijdsverloop van de verandering in de microvasculaire structuur van het bovenlichaam, van de maximale hyperemische respons op ischemische handgreepoefeningen vanaf de basislijn tot 1,3, 6 en 12 maanden trainingstraining.
|
1, 3, 6 en 12 maanden
|
|
Tijdsverloop van verandering in de vasculaire functie van het bovenlichaam.
Tijdsspanne: 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Het tijdsverloop van de verandering in de macrovasculaire functie van het bovenlichaam door de stroming van de arteria brachialis veroorzaakte dilatatie vanaf de basislijn tot 1,3,6 en 12 maanden inspanningstraining.
|
1, 3, 6 en 12 maanden
|
|
Tijdsverloop van verandering in de vasculaire functie van het onderlichaam.
Tijdsspanne: 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Het tijdsverloop van de verandering in de macrovasculaire functie van het onderlichaam door oppervlakkige stroming van de femorale arterie veroorzaakte dilatatie vanaf de basislijn tot 1,3,6 en 12 maanden inspanningstraining.
|
1, 3, 6 en 12 maanden
|
|
Tijdsverloop van verandering in de microvasculaire functie van het bovenlichaam
Tijdsspanne: 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Het tijdsverloop van de verandering in de microvasculaire functie van het bovenlichaam door de reactieve hyperemierespons van de arteria brachialis vanaf de basislijn tot 1,3,6 en 12 maanden inspanningstraining.
|
1, 3, 6 en 12 maanden
|
|
Tijdsverloop van verandering in de microvasculaire functie van het onderlichaam.
Tijdsspanne: 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Het tijdsverloop van de verandering in de microvasculaire functie van het onderlichaam door de reactieve hyperemie-reactie van de oppervlakkige femorale slagader vanaf de basislijn tot 1,3,6 en 12 maanden inspanningstraining.
|
1, 3, 6 en 12 maanden
|
|
Tijdsverloop van verandering in arteriële stijfheid.
Tijdsspanne: 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Centrale arteriële stijfheid (halsslagader-femorale polsgolfsnelheid) vanaf de basislijn tot 1,3,6 en 12 maanden inspanningstraining.
|
1, 3, 6 en 12 maanden
|
|
Verandering in de uitoefening van de ademhalingsreserve
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verandering in de ademhalingsreserve (maximale ventilatie/ademhalingscapaciteit) vanaf de basislijn tot 12 maanden inspanningstraining.
|
12 maanden
|
|
Verandering in de beperking van de uitademingsstroom.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verandering in de beperkingen van de uitademingsstroom (% overlap van de inspanningsstroom-volumelus bij maximale inspanning met de maximale stroom-volume-envelop) vanaf de basislijn tot 12 maanden inspanningstraining.
|
12 maanden
|
|
Verandering in ademhalingsarbeid.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verandering in de totale ademhalingsarbeid (gemeten als de combinatie van inspiratoire resistieve, inspiratoire elastische en expiratoire weerstandsarbeid, beoordeeld door het aangepaste Campbell-diagram) bij op intensiteit afgestemde oefening vanaf de basislijn tot 12 maanden fysieke training.
|
12 maanden
|
|
Verandering in ventilatie-efficiëntie.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verandering in de ademhalingsefficiëntie (beoordeeld aan de hand van de VE-VCO2-helling tijdens graduele inspanning) vanaf de basislijn tot 12 maanden inspanningstraining.
|
12 maanden
|
|
Verandering in longvolume.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verandering in operationele longvolumes (beoordeeld via IC-manoeuvres) tijdens op intensiteit afgestemde oefeningen vanaf de basislijn tot 12 maanden inspanningstraining.
|
12 maanden
|
|
Verandering in dyspnoe.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verandering in kortademigheid (beoordeeld via aangepaste Borg-schaal) tijdens op intensiteit afgestemde oefeningen vanaf de basislijn tot 12 maanden oefentraining.
|
12 maanden
|
|
Tijdsverloop van verandering in het uitoefenen van de ademhalingsreserve
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
|
Tijdsverloop van de verandering in de ademhalingsreserve (maximale ventilatie/ademhalingscapaciteit) vanaf de basislijn tot 3, 6 en 12 maanden inspanningstraining.
|
3, 6 en 12 maanden
|
|
Tijdsverloop van verandering in de beperking van de uitademingsstroom.
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
|
Tijdsverloop van de verandering in de uitademingsstroombeperking (% overlap van de inspanningsstroom-volumelus bij maximale inspanning met de maximale stroom-volume-envelop) vanaf de basislijn tot 3, 6 en 12 maanden inspanningstraining.
|
3, 6 en 12 maanden
|
|
Tijdsverloop van verandering in ademhalingsarbeid.
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
|
Tijdsverloop van de verandering in de totale ademhalingsarbeid (gemeten als de combinatie van inspiratoire resistieve, inspiratoire elastische en expiratoire weerstandsarbeid, beoordeeld aan de hand van een aangepast Campbell-diagram) bij op intensiteit afgestemde oefening vanaf de basislijn tot 12 maanden inspanningstraining.
|
3, 6 en 12 maanden
|
|
Tijdsverloop van verandering in ventilatie-efficiëntie.
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
|
Tijdsverloop van de verandering in de ademhalingsefficiëntie (beoordeeld aan de hand van de VE-VCO2-helling tijdens graduele inspanning) vanaf de basislijn tot 12 maanden inspanningstraining.
|
3, 6 en 12 maanden
|
|
Tijdsverloop van verandering in longvolume.
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
|
Tijdsverloop van de verandering in operationele longvolumes (beoordeeld via IC-manoeuvres) tijdens op intensiteit afgestemde oefeningen vanaf de basislijn tot 12 maanden inspanningstraining.
|
3, 6 en 12 maanden
|
|
Tijdsverloop van verandering in kortademigheid.
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
|
Tijdsverloop van verandering in kortademigheid (beoordeeld via aangepaste Borg-schaal) tijdens op intensiteit afgestemde oefeningen vanaf de basislijn tot 12 maanden oefentraining.
|
3, 6 en 12 maanden
|
|
Tijdsverloop van verandering in chemoreflexgevoeligheid.
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
|
Tijdsverloop van verandering in chemoreflexgevoeligheid (ademhalingsreactie op veranderingen in ingeademd CO2 en O2) vanaf de uitgangssituatie tot 3, 6 en 12 maanden inspanningstraining.
|
3, 6 en 12 maanden
|
|
Samenstelling en diversiteit van het darmmicrobioom.
Tijdsspanne: 1,3, 6 en 12 maanden
|
Het tijdsverloop van verandering in de samenstelling en diversiteit van het darmmicrobioom (microbiële alfa- en bètadiversiteit door 16S rRNA-gensequencing of shotgun-metagenomische sequencing), circulerende metabolieten [plasma korte keten vetzuren (SCFA) en trimethylamine N-oxide (TMAO) niveaus] en markers van ontsteking (fecaal calprotectine en plasmacytokinen via ELISA) en darmpermeabiliteit [plasmalipopolysacharide (LPS) via ELISA] vanaf de basislijn tot 1, 3, 6 en 12 maanden training.
|
1,3, 6 en 12 maanden
|
|
Aangeboren immuunherprogrammering.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De verandering in het epigenomische landschap en de celfunctie (bijv. cytokineproductie, fagocytose) van circulerende monocyten vanaf de basislijn tot 12 maanden inspanningstraining en vergeleken met de verandering in de tijdgebonden controlegroep.
|
12 maanden
|
|
Aangeboren immuungeheugen.
Tijdsspanne: 15 maanden
|
De verandering in het epigenomische landschap en de celfunctie (bijv. Cytokineproductie, fagocytose) van circulerende monocyten vanaf een training van 12 maanden tot 3 maanden na het stoppen met trainen.
|
15 maanden
|
|
Affectieve reactie.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het tijdsverloop van veranderingen in affectieve reacties oefent specifiek de valentie en opwinding uit die mensen ervaren tijdens het sporten, met behulp van een affectraster met 1 item vanaf de basislijn tot 12 maanden en vergeleken met de verandering in de tijdgebonden controlegroep.
|
12 maanden
|
|
Affectieve verwerking.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het tijdsverloop van veranderingen in affectieve verwerking (d.w.z. plezier-ongenoegen, energie-moe, kalmte-spanning, aantrekking-antipathie, trots/eer-schuld/schaamte, empowerment-schade) die mensen ervaren vanaf de basislijn tot 12 maanden en vergeleken met de verandering in de tijdgebonden controlegroep.
|
12 maanden
|
|
Tijdsverloop van verandering in bloedlactaat.
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
|
Verandering in bloedlactaat (vingertoplactaat) tijdens aanhoudende matige tot hoge intensiteitsoefeningen vanaf de basislijn tot 3, 6 en 12 maanden training.
|
3, 6 en 12 maanden
|
|
Tijdsverloop van verandering in hartslag.
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
|
Verandering in de hartslag (telemetrie) tijdens aanhoudende matige tot hoge intensiteitsoefeningen vanaf de basislijn tot 3, 6 en 12 maanden training.
|
3, 6 en 12 maanden
|
|
Tijdsverloop van verandering in waargenomen inspanning.
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
|
Verandering in beoordeling van waargenomen inspanning (gemodificeerde Borg-schaal) tijdens aanhoudende matige tot hoge intensiteitsoefeningen vanaf de basislijn tot 3, 6 en 12 maanden oefening
|
3, 6 en 12 maanden
|
|
Geslachtsverschil in fysiologische aanpassing.
Tijdsspanne: 1,3, 6, 12 en 15 maanden indien van toepassing
|
Geslachtsverschillen in het tijdsverloop van verandering in fysiologische parameters geassocieerd met de primaire en secundaire uitkomsten.
|
1,3, 6, 12 en 15 maanden indien van toepassing
|
|
Relaties tussen darmmicrobioom en trainingsprestaties
Tijdsspanne: 1,3, 6 en 12 maanden
|
De relatie (zoals beoordeeld door middel van regressieanalyses) tussen veranderingen in het darmmicrobioom met verbeteringen in de trainingsprestaties vanaf de basislijn tot 1, 3, 6 en 12 maanden inspanningstraining.
|
1,3, 6 en 12 maanden
|
|
Relaties tussen darmmicrobioom en cardio-metabolische gezondheid
Tijdsspanne: 1,3, 6 en 12 maanden
|
De relatie (zoals beoordeeld door middel van regressieanalyses) tussen veranderingen in het darmmicrobioom, microbioomgestuurde metabolieten (SCFA en TMAO), ontstekingsmarkers (fecaal calprotectine en plasmacytokines) en indices van de darmpermeabiliteit (plasma LPS) die relevant zijn voor de cardiometabolische gezondheid vanaf de basislijn tot 1,3, 6 en 12 maanden oefentraining.
|
1,3, 6 en 12 maanden
|
|
Relaties tussen affectieve reacties, affectieve verwerking en andere oefenings- en psychologische variabelen.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De relaties (zoals beoordeeld door middel van regressieanalyses) tussen affectieve reacties, affectieve verwerking, incidenteel affect, trainingsidentiteit, competentie en therapietrouwgedrag, evenals cardiopulmonale fitheid.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Shave, PhD, University of British Columbia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H24-00882
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .