선택적 엄지 수근중수관절 신경제거술의 예측 결과
2024년 6월 14일 업데이트: University of Calgary
배경: 엄지손가락(또는 첫 번째) 수근중수골(CMC) 관절은 골관절염의 영향을 받는 경우가 많습니다. 문헌에 따르면 여성의 유병률은 15%, 남성의 경우 7%입니다. 첫 번째 CMC 관절 골관절염은 악력 감소, 통증, 불안정성 및 일상적인 일상 활동 참여 불가능을 나타낼 수 있습니다. 최종 관리는 수술로 이루어지지만 이는 알려진 위험 및 환자의 체중 증가와 관련이 있습니다. 첫 번째 CMC 관절 탈신경 수술은 통증, 힘 및 엄지 반대를 치료하기 위한 안전하고 효과적인 접근 방식으로 문헌에서 뒷받침되며, 관절염이 진행되거나 수술 후 나중에 통증이 재발하는 경우 나중에 최종 수술을 수행할 수 있습니다.
목적: (1) 통증 완화, 기능적 매개변수 및 팔, 어깨 및 손의 빠른 장애(QuickDASH) 점수와 관련하여 CMC 관절염 환자의 신경 절제술의 효과를 평가합니다. (2) 선택적 신경 차단을 통한 통증 완화가 결합 신경 절제술의 결과를 예측하는지 여부를 결정합니다. (3) 선택적 차단 후 악력의 향상이 신경 절제술 후 최종 악력 및 결과를 예측하는지 여부를 결정합니다.
방법: 증상이 있는 첫 번째 CMC 관절 골관절염 평가를 위해 성형외과 진료소로 의뢰된 환자에게는 표준 치료 또는 신경제거 절차에 대한 옵션이 제공됩니다. 신경 제거에 동의한 환자는 초기 상담 시 국소 마취 차단을 받게 됩니다. 초기 상담은 물론 수술 후 2주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월 후속 조치에서 환자는 QuickDASH, Kapandji 점수, 통증 점수, 2점을 완료하게 됩니다. 식별 및 그립/키/3점 강도 측정. 본 연구에 포함된 전체 환자 집단은 60명의 환자가 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alexander Platt, MD
- 전화번호: 4036045130
- 이메일: alexander.platt@ucalgary.ca
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 방사선 사진 Eaton 단계 2 또는 3 1차 수근중수관절 관절염
- 의학적 관리 실패, 수술적 개입 요청
제외 기준:
- 소아 인구
- 이튼 1단계 또는 4단계
- 의학적으로 시술에 적합하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 참가자들
Eaton 2기 또는 3기 질환을 동반한 1차 CMC 관절염 환자
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요약하자면, Wagner 절개는 원위 손목 주름을 향해 연장되는 엄지 CMC 관절 위에 있는 무모 피부와 무모 피부의 접합부 위에서 시작하여 이루어집니다.
표면 요골 신경의 가지는 테나 근육의 근막 위에 놓인 평면에 수직으로 놓여 있는 것으로 식별됩니다.
외측 전완 피부 신경의 가지가 식별되어 해부학적 스너프박스 내에서 첫 번째 구획 깊은 곳까지 절제됩니다.
마지막으로, thenar 근육 섬유는 정중 신경의 후방 피부 분지의 관절 분지를 식별하기 위해 근위부 기원에서 나누어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경절제술로 인한 통증 결과
기간: 2 년
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참가자는 QuickDASH 설문지를 사용하여 평가된 수술 후 신경 제거 절차와 비교하여 수술 전 통증 점수를 받게 됩니다.
이 양식은 수술 전 방문 및 각 후속 진료 예약 시 작성됩니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선택적 신경차단 통증 예측
기간: 2 년
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Quick DASH 설문지로 평가된 수술 전 선택적 신경 차단으로 인해 통증에 변화가 있는 참가자 수는 각 후속 방문 시 탈신경 시술 후 동일한 설문지의 점수와 비교됩니다.
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2 년
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선택적 신경 차단 악력 예측
기간: 2 년
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참가자는 키 핀치 및 3점 강도 테스트를 통해 평가된 수술 전 선택적 신경 차단에 대한 악력 측정을 동일한 규모의 탈신경 절차 후 각 후속 방문 시 악력 측정과 비교하게 됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aaron Knox, MD, University of Calgary
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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