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폐종양의 림프구 침윤. (TREGILC)

2024년 11월 26일 업데이트: Pierluigi Novellis, Scientific Institute San Raffaele

폐종양의 림프구 침윤 분석을 목표로 하는 생물학적 관찰 단일 중심 연구

이 연구는 단일 중심 관찰 횡단 생물학적 연구로 구성됩니다.

연구의 주요 목적은 흉강 종양, 특히 비소세포폐암(NSCLC)의 분자 조직을 재구성하는 것입니다.

이 연구에는 흉부 종양 진단을 받은 70명의 피험자로부터 임상 데이터와 생물학적 물질(혈액 및 종양 조직)을 수집하는 작업이 포함됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

포함 기준:

연구 모집단에는 다음과 같은 특징을 가진 모든 환자가 포함됩니다.

사전 동의를 제공하는 능력 18세 이상의 남성 및 여성; 흉부종양으로 진단된 수술적 치료를 희망하는 환자.

연구 기간 동안 환자가 받게 될 절차는 병리학 치료를 위한 임상 실습 표준을 따릅니다.

제외 기준:

지난 6개월 이내에 모든 암에 대한 이전 화학 요법, 임신 및/또는 모유 수유 여성; 면역억제 상태(면역억제 상태 또는 진행 중인 면역억제/면역조절 치료 상태)

연구 목적을 위한 환자 관찰 시간은 입원 시간과 수술 절차로 제한되므로 환자는 병원을 1회 방문하게 되며 퇴원 후 추가 데이터 수집에 대한 규정은 없습니다. 이 연구에는 데이터 수집 및 샘플의 단일 시점이 포함됩니다.

연구 기간은 총 3년입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Pierluigi Novellis, MD
전화번호: 7202 +39022643
이메일: novellis.pierluigi@hsr.it

연구 장소

이탈리아
- - Milan, 이탈리아, 20132
    - 모병
    - Scientific Institute Ospedale San Raffaele
    - 연락하다:
      
      Pierluigi Novellis, MD
      
      전화번호: 7202 +39022643

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

인구는 흉부암 진단을 받은 환자, 해당 질병에 대한 수술적 절제 후보자로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

사전 동의를 제공하는 능력
18세 이상의 남성 및 여성;
흉부종양으로 진단된 수술적 치료 대상자

제외 기준:

지난 6개월 이내에 모든 암에 대한 이전 화학 요법,
임신 및/또는 모유 수유 여성;
면역억제 상태(면역억제 상태 또는 진행 중인 면역억제/면역조절 치료 상태)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
림프구 분리 기간: 연구 등록부터 수술까지 15일	림프구 수집, 차별적으로 발현되는 유전자의 서열 분석 및 분석.	연구 등록부터 수술까지 15일

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
림프구 유전자 발현 기간: 수술부터 처리까지 48시간 이내	림프구 세포(CD4+)의 유전자 발현 및 번역 활성 분석	수술부터 처리까지 48시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Scientific Institute San Raffaele

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 20일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출