새롭고 규정을 준수하는 저 프로파일 의족의 생체역학적 평가
2025년 9월 2일 업데이트: Little Room Innovations, LLC
연구자들은 절단단이 긴 경경골 절단 환자의 근력을 희생하지 않고도 강화된 순응성을 제공할 수 있는 새로운 층형 로우 프로파일 의족을 개발했습니다.
비교 가능한 높은 프로필 보철물이 사용자에게 더 짧은 절단단을 제공하기 때문에 제안된 보철물이 이러한 개인에게 유사한 이점을 제공할 것이라는 가설이 있습니다.
이 1단계 제안의 주요 목표는 제안된 보철물이 이 집단의 보철물 사용자에게 혜택을 제공할 수 있는 정도를 평가하는 동시에 새로운 보철물이 더 큰 보철물을 모방하는 정도를 특성화하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Georgia
-
Kennesaw, Georgia, 미국, 30144
- Kennesaw State University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~89세
- 일측 경경골 절단
- 로우 프로파일 발의 매일 사용
- 이해하는 인지 능력과 사전 동의를 제공하고 연구 프로토콜을 따르려는 의지
제외 기준:
- 보조기구 없이는 2분 동안 걷기가 불가능함
- 연구 참여를 방해할 수 있는 기타 건강 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레이어드 로우 프로파일 풋(LPF) 대 처방된 발목
이 팔에서 피험자는 먼저 LPF를 테스트한 다음 처방된 발목으로 테스트를 완료합니다.
|
적층형 LPF는 유연한 동작을 제공하는 동시에 높은 기계적 강도를 나타내는 새로운 로우 프로파일 의지발입니다.
다른 이름들:
처방된 발목은 피험자가 일상적으로 착용하는 인공발목이다.
다른 이름들:
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실험적: 처방된 발목 대 레이어드 로우 프로파일 풋(LPF)
이 팔에서 피험자는 먼저 처방된 발목으로 테스트를 완료한 다음 LPF를 테스트합니다.
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적층형 LPF는 유연한 동작을 제공하는 동시에 높은 기계적 강도를 나타내는 새로운 로우 프로파일 의지발입니다.
다른 이름들:
처방된 발목은 피험자가 일상적으로 착용하는 인공발목이다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 저장 에너지(TES)
기간: 연구 완료를 통해 평균 1일
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TES는 초기 및 중간 자세에서 발목 관절이 흡수하는 에너지의 양입니다.
이는 역동역학을 통해 결정된 조인트 토크와 각속도의 곱을 적분한 것입니다.
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연구 완료를 통해 평균 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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걷는 속도
기간: 연구 완료를 통해 평균 1일
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이는 사람이 걸을 때 선형적인 위치 변화율로, 일반적으로 m/s 단위로 제공됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1일
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발목 준-스티프 (AQS)
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 일
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AQS는 적용된 하중 하에서 관절 변형의 척도입니다.
역 역학을 통해 결정된 걷기 동안 토크 앵글 관계에서 추출됩니다.
이상적인 AQ는 사람마다 다르지만이 연구에서는 보철물이 AQ를 낮추는 데 관심이있었습니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 일
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장치 만족도의 리 커트 척도 등급
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 일
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참가자의 처방 된 발목의 사전 시험 인식 된 장치 만족도가 10 중 5 개 중 5 개로 정의되는 장치 만족도의 1 ~ 10 등급은 완전히 허용 할 수없는 것으로 정의되며 10은 이상적인 성능으로 정의됩니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 21일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 16일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R43HD110316 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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