Lymfocytární infiltrát plicních nádorů. (TREGILC)
Biologická observační monocentrická studie zaměřená na analýzu lymfocytárního infiltrátu plicních nádorů
Studie je konfigurována jako monocentrická observační transverzální biologická studie.
Hlavním cílem studie je rekonstrukce molekulární organizace nádorů dutiny hrudní, zejména nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC).
Studie zahrnuje sběr klinických dat a biologického materiálu (krev a nádorové tkáně) od 70 subjektů s diagnózou nádorů hrudníku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Kritéria pro zařazení:
Populace studie bude zahrnovat všechny pacienty s následujícími charakteristikami:
Schopnost poskytnout informovaný souhlas; Muži a ženy starší 18 let; Pacienti kandidáti na chirurgickou léčbu s diagnózou nádorů hrudníku.
Postupy, které pacient během studie podstoupí, se řídí standardem klinické praxe pro léčbu patologie.
Kritéria vyloučení:
předchozí chemoterapie pro jakoukoli rakovinu během posledních 6 měsíců; Těhotné a/nebo kojící ženy; Imunosupresivní stav (stavy imunosuprese nebo probíhající imunosupresivní/imunomodulační léčba)
Doba pozorování pacienta pro účely studie je omezena na dobu hospitalizace a chirurgického výkonu, pacient tedy absolvuje jednorázovou návštěvu nemocnice a není zajištěn sběr dalších dat po propuštění. Studie zahrnuje jediný časový bod sběru dat a vzorků.
Studium bude trvat celkem 3 roky.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Pierluigi Novellis, MD
- Telefonní číslo: 7202 +39022643
- E-mail: novellis.pierluigi@hsr.it
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie, 20132
- Nábor
- Scientific Institute Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Pierluigi Novellis, MD
- Telefonní číslo: 7202 +39022643
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas;
- Muži a ženy starší 18 let;
- Pacienti kandidáti na chirurgickou léčbu s diagnózou nádorů hrudníku
Kritéria vyloučení:
- předchozí chemoterapie pro jakoukoli rakovinu během posledních 6 měsíců;
- Těhotné a/nebo kojící ženy;
- Imunosupresivní stav (stavy imunosuprese nebo probíhající imunosupresivní/imunomodulační léčba)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
IZOLACE LYMFOCYTŮ
Časové okno: od zařazení do studie po operaci za 15 dní
|
odběr lymfocytů a jejich sekvenování a analýza odlišně exprimovaných genů.
|
od zařazení do studie po operaci za 15 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Genová exprese lymfocytů
Časové okno: od operace po zpracování do 48 hodin
|
Analýza genové exprese a translační aktivity lymfocytárních buněk (CD4+)
|
od operace po zpracování do 48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 117/INT/2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina plic
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityZatím nenabírámeNon Small Cell Lung | Metastázy v mozkuČína
-
Argentinian Intensive Care SocietyDokončenoDechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze brániceArgentina
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentral Hospital, Nancy, FranceDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan