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選択的親指手根中手関節除神経の予測結果

2024年6月14日 更新者:University of Calgary

背景: 親指 (または第一) 手根中手骨 (CMC) 関節は、一般に変形性関節症の影響を受けます。 文献によると、女性の有病率は 15%、男性では 7% であると報告されています。 まず、CMC 関節変形性関節症は、握力の低下、痛み、不安定性、日常的な日常活動の不能を引き起こす可能性があります。 最終的な管理は手術によるものですが、手術には既知のリスクがあり、患者の体重増加にかかる時間が長くなります。 最初のCMC関節除神経手術は、痛み、筋力、および親指の反対を治療するための安全で効果的なアプローチとして文献で支持されており、関節炎が進行した場合、または手術後に痛みが再発した場合に、後で根治的な手術を行うことが可能です。

目的: (1) CMC 関節炎患者における神経切除術の有効性を、鎮痛、機能パラメータ、腕、肩、手のクイック障害 (QuickDASH) スコアに関して評価します。 (2) 選択的神経ブロックによる鎮痛が併用神経切除術の結果を予測するかどうかを判断する。 (3) 選択的ブロック後の握力の改善が最終的な握力と神経切除後の転帰を予測するかどうかを判断する。

方法:症候性の最初のCMC関節変形性関節症の評価のために形成外科クリニックに紹介された患者には、標準治療または除神経処置の選択肢が提供されます。 除神経に同意した患者さんは、初回診察時に局所麻酔ブロックを受けます。 最初の診察時、および術後 2 週間、3 か月、6 か月、12 か月、および 24 か月後のフォローアップ時に、患者は QuickDASH、Kapandji スコア、疼痛スコア、2 ポイントを完了します。識別とグリップ/キー/3 点強度測定。 この研究に含まれる患者総数は 60 名になります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • X線検査によるイートンステージ2または3、第1回手根中手関節炎
  • 医学的管理が失敗し、外科的介入が必要となった

除外基準:

  • 小児人口
  • イートンステージ 1 または 4
  • 医学的に処置には不適当

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:参加者
イートン病ステージ 2 または 3 を伴う初回 CMC 関節炎の患者
要約すると、ワグナー切開は、親指CMC関節を覆う無毛皮膚と無毛皮膚の接合部から開始して、遠位手首のしわに向かって延在して行われます。 浅橈骨神経の枝は、母指球筋の筋膜を覆う平面に対して垂直に位置していることが確認されます。 外側前腕皮神経の枝が特定され、解剖学的嗅ぎ煙草箱内で最初の区画まで深く切除されます。 最後に、母指球筋線維をその近位起点で分割して、正中神経の後皮枝の関節枝を特定します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経切除術による痛みの結果
時間枠:2年
参加者は、QuickDASH アンケートを使用して、術前の痛みのスコアを術後の除神経処置と比較して評価します。 このフォームは、術前の診察時と毎回のフォローアップ予約時に記入されます。
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
選択的神経ブロックによる痛みの予測
時間枠:2年
Quick DASH アンケートで評価された術前の選択的神経ブロックで痛みに変化が見られた参加者の数は、各フォローアップ訪問時に除神経処置後の同じアンケートのスコアと比較されます。
2年
選択的神経ブロック握力予測
時間枠:2年
参加者は、キーピンチによって評価される術前の選択的神経ブロックによる握力測定を受け、3点強度テストは、除神経処置後の各フォローアップ訪問時の握力測定値と同じスケールで比較されます。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Aaron Knox, MD、University of Calgary

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年7月1日

一次修了 (推定)

2025年7月1日

研究の完了 (推定)

2026年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月14日

最初の投稿 (推定)

2024年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年6月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月14日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REB24-0025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究に参加して全国規模の研究にしたいと考えているカナダ全土の他の機関からの関心に応じて、このデータを他の研究チームが利用できるように計画を立てる可能性があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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