- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06467656
UBC:n pitkän matkan triathlonin sopeutumistutkimus (ULTRA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kestävyysharjoittelu on hyväksytty johtamaan lukuisiin myönteisiin fysiologisiin ja psykologisiin mukautumisiin. Kuitenkin monet aiemmista tutkimuksista, joissa on tarkasteltu kestävyysharjoittelun hyötyjä ihmiskeholle, ovat: 1) verraneet urheilijoita ei-urheilijoihin poikkileikkaussuunnittelun avulla, 2) ovat käyttäneet harjoittelututkimuksia, jotka ovat suhteellisen lyhyitä (esim. viikoista kuukausiin) kestoltaan, 3) ovat keskittyneet ensisijaisesti miespuolisiin osallistujiin eivätkä ole tutkineet mahdollisia sukupuolieroja, ja 4) eivät ole erityisesti värvänneet liikuntanaiivisia osallistujia, koska usein osallistujat ovat jo harjoitushetkellä mukana käynnissä olevassa virkistys- tai kilpailutoiminnassa. rekrytointi. Sellaisenaan meillä on rajallinen käsitys sopeutumisten todellisesta ajankulusta, joita esiintyy harjoittelemattomilla yksilöillä vasteena harjoitteluun, tai kuinka fysiologiset ja psykologiset mukautukset muuttuvat 4–6 kuukauden jälkeen ja onko näissä sukupuolikohtaisia eroja. mukautuksia.
Tämä tutkimus on ensisijaisesti suunniteltu määrittämään sopeutumisen ja uudelleenmuotoilun aikakulku naisilla ja miehillä useissa eri fysiologisissa järjestelmissä (esim. sydän-, verisuoni-, aineenvaihdunta-, hengitys-, immuuni- ja mikrobiomi) ja psykologiset toimenpiteet levossa ja vastauksena erilaisiin provokaatioihin.
Neljäkymmentä tervettä harjoitteluharjoittelematonta henkilöä (20 naista: 20 miestä) suorittaa 12 kuukauden yksilöllisesti määrätyn kestävyysharjoittelun (mukaan lukien lisävahvistusharjoittelu kuntoon ja vammojen ehkäisyyn), joiden tarkoituksena on valmistaa osallistujia ultrakestävyystriathloniin. Rekrytoidaan myös 20 terveen kuntoharjoittelun aloittamattoman henkilön (10 naista: 10 miestä) ajallisesti kohdistettu kontrolliryhmä määrittämään luonnollinen muutos, joka tapahtuu kussakin järjestelmässä vuoden aikana. Tulokset arvioidaan lähtötilanteessa, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua. Lisäksi kardiovaskulaariset tulokset arvioidaan myös 1 kuukauden kuluttua ja immuunijärjestelmän tulokset toistetaan 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä (15 kuukautta).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V1V7
- University of British Columbia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Harjoituksen interventioryhmä
- Ikäraja 19-39 vuotta
- Tupakoimaton (lopetta yli 6 kuukautta)
- Pystyy uida yli 100 metriä pysähtymättä
- Saat tai olet halukas hankkimaan maantiepyörän
- Ovat valmiita sitoutumaan tutkimusarviointiin ja määrättyyn koulutusohjelmaan
- Tällä hetkellä suoritat <120 minuuttia strukturoitua kestävyysharjoitusta viikossa
- Premenopausaalinen
Sisällyttämiskriteerit: Kontrolliryhmä
- Ikäraja 19-39 vuotta
- Tupakoimaton (lopetta yli 6 kuukautta)
- Ovat valmiita sitoutumaan tutkimusarviointiin
- Tällä hetkellä suoritat <120 minuuttia strukturoitua kestävyysharjoitusta viikossa
- Premenopausaalinen
Poissulkemiskriteerit: Harjoituksen interventioryhmä ja kontrolliryhmä:
- Sydänsairauksien historia
- Aiempi keuhkosairaus (ei sisällä hallittua astmaa)
- Aineenvaihduntasairauksien historia
- Syövän historia
- Krooniset tulehdustilat
- Verenpaine > 140/90 mmHg
- Krooninen antibioottien, viruslääkkeiden, mikrobilääkkeiden, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) ja antihistamiinien käyttö
- olet säännöllinen (yli 1/viikko) kannabiksen käyttäjä
- Käytä alkoholia säännöllisesti: yli 6 tavallista juomaa viikossa (esim. 14-20 unssia olutta ja 5-8 unssia viiniä)
- olet aiemmin suorittanut strukturoituja kestävyysharjoituksia pidemmän aikaa (kuten triathlon- tai juoksuharjoittelun)
- Olet aiemmin osallistunut kilpaileviin joukkuelajeihin aerobisella komponentilla (esim. jalkapallo, koripallo, rugby, maahockey) ja lajikohtaiset harjoitukset (esim. jääkiekko, jalkapallo) >3 kertaa viikossa viimeisen 5 vuoden aikana
- Sinulla on aikaisempaa kokemusta raskaan strukturoidun vastuksen harjoittamisesta >3x/viikko viimeisen 2 vuoden aikana
- BMI >32 kg/m2 tai <20 kg/m2
- Raskaus 12 kuukauden sisällä tai raskautta suunnitteleva seuraavan 12 kuukauden sisällä
- Tällä hetkellä imetys (tai lopetettu 6 kuukauden sisällä)
- Suunnitelma olla poissa Okanaganin alueelta pidemmän aikaa tutkimuksen ajan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusinterventio
Osallistujat harjoittelevat 12 kuukauden yksilöllistä kestävyysharjoittelua (uinti, pyöräily ja juoksu) ja 9 kuukauden lisävahvistusharjoituksia.
Harjoitusreseptit toimitetaan osallistujille viikoittain sovelluksen (TrainingPeaks) kautta.
Istunnot vaihtelevat pituudeltaan 30 minuutista 8 tuntiin koko ohjelman ajan.
|
Kestävyysharjoittelu, joka sisältää uintia, pyöräilyä ja juoksuharjoituksia vähintään 3 tuntia / viikko ja enintään 20 tuntia / viikko säännöllisten lepopäivien ja intensiteettien vaihtelulla koko ohjelman ajan harjoitusärsykkeen ja sopeutumisen optimoimiseksi.
Aerobista harjoittelua täydentäviä, kuntoa parantavia ja loukkaantumisia ehkäiseviä vahvistavia harjoituksia tehdään myös 1-2 tuntia/viikko ohjelman ensimmäisten 9 kuukauden ajan.
|
|
Active Comparator: Time-Aligned Control
Kontrolliryhmän osallistujat jatkavat elämäänsä täsmälleen samalla tavalla kuin jos he eivät olisi mukana tutkimuksessa, joka mahdollistaa luonnollisten biologisten muutosten arvioinnin 12 kuukauden vapaana elämisen aikana.
|
Osallistujat eivät saa erityistä interventiota ja jatkavat elämäänsä ikään kuin he eivät olisi olleet tutkimuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen hapenkulutus (VO2max).
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
VO2max-arvon muutos lähtötasosta 12 kuukauden harjoitteluun.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VO2max:n muutosaika.
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Aika, jonka kuluessa VO2max muuttuu lähtötasosta 3, 6 ja 12 kuukauden harjoitteluun.
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Lepotilan vasemman kammion rakenteen muutoksen aika.
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Vasemman kammion loppudiastolisen tilavuuden (transthoracic echokardiografian kautta) muutoksen aika levossa lähtötasosta 1, 3, 6 ja 12 kuukauden harjoittelujaksoon ja verrattuna muutokseen aikakohdistetussa kontrolliryhmässä.
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Vasemman kammion rakenteen muutosten aikarata harjoituksen aikana.
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Vasemman kammion loppudiastolisen tilavuuden muutoksen aika (transthoracic echokardiografian kautta) akuutin rasituksen aikana lähtötasosta 1, 3, 6 ja 12 kuukauden harjoittelujaksoon ja verrattuna muutokseen aikakohdistetussa kontrolliryhmässä.
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Vasemman kammion rakenteen muutosten aikakulku tilavuuskuormituksen kanssa.
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Vasemman kammion loppudiastolisen tilavuuden muutoksen aika (transthoracic echokardiografian avulla) vasteena pään alaspäin kallistumiseen lähtötasosta 1, 3, 6 ja 12 kuukauden harjoittelujaksoon ja verrattuna muutokseen aikakohdistetussa kontrollissa ryhmä.
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Kammion halkaisijan ja seinämän paksuuden muutosten aika
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Kammion halkaisijan ja kammion seinämän paksuuden suhteen muutoksen aika (transtorakaalisen kaikukardiografian avulla) levossa lähtötasosta 1, 3, 6 ja 12 kuukauden harjoittelujaksoon ja verrattuna muutokseen aikakohdistetussa kontrolliryhmässä .
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Vasemman kammion massan muutoksen aika
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Vasemman kammion massan muutoksen aika (transtorakaalisen kaikukardiografian avulla) levossa lähtötilanteesta 1, 3, 6 ja 12 kuukauden harjoittelujaksoon ja verrattuna muutokseen aikakohdistetussa kontrolliryhmässä.
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Lepotilassa olevan oikean kammion rakenteen muutoksen aika.
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Oikean kammion alueen muutoksen aika (transthoracic echokardiografian kautta) levossa, lähtötasosta 1, 3, 6 ja 12 kuukauden harjoittelujaksoon ja verrattuna muutokseen aikakohdistetussa kontrolliryhmässä.
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Oikean kammion rakenteen muutosten ajankulku harjoituksen aikana.
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Oikean kammion alueen muutoksen aika (transtorakaalisen kaikukardiografian kautta) vasteena harjoitukselle lähtötasosta 1, 3, 6 ja 12 kuukauden harjoittelujaksoon ja verrattuna muutokseen aikakohdistetussa kontrolliryhmässä.
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Oikean kammion rakenteen muutosten aikakulku tilavuuskuormituksella.
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Oikean kammion alueen muutoksen aika (transtorakaalisen kaikukardiografian avulla) vasteena pään alaspäin kallistumiseen lähtötasosta 1, 3, 6 ja 12 kuukauden harjoittelujaksoon ja verrattuna muutokseen aikakohdistetussa kontrolliryhmässä.
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Lepotilan vasemman eteisen rakenteen muutoksen aika.
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Lepotilan vasemman eteisen vaihetilavuuksien muutoksen aika (transtorakaalisen kaikukardiografian avulla) levossa lähtötasosta 1, 3, 6 ja 12 kuukauden harjoittelujaksoon ja verrattuna muutokseen aikakohdistetun kontrolliryhmän muutokseen.
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Vasemman eteisen rakenteen muutoksen kulku harjoituksen aikana.
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Vasemman eteisen vaihetilavuuksien muutoksen aika (transthoracic echokardiografian kautta) vasteena harjoitukselle lähtötasosta 1, 3, 6 ja 12 kuukauden harjoittelujaksoon ja verrattuna muutokseen aikakohdistetussa kontrolliryhmässä.
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Vasemman eteisen rakenteen muutoksen aikakulku tilavuuskuormituksen kanssa.
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Vasemman eteisen vaihetilavuuksien muutoksen aika (transthoracic echokardiografian kautta) vasteena pään alaspäin kallistumiseen lähtötasosta 1, 3, 6 ja 12 kuukauden harjoittelujaksoon ja verrattuna muutokseen aikakohdistetussa kontrolliryhmässä .
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Vasemman kammion lepotoiminnon muutoksen aika.
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Vasemman kammion aivohalvaustilavuuden muutoksen aika (transtorakaalisen kaikukardiografian avulla) levossa lähtötilanteesta 1, 3, 6 ja 12 kuukauden harjoittelujaksoon ja verrattuna muutokseen aikakohdistetussa kontrolliryhmässä.
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Vasemman kammion toiminnan muutosaika harjoituksen aikana.
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Vasemman kammion aivohalvauksen tilavuuden muutoksen aika (transtorakaalisen kaikukardiografian avulla) vasteena akuutille rasitukselle lähtötilanteesta 1, 3, 6 ja 12 kuukauden harjoittelujaksoon ja verrattuna muutokseen aikakohdistetussa kontrolliryhmässä.
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Vasemman kammion toiminnan muutosten aikakulku tilavuuskuormituksen kanssa.
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Vasemman kammion aivohalvaustilavuuden muutoksen aika (transtorakaalisen kaikukardiografian avulla) vasteena pään alaspäin kallistumiseen lähtötasosta 1, 3, 6 ja 12 kuukauden harjoittelujaksoon ja verrattuna muutokseen aikakohdistetussa kontrolliryhmässä .
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Lepotilan vasemman kammion diastolisen toiminnan muutoksen aika.
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Aikaisen ja myöhäisen vasemman kammion täyttymisnopeuksien suhteen muutoksen aika (transtorakaalisen kaikukardiografian avulla) levossa lähtötasosta 1, 3, 6 ja 12 kuukauden harjoittelujaksoon ja verrattuna muutokseen aikakohdistetussa kontrollissa ryhmä.
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Oikean kammion lepotoiminnon muutoksen aika.
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Oikean kammion murto-alueen muutoksen aika (transthoracic echokardiografian kautta) levossa, lähtötasosta 1, 3, 6 ja 12 kuukauden harjoittelujaksoon ja verrattuna muutokseen aikakohdistetussa kontrolliryhmässä.
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Oikean kammion toiminnan muutosten ajankulku harjoituksen aikana.
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Oikean kammion murto-alueen muutoksen aika (transthoracic echokardiografian kautta) vasteena akuutille rasitukselle lähtötasosta 1, 3, 6 ja 12 kuukauden harjoitusharjoitteluun ja verrattuna muutokseen aikakohdistetussa kontrolliryhmässä .
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Oikean kammion toiminnan muutosaika tilavuuskuormituksen kanssa.
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Oikean kammion murto-alueen muutoksen aikakulku (transthorakaalisen kaikukardiografian avulla) vasteena pään alas kallistumiseen, lähtötasosta 1, 3, 6 ja 12 kuukauden harjoitusharjoitteluun ja verrattuna aika-kohdistetun kontrollin muutokseen ryhmä.
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Lepotilan oikean kammion jännityksen muutosaika.
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Oikean kammion pitkittäisen venymän muutoksen aika (transthorakisen kaikukardiografian kautta) levossa, lähtötasosta 1, 3, 6 ja 12 kuukauden harjoittelujaksoon ja verrattuna muutokseen aikakohdistetussa kontrolliryhmässä.
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Oikean kammion jännityksen muutoksen aika rasituksen aikana.
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Oikean kammion pitkittäisen jännityksen muutoksen aika (transthoracic echokardiografian kautta) vasteena akuutille rasitukselle lähtötasosta 1, 3, 6 ja 12 kuukauden harjoittelujaksoon ja verrattuna muutokseen aikakohdistetussa kontrolliryhmässä.
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Oikean kammion venymän muutosaika tilavuuskuormituksen kanssa.
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Oikean kammion pitkittäisen jännityksen muutoksen aika (transthorakaalinen kaikukardiografia) vasteena pään alaspäin kallistumiseen, lähtötasosta 1, 3, 6 ja 12 kuukauden harjoittelujaksoon ja verrattuna muutokseen aikakohdistetussa kontrolliryhmässä .
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Lepotilan vasemman eteisjännityksen muutosaika
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Vasemman eteisen faasijännityksen muutoksen aika (transthorakisen kaikukardiografian kautta) levossa lähtötilanteesta 1, 3, 6 ja 12 kuukauden harjoittelujaksoon ja verrattuna muutokseen aikakohdistetussa kontrolliryhmässä.
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Vasemman eteisjännityksen muutosaika harjoituksen aikana.
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Vasemman eteisen faasijännityksen muutoksen aika (transthorakisen kaikukardiografian kautta) vasteena akuutille rasitukselle, lähtötasosta 1, 3, 6 ja 12 kuukauden harjoittelujaksoon ja verrattuna muutokseen aikakohdistetussa kontrolliryhmässä.
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Vasemman eteisen jännityksen muutosaika tilavuuskuormituksen kanssa.
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Vasemman eteisen vaihejännityksen muutoksen aika (transthorakaalisen kaikukardiografian kautta) vasteena pään alas kallistukseen, lähtötasosta 1, 3, 6 ja 12 kuukauden harjoitusharjoitteluun ja verrattuna muutokseen aikakohdistetussa kontrolliryhmässä .
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
P-aallon keston muutoksen aika.
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
P-aallon keston muutoksen aika (12-kytkentäisellä elektrokardiografialla ja signaalikeskiarvostetulla elektrokardiografialla) levossa lähtötasosta 1, 3, 6 ja 12 kuukauden harjoittelujaksoon ja verrattuna aika-kohdistetun kontrollin muutokseen ryhmä.
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
P-aallon amplitudin muutoksen aika
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
P-aallon amplitudin muutoksen aika (12-kytkentäisellä elektrokardiografialla ja signaalikeskiarvostetulla elektrokardiografialla) levossa lähtötasosta 1, 3, 6 ja 12 kuukauden harjoittelujaksoon ja verrattuna aika-kohdistetun kontrollin muutokseen ryhmä.
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
P-aallon neliökeskiarvon muutoksen aikakulku
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
P-aallon keskimääräisen neliöjännitteen muutoksen aika (signaalikeskiarvostetulla elektrokardiografialla) levossa lähtötasosta 1, 3, 6 ja 12 kuukauden harjoittelujaksoon ja verrattuna muutokseen aika-kohdistetun kontrolliryhmän muutokseen.
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Sydämen sähköaktiivisuuden muutosten ja vasemman eteisen tilavuuden väliset suhteet.
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
P-aallon keston (12-kytkentäisellä elektrokardiografialla ja signaalikeskiarvoisella elektrokardiografialla), amplitudin (12-kytkentäisellä elektrokardiografialla ja signaalikeskiarvoisella elektrokardiografialla) ja neliöjännitteen (signaalikeskiarvoisella elektrokardiografialla) välinen suhde vasemman eteisen tilavuuteen (transthorakaalinen kaikukardiografia) ) lähtötilanteesta 3, 6 ja 12 kuukauden harjoitteluun.
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Verimäärän muutoksen aika.
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Veren tilavuuden muutoksen aika (käyttämällä hiilimonoksidin uudelleenhengitystekniikkaa) lähtötilanteesta 1, 3, 6 ja 12 kuukauden harjoittelujaksoon ja verrattuna muutokseen aikakohdistetussa kontrolliryhmässä.
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Veritilavuuden muutosten ja sydämen rakenteen välinen suhde
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Veritilavuuden muutosten ja sydämen rakenteen muutosten (vasemman kammion pään diastolinen tilavuus, kammion halkaisijan ja kammion seinämän paksuuden suhde, kammiomassa, oikean kammion pinta-ala, vasemman eteisen tilavuus; transthorakaalinen kaikukardiografia) ja toiminnan (halvaustilavuus, oikea) välinen suhde kammion murtoalueen muutos, varhaisen ja myöhäisen vasemman kammion täyttymisnopeuksien suhde, vasemman kammion pituussuuntainen venymä ja vasemman eteisen venymä transthoracic echokardiografian kautta) lähtötasosta 1, 3, 6 ja 12 kuukauden harjoitukseen.
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Lepotilan ylävartalon verisuonirakenteen muutoksen aika.
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Ylävartalon makrovaskulaarisen rakenteen muutoksen aikakulku lepäävän olkavartalon halkaisijan mukaan.
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Ylävartalon verisuonirakenteen muutosten aika.
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Ylävartalon makrovaskulaarisen rakenteen muutoksen aika olkavartalon maksimaalisen halkaisijan mukaan iskeemisen käden ottamisen jälkeen lähtötasosta 1, 3, 6 ja 12 kuukauden harjoitteluun.
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Lepotilan alavartalon verisuonirakenteen muutoksen aika.
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Alavartalon makrovaskulaarisen rakenteen muutoksen aikakulku lepäämällä pinnallisen reisivaltimon halkaisija.
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Ylävartalon mikrovaskulaarisen rakenteen muutoksen aika.
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Ylävartalon mikrovaskulaarisen rakenteen muutoksen aikaraja maksimaalisesta hyperemisesta vasteesta käden otteen iskeemiseen harjoitukseen lähtötasosta 1, 3, 6 ja 12 kuukauden harjoitteluun.
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Ylävartalon verisuonten toiminnan muutosten aika.
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Ylävartalon makrovaskulaaristen toimintojen muutoksen aika olkavartalon valtimovirtauksen välittämän laajennuksen myötä lähtötasosta 1, 3, 6 ja 12 kuukauden harjoitteluun.
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Alavartalon verisuonten toiminnan muutosten aika.
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Pintapuolisen reisivaltimon virtauksen aiheuttama muutos alavartalon makrovaskulaarisessa toiminnassa välitti laajentumisen lähtötasosta 1, 3, 6 ja 12 kuukauden harjoitteluun.
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Ylävartalon mikrovaskulaarisen toiminnan muutoksen aika
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Ylävartalon mikrovaskulaarisen toiminnan muutoksen aika olkavartalon valtimon reaktiivisen hyperemiavasteen vaikutuksesta lähtötilanteesta 1, 3, 6 ja 12 kuukauden harjoitteluun.
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Alavartalon mikrovaskulaarisen toiminnan muutoksen aika.
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Alavartalon mikrovaskulaarisen toiminnan muutoksen aika, jonka aiheuttaa pinnallisen reisivaltimon reaktiivinen hyperemiavaste lähtötasosta 1, 3, 6 ja 12 kuukauden harjoitteluun.
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Valtimon jäykkyyden muutoksen aikakulku.
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Keskusvaltimon jäykkyys (kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeus) lähtötasosta 1, 3, 6 ja 12 kuukauden harjoitteluun.
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos harjoitushengitysreservissä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hengitysreservin muutos (maksimiventilaatio/hengityskapasiteetti) lähtötilanteesta 12 kuukauden harjoittelujaksoon.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos uloshengitysvirtauksen rajoituksessa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos uloshengitysvirtauksen rajoituksissa (harjoituksen virtaus-tilavuussilmukan % päällekkäisyys maksimiharjoituksessa maksimivirtaustilavuuden verhokäyrän kanssa) lähtötasosta 12 kuukauden harjoitteluun.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos hengitystyössä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos hengityksen kokonaistyössä (mitattu sisäänhengityksen resistiivisen, sisäänhengityksen elastisen ja uloshengityksen resistiivisen työn yhdistelmänä arvioituna modifioidulla Campbell-kaaviolla) intensiteetin mukaisessa harjoituksessa lähtötasosta 12 kuukauden harjoitusharjoitteluun.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos ilmanvaihdon tehokkuudessa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hengitystehokkuuden muutos (arvioitu VE-VCO2-kaltevuuden perusteella asteittaisen harjoituksen aikana) lähtötasosta 12 kuukauden harjoitteluun.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos keuhkojen tilavuudessa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos operatiivisessa keuhkojen tilavuudessa (arvioitu IC-harjoittelulla) intensiteetin mukaisen harjoituksen aikana lähtötasosta 12 kuukauden harjoitusharjoitteluun.
|
12 kuukautta
|
|
Hengenahdistushäiriön muutos.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hengenahdistushäiriön muutos (arvioitu muunnetulla Borg-asteikolla) intensiteetin mukaisen harjoituksen aikana lähtötasosta 12 kuukauden harjoittelujaksoon.
|
12 kuukautta
|
|
Hengitysreservin harjoituksen muutoksen aika
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Hengitysreservin (maksimiventilaatio/hengityskapasiteetti) muutoksen aikaraja lähtötasosta 3, 6 ja 12 kuukauden harjoitukseen.
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Uloshengitysvirtauksen rajoituksen muutoksen aikakulku.
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Uloshengitysvirtauksen rajoituksen muutoksen aika (%-päällekkäisyys harjoituksen virtaus-tilavuussilmukasta maksimiharjoituksessa maksimivirtaus-tilavuus-verhokäyrän kanssa) lähtötasosta 3, 6 ja 12 kuukauden harjoitteluun.
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Hengitystyön muutoksen aikakulku.
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Kokonaishengitystyön muutoksen aika (mitattuna sisäänhengityksen resistiivisen, sisäänhengityksen elastisen ja uloshengityksen resistiivisen työn yhdistelmänä arvioituna modifioidulla Campbell-kaaviolla) intensiteetin mukaisessa harjoituksessa lähtötasosta 12 kuukauden harjoitusharjoitteluun.
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Ilmanvaihdon tehokkuuden muutoksen aika.
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Hengitystehokkuuden muutoksen aika (arvioitu VE-VCO2-kaltevuuden perusteella asteittaisen harjoituksen aikana) lähtötilanteesta 12 kuukauden harjoitteluun.
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Keuhkojen tilavuuden muutoksen aika.
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Operatiivisten keuhkojen tilavuuksien muutoksen aika (arvioitu IC-liikkeillä) intensiteetin mukaisen harjoituksen aikana lähtötasosta 12 kuukauden harjoitusharjoitteluun.
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Hengenahdin muutoksen aika.
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Hengenahdistushäiriön muutoksen aika (arvioitu modifioidulla Borg-asteikolla) intensiteetin mukaisen harjoituksen aikana lähtötasosta 12 kuukauden harjoittelujaksoon.
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Kemorefleksiherkkyyden muutoksen aika.
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Kemorefleksiherkkyyden (hengitysvaste inspiroidun CO2:n ja O2:n muutoksiin) muutoksen aikaraja lähtötasosta 3, 6 ja 12 kuukauden harjoitteluun.
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Suoliston mikrobiomin koostumus ja monimuotoisuus.
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Suoliston mikrobiomin koostumuksen ja monimuotoisuuden (mikrobien alfa- ja beetamonimuotoisuus 16S-rRNA-geenisekvensoinnilla tai haulikon metagenominen sekvensointi), kiertävien metaboliittien [plasman lyhytketjuisten rasvahappojen (SCFA) ja trimetyyliamiinin N-oksidin (TMAO) tasot] muutoksen aikakulku. ja tulehduksen merkkiaineet (ulosteen kalprotektiini ja plasman sytokiinit ELISA:n avulla) ja suoliston läpäisevyyden [plasma lipopolysakkaridi (LPS) ELISA:n avulla] lähtötasosta 1, 3, 6 ja 12 kuukauden harjoitteluun.
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Synnynnäinen immuunijärjestelmän uudelleenohjelmointi.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos epigenomisessa maisemassa ja solutoiminnassa (esim. sytokiinituotanto, fagosytoosi) kiertävien monosyyttien lähtötasosta 12 kuukauden harjoittelujaksoon ja verrattuna muutokseen aika-kohdistetun kontrolliryhmän muutokseen.
|
12 kuukautta
|
|
Synnynnäinen immuunimuisti.
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Muutos kiertävien monosyyttien epigenomisessa maisemassa ja solutoiminnassa (esim. sytokiinituotanto, fagosytoosi) 12 kuukauden harjoittelusta 3 kuukauteen harjoituksen lopettamisen jälkeen.
|
15 kuukautta
|
|
Affektiivinen vastaus.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Affektiivisten vasteiden muutosten ajallinen kulku erityisesti harjoittelee valenssia ja kiihottumista, jonka ihmiset kokevat harjoitellessaan käyttämällä yhden kohteen vaikutustaulukkoa lähtötasosta 12 kuukauteen ja verrattuna muutokseen aikakohdistetussa kontrolliryhmässä.
|
12 kuukautta
|
|
Vaikuttava käsittely.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Affektiivisen prosessoinnin muutosten (eli nautinto-epämiellytys, energiaväsymys, rauhallisuus-jännite, vetovoima-antipatia, ylpeys/kunnia-syyllisyys/häpeä, voimaantuminen-vahinko) ajallinen kulku lähtötilanteesta 12 kuukauteen ja verrattuna muutos aikakohdistetussa kontrolliryhmässä.
|
12 kuukautta
|
|
Veren laktaatin muutoksen aika.
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Muutos veren laktaatissa (sormenpään laktaatti) jatkuvan kohtalaisen ja korkean intensiteetin harjoittelun aikana lähtötasosta 3, 6 ja 12 kuukauden harjoitteluun.
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Sykkeen muutoksen aikakulku.
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Muutos sykkeessä (telemetria) jatkuvan kohtalaisen ja korkean intensiteetin harjoittelun aikana lähtötasosta 3, 6 ja 12 kuukauden harjoitukseen.
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Koetun rasituksen muutoksen aika.
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Muutos koetun rasituksen luokituksessa (muunnettu Borgin asteikko) jatkuvan kohtalaisen ja korkean intensiteetin harjoituksen aikana lähtötasosta 3, 6 ja 12 kuukauden harjoitukseen
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Sukupuoliero fysiologisessa sopeutumisessa.
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12 ja 15 kuukautta tarvittaessa
|
Sukupuolen väliset erot primaarisiin ja toissijaisiin tuloksiin liittyvien fysiologisten parametrien muutoksen ajan kuluessa.
|
1, 3, 6, 12 ja 15 kuukautta tarvittaessa
|
|
Suoliston mikrobiomin ja harjoituksen suorituskyvyn väliset suhteet
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Suhde (regressioanalyysien avulla arvioituna) suoliston mikrobiomin muutosten ja harjoitussuorituksen parantumisen välillä lähtötasosta 1, 3, 6 ja 12 kuukauden harjoittelujaksoon.
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Suoliston mikrobiomin ja sydämen metabolisen terveyden väliset suhteet
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Suhde (regressioanalyyseillä arvioituna) suoliston mikrobiomin muutosten, mikrobiomiohjattujen metaboliittien (SCFA ja TMAO), tulehdusmerkkiaineiden (ulosteen kalprotektiini ja plasman sytokiinit) ja suolen läpäisevyysindeksien (plasman LPS) välillä, jotka ovat merkityksellisiä kardiometabolisen terveyden kannalta lähtötilanteesta 1, 3, 6 ja 12 kuukauden harjoitteluun.
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Affektiivisten vastausten, affektiivisen käsittelyn ja muiden harjoitusten sekä psykologisten muuttujien väliset suhteet.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Suhteet (regressioanalyysien avulla arvioituna) affektiivisten vasteiden, affektiivisen prosessoinnin, satunnaisen vaikutuksen, harjoitusidentiteetin, kompetenssin ja sitoutumiskäyttäytymisen sekä kardiopulmonaalisen kunnon välillä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Shave, PhD, University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H24-00882
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .