Voorspellende resultaten voor selectieve denervatie van het carpometacarpale gewricht van de duim
Achtergrond: Het duim- (of eerste) carpometacarpale (CMC) gewricht wordt vaak aangetast door artrose. De literatuur rapporteert een prevalentie van 15% bij vrouwen en 7% bij mannen. Ten eerste kan CMC-gewrichtsartrose zich uiten met verminderde grijpkracht, pijn, instabiliteit en onvermogen om deel te nemen aan routinematige dagelijkse activiteiten. De definitieve behandeling bestaat uit operaties, maar deze gaan gepaard met bekende risico's en langere gewichtstijden voor de patiënt. De eerste CMC-gewrichtsdenervatiechirurgie wordt in de literatuur ondersteund als een veilige en effectieve aanpak voor de behandeling van pijn, kracht en duimoppositie, waarbij nog steeds een definitieve operatie later kan worden uitgevoerd als de artritis verergert of als de pijn later na de operatie terugkeert.
Doelstellingen: (1) het evalueren van de effectiviteit van de neurectomie bij patiënten met CMC-artritis met betrekking tot pijnverlichting, functionele parameters en Quick Disability of the arm, shoulder and hand (QuickDASH) scores; (2) om te bepalen of pijnverlichting met selectieve zenuwblokkades voorspellend is voor de uitkomst van de gecombineerde neurectomie; en (3) om te bepalen of verbetering van de grijpkracht na selectieve blokkades voorspellend is voor de uiteindelijke grijpkracht en het resultaat na neurectomie.
Methoden: Patiënten die naar de kliniek voor plastische chirurgie worden verwezen voor beoordeling van symptomatische eerste CMC-gewrichtsartrose, krijgen opties aangeboden voor een standaardbehandeling of denervatieprocedure. Patiënten die akkoord gaan met denervatie zullen bij hun eerste consult een lokaal anesthetisch blok ondergaan. Bij het eerste consult en bij de follow-up na 2 weken, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden na de operatie voltooien patiënten een QuickDASH-, Kapandji-score, pijnscores, 2-punts discriminatie en metingen van grip/sleutel/3-puntssterkte. De totale patiëntenpopulatie die in dit onderzoek wordt opgenomen, zal 60 patiënten bedragen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alexander Platt, MD
- Telefoonnummer: 4036045130
- E-mail: alexander.platt@ucalgary.ca
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Radiografische Eaton stadium 2 of 3 1e carpometacarpale gewrichtsartritis
- Mislukt medisch management, verzoek om chirurgische interventie
Uitsluitingscriteria:
- Pediatrische populatie
- Eaton fase 1 of 4
- Medisch ongeschikt voor de procedure
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deelnemers
Patiënten met 1e CMC-artritis met ziekte van Eaton stadium 2 of 3
|
Samenvattend wordt een Wagner-incisie gemaakt, beginnend op de kruising van de kale en niet-gladde huid die over het CMC-gewricht van de duim ligt en zich uitstrekt naar de distale polsplooi.
De takken van de oppervlakkige radiale zenuw worden geïdentificeerd als loodrecht op het vlak dat over de fascia van de thenarspieren ligt.
De takken van de laterale antebrachiale huidzenuw worden geïdentificeerd en verwijderd in de anatomische snuifdoos tot diep in het eerste compartiment.
Ten slotte worden de thenar-spiervezels verdeeld bij hun proximale oorsprong om de gewrichtstakken van de achterste huidtak van de medianuszenuw te identificeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnresultaten van neuroctomie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Deelnemers zullen hun pre-operatieve pijnscores vergelijken met hun postoperatieve denervatieprocedure geëvalueerd met een QuickDASH-vragenlijst.
Dit formulier wordt ingevuld bij preoperatieve bezoeken en bij elke vervolgafspraak.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Selectieve zenuwblokpijnvoorspellingen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het aantal deelnemers met veranderingen in pijn met preoperatieve selectieve zenuwblokkades, geëvalueerd op de Quick DASH-vragenlijst, zal bij elk vervolgbezoek worden vergeleken met de scores op dezelfde vragenlijst na de denervatieprocedure.
|
2 jaar
|
|
Selectieve voorspellingen van de grijpkracht van zenuwblokkades
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Deelnemers zullen grijpkrachtmetingen ondergaan met preoperatieve selectieve zenuwblokkades, geëvalueerd door de key-pinch en 3-puntssterktetests. Deze zullen worden vergeleken met de grijpkrachtmetingen bij elk vervolgbezoek na de denervatieprocedure op dezelfde schaal.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aaron Knox, MD, University Of Calgary
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wajon A, Vinycomb T, Carr E, Edmunds I, Ada L. Surgery for thumb (trapeziometacarpal joint) osteoarthritis. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Feb 23;2015(2):CD004631. doi: 10.1002/14651858.CD004631.pub4.
