Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Naciek limfocytarny w nowotworach płuc. (TREGILC)

26 listopada 2024 zaktualizowane przez: Pierluigi Novellis, Scientific Institute San Raffaele

Biologiczne obserwacyjne monocentryczne badanie mające na celu analizę nacieku limfocytarnego w guzach płuc

Badanie jest skonfigurowane jako monocentryczne obserwacyjne przekrojowe badanie biologiczne.

Głównym celem pracy jest rekonstrukcja organizacji molekularnej nowotworów jamy klatki piersiowej, w szczególności niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC).

Badanie polega na zebraniu danych klinicznych i materiału biologicznego (krew i tkanka nowotworowa) od 70 osób, u których zdiagnozowano nowotwory klatki piersiowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Kryteria przyjęcia:

Badana populacja obejmie wszystkich pacjentów posiadających następujące cechy:

Możliwość wyrażenia świadomej zgody; Mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 18 lat; Pacjenci kandydaci do leczenia operacyjnego ze zdiagnozowanym guzem klatki piersiowej.

Procedury, jakim zostanie poddany pacjent w trakcie badania, są zgodne ze standardami praktyki klinicznej w leczeniu patologii.

Kryteria wyłączenia:

Wcześniejsza chemioterapia z powodu dowolnego nowotworu w ciągu ostatnich 6 miesięcy; Kobiety w ciąży i/lub karmiące piersią; Stan immunosupresyjny (stany immunosupresji lub trwające leczenie immunosupresyjne/immunomodulujące)

Czas obserwacji pacjenta na potrzeby badania ograniczony jest do czasu hospitalizacji i zabiegu operacyjnego, w związku z tym pacjent odbędzie jedną wizytę w szpitalu i nie ma możliwości zbierania dalszych danych po wypisie. Badanie obejmuje pojedynczy punkt czasowy gromadzenia danych i próbek.

Studia będą trwać łącznie 3 lata.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Pierluigi Novellis, MD
Numer telefonu: 7202 +39022643
E-mail: novellis.pierluigi@hsr.it

Lokalizacje studiów

Włochy
- - Milan, Włochy, 20132
    - Rekrutacyjny
    - Scientific Institute Ospedale San Raffaele
    - Kontakt:
      
      Pierluigi Novellis, MD
      
      Numer telefonu: 7202 +39022643

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja składa się z pacjentów, u których zdiagnozowano raka klatki piersiowej, kandydatów do chirurgicznej resekcji tej choroby.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Możliwość wyrażenia świadomej zgody;
Mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 18 lat;
Pacjenci kandydaci do leczenia operacyjnego ze zdiagnozowanym nowotworem klatki piersiowej

Kryteria wyłączenia:

Wcześniejsza chemioterapia z powodu dowolnego nowotworu w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
Kobiety w ciąży i/lub karmiące piersią;
Stan immunosupresyjny (stany immunosupresji lub trwające leczenie immunosupresyjne/immunomodulujące)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
IZOLACJA LIMFOCYTÓW Ramy czasowe: od włączenia do badania do operacji po 15 dniach	pobieranie limfocytów, ich sekwencjonowanie i analiza genów o zróżnicowanej ekspresji.	od włączenia do badania do operacji po 15 dniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Ekspresja genów limfocytów Ramy czasowe: od operacji do przetwarzania w ciągu 48 godzin	Analiza ekspresji genów i aktywności translacyjnej komórek limfocytów (CD4+)	od operacji do przetwarzania w ciągu 48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Scientific Institute San Raffaele

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości