Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelige resultater for selektiv tommelfinger-carpometacarpalleddenervation

14. juni 2024 opdateret af: University of Calgary

Baggrund: Tommelfinger (eller første) carpometacarpal (CMC) led er almindeligvis påvirket af slidgigt. Litteratur har rapporteret en prævalens på 15 % hos kvinder og 7 % hos mænd. Første CMC led slidgigt kan vise sig med nedsat grebsstyrke, smerte, ustabilitet og manglende evne til at deltage i rutinemæssige daglige aktiviteter. Den endelige behandling er med kirurgi, men disse er forbundet med kendte risici og øgede vægttider for patienten. Den første CMC-leddenerveringskirurgi understøttes i litteraturen som en sikker og effektiv tilgang til behandling af smerte, styrke og tommelfingermodstand, som stadig giver mulighed for, at endelig kirurgi kan udføres senere, hvis gigten skred frem, eller hvis smerten vendte tilbage senere efter operationen.

Mål: (1) evaluere effektiviteten af ​​neurektomien hos patienter med CMC arthritis med hensyn til smertelindring, funktionelle parametre og scorer for hurtige handicap i arm, skulder og hånd (QuickDASH); (2) for at bestemme, om smertelindring med selektive nerveblokeringer er forudsigelige for resultatet af den kombinerede neurektomi; og (3) at bestemme, om forbedring i grebsstyrke efter selektive blokeringer er forudsigelig for endelig grebsstyrke og resultat efter neurektomi.

Metoder: Patienter, der henvises til plastikkirurgisk klinik for vurdering af symptomatisk første CMC-ledslidgigt, vil få mulighed for standardbehandling eller denerveringsprocedure. Patienter, der accepterer denervering, vil gennemgå lokalbedøvelse ved deres første konsultation. Ved deres indledende konsultation såvel som ved 2-ugers, 3-måneders, 6-måneders, 12-måneders og 24-måneders post-kirurgiske opfølgning, vil patienterne gennemføre en QuickDASH, Kapandji-score, smertescore, 2-point diskrimination og greb/nøgle/3-punkts styrkemålinger. Den samlede patientpopulation inkluderet i denne undersøgelse vil være 60 patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Radiografisk Eaton stadium 2 eller 3 1. carpometacarpal led arthritis
  • Mislykket medicinsk behandling, anmoder om kirurgisk indgreb

Ekskluderingskriterier:

  • Pædiatrisk population
  • Eaton trin 1 eller 4
  • Medicinsk uegnet til procedure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagere
Patienter med 1. CMC arthritis med Eaton stadium 2 eller 3 sygdom
For at opsummere laves et Wagner-snit begyndende over krydset mellem den glatte og ikke-glabrøse hud, der ligger over tommelfingerens CMC-led, der strækker sig mod den distale håndledsfold. Grenene af den overfladiske radiale nerve er identificeret som liggende vinkelret på det plan, der ligger over fascien af ​​thenarmusklerne. Grenene af den laterale antebrachiale kutane nerve identificeres og fjernes i den anatomiske snusboks dybt til det første rum. Endelig deles de thenar muskelfibre ved deres proksimale oprindelse for at identificere de artikulære grene af den bageste kutane gren af ​​medianusnerven.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteresultater fra neurektomi
Tidsramme: 2 år
Deltagerne vil få deres præoperative smertescore sammenlignet med deres postoperative denerveringsprocedure evalueret med et QuickDASH-spørgeskema. Denne formular vil blive udfyldt ved præoperative besøg og hver opfølgende aftale.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelser af selektiv nerveblok smerte
Tidsramme: 2 år
Antallet af deltagere med ændringer i smerte med præoperative selektive nerveblokke vurderet på Quick DASH-spørgeskemaet vil blive sammenlignet med scorerne på det samme spørgeskema efter denerveringsproceduren ved hvert opfølgningsbesøg.
2 år
Forudsigelser af selektiv nerveblok grebsstyrke
Tidsramme: 2 år
Deltagerne vil få grebsstyrkemålinger med præoperative selektive nerveblokke evalueret ved hjælp af key-pinch og 3-punkts styrketests vil blive sammenlignet med grebsstyrkemålingerne ved hvert opfølgende besøg efter denerveringsproceduren på samme skala.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aaron Knox, MD, University of Calgary

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB24-0025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Afhængigt af interesse fra andre institutioner i Canada, som ønsker at deltage og gøre dette til en landsdækkende undersøgelse, kan vi lave en plan for, at disse data bliver tilgængelige for andre forskerhold.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CMC arthritis

Kliniske forsøg med Håndledsdenerveringsprocedure

3
Abonner