Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лимфоцитарный инфильтрат опухолей легких. (TREGILC)

26 ноября 2024 г. обновлено: Pierluigi Novellis, Scientific Institute San Raffaele

Биологическое наблюдательное моноцентрическое исследование, направленное на анализ лимфоцитарного инфильтрата опухолей легких

Исследование организовано как моноцентрическое наблюдательное трансверсальное биологическое исследование.

Основная цель исследования — реконструкция молекулярной организации опухолей грудной полости, в частности немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ).

Исследование предполагает сбор клинических данных и биологического материала (крови и опухолевой ткани) от 70 субъектов с диагнозом опухоли грудной клетки.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Критерии включения:

В исследуемую популяцию войдут все пациенты со следующими характеристиками:

Возможность дать информированное согласие; Мужчины и женщины старше 18 лет; У больных-кандидатов на хирургическое лечение диагностированы опухоли грудной клетки.

Процедуры, которым будет подвергаться пациент во время исследования, соответствуют стандарту клинической практики лечения патологии.

Критерий исключения:

Предыдущая химиотерапия по поводу любого рака в течение последних 6 месяцев; Беременные и/или кормящие женщины; Иммуносупрессивное состояние (состояния иммуносупрессии или продолжающееся иммуносупрессивное/иммуномодулирующее лечение)

Время наблюдения за пациентом для целей исследования ограничено временем госпитализации и хирургической процедуры, поэтому пациент совершит одно посещение больницы, и сбор дополнительных данных после выписки не предусмотрен. Исследование предполагает единовременный сбор данных и образцов.

Общая продолжительность исследования составит 3 года.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Pierluigi Novellis, MD
Номер телефона: 7202 +39022643
Электронная почта: novellis.pierluigi@hsr.it

Места учебы

Италия
- - Milan, Италия, 20132
    - Рекрутинг
    - Scientific Institute Ospedale San Raffaele
    - Контакт:
      
      Pierluigi Novellis, MD
      
      Номер телефона: 7202 +39022643

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Популяция состоит из пациентов с диагнозом рака грудной клетки, кандидатов на хирургическую резекцию этого заболевания.

Описание

Критерии включения:

Возможность дать информированное согласие;
Мужчины и женщины старше 18 лет;
Пациенты-кандидаты на хирургическое лечение с диагнозом опухоли грудной клетки

Критерий исключения:

Предыдущая химиотерапия по поводу любого рака в течение последних 6 месяцев;
Беременные и/или кормящие женщины;
Иммуносупрессивное состояние (состояния иммуносупрессии или продолжающееся иммуносупрессивное/иммуномодулирующее лечение)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
ВЫДЕЛЕНИЕ ЛИМФОЦИТОВ Временное ограничение: от включения в исследование до операции за 15 дней	сбор лимфоцитов, их секвенирование и анализ дифференциально экспрессируемых генов.	от включения в исследование до операции за 15 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Экспрессия генов лимфоцитов Временное ограничение: от операции до обработки в течение 48 часов	Анализ экспрессии генов и трансляционной активности клеток лимфоцитов (CD4+)	от операции до обработки в течение 48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Scientific Institute San Raffaele

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества