- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06467669
Résultats prédictifs de la dénervation sélective de l'articulation carpométacarpienne du pouce
Contexte : L'articulation carpométacarpienne (CMC) du pouce (ou première) est fréquemment affectée par l'arthrose. La littérature rapporte une prévalence de 15 % chez les femmes et de 7 % chez les hommes. L’arthrose des articulations CMC peut se manifester par une diminution de la force de préhension, des douleurs, une instabilité et une incapacité à participer aux activités quotidiennes de routine. La prise en charge définitive repose sur la chirurgie, mais celle-ci est associée à des risques connus et à une augmentation du temps de poids pour le patient. La première chirurgie de dénervation articulaire CMC est soutenue dans la littérature comme une approche sûre et efficace pour traiter la douleur, la force et l'opposition du pouce, tout en permettant une intervention chirurgicale définitive plus tard si l'arthrite progresse ou si la douleur revient plus tard après la chirurgie.
Objectifs : (1) évaluer l'efficacité de la neurectomie chez les patients atteints d'arthrite CMC en ce qui concerne le soulagement de la douleur, les paramètres fonctionnels et les scores d'invalidité rapide du bras, de l'épaule et de la main (QuickDASH) ; (2) pour déterminer si le soulagement de la douleur avec des blocs nerveux sélectifs est prédictif du résultat de la neurectomie combinée ; et (3) pour déterminer si l'amélioration de la force de préhension après des blocs sélectifs est prédictive de la force de préhension finale et du résultat après la neurectomie.
Méthodes : Les patients référés à la clinique de chirurgie plastique pour l'évaluation de la première arthrose symptomatique des articulations CMC se verront proposer des options de traitement standard ou de procédure de dénervation. Les patients qui acceptent la dénervation subiront un bloc anesthésique local lors de leur première consultation. Lors de leur première consultation ainsi qu'au suivi post-chirurgical de 2 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois et 24 mois, les patients rempliront un QuickDASH, un score de Kapandji, des scores de douleur, un score en 2 points. discrimination et mesures de préhension/clé/force 3 points. La population totale de patients incluse dans cette étude sera de 60 patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alexander Platt, MD
- Numéro de téléphone: 4036045130
- E-mail: alexander.platt@ucalgary.ca
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Radiographie Eaton stade 2 ou 3 1ère arthrite de l'articulation carpométacarpienne
- Échec de la prise en charge médicale, demande d'intervention chirurgicale
Critère d'exclusion:
- Population pédiatrique
- Eaton étape 1 ou 4
- Médicalement inapte à l'intervention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Participants
Patients atteints d'arthrite de 1ère CMC avec maladie d'Eaton de stade 2 ou 3
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Pour résumer, une incision de Wagner est pratiquée à partir de la jonction de la peau glabre et non glabre recouvrant l'articulation CMC du pouce et s'étendant vers le pli distal du poignet.
Les branches du nerf radial superficiel sont identifiées comme étant perpendiculaires au plan recouvrant le fascia des muscles thénars.
Les branches du nerf cutané antébrachial latéral sont identifiées et réséquées au sein de la tabatière anatomique jusqu'au premier compartiment.
Enfin, les fibres musculaires thénar sont divisées à leur origine proximale pour identifier les branches articulaires de la branche cutanée postérieure du nerf médian.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats de la douleur de la neurectomie
Délai: 2 ans
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Les participants verront leurs scores de douleur préopératoires comparés à leur procédure de dénervation postopératoire évaluée avec un questionnaire QuickDASH.
Ce formulaire sera complété lors des visites préopératoires et à chaque rendez-vous de suivi.
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2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prédictions de la douleur liée au bloc nerveux sélectif
Délai: 2 ans
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Nombre de participants présentant des modifications de la douleur avec des blocs nerveux sélectifs préopératoires évalués sur le questionnaire Quick DASH seront comparés aux scores du même questionnaire après la procédure de dénervation à chaque visite de suivi.
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2 ans
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Prédictions de la force de préhension du bloc nerveux sélectif
Délai: 2 ans
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Les participants auront des mesures de force de préhension avec des blocs nerveux sélectifs préopératoires évalués par les tests de pincement de clé et de force en 3 points seront comparés aux mesures de force de préhension à chaque visite de suivi après la procédure de dénervation sur la même échelle.
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aaron Knox, MD, University Of Calgary
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Villafane JH, Cleland JA, Fernandez-de-Las-Penas C. The effectiveness of a manual therapy and exercise protocol in patients with thumb carpometacarpal osteoarthritis: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Apr;43(4):204-13. doi: 10.2519/jospt.2013.4524. Epub 2013 Mar 13.
- Villafane JH, Valdes K, Vanti C, Pillastrini P, Borboni A. Reliability of handgrip strength test in elderly subjects with unilateral thumb carpometacarpal osteoarthritis. Hand (N Y). 2015 Jun;10(2):205-9. doi: 10.1007/s11552-014-9678-y.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REB24-0025
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