Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lymfocytisk infiltrat av lungesvulster. (TREGILC)

26. november 2024 oppdatert av: Pierluigi Novellis, Scientific Institute San Raffaele

Biologisk observasjons monosentrisk studie rettet mot å analysere lymfocyttinfiltratet til lungesvulster

Studien er konfigurert som en monosentrisk observasjonell transversal biologisk studie.

Hovedmålet med studien er rekonstruksjon av den molekylære organiseringen av svulster i brysthulen, spesielt ikke-småcellet lungekreft (NSCLC).

Studien involverer innsamling av kliniske data og biologisk materiale (blod og tumorvev) fra 70 forsøkspersoner diagnostisert med thoraxsvulster.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Studiepopulasjonen vil inkludere alle pasienter med følgende egenskaper:

Evne til å gi informert samtykke; Menn og kvinner over 18 år; Pasienter kandidater for kirurgisk behandling diagnostisert med thoraxsvulster.

Prosedyrene som pasienten skal gjennomgå i løpet av studien følger standarden for klinisk praksis for behandling av patologi.

Ekskluderingskriterier:

Tidligere kjemoterapi for kreft innen de siste 6 månedene; Gravide og/eller ammende kvinner; Immunsuppressiv tilstand (tilstander av immunsuppresjon eller pågående immunsuppressive/immunmodulerende behandlinger)

Tidspunktet for observasjon av pasienten i forbindelse med studien er begrenset til tidspunktet for sykehusinnleggelse og det kirurgiske inngrepet, pasienten vil derfor foreta et enkelt besøk på sykehuset og det er ingen mulighet for innsamling av ytterligere data etter utskrivning. Studien involverer ett enkelt tidspunkt for datainnsamling og prøver.

Studiet vil ha en total varighet på 3 år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Pierluigi Novellis, MD
Telefonnummer: 7202 +39022643
E-post: novellis.pierluigi@hsr.it

Studiesteder

Italia
- - Milan, Italia, 20132
    - Rekruttering
    - Scientific Institute Ospedale San Raffaele
    - Ta kontakt med:
      
      Pierluigi Novellis, MD
      
      Telefonnummer: 7202 +39022643

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Befolkningen består av pasienter diagnostisert med thoraxkreft, kandidater for kirurgisk reseksjon for sykdommen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Evne til å gi informert samtykke;
Menn og kvinner over 18 år;
Pasienter kandidater for kirurgisk behandling diagnostisert med thoraxsvulster

Ekskluderingskriterier:

Tidligere kjemoterapi for kreft innen de siste 6 månedene;
Gravide og/eller ammende kvinner;
Immunsuppressiv tilstand (tilstander av immunsuppresjon eller pågående immunsuppressive/immunmodulerende behandlinger)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
LYMFOKYTTISOLERING Tidsramme: fra innmelding i studien til operasjon ved 15 dager	samlingen av lymfocytter, og deres sekvensering og analyse av differensielt uttrykte gener.	fra innmelding i studien til operasjon ved 15 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Lymfocytt-genuttrykk Tidsramme: fra operasjon til behandling innen 48 timer	Analyse av genuttrykk og translasjonsaktivitet av lymfocyttceller (CD4+)	fra operasjon til behandling innen 48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Scientific Institute San Raffaele

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

20. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene