AI 기반(GenAIS TM) 식이 보충제를 통한 맞춤형 자가면역 질환 관리
2025년 4월 8일 업데이트: S.LAB (SOLOWAYS)
AI 기반(GenAIS TM) 식이 보충제를 통한 자가면역 질환의 맞춤형 관리: 무작위 대조 연구
"AI 유도(GenAIS TM) 식이 보충제를 통한 자가면역 질환의 개인화된 관리" 연구에서는 자가면역 질환 관리에 있어 표준 의사 지도 처방과 비교하여 AI 유도 식이 보충제(DS) 처방의 효과를 조사했습니다.
6개월간 진행된 이 무작위 대조 시험에는 류마티스 관절염, 루푸스, 다발성 경화증과 같은 질환을 앓고 있는 160명의 참가자가 포함되었습니다.
참가자들은 의사의 판단에 따라 DS를 받은 그룹과 GenAIS AI 시스템 분석에 따라 DS를 받은 그룹의 두 그룹으로 나뉘었습니다.
일차 결과는 질병 활동의 변화에 초점을 맞춘 반면, 이차 결과에는 삶의 질, 대사 지표 및 DS 준수가 포함되었습니다.
데이터 수집에는 참가자의 기밀성과 사전 동의를 보장하는 윤리적 고려 사항과 함께 유전자, 대사 및 임상 프로파일링이 포함되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Novosibisk Region
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Novosibirsk, Novosibisk Region, 러시아 연방, 630090
- Center of New Medical Technologies
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 확립된 임상 기준에 따라 자가면역 질환(예: 류마티스 관절염, 루푸스, 다발성 경화증)으로 진단되었습니다.
- 표준화된 측정(예: 류마티스 관절염의 경우 DAS28, 루푸스의 경우 SLEDAI)으로 표시되는 중등도 내지 중증의 질병 활성도.
- 연구 전 최소 3개월 동안 기존 자가면역 약물 요법에 안정적입니다.
- 유전 및 대사 데이터를 제공하려는 의지.
- 서면 동의.
제외 기준:
- 심각한 정신 질환 또는 기타 심각한 만성 질환의 현재 또는 과거 병력.
- 연구 결과를 방해할 수 있는 심각한 신장, 간 또는 심혈관 질환과 같은 심각한 의학적 상태.
- 지난 3개월 이내에 면역 기능에 영향을 미치는 식이 보충제를 사용했습니다.
- 임신 또는 모유 수유.
- 지난 3개월 이내 자가면역 약물의 최근 변화.
- 지난 30일 이내에 다른 임상시험에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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참가자는 생화학적 지표, 유전 데이터 및 대사 프로필을 포함하는 현재 표준 관행을 기반으로 의사로부터 보충제 처방을 받습니다.
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실험적: AI 가이드 그룹
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참가자는 유전 데이터, 대사 프로필, 생화학적 지표 및 환자 이력을 고려하는 AI 시스템인 GenAIS가 결정한 보충제 처방을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대조군과 비교하여 AI- 유도 그룹의 질병 활동 점수의 변화 백분율
기간: 6 개월
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루푸스와의 참가자의 질병 활동을 측정하기 위해 0에서 105 사이의 점수 범위 인 전신 루푸스 홍 반성 루푸스 질병 활동 지수. 류마티스 관절염을 가진 참가자의 질병 활동을 측정하기 위해 0에서 10까지의 질병 활동 점수 28 (DAS28). |
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이보충제와 관련된 부작용의 발생률.
기간: 6 개월
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6 개월
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자가면역질환의 특정 증상의 변화율
기간: 6 개월
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6 개월
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고감도 C- 반응성 단백질의 퍼센트 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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체중 및 체질량 지수의 변화 백분율
기간: 6 개월
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6 개월
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처방 된식이 보조제 요법에 대한 참가자의 준수
기간: 6 개월
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6 개월
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삶의 질 변화는 짧은 형태 -36 점수
기간: 6 개월
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점수가 0에서 100 사이 인 짧은 Form-36 Health Survey는 참가자의 삶의 질을 측정하기 위해, 더 높은 점수는 건강과 복지가 더 좋았습니다.
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6 개월
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삶의 질 변화 점수 세계 보건기구 삶의 질 -BREF
기간: 6 개월
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세계 보건기구의 품질 -BERF는 0에서 100까지의 점수 범위가 참가자의 삶의 질을 측정하기 위해, 더 높은 점수는 삶의 질을 향상합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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