Autoimmuunisairauksien yksilöllinen hoito tekoälyohjatulla (GenAIS TM) ravintolisällä
tiistai 8. huhtikuuta 2025 päivittänyt: S.LAB (SOLOWAYS)
Autoimmuunisairauksien yksilöllinen hoito tekoälyohjatulla (GenAIS TM) ravintolisällä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksessa "Autoimmuunisairauksien henkilökohtainen hoito tekoälyohjatulla (GenAIS TM) -ravintolisällä" tutkittiin tekoälyn ohjaamien ravintolisämääräysten tehokkuutta verrattuna tavallisiin lääkärin ohjaamiin resepteihin autoimmuunisairauksien hoidossa.
Tähän 6 kuukauden satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen osallistui 160 osallistujaa, joilla oli sellaisia sairauksia kuin nivelreuma, lupus ja multippeliskleroosi.
Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään: toinen sai lääkärin arvioinnin perusteella DS:n ja toinen GenAIS AI -järjestelmäanalyysin perusteella.
Ensisijaiset tulokset keskittyivät muutoksiin sairauden aktiivisuudessa, kun taas toissijaisiin tuloksiin kuuluivat elämänlaatu, aineenvaihduntamarkkerit ja DS-hoitoon sitoutuminen.
Tiedonkeruu sisälsi geneettisen, aineenvaihdunnan ja kliinisen profiloinnin, ja eettiset näkökohdat varmistavat osallistujien luottamuksellisuuden ja tietoisen suostumuksen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Novosibisk Region
-
Novosibirsk, Novosibisk Region, Venäjän federaatio, 630090
- Center of New Medical Technologies
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu autoimmuunisairaus (esim. nivelreuma, lupus, multippeliskleroosi) vakiintuneiden kliinisten kriteerien mukaisesti.
- Keskivaikea tai vaikea taudin aktiivisuus, kuten standardimittaukset osoittavat (esim. DAS28 nivelreumaan, SLEDAI lupukseen).
- Stabiili olemassa olevalla autoimmuunilääkitysohjelmalla vähintään 3 kuukautta ennen tutkimusta.
- Halukkuus toimittaa geneettisiä ja metabolisia tietoja.
- Kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai aikaisempi vakavia psykiatrisia sairauksia tai muita vakavia kroonisia sairauksia.
- Merkittävät sairaudet, kuten vakavat munuais-, maksa- tai sydän- ja verisuonisairaudet, jotka voivat häiritä tutkimustuloksia.
- Immuunijärjestelmään vaikuttavien ravintolisien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Raskaus tai imetys.
- Viimeaikaiset muutokset autoimmuunilääkkeissä viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
|
Osallistujat saavat lääkäriltä lisäreseptejä nykyisten standardikäytäntöjen perusteella, jotka sisältävät biokemiallisia markkereita, geneettisiä tietoja ja aineenvaihduntaprofiileja.
|
|
Kokeellinen: Tekoälyn ohjaama ryhmä
|
Osallistujat saavat lisäreseptejä, jotka määrittelee GenAIS, tekoälyjärjestelmä, joka ottaa huomioon geneettiset tiedot, aineenvaihduntaprofiilit, biokemialliset markkerit ja potilashistorian.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ai-ohjatun ryhmän sairauden aktiivisuuspisteiden prosentuaalinen muutos verrattuna kontrolliryhmään
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Systeeminen lupus erythematosus -taudin aktiivisuusindeksi, jonka pistemäärä on välillä 0 - 105, taudin aktiivisuuden mittaamiseksi lupuksen osallistujilla. Taudin aktiivisuuspiste 28 (DAS28), jolla on pistemäärä 0-10, taudin aktiivisuuden mittaamiseksi nivelreuma -osallistujilla. |
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravintoliseihin liittyvien haittavaikutusten esiintyvyys.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Prosenttimuutos autoimmuunisairauden erityisissä oireissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Prosentuaalinen muutos korkean herkkyyden C-reaktiivisessa proteiinissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Prosentuaalinen muutos kehon painon ja kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Numero Osallistujien noudattaminen määrättyihin ruokavalion lisäysohjelmiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Elämänlaadun muutokset pisteet Lyhyt muoto-36
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lyhyt Form-36-terveystutkimus, jolla on pisteet välillä 0-100, mitata osallistujien elämänlaatua, korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä ja hyvinvointia.
|
6 kuukautta
|
|
Elämänlaadun muutokset Pisteet Maailman terveysjärjestön elämänlaatu - BREF
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu - BREF, jolla on pistemäärä 0–100, mitata osallistujien elämänlaatua, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SW015
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .