Das lymphatische Infiltrat von Lungentumoren. (TREGILC)
Biologische monozentrische Beobachtungsstudie zur Analyse des lymphatischen Infiltrats von Lungentumoren
Die Studie ist als monozentrische, beobachtende transversale biologische Studie konfiguriert.
Das Hauptziel der Studie ist die Rekonstruktion der molekularen Organisation von Tumoren der Brusthöhle, insbesondere nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC).
Die Studie umfasst die Sammlung klinischer Daten und biologischen Materials (Blut und Tumorgewebe) von 70 Probanden, bei denen Brusttumoren diagnostiziert wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Studienpopulation umfasst alle Patienten mit den folgenden Merkmalen:
Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung; Männer und Frauen ab 18 Jahren; Patienten, die für eine chirurgische Behandlung in Frage kommen und bei denen Brusttumoren diagnostiziert wurden.
Die Verfahren, denen der Patient während der Studie unterzogen wird, entsprechen dem Standard der klinischen Praxis zur Behandlung von Pathologien.
Ausschlusskriterien:
Vorherige Chemotherapie gegen Krebs innerhalb der letzten 6 Monate; Schwangere und/oder stillende Frauen; Immunsuppressiver Zustand (Zustände der Immunsuppression oder laufende immunsuppressive/immunmodulatorische Behandlungen)
Die Beobachtungszeit des Patienten für die Zwecke der Studie ist auf die Zeit des Krankenhausaufenthalts und des chirurgischen Eingriffs beschränkt, der Patient wird daher nur einen einzigen Krankenhausbesuch absolvieren und eine Erhebung weiterer Daten nach der Entlassung ist nicht vorgesehen. Die Studie umfasst einen einzigen Zeitpunkt der Datenerfassung und Probennahme.
Die Studie wird eine Gesamtdauer von 3 Jahren haben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Pierluigi Novellis, MD
- Telefonnummer: 7202 +39022643
- E-Mail: novellis.pierluigi@hsr.it
Studienorte
-
-
-
Milan, Italien, 20132
- Rekrutierung
- Scientific Institute Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Pierluigi Novellis, MD
- Telefonnummer: 7202 +39022643
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung;
- Männer und Frauen ab 18 Jahren;
- Patienten, die für eine chirurgische Behandlung in Frage kommen und bei denen Brusttumoren diagnostiziert wurden
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Chemotherapie gegen Krebs innerhalb der letzten 6 Monate;
- Schwangere und/oder stillende Frauen;
- Immunsuppressiver Zustand (Zustände der Immunsuppression oder laufende immunsuppressive/immunmodulatorische Behandlungen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
ISOLIERUNG VON LYMPHOZYTEN
Zeitfenster: von der Aufnahme in die Studie bis zur Operation nach 15 Tagen
|
die Sammlung von Lymphozyten und deren Sequenzierung und Analyse unterschiedlich exprimierter Gene.
|
von der Aufnahme in die Studie bis zur Operation nach 15 Tagen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lymphozyten-Genexpression
Zeitfenster: Von der Operation bis zur Bearbeitung innerhalb von 48 Stunden
|
Analyse der Genexpression und Translationsaktivität von Lymphozytenzellen (CD4+)
|
Von der Operation bis zur Bearbeitung innerhalb von 48 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 117/INT/2022
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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