肺腫瘍のリンパ球浸潤。 (TREGILC)
2024年6月17日 更新者：Pierluigi Novellis、Scientific Institute San Raffaele
肺腫瘍のリンパ球浸潤の分析を目的とした生物学的観察単中心研究
この研究は、単一中心の観察的横断的生物学的研究として構成されています。
この研究の主な目的は、胸腔の腫瘍、特に非小細胞肺がん（NSCLC）の分子組織を再構築することです。
この研究には、胸部腫瘍と診断された70人の被験者からの臨床データと生物学的材料（血液および腫瘍組織）の収集が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
包含基準:
研究対象集団には、以下の特徴を持つすべての患者が含まれます。
インフォームドコンセントを提供する能力。 18歳以上の男性および女性。胸部腫瘍と診断された外科的治療の対象となる患者。
研究中に患者が受ける処置は、病状の治療のための臨床実践の標準に従っています。
除外基準:
過去6か月以内に何らかのがんに対する化学療法を受けたことがある。妊娠中および/または授乳中の女性。免疫抑制状態（免疫抑制状態または進行中の免疫抑制/免疫調節治療）
研究目的での患者の観察時間は入院時と手術時のみに限定されており、したがって患者は一度の来院で済むため、退院後にさらなるデータを収集する用意はない。 この研究には、単一時点のデータ収集とサンプルが含まれます。
研究期間は合計3年間となります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pierluigi Novellis, MD
- 電話番号：7202 +39022643
- メール：novellis.pierluigi@hsr.it
研究場所
-
-
-
Milan、イタリア、20132
- 募集
- Scientific Institute Ospedale San Raffaele
-
コンタクト：
- Pierluigi Novellis, MD
- 電話番号：7202 +39022643
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この集団は、胸部がんと診断され、この疾患の外科的切除の候補となる患者で構成されています。
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを提供する能力。
- 18歳以上の男性および女性。
- 胸部腫瘍と診断された外科的治療の対象となる患者
除外基準:
- 過去6か月以内に何らかのがんに対する化学療法を受けたことがある。
- 妊娠中および/または授乳中の女性。
- 免疫抑制状態（免疫抑制状態または進行中の免疫抑制/免疫調節治療）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
リンパ球の分離
時間枠：研究への登録から15日の手術まで
|
リンパ球の収集、その配列決定と発現差のある遺伝子の分析。
|
研究への登録から15日の手術まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
リンパ球遺伝子発現
時間枠：手術から処理まで48時間以内
|
リンパ球細胞（CD4+）の遺伝子発現と翻訳活性の解析
|
手術から処理まで48時間以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月20日
一次修了 (推定)
2026年1月20日
研究の完了 (推定)
2028年1月31日
試験登録日
最初に提出
2024年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月17日
最初の投稿 (実際)
2024年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月17日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
肺癌の臨床試験
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