Ennustavat tulokset selektiiviselle peukalon rannerangan nivelen hermottumiselle
perjantai 14. kesäkuuta 2024 päivittänyt: University of Calgary
Tausta: Nivelrikko vaikuttaa yleisesti peukalon (tai ensimmäiseen) rannekelloniveleen (CMC). Kirjallisuudessa on raportoitu esiintyvyyden olevan 15 % naisilla ja 7 % miehillä. Ensimmäinen CMC-nivelen nivelrikko voi ilmetä heikentyneenä pitovoimana, kipuna, epävakautena ja kyvyttömyytenä osallistua rutiininomaisiin päivittäisiin toimiin. Lopullinen hoito tapahtuu leikkauksella, mutta niihin liittyy tunnettuja riskejä ja potilaan painon lisääntymistä. Kirjallisuudessa tuetaan ensimmäistä CMC-nivelen denervaatioleikkausta turvallisena ja tehokkaana tapana hoitaa kipua, voimaa ja peukalon vastustuskykyä, mikä mahdollistaa lopullisen leikkauksen suorittamisen myöhemmin, jos niveltulehdus etenee tai kipu palasi myöhemmin leikkauksen jälkeen.
Tavoitteet: (1) arvioida neurektomian tehokkuutta potilailla, joilla on CMC-niveltulehdus kivunlievityksen, toiminnallisten parametrien ja käsivarren, olkapään ja käden nopean vamman (QuickDASH) pisteytyksen suhteen; (2) sen määrittämiseksi, ennustavatko kivunlievitys selektiivisillä hermolohkoilla yhdistetyn neurektomian lopputulosta; ja (3) sen määrittämiseksi, ennustaako pitovoiman paraneminen valikoivien lohkojen jälkeen lopullista pitovoimaa ja tulosta neurektomian jälkeen.
Menetelmät: Potilaille, jotka on lähetetty plastiikkakirurgian klinikalle oireisen ensimmäisen CMC-nivelen nivelrikon arvioimiseksi, tarjotaan vaihtoehtoja tavanomaiseen hoitoon tai denervaatiomenettelyyn. Potilaat, jotka suostuvat denervaatioon, läpikäyvät paikallispuudutuksen salpauksen ensimmäisellä konsultaatiollaan. Potilaat suorittavat ensimmäisellä konsultaatiollaan sekä 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeisessä seurannassa QuickDASH-, Kapandji-pisteet, kipupisteet, 2 pistettä erottelu ja pito/näppäin/3-pisteen voimakkuusmittaukset. Tämän tutkimuksen kokonaispotilaspopulaatio on 60 potilasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexander Platt, MD
- Puhelinnumero: 4036045130
- Sähköposti: alexander.platt@ucalgary.ca
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Röntgentutkimus Eatonin vaiheen 2 tai 3 1. rannekellonivelen niveltulehdus
- Epäonnistunut lääketieteellinen hoito, pyysi kirurgista toimenpidettä
Poissulkemiskriteerit:
- Lasten väestö
- Eaton vaihe 1 tai 4
- Lääketieteellisesti soveltumaton toimenpiteeseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat
Potilaat, joilla on 1. CMC-niveltulehdus ja Eatonin vaiheen 2 tai 3 tauti
|
Yhteenvetona voidaan todeta, että Wagnerin viilto tehdään alkaen peukalon CMC-nivelen päällä olevan kaljun ja ei-kaltaisen ihon risteyksestä, joka ulottuu kohti distaalista ranteen ryppyä.
Pinnallisen säteittäisen hermon oksat ovat kohtisuorassa poskilihasten faskian päällä olevaan tasoon nähden.
Lateraalisen antebrakiaalisen ihohermon oksat tunnistetaan ja leikataan anatomisessa nuuskalaatikossa syvältä ensimmäiseen osastoon asti.
Lopuksi sitten lihassäikeet jaetaan proksimaalisesta alkuperästään mediaanihermon takaosan ihohaaran nivelhaarojen tunnistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurectomian aiheuttamat kiputulokset
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Osallistujien ennen leikkausta kipupisteet verrataan leikkauksen jälkeiseen denervaatiomenettelyyn QuickDASH-kyselylomakkeella.
Tämä lomake täytetään ennen leikkausta ja jokaisella seurantakäynnillä.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selektiiviset hermosalpaajakipuennusteet
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Quick DASH -kyselylomakkeella arvioitujen osallistujien lukumäärää, joilla on muutoksia kipussa ennen leikkausta selektiivisillä hermosalpauksilla, verrataan saman kyselyn pisteisiin denervaatiomenettelyn jälkeen jokaisella seurantakäynnillä.
|
2 vuotta
|
|
Selektiiviset hermolohkon pitovoiman ennusteet
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Osallistujille tehdään pitovoimamittauksia preoperatiivisilla selektiivisillä hermolohkoilla, jotka arvioidaan avaimen puristusten avulla, ja 3-pisteen vahvuusmittauksia verrataan pitovoimamittauksiin jokaisella denervaatiomenettelyn jälkeisellä seurantakäynnillä samalla asteikolla.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aaron Knox, MD, University Of Calgary
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wajon A, Vinycomb T, Carr E, Edmunds I, Ada L. Surgery for thumb (trapeziometacarpal joint) osteoarthritis. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Feb 23;2015(2):CD004631. doi: 10.1002/14651858.CD004631.pub4.
- Haara MM, Heliovaara M, Kroger H, Arokoski JP, Manninen P, Karkkainen A, Knekt P, Impivaara O, Aromaa A. Osteoarthritis in the carpometacarpal joint of the thumb. Prevalence and associations with disability and mortality. J Bone Joint Surg Am. 2004 Jul;86(7):1452-7. doi: 10.2106/00004623-200407000-00013.
- Pickrell BB, Eberlin KR. Thumb Basal Joint Arthritis. Clin Plast Surg. 2019 Jul;46(3):407-413. doi: 10.1016/j.cps.2019.02.010.
- Raj S, Clay R, Ramji S, Shaunak R, Dadrewalla A, Sinha V, Shaunak S. Trapeziectomy versus joint replacement for first carpometacarpal (CMC 1) joint osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2022 Aug;32(6):1001-1021. doi: 10.1007/s00590-021-03070-5. Epub 2021 Jul 9.
- Clarke S, Hagberg W, Kaufmann RA, Grand A, Wollstein R. Complications with the use of Artelon in thumb CMC joint arthritis. Hand (N Y). 2011 Sep;6(3):282-6. doi: 10.1007/s11552-011-9332-x. Epub 2011 Apr 9.
- Tuffaha SH, Quan A, Hashemi S, Parikh P, O'Brien-Coon DM, Broyles JM, Dellon AL, Lifchez SD. Selective Thumb Carpometacarpal Joint Denervation for Painful Arthritis: Clinical Outcomes and Cadaveric Study. J Hand Surg Am. 2019 Jan;44(1):64.e1-64.e8. doi: 10.1016/j.jhsa.2018.04.030. Epub 2018 Jun 20.
- Suresh V, Frost CM, Lifchez SD. Selective Thumb Carpometacarpal Joint Denervation for Painful Arthritis: Follow-Up of Long-Term Clinical Outcomes. J Hand Surg Glob Online. 2022 Mar 31;5(1):108-111. doi: 10.1016/j.jhsg.2022.02.005. eCollection 2023 Jan.
- Mobargha N, Rein S, Hagert E. Ligamento-Muscular Reflex Patterns Following Stimulation of a Thumb Carpometacarpal Ligament: An Electromyographic Study. J Hand Surg Am. 2019 Mar;44(3):248.e1-248.e9. doi: 10.1016/j.jhsa.2018.06.011. Epub 2018 Aug 26.
- Rezzadeh K, Rossi K, Trerotola CC, Shah A. First Carpometacarpal Joint Denervation: A Systematic Review. J Hand Surg Am. 2022 Aug;47(8):793.e1-793.e8. doi: 10.1016/j.jhsa.2021.07.020. Epub 2021 Sep 8.
- Hofmeister EP, Moran SL, Shin AY. Anterior and posterior interosseous neurectomy for the treatment of chronic dynamic instability of the wrist. Hand (N Y). 2006 Dec;1(2):63-70. doi: 10.1007/s11552-006-9003-5.
- Kennedy CD, Manske MC, Huang JI. Classifications in Brief: The Eaton-Littler Classification of Thumb Carpometacarpal Joint Arthrosis. Clin Orthop Relat Res. 2016 Dec;474(12):2729-2733. doi: 10.1007/s11999-016-4864-6. Epub 2016 May 4. No abstract available.
- Kersten P, White PJ, Tennant A. Is the pain visual analogue scale linear and responsive to change? An exploration using Rasch analysis. PLoS One. 2014 Jun 12;9(6):e99485. doi: 10.1371/journal.pone.0099485. eCollection 2014.
- Villafane JH, Silva GB, Diaz-Parreno SA, Fernandez-Carnero J. Hypoalgesic and motor effects of kaltenborn mobilization on elderly patients with secondary thumb carpometacarpal osteoarthritis: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Oct;34(8):547-56. doi: 10.1016/j.jmpt.2011.08.005. Epub 2011 Sep 6.
- Villafane JH, Cleland JA, Fernandez-de-Las-Penas C. The effectiveness of a manual therapy and exercise protocol in patients with thumb carpometacarpal osteoarthritis: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Apr;43(4):204-13. doi: 10.2519/jospt.2013.4524. Epub 2013 Mar 13.
- Villafane JH, Valdes K, Vanti C, Pillastrini P, Borboni A. Reliability of handgrip strength test in elderly subjects with unilateral thumb carpometacarpal osteoarthritis. Hand (N Y). 2015 Jun;10(2):205-9. doi: 10.1007/s11552-014-9678-y.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB24-0025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Riippuen muiden Kanadan laitosten kiinnostuksesta, jotka haluavat osallistua ja tehdä tästä valtakunnallisen tutkimuksen, voimme tehdä suunnitelman, jonka mukaan nämä tiedot ovat muiden tutkimusryhmien saatavilla.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .