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Résultats prédictifs de la dénervation sélective de l'articulation carpométacarpienne du pouce

14 juin 2024 mis à jour par: University of Calgary

Contexte : L'articulation carpométacarpienne (CMC) du pouce (ou première) est fréquemment affectée par l'arthrose. La littérature rapporte une prévalence de 15 % chez les femmes et de 7 % chez les hommes. L’arthrose des articulations CMC peut se manifester par une diminution de la force de préhension, des douleurs, une instabilité et une incapacité à participer aux activités quotidiennes de routine. La prise en charge définitive repose sur la chirurgie, mais celle-ci est associée à des risques connus et à une augmentation du temps de poids pour le patient. La première chirurgie de dénervation articulaire CMC est soutenue dans la littérature comme une approche sûre et efficace pour traiter la douleur, la force et l'opposition du pouce, tout en permettant une intervention chirurgicale définitive plus tard si l'arthrite progresse ou si la douleur revient plus tard après la chirurgie.

Objectifs : (1) évaluer l'efficacité de la neurectomie chez les patients atteints d'arthrite CMC en ce qui concerne le soulagement de la douleur, les paramètres fonctionnels et les scores d'invalidité rapide du bras, de l'épaule et de la main (QuickDASH) ; (2) pour déterminer si le soulagement de la douleur avec des blocs nerveux sélectifs est prédictif du résultat de la neurectomie combinée ; et (3) pour déterminer si l'amélioration de la force de préhension après des blocs sélectifs est prédictive de la force de préhension finale et du résultat après la neurectomie.

Méthodes : Les patients référés à la clinique de chirurgie plastique pour l'évaluation de la première arthrose symptomatique des articulations CMC se verront proposer des options de traitement standard ou de procédure de dénervation. Les patients qui acceptent la dénervation subiront un bloc anesthésique local lors de leur première consultation. Lors de leur première consultation ainsi qu'au suivi post-chirurgical de 2 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois et 24 mois, les patients rempliront un QuickDASH, un score de Kapandji, des scores de douleur, un score en 2 points. discrimination et mesures de préhension/clé/force 3 points. La population totale de patients incluse dans cette étude sera de 60 patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Radiographie Eaton stade 2 ou 3 1ère arthrite de l'articulation carpométacarpienne
  • Échec de la prise en charge médicale, demande d'intervention chirurgicale

Critère d'exclusion:

  • Population pédiatrique
  • Eaton étape 1 ou 4
  • Médicalement inapte à l'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Participants
Patients atteints d'arthrite de 1ère CMC avec maladie d'Eaton de stade 2 ou 3
Pour résumer, une incision de Wagner est pratiquée à partir de la jonction de la peau glabre et non glabre recouvrant l'articulation CMC du pouce et s'étendant vers le pli distal du poignet. Les branches du nerf radial superficiel sont identifiées comme étant perpendiculaires au plan recouvrant le fascia des muscles thénars. Les branches du nerf cutané antébrachial latéral sont identifiées et réséquées au sein de la tabatière anatomique jusqu'au premier compartiment. Enfin, les fibres musculaires thénar sont divisées à leur origine proximale pour identifier les branches articulaires de la branche cutanée postérieure du nerf médian.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats de la douleur de la neurectomie
Délai: 2 ans
Les participants verront leurs scores de douleur préopératoires comparés à leur procédure de dénervation postopératoire évaluée avec un questionnaire QuickDASH. Ce formulaire sera complété lors des visites préopératoires et à chaque rendez-vous de suivi.
2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prédictions de la douleur liée au bloc nerveux sélectif
Délai: 2 ans
Nombre de participants présentant des modifications de la douleur avec des blocs nerveux sélectifs préopératoires évalués sur le questionnaire Quick DASH seront comparés aux scores du même questionnaire après la procédure de dénervation à chaque visite de suivi.
2 ans
Prédictions de la force de préhension du bloc nerveux sélectif
Délai: 2 ans
Les participants auront des mesures de force de préhension avec des blocs nerveux sélectifs préopératoires évalués par les tests de pincement de clé et de force en 3 points seront comparés aux mesures de force de préhension à chaque visite de suivi après la procédure de dénervation sur la même échelle.
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aaron Knox, MD, University Of Calgary

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2024

Première publication (Réel)

21 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REB24-0025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

En fonction de l'intérêt d'autres institutions à travers le Canada qui souhaitent participer et faire de cette étude une étude à l'échelle nationale, nous pouvons élaborer un plan pour que ces données soient mises à la disposition d'autres équipes de recherche.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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