- Haara MM, Heliovaara M, Kroger H, Arokoski JP, Manninen P, Karkkainen A, Knekt P, Impivaara O, Aromaa A. Osteoarthritis in the carpometacarpal joint of the thumb. Prevalence and associations with disability and mortality. J Bone Joint Surg Am. 2004 Jul;86(7):1452-7. doi: 10.2106/00004623-200407000-00013.
- Pickrell BB, Eberlin KR. Thumb Basal Joint Arthritis. Clin Plast Surg. 2019 Jul;46(3):407-413. doi: 10.1016/j.cps.2019.02.010.
- Raj S, Clay R, Ramji S, Shaunak R, Dadrewalla A, Sinha V, Shaunak S. Trapeziectomy versus joint replacement for first carpometacarpal (CMC 1) joint osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2022 Aug;32(6):1001-1021. doi: 10.1007/s00590-021-03070-5. Epub 2021 Jul 9.
- Clarke S, Hagberg W, Kaufmann RA, Grand A, Wollstein R. Complications with the use of Artelon in thumb CMC joint arthritis. Hand (N Y). 2011 Sep;6(3):282-6. doi: 10.1007/s11552-011-9332-x. Epub 2011 Apr 9.
- Tuffaha SH, Quan A, Hashemi S, Parikh P, O'Brien-Coon DM, Broyles JM, Dellon AL, Lifchez SD. Selective Thumb Carpometacarpal Joint Denervation for Painful Arthritis: Clinical Outcomes and Cadaveric Study. J Hand Surg Am. 2019 Jan;44(1):64.e1-64.e8. doi: 10.1016/j.jhsa.2018.04.030. Epub 2018 Jun 20.
- Suresh V, Frost CM, Lifchez SD. Selective Thumb Carpometacarpal Joint Denervation for Painful Arthritis: Follow-Up of Long-Term Clinical Outcomes. J Hand Surg Glob Online. 2022 Mar 31;5(1):108-111. doi: 10.1016/j.jhsg.2022.02.005. eCollection 2023 Jan.
- Mobargha N, Rein S, Hagert E. Ligamento-Muscular Reflex Patterns Following Stimulation of a Thumb Carpometacarpal Ligament: An Electromyographic Study. J Hand Surg Am. 2019 Mar;44(3):248.e1-248.e9. doi: 10.1016/j.jhsa.2018.06.011. Epub 2018 Aug 26.
- Rezzadeh K, Rossi K, Trerotola CC, Shah A. First Carpometacarpal Joint Denervation: A Systematic Review. J Hand Surg Am. 2022 Aug;47(8):793.e1-793.e8. doi: 10.1016/j.jhsa.2021.07.020. Epub 2021 Sep 8.
- Hofmeister EP, Moran SL, Shin AY. Anterior and posterior interosseous neurectomy for the treatment of chronic dynamic instability of the wrist. Hand (N Y). 2006 Dec;1(2):63-70. doi: 10.1007/s11552-006-9003-5.
- Kennedy CD, Manske MC, Huang JI. Classifications in Brief: The Eaton-Littler Classification of Thumb Carpometacarpal Joint Arthrosis. Clin Orthop Relat Res. 2016 Dec;474(12):2729-2733. doi: 10.1007/s11999-016-4864-6. Epub 2016 May 4. No abstract available.
- Kersten P, White PJ, Tennant A. Is the pain visual analogue scale linear and responsive to change? An exploration using Rasch analysis. PLoS One. 2014 Jun 12;9(6):e99485. doi: 10.1371/journal.pone.0099485. eCollection 2014.
- Villafane JH, Silva GB, Diaz-Parreno SA, Fernandez-Carnero J. Hypoalgesic and motor effects of kaltenborn mobilization on elderly patients with secondary thumb carpometacarpal osteoarthritis: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Oct;34(8):547-56. doi: 10.1016/j.jmpt.2011.08.005. Epub 2011 Sep 6.
- Villafane JH, Cleland JA, Fernandez-de-Las-Penas C. The effectiveness of a manual therapy and exercise protocol in patients with thumb carpometacarpal osteoarthritis: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Apr;43(4):204-13. doi: 10.2519/jospt.2013.4524. Epub 2013 Mar 13.
- Villafane JH, Valdes K, Vanti C, Pillastrini P, Borboni A. Reliability of handgrip strength test in elderly subjects with unilateral thumb carpometacarpal osteoarthritis. Hand (N Y). 2015 Jun;10(2):205-9. doi: 10.1007/s11552-014-9678-y.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REB24-0025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .