Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозируемые результаты селективной денервации запястно-пястного сустава большого пальца

14 июня 2024 г. обновлено: University of Calgary

Введение: Запястно-пястный сустав большого пальца (или первого сустава) обычно поражается остеоартритом. В литературе сообщается о распространенности 15% у женщин и 7% у мужчин. Остеоартрит суставов первого CMC может проявляться снижением силы захвата, болью, нестабильностью и неспособностью заниматься повседневной деятельностью. Окончательное лечение заключается в хирургическом вмешательстве, однако оно связано с известными рисками и увеличением веса пациента. Первая операция по денервации сустава CMC поддерживается в литературе как безопасный и эффективный подход к лечению боли, силы и противостояния большого пальца, который по-прежнему позволяет выполнить окончательную операцию позже, если артрит прогрессирует или если боль вернулась позже после операции.

Цели: (1) оценить эффективность неврэктомии у пациентов с артритом CMC в отношении облегчения боли, функциональных параметров и оценки инвалидности руки, плеча и кисти по шкале QuickDASH; (2) определить, является ли облегчение боли с помощью селективной блокады нервов прогностическим фактором исхода комбинированной нейрэктомии; и (3) определить, является ли улучшение силы хвата после селективных блоков прогностическим фактором окончательной силы хвата и результата после нейрэктомии.

Методы: Пациентам, направленным в клинику пластической хирургии для оценки симптоматического остеоартрита первого сустава CMC, будут предоставлены варианты стандартного лечения или процедуры денервации. Пациентам, которые соглашаются на денервацию, на первичной консультации будет проведена блокада местной анестезией. На первичной консультации, а также при последующем наблюдении через 2, 3, 6, 12 и 24 месяца после операции пациенты заполняют шкалы QuickDASH, оценку Капанджи, оценку боли, 2-балльную оценку. дискриминация и измерение силы хвата/ключей/трех точек. Общая популяция пациентов, включенных в это исследование, составит 60 пациентов.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Рентгенологический артрит 2 или 3 стадии по Итону 1-го запястно-пястного сустава
  • Неудачное медицинское лечение, запрос на хирургическое вмешательство.

Критерий исключения:

  • Детское население
  • Итон, ступень 1 или 4
  • По медицинским показаниям непригоден для процедуры

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Участники
Пациенты с 1-м артритом КМК с болезнью Итона 2 или 3 стадии.
Подводя итог, можно сказать, что разрез Вагнера выполняется от места соединения голой и негладкой кожи, покрывающей сустав CMC большого пальца, и продолжается до дистальной складки запястья. Ветви поверхностного лучевого нерва определяются как лежащие перпендикулярно плоскости, лежащей над фасцией мышц тенара. Выявляют и резецируют в пределах анатомической табакерки вглубь первого отдела ветви латерального кожного нерва предплечья. Наконец, мышечные волокна тенара разделяются в их проксимальном начале, чтобы идентифицировать суставные ветви задней кожной ветви срединного нерва.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Болевые последствия неврэктомии
Временное ограничение: 2 года
Участники будут сравнивать предоперационную оценку боли с послеоперационной процедурой денервации с помощью опросника QuickDASH. Эта форма будет заполняться при предоперационных визитах и ​​на каждом последующем приеме.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогноз боли при селективной блокаде нерва
Временное ограничение: 2 года
Количество участников с изменением боли после предоперационной селективной блокады нервов, оцененное по опроснику Quick DASH, будет сравниваться с баллами по тому же опроснику после процедуры денервации при каждом последующем посещении.
2 года
Прогнозирование силы хвата при селективной блокаде нервов
Временное ограничение: 2 года
Участники будут измерять силу захвата с помощью предоперационной селективной блокады нервов, оцениваемой с помощью ключа, а 3-точечные тесты на силу будут сравниваться с измерениями силы захвата при каждом последующем визите после процедуры денервации по той же шкале.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Aaron Knox, MD, University of Calgary

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • REB24-0025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В зависимости от интереса со стороны других учреждений по всей Канаде, которые желают принять участие и сделать это исследование общенациональным, мы можем составить план, согласно которому эти данные будут доступны другим исследовательским группам.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования КМЦ Артрит

Клинические исследования Процедура денервации запястья

Подписаться